• 通过Technetium 99胃排空研究测量的胃排空[时间范围：6个月]
  研究人员假设与接受MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗将在2小时时在2小时后胃部保留更大。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的酰基 - ghrelin [时间范围：6个月]
  研究人员假设，与用MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗的患者减肥在混合饮食测试期间观察到的活性生长素素浓度的增加将较低。
• 在混合餐测试（MMT）中多次测量的葡萄糖[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-EGB治疗的患者的葡萄糖浓度可能没有差异。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的胰岛素[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的胰岛素浓度可能没有差异。
• 使用视觉模拟量表（饥饿VAS）测量的饥饿水平[时间范围：6个月]
  研究人员假设在使用MRP减肥后和MMT之前和期间，饥饿将增加，但GF-IGB治疗的体重减轻后不会改变。尺度的范围为0-100，其中100个更饥饿（结果较差），而0较少饥饿（更好的结果）。

• 通过Technetium 99胃排空研究测量的胃排空[时间范围：6个月]
  研究人员假设与接受MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗将在2小时时在2小时后胃部保留更大。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的酰基 - ghrelin [时间范围：6个月]
  研究人员假设，与用MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗的患者减肥在混合饮食测试期间观察到的活性生长素素浓度的增加将较低。
• 在混合餐测试（MMT）中多次测量的葡萄糖[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的葡萄糖浓度没有差异。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的胰岛素[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的胰岛素浓度没有差异。
• 使用视觉模拟量表（饥饿VAS）测量的饥饿水平[时间范围：6个月]
  研究人员假设在使用MRP减肥后和MMT之前和期间，饥饿将增加，但GF-IGB治疗的体重减轻后不会改变。尺度的范围为0-100，其中100个更饥饿（结果较差），而0较少饥饿（更好的结果）。

在美国，肥胖症仍然是一个主要的健康问题，其中三分之一以上的人口质量指数> 30 kg/m2。肥胖与严重的心脏代谢并发症有关，包括糖尿病，高血压，血脂异常和心肌梗死。通过体重减轻和体重维持的成功肥胖治疗率仍然很低。几种内窥镜减肥疗法已被批准在美国使用，包括三种胃内气球系统（2种液体充满液体和一种气体填充），其风险低于减肥手术，并且不会改变胃肠道解剖结构。所有胃内气球的体重减轻高于生活方式疗法或减肥药物，但小于减肥手术。与减肥药物在治疗结束后6-8个月内恢复体重减轻药物不同，胃内气球的体重减轻保持很高，拆除设备后6个月维持减肥的66-88.5％。数据表明，在胃中占据400毫升或更多的设备的空间会增加饱满感并导致体重减轻，但这并不能解释降低气球后减肥的长期影响。尽管很少有研究调查了充满流体气球对体重减轻的作用机理，但这些数据表明胃排空以及空间占用造成体重减轻。但是，没有研究研究气体内气球对体重减轻的作用机理。

了解负责体重减轻的机制，该机制使用气体填充的胃内气球系统以及对血糖控制的任何重量减肥的影响都将为评估反应预测的研究奠定基础，以改善患者的选择，并研究了解体重减轻维持和体重减轻的机制制定延长减肥维持的策略。因此，这项试验研究的目的是确定对用胃内气球（GF-IGB）治疗的肥胖症患者的总体体重减轻10％（％TBWL）的影响，与接受膳食替代计划治疗的肥胖症患者相比MRP）在1）胃排空，2）荷尔蒙适应减肥和3）饥饿。

在美国，肥胖症仍然是一个主要的健康问题，其中三分之一以上的人口质量指数> 30 kg/m2。肥胖与严重的心脏代谢并发症有关，包括糖尿病，高血压，血脂异常和心肌梗死。通过体重减轻和体重维持的成功肥胖治疗率仍然很低。几种内窥镜减肥疗法已被批准在美国使用，包括三种胃内气球系统（2种液体充满液体和一种气体填充），其风险低于减肥手术，并且不会改变胃肠道解剖结构。所有胃内气球的体重减轻高于生活方式疗法或减肥药物，但小于减肥手术。与减肥药物在治疗结束后6-8个月内恢复体重减轻药物不同，胃内气球的体重减轻保持很高，拆除设备后6个月维持减肥的66-88.5％。数据表明，在胃中占据400毫升或更多的设备的空间会增加饱满感并导致体重减轻，但这并不能解释降低气球后减肥的长期影响。尽管很少有研究调查了充满流体气球对体重减轻的作用机理，但这些数据表明胃排空以及空间占用造成体重减轻。但是，没有研究研究气体内气球对体重减轻的作用机理。

