• 抑郁严重程度的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  抑郁症严重程度的变化将通过汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）来衡量，以确定阳极经颅直流刺激（TDC）在减轻与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者抑郁严重程度方面的影响。
• 焦虑严重程度的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  焦虑严重程度的变化将通过汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）来衡量，以确定阳极经颅直流刺激（TDC）在减轻与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者的焦虑严重程度方面的影响。
• 睡眠质量的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  睡眠质量的变化将通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来衡量，以确定阳极经颅直流电流刺激（TDC）对改善与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者睡眠质量的影响。
• 生活质量的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  SF-36将测量生活质量的变化，以确定阳极经颅直流电流刺激（TDC）对改善与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者生活质量的影响。
• 与残疾相关的疼痛变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  研究人员将使用疼痛障碍指数（PDI）来评估与残疾有关的疼痛变化。
• 疼痛灾难性的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  研究人员将使用疼痛灾难性量表（PC）来评估疼痛灾难性的变化。
• 神经性疼痛症状的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  神经性疼痛症状的变化将通过神经性疼痛症状清单（NPSI）来衡量，以确定阳极经颅直接电流刺激（TDC）在改善和/或减轻与糖尿病神经疗法相关的受试者的神经性疼痛症状方面的影响。

这项研究的目的是研究阳极经颅直流电流刺激（TDC）对与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病相关的疼痛强度的影响。研究人员将在6个分离的几天内对左侧外侧前额叶皮层（DLPFC）进行真实的TDC或假手术。他们将通过临床验证的尺度评估疼痛强度，睡眠质量，生活质量，焦虑以及抑郁症状。

研究问题是TDC是否可以减轻神经性疼痛并改善神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的睡眠，心理状况和生活质量。

假设的是，TDCS会议后的神经性疼痛和改善的睡眠，心理状况和生活质量的改善。

背景：在全球范围内，糖尿病（DM）的患病率及其慢性并发症正在达到流行比例。到2045年，DM预计将影响6.29亿人。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DM最常见的并发症之一，实际上是一组异质临床形式。在神经病' target='_blank'>糖尿病神经病中，区分了广义，局灶性或多灶性形式。最典型，最常见的形式（多达80％的情况是感觉运动多层病变。最近，它被重新定义为长度依赖性的对称感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，可归因于代谢和微血管改变后，暴露于慢性高血糖和心血管高血统风险辅助剂后。 。疼痛的糖尿病周围神经病（PDPN）可能被认为是变体；约15-25％的患者患有疼痛的糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病。

根据国际疼痛研究协会（IASP）的神经性疼痛的定义，PDPN被认为是不对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病慢性慢性，其中神经性疼痛至少存在3个月，作为直接后果异常的三个月糖尿病病理后的周围体细胞敏感系统。感觉症状比运动症状更明显。它出现在四肢的最远端，并根据与类似物和异常相关的“手套”或“袜子”分布近端进行。临床症状与所涉及的神经纤维类型有关，通常存在“阳性”（刺痛，燃烧，疼痛，异常性痛）或“阴性”感觉症状（敏感性丧失，麻木）。小敏感纤维的参与会导致热敏感性和疼痛的降低，这反过来又导致触觉和本体感受敏感性的缺陷增加了脚部受伤的风险。

PDPN与对生活质量（QOL），每日生计，睡眠障碍的活动的负面影响有关，并且是PDNP患者抑郁症状的主要决定因素。实际上，抑郁症和睡眠障碍在一般和糖尿病人群中起负面的预后作用，睡眠障碍与2型糖尿病的糖化血红蛋白水平高于0.35％。 PDPN的存在决定了与治疗直接相关的医疗保健和社会成本的使用增加，以及继发于减少工作能力的间接。与接受治疗，体育锻炼，对饮食，足部护理甚至血糖自我监控有关的糖尿病自我管理困难的慢性疼痛的存在会增加糖尿病自我管理困难的风险。

