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sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验
骨盆器官脱垂（POP）是女性的常见问题。子宫切除术后妇女的子宫或阴道袖口的脱垂（AP）是脱垂。
K.Richter于1968年首次引入了对sa虫韧带（SSLF）的根尖固定。 。
在一项随机研究中，SSLF的成功率将SSLF与两年后的子宫道韧带固定进行了比较。在具有顶端和前壁脱垂结合的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：通过阴道前壁通行或通过阴道后壁通道。
对两种方法进行了回顾性比较，证明了在阴道长度方面对前方法的前方法的某些功效。
从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。
目的：比较SSLF两种方法（前和后部）之间的成功率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆器官脱垂手术程序，未指定 | 步骤：顶端脱垂固定 - 前进入过程：顶脱垂固定 - 后访问 | 不适用 |
骨盆器官脱垂（POP）是妇女的普遍问题，由于人口衰老，其发病率正在上升。大约11-19％的女性将接受骨盆器官脱垂（POP）或尿失禁的手术，而大约30％的女性在其一生中需要重复手术。 ，在子宫切除术后女性中。可以根据POP-Q分类对脱毛器官的严重程度进行分级。有几种方法的固定方法，其中一些方法是阴道进行的，包括对子宫骨韧带（USLF）的固定固定或sacrosposposporment韧带（SSLF）（SSLF） 。网格也可用于韧带固定。腹部方法也是一种选择，即使用Y网格的Sacro-Colpo-Pexy固定。 K.Richter于1968年首次引入了SSL的顶部固定。还可以轻松地开发了协助执行SSLF的Capio之类的医疗设备。
在一篇评论文章中，包括2390名接受SSLF主观治愈率的妇女的范围为70％至98％，而客观治疗率为67-97％。与后或前壁修复结合使用，尤其是在子宫切除术后，尤其是在子宫内切除术后，显示了94％的目标。术后7年的治疗率。比较SSLF与USLF的随机研究（“最佳随机试验”）发现对这两种方法都不偏爱。根据三个标准测量成功率-1）没有明显的阴道圆顶或阴道壁之一2）无阴道隆起症状3）在原始手术后的两年内无需重复手术。根据这项研究，两年后SSLF的成功率为63.1％。
在具有前阴道壁脱垂和AP的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：前进入，即通过阴道前壁解剖或通过阴道的后壁进行解剖。进行了两种方法的回顾性比较，与后验方法相比，在阴道长度和术后顶端固定方面，在阴道长度和术后顶端固定方面表明了某种功效，对愈合率或对前室的影响较少。
从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。
目的：比较SSLF的两种方法（前后）的成功率
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 280名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：顶端固定到SSL的前方法 在这一组中，将使用前通道，即通过阴道前壁进行解剖进行固定。 | 过程：顶端脱垂固定 - 前通道 手术是在前门前进行的 |
| 主动比较器：对SSL顶端固定的后验方法 在这一组中，将使用后验进入，即通过阴道后壁进行固定。 | 步骤：根尖脱垂固定 - 后访问 手术是在后验进入的 |
- 复合治疗率[时间范围：6个月（并将每年进一步遵循直到2年的总随访）]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在6个月的随访中，手术将被视为成功（并将每年进一步遵循直到全部随访2年）：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 手术持续时间[时间范围：从手术的第一次切割时间到手术结束的时间（如手术报告所记录），长达240分钟]手术持续时间
- 血红蛋白水平从术前水平变为G/DL单位的术后水平[时间范围：HB水平，将在手术前和手术后24小时内测量1个月。如果有临床可疑出血，将进行进一步检查，直到出院当天）]]评估手术前后HB水平的差异
- 术中并发症[时间范围：任何并发症发生在手术期间的任何并发症]在手术期间发生的任何有记录的相邻器官穿孔的事件，例如膀胱，输尿管，肠或血管损伤
- 围手术期并发症[时间范围：从手术结束到第一次检查（RTHE手术后6周）发生的任何并发症]发烧 /异常排出 /脓肿 /污染血肿 /输血需求的任何事件
- 最大疼痛评分[时间范围：手术后6周内最大疼痛水平]
为了评估患者的疼痛水平，研究人员将使用视觉模拟量表（VAS） - 刻度进行疼痛自我报告。 0代表不疼痛，1-3代表轻度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表剧烈疼痛）。
