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出境医 / 临床实验 / 先前循环失败后，子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理
先前循环失败后，子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理
研究描述
简要摘要：
通常认为子宫内膜异位症女性体外受精（IVF）失败的主要原因是卵巢储备减少，子宫内膜接受受损和胚胎质量低。长期使用激素疗法可能在克服与子宫内膜异位相关的不孕症的策略中起重要作用。这项研究的目的是在IVF周期之前评估子宫内膜异位症女性在IVF周期之前的使用（DNG）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜异位症卵巢IVF | 药物：Dienogest 2 mg |
详细说明：
该研究的主要结果是达到24周妊娠后的临床妊娠率和活出生率。
该研究的次要结果是：最大子宫内膜瘤的直径和体积的变化，总促性腺激素剂量的总剂量，收集的成熟卵母细胞的数量，两种核细胞（2PPN）胚胎的数量，胚泡的数量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 先前循环失败后，子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受IVF直接的患者 患者直接接受IVF，而无需接受以前的激素治疗 | |
| 用DNG预处理的患者 在接受IVF之前接受了三个月治疗的患者 | 药物：Dienogest 2 mg 在IVF之前，用DNG（每天2毫克； Devanne，拜耳制药）进行三个月的治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床怀孕率[时间范围：8周]
- 达到24周妊娠后的活出生率[时间范围：24周]
次要结果度量 ：
- 给药的促性腺激素总剂量[时间范围：在过程中]
- 收集的成熟卵母细胞的数量[时间范围：在过程中]
- 两核（2pn）胚胎的数量[时间范围：在过程中]
- 胚泡的数量。 [时间范围：在过程中]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
子宫内膜异位症患者以前失败了一个IVF周期，并且所有由此产生的冷冻胚胎转移
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | |
| 意大利热那亚，16132年 | |
赞助商和合作者
Ospedale Policlinico San Martino
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士法比奥·巴拉（Fabio Barra）博士 | IRCCS Ospedale Policlinico San Martino |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 先前循环失败后，子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 | ||||
| 官方头衔 | 先前循环失败后，子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 | ||||
| 简要摘要 | 通常认为子宫内膜异位症女性体外受精（IVF）失败的主要原因是卵巢储备减少，子宫内膜接受受损和胚胎质量低。长期使用激素疗法可能在克服与子宫内膜异位相关的不孕症的策略中起重要作用。这项研究的目的是在IVF周期之前评估子宫内膜异位症女性在IVF周期之前的使用（DNG）。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的主要结果是达到24周妊娠后的临床妊娠率和活出生率。 该研究的次要结果是：最大子宫内膜瘤的直径和体积的变化，总促性腺激素剂量的总剂量，收集的成熟卵母细胞的数量，两种核细胞（2PPN）胚胎的数量，胚泡的数量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜异位症患者以前失败了一个IVF周期，并且所有由此产生的冷冻胚胎转移 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 药物：Dienogest 2 mg 在IVF之前，用DNG（每天2毫克； Devanne，拜耳制药）进行三个月的治疗 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 140 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306276 | ||||
| 其他研究ID编号 | Dienivf-endo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fabio Barra，Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 研究赞助商 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通常认为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性体外受精（IVF）失败的主要原因是卵巢储备减少，子宫内膜接受受损和胚胎质量低。长期使用激素疗法可能在克服与子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位相关的不孕症的策略中起重要作用。这项研究的目的是在IVF周期之前评估子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性在IVF周期之前的使用（DNG）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症卵巢IVF | 药物：Dienogest 2 mg |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 先前循环失败后，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受IVF直接的患者 患者直接接受IVF，而无需接受以前的激素治疗 | |
| 用DNG预处理的患者 在接受IVF之前接受了三个月治疗的患者 | 药物：Dienogest 2 mg 在IVF之前，用DNG（每天2毫克； Devanne，拜耳制药）进行三个月的治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床怀孕率[时间范围：8周]
- 达到24周妊娠后的活出生率[时间范围：24周]
次要结果度量 ：
- 给药的促性腺激素总剂量[时间范围：在过程中]
- 收集的成熟卵母细胞的数量[时间范围：在过程中]
- 两核（2pn）胚胎的数量[时间范围：在过程中]
- 胚泡的数量。 [时间范围：在过程中]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | |
| 意大利热那亚，16132年 | |
赞助商和合作者
Ospedale Policlinico San Martino
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士法比奥·巴拉（Fabio Barra）博士 | IRCCS Ospedale Policlinico San Martino |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 先前循环失败后，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 | ||||
| 官方头衔 | 先前循环失败后，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患女性经过体外特征的女性进行预处理 | ||||
| 简要摘要 | 通常认为子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性体外受精（IVF）失败的主要原因是卵巢储备减少，子宫内膜接受受损和胚胎质量低。长期使用激素疗法可能在克服与子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位相关的不孕症的策略中起重要作用。这项研究的目的是在IVF周期之前评估子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症女性在IVF周期之前的使用（DNG）。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的主要结果是达到24周妊娠后的临床妊娠率和活出生率。 该研究的次要结果是：最大子宫内膜瘤的直径和体积的变化，总促性腺激素剂量的总剂量，收集的成熟卵母细胞的数量，两种核细胞（2PPN）胚胎的数量，胚泡的数量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症患者以前失败了一个IVF周期，并且所有由此产生的冷冻胚胎转移 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 药物：Dienogest 2 mg 在IVF之前，用DNG（每天2毫克； Devanne，拜耳制药）进行三个月的治疗 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 140 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306276 | ||||
| 其他研究ID编号 | Dienivf-endo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fabio Barra，Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 研究赞助商 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ospedale Policlinico San Martino | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
