免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
逐步方法的并发症用于透性铅提取
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 起搏器铅功能障碍 | 其他：透射铅提取 |
近年来，心脏植入电子设备（CIED）植入的数量增加（1），全球每年植入约1.2-140万个CIED。所有CIED病例中约有1-2％。（3）
最近，据估计，每年在全球范围内提取10 000到15 000个线索。（4）在过去的几十年中，与手术清除相比，透性铅提取（TLE）已进化为铅去除的首选方法，是侵入性较小的方法。通过开放心脏手术，该手术现在用于高风险手术或非常大的植被的病例。
最常见的TLE适应症是感染（占52.8％）和所有TLE病例的铅功能障碍（占38.1％）。 （5）
TLE有不同的方法（上等和下等方法）和技术。当前技术采用具有可变成功率的机械和/或激光设备。锁定的款式是这些技术的主要工具，而望远镜（动力或无动力）机械或激光鞘是最重要的辅助工具。
尽管是一个安全的手术，较小的并发症范围为0.06％至6.2％，但即使在经验丰富的手中最有经验的手，在几个大型注册表中，案件中，严重的并发症仍可能出现0.2-1.8％的案件，占0.2-1.2％。（6）。（6）。尽管许多研究试图确定包括患者/潜在客户概况和中心/操作员经验在内的并发症的风险因素，但主要研究仍然有矛盾的结果。
最近，引入了带有迷你胸腔切开术或胸腔镜检查的混合方法，并被认为与挑战性的TLE程序的安全性提高有关。 （7，8）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 逐步提取铅铅提取的挑战和并发症，单一大批量中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
- 临床和放射学成功[时间范围：3个月]临床成功意味着该程序完成没有程序并发症，放射学成功意味着完全提取整个铅或剩余小于3 cm
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与程序相关的主要并发症[时间范围：一年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 临床和放射学成功[时间范围：3个月] 临床成功意味着该程序完成没有程序并发症，放射学成功意味着完全提取整个铅或剩余小于3 cm | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 逐步方法的并发症用于透性铅提取 | ||||
| 官方头衔 | 逐步提取铅铅提取的挑战和并发症，单一大批量中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 它是对并发症的预测因素和跨性别铅提取程序难度的观察性研究。此手术是针对先前患有心脏起搏器或除颤器植入的患者进行的，该患者需要提取功能障碍或感染。 | ||||
| 详细说明 | 近年来，心脏植入电子设备（CIED）植入的数量增加（1），全球每年植入约1.2-140万个CIED。所有CIED病例中约有1-2％。（3） 最近，据估计，每年在全球范围内提取10 000到15 000个线索。（4）在过去的几十年中，与手术清除相比，透性铅提取（TLE）已进化为铅去除的首选方法，是侵入性较小的方法。通过开放心脏手术，该手术现在用于高风险手术或非常大的植被的病例。 最常见的TLE适应症是感染（占52.8％）和所有TLE病例的铅功能障碍（占38.1％）。 （5） TLE有不同的方法（上等和下等方法）和技术。当前技术采用具有可变成功率的机械和/或激光设备。锁定的款式是这些技术的主要工具，而望远镜（动力或无动力）机械或激光鞘是最重要的辅助工具。 尽管是一个安全的手术，较小的并发症范围为0.06％至6.2％，但即使在经验丰富的手中最有经验的手，在几个大型注册表中，案件中，严重的并发症仍可能出现0.2-1.8％的案件，占0.2-1.2％。（6）。（6）。尽管许多研究试图确定包括患者/潜在客户概况和中心/操作员经验在内的并发症的风险因素，但主要研究仍然有矛盾的结果。 最近，引入了带有迷你胸腔切开术或胸腔镜检查的混合方法，并被认为与挑战性的TLE程序的安全性提高有关。 （7，8） | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 招募了所有年龄和性别的所有年龄和性别，并将收集所有患者临床背景，发病率和起搏器相关数据 | ||||
| 健康）状况 | 起搏器铅功能障碍 | ||||
| 干涉 | 其他：透射铅提取 指示具有功能障碍或感染心脏起搏器或除颤器感染的患者用于提取这些设备，因此透射提取铅提取以去除这些导线 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306575 | ||||
| 其他研究ID编号 | 01020031284 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 穆罕默德·阿巴桑·阿卜杜拉·穆罕默德（Assiut University） | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 起搏器铅功能障碍 | 其他：透射铅提取 |
