• 运动能力量表（MCS）[时间范围：第29天]
  运动能力尺度（MC）研究了其3个方面的钥匙抓地力和抓地力（捕捉，握住和放开）。 MC应该高于27。
• 测试400点评估中的N°1 [时间范围：第29天]
  神经植入的功能相关性通过产生4种动作被认为有用的功能相关性：5个手指的开口，带有拇指的Digito-Palmar握把，无拇指的Digito-Palmar握把和端到一侧的拇指握把测试。 400点资产负债表汇集了12个手功能的研究。积分得分应高于60。
• 抓住对象总测试的百分比百分比。 [时间范围：第29天]
  测试患者对设备的两种自主控制方法。抓住对象的总测试百分比的成功率。成功率应高于80％。
• 为协同功能控制获得的最佳刺激策略[时间范围：第29天]
  对于每个运动，将注意到产生运动的最小刺激强度。在MA中，这种强度应尽可能低。超过1.5 mA无法获得所需运动的值将被视为失败的结果。
• 电极触点的阻抗。 [时间范围：第29天]
  评估刺激质量随时间的演变（设置的稳定性和组织 /电极界面的稳定性）。电极接触的阻抗，以评估电极杆与神经组织之间的接触状态。电极杆和神经组织之间的接触状态将通过测量电极接触的阻抗来评估。在K欧姆中表达的这种阻抗不应高于5。高于此阈值，接触将被视为非功能性。对于每个运动，启动运动的最小刺激强度应保持在1.5 mA以下。
• 当地的皮肤耐受性[时间范围：第29天]
  植入后的一个月，通过植入部位，过敏和/或传染性类型的皮肤病病变的患者数量评估的局部皮肤耐受性。每天提供的答案将是二进制 /否。
• 局部算法耐受性（1）[时间范围：第29天]
  在植入物中，通过植入部位至少有一个疼痛的患者评估的局部算法耐受性，该患者在植入后的一个月内使用数字模拟量表从0到10量化为>或= 3/10。
• 局部算法耐受性（2）[时间范围：第29天]
  按日常疼痛的平均强度评估的局部算法耐受性

作为研究人员提出的选择性神经刺激允许通过单电极刺激几个肌肉。神经刺激需要更少的肌肉激活能量。在我们的方法中，将在肘部上方植入2个电极，并在径向神经上方。这大大减少了植入元素的数量，因此i）感染风险，ii）失败的风险，iii）通过微创手术的手术风险。

我们的主要假设是中值神经（屈曲）和径向神经（扩展）的多极神经电刺激允许：

• 一方面，一种选择性的个性化运动激活（肌肉肌肉）
• 另一方面，出于产生功能运动的目的，协同运动激活（几种肌肉的关联）。

肌肉的电刺激已在专门治疗脊髓损伤治疗的康复单元中使用了数十年。已证明它可以有效地锻炼肌肉和防止脊髓损伤（SCI）或中风后的肌肉萎缩。它也可以用于减少痉挛，最重要的是促进功能有用的运动控制。然后是功能性电刺激（FES）。在以上肢严重的运动缺乏为标志的四肢瘫痪者中，如今，FES是唯一允许在肘部下方的活跃肌肉资源的情况下恢复功能性抓地力运动的技术。

像“徒手”一样，所有使用FES的设备都直接刺激肌肉（表面，肌肉内或表皮电极），因此需要大量的内部组件，具有感染理论风险和更大的排斥。由于必须通过电极激活每种肌肉（在“徒手”的情况下最多12个）。研究人员提出了选择性神经刺激，因为它允许通过单电极刺激几个肌肉。神经刺激需要更少的肌肉激活能量。在我们的方法中，将在肘部上方植入2个电极，并在径向神经上方。这大大减少了植入元素的数量，因此i）感染风险，ii）失败的风险，iii）由于微创手术的最低侵入性手术，手术风险。该过程包括在径向或中位神经周围放置多接触袖口电极，并在肌肉选择性，产生的力和运动中观察到电神经刺激的影响。在先前的一项研究中，研究人员已经通过急性手术内测试（在道德委员会批准下，＃NCT03721861）证明：

• 没有发现电极或刺激器的故障。
• 对于所有8位受试者，都可以选择性刺激肌肉群以获得拇指和手指的开口，或者拇指，手指的屈曲，并像钳子相对的钳子或手掌握把一样获得功能性握力。

第二项可行性研究（伦理委员会注册＃2016-A00711-50），有17名四肢瘫痪患者评估了受试者使用SUS肌肉的自愿收缩（8个受试者中的EMG记录）或肩膀自愿运动的能力（9个受试者中的惯性记录）控制机器人手的运动或触发前臂肌肉的电表面刺激。所有患者在短暂的熟悉期后都设法掌握了拟议的界面。

