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毛细管与抽吸针吸气针对支气管内超声（EBUS）活检。 （Capsunn-Ebus）
支气管超声（EBUS）引导的经支支化针头抽吸是一种用于获得气道附近淋巴结或肺部肿瘤附近生长的肺部淋巴结样本（活检）的程序。简而言之，带有超声探针的内窥镜，通过嘴和气道插入。一旦进入气道，超声检查就可以识别最佳活检部位。然后在实时超声可视化下将空心活检针插入组织中，并提取样品。
在研究者的中心，然后立即对提取的样品进行快速的现场评估（Rose）。在玫瑰过程中，一名细胞技术学家使用样品的一部分进行有限的直接涂片，然后由细胞技术学家在显微镜下迅速染色和评估。细胞技术学家对样本的诊断充分性进行了评估。然后，执行EBU的呼吸科医生使用此信息来：i）确定是否需要其他抽样，ii）根据需要将任何其他辅助研究样本分类。几天后，当该手术中的所有材料（包括在玫瑰时期未评估的材料）由细胞病理学家检查时，就建立了最终的细胞病理学诊断。
有不同的技术可用于进行针头抽吸活检。吸入抽吸（将压力吸力施加到针上以抽出材料），这是世界上许多中心的标准，毛细管吸力（慢慢地拉回微小的电线以产生更柔和的吸力力），通常在LHSC。
这项研究的目的是评估这两种方法之间的玫瑰充分性差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌纵隔淋巴结肿大胸癌 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 118名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 毛细管与吸管攻吸吸管，以进行内波隆超声活检的快速现场细胞学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：毛细管技术 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 支气管镜手术允许在实时超声指导下取样纵隔淋巴结肿大或近端肺肿瘤。 |
| 安慰剂比较器：吸力技术 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 支气管镜手术允许在实时超声指导下取样纵隔淋巴结肿大或近端肺肿瘤。 |
- 每个患者的玫瑰准备数量[时间范围：在过程中]
- 过程持续时间[时间范围：在过程中]
- 玫瑰样品的充分性（0-1）[时间范围：在过程中]
- 足够的淋巴细胞采样（0-2）[时间范围：在过程中]
- 足够的诊断细胞（0-2）[时间范围：在过程中]
- 玫瑰幻灯片上的血液污染量（0-2）[时间范围：在过程中]
- 辅助测试的最终标本是否足够（1-3）[时间范围：在过程中]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者年龄大于或等于18岁
- 由于任何诊断原因，接受支气管内超声
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者拒绝同意接受支气管内超声检查或无法做出决策。
| 加拿大，安大略省 | |
| 伦敦健康科学中心 - 维多利亚医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 首席研究员： | Inderdeep dhaliwal | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 毛细管与抽吸针吸气针对支气管内超声（EBUS）活检。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 毛细管与吸管攻吸吸管，以进行内波隆超声活检的快速现场细胞学评估 | ||||
| 简要摘要 | 支气管超声（EBUS）引导的经支支化针头抽吸是一种用于获得气道附近淋巴结或肺部肿瘤附近生长的肺部淋巴结样本（活检）的程序。简而言之，带有超声探针的内窥镜，通过嘴和气道插入。一旦进入气道，超声检查就可以识别最佳活检部位。然后在实时超声可视化下将空心活检针插入组织中，并提取样品。 在研究者的中心，然后立即对提取的样品进行快速的现场评估（Rose）。在玫瑰过程中，一名细胞技术学家使用样品的一部分进行有限的直接涂片，然后由细胞技术学家在显微镜下迅速染色和评估。细胞技术学家对样本的诊断充分性进行了评估。然后，执行EBU的呼吸科医生使用此信息来：i）确定是否需要其他抽样，ii）根据需要将任何其他辅助研究样本分类。几天后，当该手术中的所有材料（包括在玫瑰时期未评估的材料）由细胞病理学家检查时，就建立了最终的细胞病理学诊断。 有不同的技术可用于进行针头抽吸活检。吸入抽吸（将压力吸力施加到针上以抽出材料），这是世界上许多中心的标准，毛细管吸力（慢慢地拉回微小的电线以产生更柔和的吸力力），通常在LHSC。 这项研究的目的是评估这两种方法之间的玫瑰充分性差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 支气管镜手术允许在实时超声指导下取样纵隔淋巴结肿大或近端肺肿瘤。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 118 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306614 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加拿大西部大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拿大西部大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加拿大西部大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