了解负责体重减轻的机制，该机制使用气体填充的胃内气球系统以及对血糖控制的任何重量减肥的影响都将为评估反应预测的研究奠定基础，以改善患者的选择，并研究了解体重减轻维持和体重减轻的机制制定延长减肥维持的策略。因此，这项试验研究的目的是确定对用胃内气球（GF-IGB）治疗的肥胖症患者的总体体重减轻10％（％TBWL）的影响，与接受膳食替代计划治疗的肥胖症患者相比MRP）在1）胃排空，2）荷尔蒙适应减肥和3）饥饿。

• 设备：GF-IGB：Obalon气球
  Obalon气球包含在胶囊中并连接到薄导管上，被患者处于站立位置。一旦通过荧光镜和压力读数对球囊传递到胃中的两步验证，用氮 - 混合气体将球囊膨胀至250 mL的体积，并去除导管。该过程在第二个气球的第2周重复，并且根据患者的偏好在第三个气球的第4-8周之间重复该过程。注册营养师为所有患者提供个性化的卡路里处方，目的每周减肥2磅。放置第一个气球后6个月，将气球移除。患者还参加每月的虚拟个人饮食指导和每月的虚拟小组行为指导课程，由注册营养师进行了十二个月，重点是长期行为改变，而气球则是6个月，而气球被删除后六个月。
• 饮食补充剂：医学监督的膳食替代计划：我的新体重
  注册营养师为患者提供个性化的卡路里处方，目标每周减肥2磅。在一个基于小组的计划中每周一次看到患者，重点是长期行为改变，并使用替代餐食进行营养平衡的非常低热量的饮食，持续20周。每天食用4-5餐更换。如果只需食用4次替代餐点，则每天也要吃3份蔬菜和2份水果。

• 主动比较器：GF-IGB：Obalon气球
  Obalon气球是充满气体气球，用于减肥，以占据胃中的更多空间。放置了三个单独的气球。一旦吞下了气球的胶囊，它们就会充气。第二个气球两周后，第二个气球吞噬了，第二个气球在第二个气球后四到八个星期被吞下。放置第一个气球六个月后，所有三个气球都被删除。
  干预：设备：GF-IGB：Obalon气球
• 主动比较器：医学监督膳食替代计划：我的新体重
  替代食品用于减肥，以实现营养平衡的非常低热量的饮食。每天食用四到五顿饭。如果每天只需食用四顿餐，那么也要食用三份蔬菜和两份水果。该计划持续约五个月或二十周。
  干预措施：饮食补充：医学监督的膳食替代计划：我的新体重

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纳入标准：

• 22-65岁的男性和女性参与者
• 体重稳定（过去三个月的重量变化<5％）
• 使用GF-IGB或医学监督的MRP进行治疗
• BMI为30-40

排除标准：

• 肝病史
• 甲状腺疾病不受控制的病史
• 贫血的历史
• 糖尿病的历史
• 饮食失调史
• phq-9的不受控制抑郁症的病史定义为≥10（患者健康问卷-9）
• 过去3个月的减肥药物使用
• 胃轻瘫的历史
• 减肥手术史
• 对胃排空研究或混合餐测试中使用的任何餐食的过敏或不耐受的历史
• 怀孕或哺乳的妇女
• 目前被监禁
• 非英语
• 决策挑战成年人