经颅直流刺激（TDC）显示出有望治疗多种疾病的慢性疼痛的有希望的结果，这是治疗PDPN患者疼痛的良好和非侵入性替代方案。同样，基于研究表明慢性疼痛患者大脑活动的变化以及治疗PDPN所面临的困难的变化，需要使用新技术（例如神经调节）进行临床试验，以帮助这些患者控制其疼痛。因此，TDC是一种新工具，可以与已经用于这些患者使用的其他有效治疗方法相结合。

背外侧前额叶皮层（DLPFC）是一个功能和结构异质的区域，也是涉及认知效应处理的许多大脑网络的关键区域。许多研究表明，某些慢性疼痛综合征与DLPFC灰质体积减少有关。一些研究表明，缓解疼痛可以扭转这些结构变化PDPN。此外，先前的研究报告说，DLPFC刺激诱导了显着的镇痛和抗抑郁作用。

假设：研究人员认为，TDC在左DLPFC上进行的神经调节将降低疼痛强度并改善PDPN患者的一般生活质量。

目标：通用研究是否左DLPFC上的阳极TDC对PDPN患者具有镇痛作用。

具体目的1-评估TDCS对疼痛强度的影响； 2-评估TDC是否对睡眠质量，抑郁，焦虑和生活质量有任何影响。

随机分组：使用Randomization.com网站（Dallal GE，http://www.randomization.com）中的工具，将连续分配为随机化作为干预顺序。研究人员将使用建议的第二代进行交叉研究。

数据收集程序：将使用两种不同的干预措施对所有受试者进行治疗（符合六周的冲洗时间以避免剩余效果的组。干预令将通过每组干预措施随机分组确定。将通过电话与受试者联系并询问他们是否想要参加研究。希望在阅读和签署同意书（2份副本）后，将安排在完成筛选前的问卷后根据选择标准参加并获得资格的人。在第二次访问中，所有临床和神经系统评估将在TDCS刺激阶段之前和之后进行。每个患者将在刺激前后进行临床和神经学评估，从而允许收集4次数据（T0，T1，T1，T2和T3）。

TDCS协议：组实际TDCS：参与者将在左DLPFC上接收阳极TDC，并且参考电极将放置在右前臂上。刺激强度将为2MA DC递送20分钟（30 s升级坡道，30 s降低坡道），在两周内重复六次（星期一，WED，FRID）。

小组假TDCS：与实际TDC相同，除了参与者将仅接收最初的30秒，然后在20分钟的其余时间内将电流设置为0。

• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
• 慢性疼痛

• 主动比较器：真实的TDCS
  参与者将在舒适而安静地坐在一个房间中，以2 mA的强度接收20分钟的阳极TDC。强度将从0 mA开始，并在最初的30秒内逐渐增加到2mA。在19:30分钟的时间点，电流将逐渐从2 mA减少到0 mA。
  干预：设备：经颅直流刺激
• 假比较器：假TDCS
  与实际TDC相同，除了参与者将仅接收最初的30秒，然后在20分钟的剩余时间内将电流设置为0。
  干预：设备：经颅直流刺激

