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出境医 / 临床实验 / 非肿瘤和肿瘤脑病变（FDOPA）中的18F-DOPA-PET

非肿瘤和肿瘤脑病变（FDOPA）中的18F-DOPA-PET

研究描述
简要摘要：

背景：3,4-二羟基-6- [18F] -Fluoro-L-苯基丙氨酸（FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）可以识别出低级别和高级脑肿瘤。但是，在非肿瘤脑损伤中据报道FDOPA摄取增加。目的是分析非肿瘤脑损伤患者的FDOPA-PET，并将其与（低和高级）脑肿瘤患者进行比较。

方法：回顾性分析。在2015年6月至2019年6月之间，在Nimes University Hospital在Nimes University Hospital中转介的可疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）连续招募的患者。FDOPA-PET参数（FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化的摄取值[SUV]和比率比较比率分析具有不同背景摄取SUV的病变，并分析了阈值，以寻找那些在非肿瘤和肿瘤病变之间提供最佳歧视的病变。


病情或疾病 干预/治疗
脑肿瘤诊断测试：FDOPA-TEP

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 74名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤脑损伤的患者
48例肿瘤患者包括8个低级（II级神经胶质瘤，n = 7; II级室心瘤，n = 1）和40个高级级（III级胶质瘤，n = 12; IV级神经胶质瘤，n = 25，原发性大脑淋巴瘤，n = 1;髓母细胞瘤，n = 1和转移性大脑乳腺癌，n = 1）肿瘤。所有肿瘤患者均可使用组织学。
诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分

非肿瘤脑病变的患者
非肿瘤组包括患有炎性病变（n = 11）的患者，LOBAR原发性脑内出血（n = 3），皮质发育不良（n = 3），感染性病变（n = 2） n = 1），血清神经自身免疫性边缘性脑炎（n = 1），深静脉窦性血栓形成相关的水肿（n = 1），脑梗塞（n = 1），慢性创伤后脑病变（n = 1），放射治疗后放射性治疗后放射性治疗后用于动静脉畸形（n = 1）和混合炎症/感染性病变（n = 1，多发性硬化病变因活检相关感染而复杂）。
诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分

结果措施
主要结果指标 ：
  1. fdopa-tep [时间范围：第1天]
    分析FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化摄取值[SUV]和比较病变与不同背景摄取SUV的病变的比率）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
2015年6月至2019年6月之间，我们的中心在我们的中心提到了怀疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）的患者
标准

纳入标准：

  • 存在定义的肿瘤（需要组织学）或非肿瘤（通过组织学或其他分析诊断）诊断，
  • 临床和MRI随访> 24个月，
  • FDOPA-PET扫描<手术前2个月或立体定向活检（进行时）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ChudeNîmes
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月10日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月10日）		 fdopa-tep [时间范围：第1天]
分析FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化摄取值[SUV]和比较病变与不同背景摄取SUV的病变的比率）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
官方头衔非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
简要摘要

背景：3,4-二羟基-6- [18F] -Fluoro-L-苯基丙氨酸（FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）可以识别出低级别和高级脑肿瘤。但是，在非肿瘤脑损伤中据报道FDOPA摄取增加。目的是分析非肿瘤脑损伤患者的FDOPA-PET，并将其与（低和高级）脑肿瘤患者进行比较。

方法：回顾性分析。在2015年6月至2019年6月之间，在Nimes University Hospital在Nimes University Hospital中转介的可疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）连续招募的患者。FDOPA-PET参数（FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化的摄取值[SUV]和比率比较比率分析具有不同背景摄取SUV的病变，并分析了阈值，以寻找那些在非肿瘤和肿瘤病变之间提供最佳歧视的病变。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2015年6月至2019年6月之间，我们的中心在我们的中心提到了怀疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）的患者
健康）状况脑肿瘤
干涉诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分
研究组/队列
  • 肿瘤脑损伤的患者
    48例肿瘤患者包括8个低级（II级神经胶质瘤，n = 7; II级室心瘤，n = 1）和40个高级级（III级胶质瘤，n = 12; IV级神经胶质瘤，n = 25，原发性大脑淋巴瘤，n = 1;髓母细胞瘤，n = 1和转移性大脑乳腺癌，n = 1）肿瘤。所有肿瘤患者均可使用组织学。
    干预：诊断测试：FDOPA-TEP
  • 非肿瘤脑病变的患者
    非肿瘤组包括患有炎性病变（n = 11）的患者，LOBAR原发性脑内出血（n = 3），皮质发育不良（n = 3），感染性病变（n = 2） n = 1），血清神经自身免疫性边缘性脑炎（n = 1），深静脉窦性血栓形成相关的水肿（n = 1），脑梗塞（n = 1），慢性创伤后脑病变（n = 1），放射治疗后放射性治疗后放射性治疗后用于动静脉畸形（n = 1）和混合炎症/感染性病变（n = 1，多发性硬化病变因活检相关感染而复杂）。
    干预：诊断测试：FDOPA-TEP
出版物 * Renard D，Collombier L，Laurent-Chabalier S，Mura T，Le Floch A，Fertin He，Thouvenot E，Guillamo JS。 （18）假脑脑损伤中的F-FDOPA-PET。 J Neurol。 2021年4月; 268（4）：1266-1275。 doi：10.1007/s00415-020-10269-9。 EPUB 2020年10月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月10日）		 74
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 存在定义的肿瘤（需要组织学）或非肿瘤（通过组织学或其他分析诊断）诊断，
  • 临床和MRI随访> 24个月，
  • FDOPA-PET扫描<手术前2个月或立体定向活检（进行时）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04306484
其他研究ID编号本地/2020/DR-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要：