支气管超声（EBUS）引导的经支支化针头抽吸是一种用于获得气道附近淋巴结或肺部肿瘤附近生长的肺部淋巴结样本（活检）的程序。简而言之，带有超声探针的内窥镜，通过嘴和气道插入。一旦进入气道，超声检查就可以识别最佳活检部位。然后在实时超声可视化下将空心活检针插入组织中，并提取样品。
在研究者的中心，然后立即对提取的样品进行快速的现场评估（Rose）。在玫瑰过程中，一名细胞技术学家使用样品的一部分进行有限的直接涂片，然后由细胞技术学家在显微镜下迅速染色和评估。细胞技术学家对样本的诊断充分性进行了评估。然后，执行EBU的呼吸科医生使用此信息来：i）确定是否需要其他抽样，ii）根据需要将任何其他辅助研究样本分类。几天后，当该手术中的所有材料（包括在玫瑰时期未评估的材料）由细胞病理学家检查时，就建立了最终的细胞病理学诊断。
有不同的技术可用于进行针头抽吸活检。吸入抽吸（将压力吸力施加到针上以抽出材料），这是世界上许多中心的标准，毛细管吸力（慢慢地拉回微小的电线以产生更柔和的吸力力），通常在LHSC。
这项研究的目的是评估这两种方法之间的玫瑰充分性差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌淋巴结肿' target='_blank'>纵隔淋巴结肿大胸癌 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 118名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 毛细管与吸管攻吸吸管，以进行内波隆超声活检的快速现场细胞学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：毛细管技术 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 |
| 安慰剂比较器：吸力技术 | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 |
- 每个患者的玫瑰准备数量[时间范围：在过程中]
- 过程持续时间[时间范围：在过程中]
- 玫瑰样品的充分性（0-1）[时间范围：在过程中]
- 足够的淋巴细胞采样（0-2）[时间范围：在过程中]
- 足够的诊断细胞（0-2）[时间范围：在过程中]
- 玫瑰幻灯片上的血液污染量（0-2）[时间范围：在过程中]
- 辅助测试的最终标本是否足够（1-3）[时间范围：在过程中]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者年龄大于或等于18岁
- 由于任何诊断原因，接受支气管内超声
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者拒绝同意接受支气管内超声检查或无法做出决策。
| 加拿大，安大略省 | |
| 伦敦健康科学中心 - 维多利亚医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 首席研究员： | Inderdeep dhaliwal | 助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 毛细管与抽吸针吸气针对支气管内超声（EBUS）活检。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 毛细管与吸管攻吸吸管，以进行内波隆超声活检的快速现场细胞学评估 | ||||
| 简要摘要 | 支气管超声（EBUS）引导的经支支化针头抽吸是一种用于获得气道附近淋巴结或肺部肿瘤附近生长的肺部淋巴结样本（活检）的程序。简而言之，带有超声探针的内窥镜，通过嘴和气道插入。一旦进入气道，超声检查就可以识别最佳活检部位。然后在实时超声可视化下将空心活检针插入组织中，并提取样品。 在研究者的中心，然后立即对提取的样品进行快速的现场评估（Rose）。在玫瑰过程中，一名细胞技术学家使用样品的一部分进行有限的直接涂片，然后由细胞技术学家在显微镜下迅速染色和评估。细胞技术学家对样本的诊断充分性进行了评估。然后，执行EBU的呼吸科医生使用此信息来：i）确定是否需要其他抽样，ii）根据需要将任何其他辅助研究样本分类。几天后，当该手术中的所有材料（包括在玫瑰时期未评估的材料）由细胞病理学家检查时，就建立了最终的细胞病理学诊断。 有不同的技术可用于进行针头抽吸活检。吸入抽吸（将压力吸力施加到针上以抽出材料），这是世界上许多中心的标准，毛细管吸力（慢慢地拉回微小的电线以产生更柔和的吸力力），通常在LHSC。 这项研究的目的是评估这两种方法之间的玫瑰充分性差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 步骤：支气管内超声引导的转管细针抽吸 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 118 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306614 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加拿大西部大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加拿大西部大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加拿大西部大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