• Dyck PJ，Kratz KM，Karnes JL，Litchy WJ，Klein R，Pach JM，Wilson DM，O'Brien PC，Melton LJ 3rd，Service FJ。基于人群的队列中，各种类型的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，视网膜病和肾病的患病率是：罗切斯特神经病' target='_blank'>糖尿病神经病研究。神经病学。 1993年4月； 43（4）：817-24。 Erratum：Neurology 1993年11月； 43（11）：2345。
• Pop-Busui R，Boulton AJ，Feldman EL，Bril V，Freeman R，Malik RA，Sosenko JM，ZieglerD。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：美国糖尿病协会的职位声明。糖尿病护理。 2017年1月； 40（1）：136-154。 doi：10.2337/dc16-2042。审查。
• Tesfaye S，Chaturvedi N，Eaton SE，Ward JD，Manes C，Ionescu-Tirgoviste C，Witte DR，Fuller JH； Eurodiab的前瞻性并发症研究小组。血管危险因素和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。 N Engl J Med。 2005年1月27日； 352（4）：341-50。
• Tesfaye S，Boulton AJ，Dyck PJ，Freeman R，Horowitz M，Kempler P，Lauria G，Malik RA，Spallone V，Vinik A，Bernardi L，Bernardi L，Valensi P；多伦多神经病' target='_blank'>糖尿病神经病专家小组。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：定义，诊断标准，严重程度和治疗方法的更新。糖尿病护理。 2010年10月； 33（10）：2285-93。 doi：10.2337/dc10-1303。审查。勘误：糖尿病护理。 2010年12月; 33（12）：2725。
• Daousi C，MacFarlane IA，Woodward A，Nurmikko TJ，Bundred PE，Benbow SJ。城市社区中慢性疼痛的周围神经病：患有和没有糖尿病患者的受控比较。糖尿病药物。 2004年9月; 21（9）：976-82。
• Abbott CA，Malik RA，Van Ross ER，Kulkarni J，Boulton AJ。英国糖尿病护理中大型社区糖尿病人群中疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的患病率和特征。 2011年10月； 34（10）：2220-4。 doi：10.2337/dc11-1108。 Epub 2011年8月18日。
• Alleman CJ，Westerhout KY，Hensen M，Chambers C，Stoker M，Long S，Van Nooten Fe。欧洲痛苦的糖尿病周围神经病的人文和经济负担：文献回顾。糖尿病临床实践。 2015年8月； 109（2）：215-25。 doi：10.1016/j.diabres.2015.04.031。 Epub 2015 5月6日。评论。
• Binns-Hall O，Selvarajah D，Sanger D，Walker J，Scott A，TesfayeS。一站式微血管筛查服务：一种有效的糖尿病外周神经病和高风险脚的有效模型。糖尿病药物。 2018年7月; 35（7）：887-894。 doi：10.1111/dme.13630。 Epub 2018 5月10日。
• Treede Rd，Jensen TS，Campbell JN，Cruccu G，Dostrovsky JO，Griffin JW，Hansson P，Hughes R，Nurmikko T，Serra J.神经病疼痛：重新定义和用于临床和研究目的的分级系统。神经病学。 2008年4月29日； 70（18）：1630-5。 Epub 2007年11月14日。
• D'Amato C，Morganti R，Greco C，Di Gennaro F，Cacciotti L，Longo S，Mataluni G，Lauro D，Marfia GA，Spallone V.糖尿病性周围神经性疼痛是抑郁症的强烈预测因子，比其他糖尿病并发症和混蛋更强大。 Diab vasc dis。 2016年11月； 13（6）：418-428。 Epub 2016 6月22日。
• Ziegler D，Rathmann W，Dickhaus T，Meisinger C，Mielck A； KORA研究小组。糖尿病，前糖尿病和正常葡萄糖耐受性的神经性疼痛：莫妮卡/科拉奥格斯堡调查S2和S3。止痛药。 2009年3月; 10（2）：393-400。 doi：10.1111/j.1526-4637.2008.00555.x。 Epub 2009年1月16日。
• Van Acker K，Bouhassira D，De Bacquer D，Weiss S，Matthys K，Raemen H，Mathieu C，Colin IM。在1型和2型糖尿病患者的外周神经病的生活质量和对外周神经病的生活质量的影响和影响。糖尿病代谢。 2009年6月； 35（3）：206-13。 doi：10.1016/j.diabet.2008.11.004。 Epub 2009年3月17日。
• Wu YJ，Lin CC，Yeh CM，Chien ME，Tsao MC，Tseng P，Huang CW，HSU KS。反复的经颅直流电流刺激可改善链霉菌素诱导的糖尿病大鼠前额叶皮层中的认知功能障碍和突触可塑性缺陷。大脑刺激。 2017年11月至12月; 10（6）：1079-1087。 doi：10.1016/j.brs.2017.08.007。 Epub 2017 8月24日。
• Kim YJ，Ku J，Kim HJ，IM DJ，Lee HS，Han KA，Kang YJ。转颅直流电流刺激的随机假对照试验对疼痛的糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病。 Ann Rehabil Med。 2013年12月; 37（6）：766-76。 doi：10.5535/ARM.2013.37.6.766。 Epub 2013 12月23日。
• Lefaucheur JP，Antal A，Ayache SS，Benninger DH，Brunelin J，Cogiamanian F，Cotelli M，Cotelli M，De Ridder D，Ferrucci R，Langguth B，Marangolo P，Mylius V，Mylius V，Mylius V，Mylius V，Nitsche MA，Padberg F，Padberg F，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm u，Palm U，Palm u，Palm U，Palm e，Pallet E，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u， A，Rossi S，Schecklmann M，Vanneste S，Ziemann U，Garcia-Larrea L，Paulus W.基于循证使用经颅直接电流刺激（TDC）的循证使用指南。临床神经生理。 2017年1月； 128（1）：56-92。 doi：10.1016/j.clinph.2016.10.087。 Epub 2016年10月29日。评论。