根据这两项研究的结果，研究人员希望在为脊髓损伤患者开发抓紧辅助装置方面迈出一步：

- 提出在四肢瘫痪者的手臂上植入两个带经皮连接的袖口电极。电极将保持在适当的时间为1个月，然后再确定地植入。植入的电缆将将电极连接到外部连接器。

纳入标准：

• 知情同意书已签署
• 患者隶属于社会保障（除非国家医疗援助）。
• 神经学水平≥C7
• 18岁≤年龄≤65岁，
• 完全创伤性损伤：由AIS量表上的A或B分数定义。 （AIS A或 - 受伤下的完全运动不足。这是一个国际商定的描述脊髓损伤的标准）
• 神经稳定性（肌肉测试无变化）> 6个月，
• 伤害后持续时间> 6个月
• 没有主动肌肉资源的患者在前臂上进行常规肌腱转移手术

排除标准：

• 剥夺了自由的患者（通过司法或行政决定）。
• 受到法律保护措施或无法表达同意的成年患者
• 参加另一项正在进行的临床试验
• 怀孕或母乳喂养的妇女或育龄的妇女无效避孕
• 在屈服或延伸的痉挛和延伸的上肢不稳定的性质。
• 前12个月内发生的癫痫发作的概念不稳定。
• 不稳定的心血管病理学（冠心病，主要高血压，心力衰竭等）。
• 纳入访问时正在治疗的传染病病理学
• 穿起搏器。
• 皮肤病学问题避免了表面电极的应用。
• 体重> 100公斤
• 精神病疾病和/或历史悬而未决地参与研究
• 麻醉和/或手术的任何禁忌症
• 低分子量肝素（LMWH）或使用的任何特种赋形剂的高敏性
• 免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（命中）的史内100天或循环抗体的存在
• 临床上显着的活动性出血或与出血高风险相关的疾病
• 在纳入访问期间被识别为负的电映射，即肌肉显示至少一个伸肌（ECRL，ECRB，EDC，EPL）或屈肌之​​一（FPL，FPL，FPL，FDS，FDP）的肌肉<4 MRC。

• Informatique et Automatique
• Neurinnov
• Bouffard Vercelli

• 运动能力量表（MCS）[时间范围：第29天]
  运动能力尺度（MC）研究了其3个方面的钥匙抓地力和抓地力（捕捉，握住和放开）。 MC应该高于27。
• 测试400点评估中的N°1 [时间范围：第29天]
  神经植入的功能相关性通过产生4种动作被认为有用的功能相关性：5个手指的开口，带有拇指的Digito-Palmar握把，无拇指的Digito-Palmar握把和端到一侧的拇指握把测试。 400点资产负债表汇集了12个手功能的研究。积分得分应高于60。
• 抓住对象总测试的百分比百分比。 [时间范围：第29天]
  测试患者对设备的两种自主控制方法。抓住对象的总测试百分比的成功率。成功率应高于80％。
• 为协同功能控制获得的最佳刺激策略[时间范围：第29天]
  对于每个运动，将注意到产生运动的最小刺激强度。在MA中，这种强度应尽可能低。超过1.5 mA无法获得所需运动的值将被视为失败的结果。
• 电极触点的阻抗。 [时间范围：第29天]
  评估刺激质量随时间的演变（设置的稳定性和组织 /电极界面的稳定性）。电极接触的阻抗，以评估电极杆与神经组织之间的接触状态。电极杆和神经组织之间的接触状态将通过测量电极接触的阻抗来评估。在K欧姆中表达的这种阻抗不应高于5。高于此阈值，接触将被视为非功能性。对于每个运动，启动运动的最小刺激强度应保持在1.5 mA以下。
• 当地的皮肤耐受性[时间范围：第29天]
  植入后的一个月，通过植入部位，过敏和/或传染性类型的皮肤病病变的患者数量评估的局部皮肤耐受性。每天提供的答案将是二进制 /否。
• 局部算法耐受性（1）[时间范围：第29天]
  在植入物中，通过植入部位至少有一个疼痛的患者评估的局部算法耐受性，该患者在植入后的一个月内使用数字模拟量表从0到10量化为>或= 3/10。
• 局部算法耐受性（2）[时间范围：第29天]
  按日常疼痛的平均强度评估的局部算法耐受性

作为研究人员提出的选择性神经刺激允许通过单电极刺激几个肌肉。神经刺激需要更少的肌肉激活能量。在我们的方法中，将在肘部上方植入2个电极，并在径向神经上方。这大大减少了植入元素的数量，因此i）感染风险，ii）失败的风险，iii）通过微创手术的手术风险。