• 通过Technetium 99胃排空研究测量的胃排空[时间范围：6个月]
  研究人员假设与接受MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗将在2小时时在2小时后胃部保留更大。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的酰基 - ghrelin [时间范围：6个月]
  研究人员假设，与用MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗的患者减肥在混合饮食测试期间观察到的活性生长素素浓度的增加将较低。
• 在混合餐测试（MMT）中多次测量的葡萄糖[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-EGB治疗的患者的葡萄糖浓度可能没有差异。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的胰岛素[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的胰岛素浓度可能没有差异。
• 使用视觉模拟量表（饥饿VAS）测量的饥饿水平[时间范围：6个月]
  研究人员假设在使用MRP减肥后和MMT之前和期间，饥饿将增加，但GF-IGB治疗的体重减轻后不会改变。尺度的范围为0-100，其中100个更饥饿（结果较差），而0较少饥饿（更好的结果）。

• 通过Technetium 99胃排空研究测量的胃排空[时间范围：6个月]
  研究人员假设与接受MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗将在2小时时在2小时后胃部保留更大。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的酰基 - ghrelin [时间范围：6个月]
  研究人员假设，与用MRP治疗的患者相比，用GF-IGB治疗的患者减肥在混合饮食测试期间观察到的活性生长素素浓度的增加将较低。
• 在混合餐测试（MMT）中多次测量的葡萄糖[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的葡萄糖浓度没有差异。
• 在混合餐测试（MMT）期间多次测量的胰岛素[时间范围：6个月]
  与用MRP治疗的治疗相比，用GF-IGB治疗的患者的胰岛素浓度没有差异。
• 使用视觉模拟量表（饥饿VAS）测量的饥饿水平[时间范围：6个月]
  研究人员假设在使用MRP减肥后和MMT之前和期间，饥饿将增加，但GF-IGB治疗的体重减轻后不会改变。尺度的范围为0-100，其中100个更饥饿（结果较差），而0较少饥饿（更好的结果）。

在美国，肥胖症' target='_blank'>肥胖症仍然是一个主要的健康问题，其中三分之一以上的人口质量指数> 30 kg/m2。肥胖与严重的心脏代谢并发症有关，包括糖尿病，高血压，血脂异常和心肌梗死。通过体重减轻和体重维持的成功肥胖治疗率仍然很低。几种内窥镜减肥疗法已被批准在美国使用，包括三种胃内气球系统（2种液体充满液体和一种气体填充），其风险低于减肥手术，并且不会改变胃肠道解剖结构。所有胃内气球的体重减轻高于生活方式疗法或减肥药物，但小于减肥手术。与减肥药物在治疗结束后6-8个月内恢复体重减轻药物不同，胃内气球的体重减轻保持很高，拆除设备后6个月维持减肥的66-88.5％。数据表明，在胃中占据400毫升或更多的设备的空间会增加饱满感并导致体重减轻，但这并不能解释降低气球后减肥的长期影响。尽管很少有研究调查了充满流体气球对体重减轻的作用机理，但这些数据表明胃排空以及空间占用造成体重减轻。但是，没有研究研究气体内气球对体重减轻的作用机理。

了解负责体重减轻的机制，该机制使用气体填充的胃内气球系统以及对血糖控制的任何重量减肥的影响都将为评估反应预测的研究奠定基础，以改善患者的选择，并研究了解体重减轻维持和体重减轻的机制制定延长减肥维持的策略。因此，这项试验研究的目的是确定对用胃内气球（GF-IGB）治疗的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的总体体重减轻10％（％TBWL）的影响，与接受膳食替代计划治疗的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者相比MRP）在1）胃排空，2）荷尔蒙适应减肥和3）饥饿。

在美国，肥胖症' target='_blank'>肥胖症仍然是一个主要的健康问题，其中三分之一以上的人口质量指数> 30 kg/m2。肥胖与严重的心脏代谢并发症有关，包括糖尿病，高血压，血脂异常和心肌梗死。通过体重减轻和体重维持的成功肥胖治疗率仍然很低。几种内窥镜减肥疗法已被批准在美国使用，包括三种胃内气球系统（2种液体充满液体和一种气体填充），其风险低于减肥手术，并且不会改变胃肠道解剖结构。所有胃内气球的体重减轻高于生活方式疗法或减肥药物，但小于减肥手术。与减肥药物在治疗结束后6-8个月内恢复体重减轻药物不同，胃内气球的体重减轻保持很高，拆除设备后6个月维持减肥的66-88.5％。数据表明，在胃中占据400毫升或更多的设备的空间会增加饱满感并导致体重减轻，但这并不能解释降低气球后减肥的长期影响。尽管很少有研究调查了充满流体气球对体重减轻的作用机理，但这些数据表明胃排空以及空间占用造成体重减轻。但是，没有研究研究气体内气球对体重减轻的作用机理。