纳入标准：

• 患有DN4评分≥4/10的患者患有疼痛糖尿病周围神经病（PDPN）成分，慢性疼痛至少为4/10，慢性疼痛。
• 神经性PDPN疼痛至少6个月。
• 在研究中包含在一周中的一周中，通过VAS> 4/10测量的疼痛强度。
• 在患者全球变化的全球印象中，没有疼痛减轻50％或至少有2分的药物抗药性患者，并且使用了所有指示为第一，第二或第三行的药物。
• 在过去6个月中，缺乏血糖去补偿，HBA1C值<9％。
• 血糖控制的稳定性在过去6个月内随HBA1C的变化而变化不到2％。

排除标准

• 神经合并症。
• 使用电疗疗法（起搏器，癫痫等）的禁忌症。
• 怀孕。
• 先前的神经外科干预措施。
• 精神病。
• 认知障碍（迷你精神状态考试（MMSE）<24）。
• 存在疼痛的危险信号：肿瘤，脊柱骨折，非神经性疼痛难以与PDPN，神经性疼痛与PDPN以外的其他原因区分开。
• 严重的合并症，例如晚期肾衰竭，心力衰竭，呼吸衰竭。

• 抑郁严重程度的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  抑郁症严重程度的变化将通过汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）来衡量，以确定阳极经颅直流刺激（TDC）在减轻与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者抑郁严重程度方面的影响。
• 焦虑严重程度的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  焦虑严重程度的变化将通过汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）来衡量，以确定阳极经颅直流刺激（TDC）在减轻与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者的焦虑严重程度方面的影响。
• 睡眠质量的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  睡眠质量的变化将通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来衡量，以确定阳极经颅直流电流刺激（TDC）对改善与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者睡眠质量的影响。
• 生活质量的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  SF-36将测量生活质量的变化，以确定阳极经颅直流电流刺激（TDC）对改善与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病有关的受试者生活质量的影响。
• 与残疾相关的疼痛变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  研究人员将使用疼痛障碍指数（PDI）来评估与残疾有关的疼痛变化。
• 疼痛灾难性的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  研究人员将使用疼痛灾难性量表（PC）来评估疼痛灾难性的变化。
• 神经性疼痛症状的变化[时间范围：在基线和干预后立即测量]
  神经性疼痛症状的变化将通过神经性疼痛症状清单（NPSI）来衡量，以确定阳极经颅直接电流刺激（TDC）在改善和/或减轻与糖尿病神经疗法相关的受试者的神经性疼痛症状方面的影响。

这项研究的目的是研究阳极经颅直流电流刺激（TDC）对与神经病' target='_blank'>糖尿病神经病相关的疼痛强度的影响。研究人员将在6个分离的几天内对左侧外侧前额叶皮层（DLPFC）进行真实的TDC或假手术。他们将通过临床验证的尺度评估疼痛强度，睡眠质量，生活质量，焦虑以及抑郁症状。

研究问题是TDC是否可以减轻神经性疼痛并改善神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的睡眠，心理状况和生活质量。