我们的主要假设是中值神经（屈曲）和径向神经（扩展）的多极神经电刺激允许：

• 一方面，一种选择性的个性化运动激活（肌肉肌肉）
• 另一方面，出于产生功能运动的目的，协同运动激活（几种肌肉的关联）。

肌肉的电刺激已在专门治疗脊髓损伤治疗的康复单元中使用了数十年。已证明它可以有效地锻炼肌肉和防止脊髓损伤（SCI）或中风后的肌肉萎缩。它也可以用于减少痉挛，最重要的是促进功能有用的运动控制。然后是功能性电刺激（FES）。在以上肢严重的运动缺乏为标志的四肢瘫痪者中，如今，FES是唯一允许在肘部下方的活跃肌肉资源的情况下恢复功能性抓地力运动的技术。

像“徒手”一样，所有使用FES的设备都直接刺激肌肉（表面，肌肉内或表皮电极），因此需要大量的内部组件，具有感染理论风险和更大的排斥。由于必须通过电极激活每种肌肉（在“徒手”的情况下最多12个）。研究人员提出了选择性神经刺激，因为它允许通过单电极刺激几个肌肉。神经刺激需要更少的肌肉激活能量。在我们的方法中，将在肘部上方植入2个电极，并在径向神经上方。这大大减少了植入元素的数量，因此i）感染风险，ii）失败的风险，iii）由于微创手术的最低侵入性手术，手术风险。该过程包括在径向或中位神经周围放置多接触袖口电极，并在肌肉选择性，产生的力和运动中观察到电神经刺激的影响。在先前的一项研究中，研究人员已经通过急性手术内测试（在道德委员会批准下，＃NCT03721861）证明：

• 没有发现电极或刺激器的故障。
• 对于所有8位受试者，都可以选择性刺激肌肉群以获得拇指和手指的开口，或者拇指，手指的屈曲，并像钳子相对的钳子或手掌握把一样获得功能性握力。

第二项可行性研究（伦理委员会注册＃2016-A00711-50），有17名四肢瘫痪患者评估了受试者使用SUS肌肉的自愿收缩（8个受试者中的EMG记录）或肩膀自愿运动的能力（9个受试者中的惯性记录）控制机器人手的运动或触发前臂肌肉的电表面刺激。所有患者在短暂的熟悉期后都设法掌握了拟议的界面。

根据这两项研究的结果，研究人员希望在为脊髓损伤患者开发抓紧辅助装置方面迈出一步：

- 提出在四肢瘫痪者的手臂上植入两个带经皮连接的袖口电极。电极将保持在适当的时间为1个月，然后再确定地植入。植入的电缆将将电极连接到外部连接器。

纳入标准：

• 知情同意书已签署
• 患者隶属于社会保障（除非国家医疗援助）。
• 神经学水平≥C7
• 18岁≤年龄≤65岁，
• 完全创伤性损伤：由AIS量表上的A或B分数定义。 （AIS A或 - 受伤下的完全运动不足。这是一个国际商定的描述脊髓损伤的标准）
• 神经稳定性（肌肉测试无变化）> 6个月，
• 伤害后持续时间> 6个月
• 没有主动肌肉资源的患者在前臂上进行常规肌腱转移手术

排除标准：

• 剥夺了自由的患者（通过司法或行政决定）。
• 受到法律保护措施或无法表达同意的成年患者
• 参加另一项正在进行的临床试验
• 怀孕或母乳喂养的妇女或育龄的妇女无效避孕
• 在屈服或延伸的痉挛和延伸的上肢不稳定的性质。
• 前12个月内发生的癫痫发作的概念不稳定。
• 不稳定的心血管病理学（冠心病，主要高血压，心力衰竭等）。
• 纳入访问时正在治疗的传染病病理学
• 穿起搏器。
• 皮肤病学问题避免了表面电极的应用。
• 体重> 100公斤
• 精神病疾病和/或历史悬而未决地参与研究
• 麻醉和/或手术的任何禁忌症
• 低分子量肝素（LMWH）或使用的任何特种赋形剂的高敏性
• 免疫介导的肝素诱导的血小板减少症（命中）的史内100天或循环抗体的存在
• 临床上显着的活动性出血或与出血高风险相关的疾病
• 在纳入访问期间被识别为负的电映射，即肌肉显示至少一个伸肌（ECRL，ECRB，EDC，EPL）或屈肌之​​一（FPL，FPL，FPL，FDS，FDP）的肌肉<4 MRC。

• Informatique et Automatique
• Neurinnov
• Bouffard Vercelli