近年来，心脏植入电子设备（CIED）植入的数量增加（1），全球每年植入约1.2-140万个CIED。所有CIED病例中约有1-2％。（3）
最近，据估计，每年在全球范围内提取10 000到15 000个线索。（4）在过去的几十年中，与手术清除相比，透性铅提取（TLE）已进化为铅去除的首选方法，是侵入性较小的方法。通过开放心脏手术，该手术现在用于高风险手术或非常大的植被的病例。
最常见的TLE适应症是感染（占52.8％）和所有TLE病例的铅功能障碍（占38.1％）。 （5）
TLE有不同的方法（上等和下等方法）和技术。当前技术采用具有可变成功率的机械和/或激光设备。锁定的款式是这些技术的主要工具，而望远镜（动力或无动力）机械或激光鞘是最重要的辅助工具。
尽管是一个安全的手术，较小的并发症范围为0.06％至6.2％，但即使在经验丰富的手中最有经验的手，在几个大型注册表中，案件中，严重的并发症仍可能出现0.2-1.8％的案件，占0.2-1.2％。（6）。（6）。尽管许多研究试图确定包括患者/潜在客户概况和中心/操作员经验在内的并发症的风险因素，但主要研究仍然有矛盾的结果。
最近，引入了带有迷你胸腔切开术或胸腔镜检查的混合方法，并被认为与挑战性的TLE程序的安全性提高有关。 （7，8）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 逐步提取铅铅提取的挑战和并发症，单一大批量中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
- 临床和放射学成功[时间范围：3个月]临床成功意味着该程序完成没有程序并发症，放射学成功意味着完全提取整个铅或剩余小于3 cm
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与程序相关的主要并发症[时间范围：一年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 临床和放射学成功[时间范围：3个月] 临床成功意味着该程序完成没有程序并发症，放射学成功意味着完全提取整个铅或剩余小于3 cm | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 逐步方法的并发症用于透性铅提取 | ||||
| 官方头衔 | 逐步提取铅铅提取的挑战和并发症，单一大批量中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 它是对并发症的预测因素和跨性别铅提取程序难度的观察性研究。此手术是针对先前患有心脏起搏器或除颤器植入的患者进行的，该患者需要提取功能障碍或感染。 | ||||
| 详细说明 | 近年来，心脏植入电子设备（CIED）植入的数量增加（1），全球每年植入约1.2-140万个CIED。所有CIED病例中约有1-2％。（3） 最近，据估计，每年在全球范围内提取10 000到15 000个线索。（4）在过去的几十年中，与手术清除相比，透性铅提取（TLE）已进化为铅去除的首选方法，是侵入性较小的方法。通过开放心脏手术，该手术现在用于高风险手术或非常大的植被的病例。 最常见的TLE适应症是感染（占52.8％）和所有TLE病例的铅功能障碍（占38.1％）。 （5） TLE有不同的方法（上等和下等方法）和技术。当前技术采用具有可变成功率的机械和/或激光设备。锁定的款式是这些技术的主要工具，而望远镜（动力或无动力）机械或激光鞘是最重要的辅助工具。 尽管是一个安全的手术，较小的并发症范围为0.06％至6.2％，但即使在经验丰富的手中最有经验的手，在几个大型注册表中，案件中，严重的并发症仍可能出现0.2-1.8％的案件，占0.2-1.2％。（6）。（6）。尽管许多研究试图确定包括患者/潜在客户概况和中心/操作员经验在内的并发症的风险因素，但主要研究仍然有矛盾的结果。 最近，引入了带有迷你胸腔切开术或胸腔镜检查的混合方法，并被认为与挑战性的TLE程序的安全性提高有关。 （7，8） | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 招募了所有年龄和性别的所有年龄和性别，并将收集所有患者临床背景，发病率和起搏器相关数据 | ||||
| 健康）状况 | 起搏器铅功能障碍 | ||||
| 干涉 | 其他：透射铅提取 指示具有功能障碍或感染心脏起搏器或除颤器感染的患者用于提取这些设备，因此透射提取铅提取以去除这些导线 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306575 | ||||
| 其他研究ID编号 | 01020031284 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 穆罕默德·阿巴桑·阿卜杜拉·穆罕默德（Assiut University） | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