假设的是，TDCS会议后的神经性疼痛和改善的睡眠，心理状况和生活质量的改善。

背景：在全球范围内，糖尿病（DM）的患病率及其慢性并发症正在达到流行比例。到2045年，DM预计将影响6.29亿人。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是DM最常见的并发症之一，实际上是一组异质临床形式。在神经病' target='_blank'>糖尿病神经病中，区分了广义，局灶性或多灶性形式。最典型，最常见的形式（多达80％的情况是感觉运动多层病变。最近，它被重新定义为长度依赖性的对称感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病，可归因于代谢和微血管改变后，暴露于慢性高血糖和心血管高血统风险辅助剂后。 。疼痛的糖尿病周围神经病（PDPN）可能被认为是变体；约15-25％的患者患有疼痛的糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病。

根据国际疼痛研究协会（IASP）的神经性疼痛的定义，PDPN被认为是不对称的感觉运动神经病' target='_blank'>多神经病慢性慢性，其中神经性疼痛至少存在3个月，作为直接后果异常的三个月糖尿病病理后的周围体细胞敏感系统。感觉症状比运动症状更明显。它出现在四肢的最远端，并根据与类似物和异常相关的“手套”或“袜子”分布近端进行。临床症状与所涉及的神经纤维类型有关，通常存在“阳性”（刺痛，燃烧，疼痛，异常性痛）或“阴性”感觉症状（敏感性丧失，麻木）。小敏感纤维的参与会导致热敏感性和疼痛的降低，这反过来又导致触觉和本体感受敏感性的缺陷增加了脚部受伤的风险。

PDPN与对生活质量（QOL），每日生计，睡眠障碍的活动的负面影响有关，并且是PDNP患者抑郁症状的主要决定因素。实际上，抑郁症和睡眠障碍在一般和糖尿病人群中起负面的预后作用，睡眠障碍与2型糖尿病的糖化血红蛋白水平高于0.35％。 PDPN的存在决定了与治疗直接相关的医疗保健和社会成本的使用增加，以及继发于减少工作能力的间接。与接受治疗，体育锻炼，对饮食，足部护理甚至血糖自我监控有关的糖尿病自我管理困难的慢性疼痛的存在会增加糖尿病自我管理困难的风险。

经颅直流刺激（TDC）显示出有望治疗多种疾病的慢性疼痛的有希望的结果，这是治疗PDPN患者疼痛的良好和非侵入性替代方案。同样，基于研究表明慢性疼痛患者大脑活动的变化以及治疗PDPN所面临的困难的变化，需要使用新技术（例如神经调节）进行临床试验，以帮助这些患者控制其疼痛。因此，TDC是一种新工具，可以与已经用于这些患者使用的其他有效治疗方法相结合。

背外侧前额叶皮层（DLPFC）是一个功能和结构异质的区域，也是涉及认知效应处理的许多大脑网络的关键区域。许多研究表明，某些慢性疼痛综合征与DLPFC灰质体积减少有关。一些研究表明，缓解疼痛可以扭转这些结构变化PDPN。此外，先前的研究报告说，DLPFC刺激诱导了显着的镇痛和抗抑郁作用。

假设：研究人员认为，TDC在左DLPFC上进行的神经调节将降低疼痛强度并改善PDPN患者的一般生活质量。

目标：通用研究是否左DLPFC上的阳极TDC对PDPN患者具有镇痛作用。

具体目的1-评估TDCS对疼痛强度的影响； 2-评估TDC是否对睡眠质量，抑郁，焦虑和生活质量有任何影响。

随机分组：使用Randomization.com网站（Dallal GE，http://www.randomization.com）中的工具，将连续分配为随机化作为干预顺序。研究人员将使用建议的第二代进行交叉研究。

数据收集程序：将使用两种不同的干预措施对所有受试者进行治疗（符合六周的冲洗时间以避免剩余效果的组。干预令将通过每组干预措施随机分组确定。将通过电话与受试者联系并询问他们是否想要参加研究。希望在阅读和签署同意书（2份副本）后，将安排在完成筛选前的问卷后根据选择标准参加并获得资格的人。在第二次访问中，所有临床和神经系统评估将在TDCS刺激阶段之前和之后进行。每个患者将在刺激前后进行临床和神经学评估，从而允许收集4次数据（T0，T1，T1，T2和T3）。