了解负责体重减轻的机制，该机制使用气体填充的胃内气球系统以及对血糖控制的任何重量减肥的影响都将为评估反应预测的研究奠定基础，以改善患者的选择，并研究了解体重减轻维持和体重减轻的机制制定延长减肥维持的策略。因此，这项试验研究的目的是确定对用胃内气球（GF-IGB）治疗的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的总体体重减轻10％（％TBWL）的影响，与接受膳食替代计划治疗的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者相比MRP）在1）胃排空，2）荷尔蒙适应减肥和3）饥饿。

• 设备：GF-IGB：Obalon气球
  Obalon气球包含在胶囊中并连接到薄导管上，被患者处于站立位置。一旦通过荧光镜和压力读数对球囊传递到胃中的两步验证，用氮 - 混合气体将球囊膨胀至250 mL的体积，并去除导管。该过程在第二个气球的第2周重复，并且根据患者的偏好在第三个气球的第4-8周之间重复该过程。注册营养师为所有患者提供个性化的卡路里处方，目的每周减肥2磅。放置第一个气球后6个月，将气球移除。患者还参加每月的虚拟个人饮食指导和每月的虚拟小组行为指导课程，由注册营养师进行了十二个月，重点是长期行为改变，而气球则是6个月，而气球被删除后六个月。
• 饮食补充剂：医学监督的膳食替代计划：我的新体重
  注册营养师为患者提供个性化的卡路里处方，目标每周减肥2磅。在一个基于小组的计划中每周一次看到患者，重点是长期行为改变，并使用替代餐食进行营养平衡的非常低热量的饮食，持续20周。每天食用4-5餐更换。如果只需食用4次替代餐点，则每天也要吃3份蔬菜和2份水果。

• 主动比较器：GF-IGB：Obalon气球
  Obalon气球是充满气体气球，用于减肥，以占据胃中的更多空间。放置了三个单独的气球。一旦吞下了气球的胶囊，它们就会充气。第二个气球两周后，第二个气球吞噬了，第二个气球在第二个气球后四到八个星期被吞下。放置第一个气球六个月后，所有三个气球都被删除。
  干预：设备：GF-IGB：Obalon气球
• 主动比较器：医学监督膳食替代计划：我的新体重
  替代食品用于减肥，以实现营养平衡的非常低热量的饮食。每天食用四到五顿饭。如果每天只需食用四顿餐，那么也要食用三份蔬菜和两份水果。该计划持续约五个月或二十周。
  干预措施：饮食补充：医学监督的膳食替代计划：我的新体重

• Flegal KM，Kruszon-Moran D，Carroll MD，Fryar CD，Ogden CL。 2005年至2014年，美国成年人肥胖的趋势。 2016年6月7日； 315（21）：2284-91。 doi：10.1001/jama.2016.6458。
• Courcoulas A，Abu Dayyeh BK，Eaton L，Robinson J，Woodman G，Fusco M，Shayani V，Billy H，Pambianco D，GostoutC。胃内气球作为生活方式干预的辅助性：一项随机对照试验。 Int J Obes（Lond）。 2017年3月； 41（3）：427-433。 doi：10.1038/ijo.2016.229。 Epub 2016 12月23日。
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纳入标准：

• 22-65岁的男性和女性参与者
• 体重稳定（过去三个月的重量变化<5％）
• 使用GF-IGB或医学监督的MRP进行治疗
• BMI为30-40

排除标准：

• 肝病史
• 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不受控制的病史
• 贫血的历史
• 糖尿病的历史
• 饮食失调史
• phq-9的不受控制抑郁症的病史定义为≥10（患者健康问卷-9）
• 过去3个月的减肥药物使用
• 胃轻瘫的历史
• 减肥手术史
• 对胃排空研究或混合餐测试中使用的任何餐食的过敏或不耐受的历史
• 怀孕或哺乳的妇女
• 目前被监禁
• 非英语
• 决策挑战成年人