| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:TCM处方 |
这是一项多中心横断面综合征研究研究,以确认的病例为主要观察对象,设计了一项前瞻性多中心队列研究,重点是公共类型,以确认的病例数量最多,以评估此的干预效果关于减轻TCM差异治疗CoVID-19的疗效和安全性的脱节的计划,并预防了疾病进展。
根据接受治疗的实际情况,如果受试者接受了西方医学和中医的结合,那是曝光组(综合中国和西方医学队列),如果受试者只接受了西方医学治疗,那就是对照组(西医队列)。患者的治疗选择完全由临床医生根据患者的病情确定,并且在完全了解不同方案后可以自由选择。 ;接触组的选择:Covid-19(常见类型)接受常规处理 + TCM。样本量暂定设置为340。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 340名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | TCM分化和COVID-19的TCM分化和治疗方案的临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
西药
| 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 |
| TCM综合和西药的队列 常规处理 +抗病毒药物 +以下TCM方案。 1.TCM方案:①早期:被困在外部和内部的潮湿。建议的处方:Huoxiang 15G,Suye15g,Cangzhu15g,Houpo10G,Qianhu15g,Chaihu15g,Huangqin10g,Qinghao20G,Xingren10g,Xingren10g,Jinyinhua15g,Jinyinhua15G,Lianqiao15G。 每天服用一剂剂量或颗粒。 ② Middle stage: Dampness-toxicity blocking lung Recommended prescription: Zhimahuang9g, Xingren10g, Sangbaipi30g, Tinglizi20g, Dongguazi20g, Fabanxia10g, Houpo10g, Suzi15g, Baijiezi10g, Gualoupi15g, Xuanfuhua9g, Xiangfu10g, Yujin10g, Taoren10g, Huangqi20g. 每天服用一剂剂量或颗粒。 | 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,江苏 | |
| Huai'an第四人医院 | |
| 华扬,江苏,中国,210029 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19的TCM分化和治疗方案 | ||||
| 官方头衔 | TCM分化和COVID-19的TCM分化和治疗方案的临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 根据历史前瞻性多中心队列研究,评估Covid-19对Covid-19对Covid-19的疗效和安全性的评估。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心横断面综合征研究研究,以确认的病例为主要观察对象,设计了一项前瞻性多中心队列研究,重点是公共类型,以确认的病例数量最多,以评估此的干预效果关于减轻TCM差异治疗CoVID-19的疗效和安全性的脱节的计划,并预防了疾病进展。 根据接受治疗的实际情况,如果受试者接受了西方医学和中医的结合,那是曝光组(综合中国和西方医学队列),如果受试者只接受了西方医学治疗,那就是对照组(西医队列)。患者的治疗选择完全由临床医生根据患者的病情确定,并且在完全了解不同方案后可以自由选择。 ;接触组的选择:Covid-19(常见类型)接受常规处理 + TCM。样本量暂定设置为340。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 它符合确认的COVID-19例诊断标准。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 340 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306497 | ||||
| 其他研究ID编号 | JSZYJ202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:TCM处方 |
这是一项多中心横断面综合征研究研究,以确认的病例为主要观察对象,设计了一项前瞻性多中心队列研究,重点是公共类型,以确认的病例数量最多,以评估此的干预效果关于减轻TCM差异治疗CoVID-19的疗效和安全性的脱节的计划,并预防了疾病进展。
根据接受治疗的实际情况,如果受试者接受了西方医学和中医的结合,那是曝光组(综合中国和西方医学队列),如果受试者只接受了西方医学治疗,那就是对照组(西医队列)。患者的治疗选择完全由临床医生根据患者的病情确定,并且在完全了解不同方案后可以自由选择。 ;接触组的选择:Covid-19(常见类型)接受常规处理 + TCM。样本量暂定设置为340。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 340名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | TCM分化和COVID-19的TCM分化和治疗方案的临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
西药
| 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 |
| TCM综合和西药的队列 常规处理 +抗病毒药物 +以下TCM方案。 1.TCM方案:①早期:被困在外部和内部的潮湿。建议的处方:Huoxiang 15G,Suye15g,Cangzhu15g,Houpo10G,Qianhu15g,Chaihu15g,Huangqin10g,Qinghao20G,Xingren10g,Xingren10g,Jinyinhua15g,Jinyinhua15G,Lianqiao15G。 每天服用一剂剂量或颗粒。 ② Middle stage: Dampness-toxicity blocking lung Recommended prescription: Zhimahuang9g, Xingren10g, Sangbaipi30g, Tinglizi20g, Dongguazi20g, Fabanxia10g, Houpo10g, Suzi15g, Baijiezi10g, Gualoupi15g, Xuanfuhua9g, Xiangfu10g, Yujin10g, Taoren10g, Huangqi20g. 每天服用一剂剂量或颗粒。 | 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 中国,江苏 | |
| Huai'an第四人医院 | |
| 华扬,江苏,中国,210029 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19的TCM分化和治疗方案 | ||||
| 官方头衔 | TCM分化和COVID-19的TCM分化和治疗方案的临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 根据历史前瞻性多中心队列研究,评估Covid-19对Covid-19对Covid-19的疗效和安全性的评估。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心横断面综合征研究研究,以确认的病例为主要观察对象,设计了一项前瞻性多中心队列研究,重点是公共类型,以确认的病例数量最多,以评估此的干预效果关于减轻TCM差异治疗CoVID-19的疗效和安全性的脱节的计划,并预防了疾病进展。 根据接受治疗的实际情况,如果受试者接受了西方医学和中医的结合,那是曝光组(综合中国和西方医学队列),如果受试者只接受了西方医学治疗,那就是对照组(西医队列)。患者的治疗选择完全由临床医生根据患者的病情确定,并且在完全了解不同方案后可以自由选择。 ;接触组的选择:Covid-19(常见类型)接受常规处理 + TCM。样本量暂定设置为340。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 它符合确认的COVID-19例诊断标准。 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 药物:TCM处方 TCM处方1:服用汤或颗粒,每天一剂; TCM处方2:服用汤或颗粒,每天一剂。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 340 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306497 | ||||
| 其他研究ID编号 | JSZYJ202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||