TDCS协议：组实际TDCS：参与者将在左DLPFC上接收阳极TDC，并且参考电极将放置在右前臂上。刺激强度将为2MA DC递送20分钟（30 s升级坡道，30 s降低坡道），在两周内重复六次（星期一，WED，FRID）。

小组假TDCS：与实际TDC相同，除了参与者将仅接收最初的30秒，然后在20分钟的其余时间内将电流设置为0。

• 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病
• 慢性疼痛

• 主动比较器：真实的TDCS
  参与者将在舒适而安静地坐在一个房间中，以2 mA的强度接收20分钟的阳极TDC。强度将从0 mA开始，并在最初的30秒内逐渐增加到2mA。在19:30分钟的时间点，电流将逐渐从2 mA减少到0 mA。
  干预：设备：经颅直流刺激
• 假比较器：假TDCS
  与实际TDC相同，除了参与者将仅接收最初的30秒，然后在20分钟的剩余时间内将电流设置为0。
  干预：设备：经颅直流刺激

• Dyck PJ，Kratz KM，Karnes JL，Litchy WJ，Klein R，Pach JM，Wilson DM，O'Brien PC，Melton LJ 3rd，Service FJ。基于人群的队列中，各种类型的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病，视网膜病和肾病的患病率是：罗切斯特神经病' target='_blank'>糖尿病神经病研究。神经病学。 1993年4月； 43（4）：817-24。 Erratum：Neurology 1993年11月； 43（11）：2345。
• Pop-Busui R，Boulton AJ，Feldman EL，Bril V，Freeman R，Malik RA，Sosenko JM，ZieglerD。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：美国糖尿病协会的职位声明。糖尿病护理。 2017年1月； 40（1）：136-154。 doi：10.2337/dc16-2042。审查。
• Tesfaye S，Chaturvedi N，Eaton SE，Ward JD，Manes C，Ionescu-Tirgoviste C，Witte DR，Fuller JH； Eurodiab的前瞻性并发症研究小组。血管危险因素和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。 N Engl J Med。 2005年1月27日； 352（4）：341-50。
• Tesfaye S，Boulton AJ，Dyck PJ，Freeman R，Horowitz M，Kempler P，Lauria G，Malik RA，Spallone V，Vinik A，Bernardi L，Bernardi L，Valensi P；多伦多神经病' target='_blank'>糖尿病神经病专家小组。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：定义，诊断标准，严重程度和治疗方法的更新。糖尿病护理。 2010年10月； 33（10）：2285-93。 doi：10.2337/dc10-1303。审查。勘误：糖尿病护理。 2010年12月; 33（12）：2725。
• Daousi C，MacFarlane IA，Woodward A，Nurmikko TJ，Bundred PE，Benbow SJ。城市社区中慢性疼痛的周围神经病：患有和没有糖尿病患者的受控比较。糖尿病药物。 2004年9月; 21（9）：976-82。
• Abbott CA，Malik RA，Van Ross ER，Kulkarni J，Boulton AJ。英国糖尿病护理中大型社区糖尿病人群中疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的患病率和特征。 2011年10月； 34（10）：2220-4。 doi：10.2337/dc11-1108。 Epub 2011年8月18日。
• Alleman CJ，Westerhout KY，Hensen M，Chambers C，Stoker M，Long S，Van Nooten Fe。欧洲痛苦的糖尿病周围神经病的人文和经济负担：文献回顾。糖尿病临床实践。 2015年8月； 109（2）：215-25。 doi：10.1016/j.diabres.2015.04.031。 Epub 2015 5月6日。评论。
• Binns-Hall O，Selvarajah D，Sanger D，Walker J，Scott A，TesfayeS。一站式微血管筛查服务：一种有效的糖尿病外周神经病和高风险脚的有效模型。糖尿病药物。 2018年7月; 35（7）：887-894。 doi：10.1111/dme.13630。 Epub 2018 5月10日。