背景：3,4-二羟基-6- [18F] -Fluoro-L-苯基丙氨酸（FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）可以识别出低级别和高级脑肿瘤。但是，在非肿瘤脑损伤中据报道FDOPA摄取增加。目的是分析非肿瘤脑损伤患者的FDOPA-PET，并将其与（低和高级）脑肿瘤患者进行比较。

方法：回顾性分析。在2015年6月至2019年6月之间，在Nimes University Hospital在Nimes University Hospital中转介的可疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）连续招募的患者。FDOPA-PET参数（FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化的摄取值[SUV]和比率比较比率分析具有不同背景摄取SUV的病变，并分析了阈值，以寻找那些在非肿瘤和肿瘤病变之间提供最佳歧视的病变。


病情或疾病 干预/治疗
脑肿瘤诊断测试：FDOPA-TEP

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 74名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤脑损伤的患者
48例肿瘤患者包括8个低级（II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤，n = 7; II级室心瘤，n = 1）和40个高级级（III级胶质瘤，n = 12; IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤，n = 25，原发性大脑淋巴瘤，n = 1;髓母细胞瘤，n = 1和转移性大脑乳腺癌，n = 1）肿瘤。所有肿瘤患者均可使用组织学。
诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分

非肿瘤脑病变的患者
非肿瘤组包括患有炎性病变（n = 11）的患者，LOBAR原发性脑内出血（n = 3），皮质发育不良（n = 3），感染性病变（n = 2） n = 1），血清神经自身免疫性边缘性脑炎（n = 1），深静脉窦性血栓形成' target='_blank'>血栓形成相关的水肿（n = 1），脑梗塞（n = 1），慢性创伤后脑病变（n = 1），放射治疗后放射性治疗后放射性治疗后用于动静脉畸形（n = 1）和混合炎症/感染性病变（n = 1，多发性硬化病变因活检相关感染而复杂）。
诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分

结果措施
主要结果指标 ：
  1. fdopa-tep [时间范围：第1天]
    分析FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化摄取值[SUV]和比较病变与不同背景摄取SUV的病变的比率）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
2015年6月至2019年6月之间，我们的中心在我们的中心提到了怀疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）的患者
标准

纳入标准：

  • 存在定义的肿瘤（需要组织学）或非肿瘤（通过组织学或其他分析诊断）诊断，
  • 临床和MRI随访> 24个月，
  • FDOPA-PET扫描<手术前2个月或立体定向活检（进行时）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ChudeNîmes
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月10日
第一个发布日期2020年3月13日
上次更新发布日期2020年3月16日
实际学习开始日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年3月10日）		 fdopa-tep [时间范围：第1天]
分析FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化摄取值[SUV]和比较病变与不同背景摄取SUV的病变的比率）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
官方头衔非肿瘤和肿瘤脑病变中的18F-DOPA-PET
简要摘要

背景：3,4-二羟基-6- [18F] -Fluoro-L-苯基丙氨酸（FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）可以识别出低级别和高级脑肿瘤。但是，在非肿瘤脑损伤中据报道FDOPA摄取增加。目的是分析非肿瘤脑损伤患者的FDOPA-PET，并将其与（低和高级）脑肿瘤患者进行比较。

方法：回顾性分析。在2015年6月至2019年6月之间，在Nimes University Hospital在Nimes University Hospital中转介的可疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）连续招募的患者。FDOPA-PET参数（FDOPA-PET参数（最大和平均病变标准化的摄取值[SUV]和比率比较比率分析具有不同背景摄取SUV的病变，并分析了阈值，以寻找那些在非肿瘤和肿瘤病变之间提供最佳歧视的病变。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2015年6月至2019年6月之间，我们的中心在我们的中心提到了怀疑原发性脑肿瘤（基于临床和MRI发现）的患者
健康）状况脑肿瘤
干涉诊断测试：FDOPA-TEP
FDOPA-TEP作为可疑脑肿瘤的正常管理的一部分
研究组/队列
  • 肿瘤脑损伤的患者
    48例肿瘤患者包括8个低级（II级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤，n = 7; II级室心瘤，n = 1）和40个高级级（III级胶质瘤，n = 12; IV级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤，n = 25，原发性大脑淋巴瘤，n = 1;髓母细胞瘤，n = 1和转移性大脑乳腺癌，n = 1）肿瘤。所有肿瘤患者均可使用组织学。
    干预：诊断测试：FDOPA-TEP
  • 非肿瘤脑病变的患者
    非肿瘤组包括患有炎性病变（n = 11）的患者，LOBAR原发性脑内出血（n = 3），皮质发育不良（n = 3），感染性病变（n = 2） n = 1），血清神经自身免疫性边缘性脑炎（n = 1），深静脉窦性血栓形成' target='_blank'>血栓形成相关的水肿（n = 1），脑梗塞（n = 1），慢性创伤后脑病变（n = 1），放射治疗后放射性治疗后放射性治疗后用于动静脉畸形（n = 1）和混合炎症/感染性病变（n = 1，多发性硬化病变因活检相关感染而复杂）。
    干预：诊断测试：FDOPA-TEP
出版物 * Renard D，Collombier L，Laurent-Chabalier S，Mura T，Le Floch A，Fertin He，Thouvenot E，Guillamo JS。 （18）假脑脑损伤中的F-FDOPA-PET。 J Neurol。 2021年4月; 268（4）：1266-1275。 doi：10.1007/s00415-020-10269-9。 EPUB 2020年10月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年3月10日）		 74
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 存在定义的肿瘤（需要组织学）或非肿瘤（通过组织学或其他分析诊断）诊断，
  • 临床和MRI随访> 24个月，
  • FDOPA-PET扫描<手术前2个月或立体定向活检（进行时）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04306484
其他研究ID编号本地/2020/DR-01
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年3月

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