• Treede Rd，Jensen TS，Campbell JN，Cruccu G，Dostrovsky JO，Griffin JW，Hansson P，Hughes R，Nurmikko T，Serra J.神经病疼痛：重新定义和用于临床和研究目的的分级系统。神经病学。 2008年4月29日； 70（18）：1630-5。 Epub 2007年11月14日。
• D'Amato C，Morganti R，Greco C，Di Gennaro F，Cacciotti L，Longo S，Mataluni G，Lauro D，Marfia GA，Spallone V.糖尿病性周围神经性疼痛是抑郁症的强烈预测因子，比其他糖尿病并发症和混蛋更强大。 Diab vasc dis。 2016年11月； 13（6）：418-428。 Epub 2016 6月22日。
• Ziegler D，Rathmann W，Dickhaus T，Meisinger C，Mielck A； KORA研究小组。糖尿病，前糖尿病和正常葡萄糖耐受性的神经性疼痛：莫妮卡/科拉奥格斯堡调查S2和S3。止痛药。 2009年3月; 10（2）：393-400。 doi：10.1111/j.1526-4637.2008.00555.x。 Epub 2009年1月16日。
• Van Acker K，Bouhassira D，De Bacquer D，Weiss S，Matthys K，Raemen H，Mathieu C，Colin IM。在1型和2型糖尿病患者的外周神经病的生活质量和对外周神经病的生活质量的影响和影响。糖尿病代谢。 2009年6月； 35（3）：206-13。 doi：10.1016/j.diabet.2008.11.004。 Epub 2009年3月17日。
• Wu YJ，Lin CC，Yeh CM，Chien ME，Tsao MC，Tseng P，Huang CW，HSU KS。反复的经颅直流电流刺激可改善链霉菌素诱导的糖尿病大鼠前额叶皮层中的认知功能障碍和突触可塑性缺陷。大脑刺激。 2017年11月至12月; 10（6）：1079-1087。 doi：10.1016/j.brs.2017.08.007。 Epub 2017 8月24日。
• Kim YJ，Ku J，Kim HJ，IM DJ，Lee HS，Han KA，Kang YJ。转颅直流电流刺激的随机假对照试验对疼痛的糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病。 Ann Rehabil Med。 2013年12月; 37（6）：766-76。 doi：10.5535/ARM.2013.37.6.766。 Epub 2013 12月23日。
• Lefaucheur JP，Antal A，Ayache SS，Benninger DH，Brunelin J，Cogiamanian F，Cotelli M，Cotelli M，De Ridder D，Ferrucci R，Langguth B，Marangolo P，Mylius V，Mylius V，Mylius V，Mylius V，Nitsche MA，Padberg F，Padberg F，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm U，Palm u，Palm U，Palm u，Palm U，Palm e，Pallet E，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u，Palm u， A，Rossi S，Schecklmann M，Vanneste S，Ziemann U，Garcia-Larrea L，Paulus W.基于循证使用经颅直接电流刺激（TDC）的循证使用指南。临床神经生理。 2017年1月； 128（1）：56-92。 doi：10.1016/j.clinph.2016.10.087。 Epub 2016年10月29日。评论。

纳入标准：

• 患有DN4评分≥4/10的患者患有疼痛糖尿病周围神经病（PDPN）成分，慢性疼痛至少为4/10，慢性疼痛。
• 神经性PDPN疼痛至少6个月。
• 在研究中包含在一周中的一周中，通过VAS> 4/10测量的疼痛强度。
• 在患者全球变化的全球印象中，没有疼痛减轻50％或至少有2分的药物抗药性患者，并且使用了所有指示为第一，第二或第三行的药物。
• 在过去6个月中，缺乏血糖去补偿，HBA1C值<9％。
• 血糖控制的稳定性在过去6个月内随HBA1C的变化而变化不到2％。

排除标准

• 神经合并症。
• 使用电疗疗法（起搏器，癫痫等）的禁忌症。
• 怀孕。
• 先前的神经外科干预措施。
• 精神病。
• 认知障碍（迷你精神状态考试（MMSE）<24）。
• 存在疼痛的危险信号：肿瘤，脊柱骨折，非神经性疼痛难以与PDPN，神经性疼痛与PDPN以外的其他原因区分开。
• 严重的合并症，例如晚期肾衰竭，心力衰竭，呼吸衰竭。