研究人员将在手术后的6周内评估最大疼痛水平
- PFDI-20分数的更改[操作后6、12和24个月]平均分数和从6和12分24个月的PFDI-20分数基线变化。评估脱垂，尿和肠功能（PFDI-20）。
- 手术改善的患者全球印象[手术后6、12和24个月]PGI-1的平均得分在6和12，24个月。评估手术中的患者满意度。
- 手术后12个月的治疗率[时间范围：手术后12个月]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在12个月的随访中，手术将被视为成功：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 手术后24个月的治疗率[时间范围：操作后24个月]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。根据以下每个标准，将在24个月的随访中根据以下每个标准而将手术视为成功：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 长期并发症[手术后6、12和24个月]新发育困难的发病率； De-Novo尿或排便问题；重新操作指数室中的脱垂； De-Novo骨盆疼痛。
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 根据POP Q，具有2级或高于顶端脱垂的妇女，结合了II级或前壁脱垂的妇女。
- 患有症状流行和护理手术治疗的妇女
排除标准：
- 有障碍手术治疗的妇女
| 联系人：Meirav Breverman，医学博士 | 97246495507 | meirav_al@clalit.org.il | |
| 联系人：医学博士Eyal ROM | 97246495507 | eyalro@clalit.org.il |
| 以色列 | |
| Haemek医疗中心 | 招募 |
| 亚福拉，以色列 | |
| 联系人：Meirav Breverman，MD Meirav_al@clalit.org.il | |
| 联系人：Sivan Witzman 972-4-6495348 sivan_we@clalit.org.il.il | |
| 首席研究员： | Meirav Breverman，医学博士 | Haemek医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合治疗率[时间范围：6个月（并将每年进一步遵循直到2年的总随访）] 复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在6个月的随访中，手术将被认为是成功的（并将每年进一步遵循，直到全部随访2年）：A。缺乏顶端和前壁脱垂超过第1阶段（POP POP -Q阶段<= 1）b。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 骨盆器官脱垂（POP）是女性的常见问题。子宫切除术后妇女的子宫或阴道袖口的脱垂（AP）是脱垂。 K.Richter于1968年首次引入了对sa虫韧带（SSLF）的根尖固定。 。 在一项随机研究中，SSLF的成功率将SSLF与两年后的子宫道韧带固定进行了比较。在具有顶端和前壁脱垂结合的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：通过阴道前壁通行或通过阴道后壁通道。 对两种方法进行了回顾性比较，证明了在阴道长度方面对前方法的前方法的某些功效。 从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。 目的：比较SSLF两种方法（前和后部）之间的成功率 | ||||||||
| 详细说明 | 骨盆器官脱垂（POP）是妇女的普遍问题，由于人口衰老，其发病率正在上升。大约11-19％的女性将接受骨盆器官脱垂（POP）或尿失禁的手术，而大约30％的女性在其一生中需要重复手术。 ，在子宫切除术后女性中。可以根据POP-Q分类对脱毛器官的严重程度进行分级。有几种方法的固定方法，其中一些方法是阴道进行的，包括对子宫骨韧带（USLF）的固定固定或sacrosposposporment韧带（SSLF）（SSLF） 。网格也可用于韧带固定。腹部方法也是一种选择，即使用Y网格的Sacro-Colpo-Pexy固定。 K.Richter于1968年首次引入了SSL的顶部固定。还可以轻松地开发了协助执行SSLF的Capio之类的医疗设备。 在一篇评论文章中，包括2390名接受SSLF主观治愈率的妇女的范围为70％至98％，而客观治疗率为67-97％。与后或前壁修复结合使用，尤其是在子宫切除术后，尤其是在子宫内切除术后，显示了94％的目标。术后7年的治疗率。比较SSLF与USLF的随机研究（“最佳随机试验”）发现对这两种方法都不偏爱。根据三个标准测量成功率-1）没有明显的阴道圆顶或阴道壁之一2）无阴道隆起症状3）在原始手术后的两年内无需重复手术。根据这项研究，两年后SSLF的成功率为63.1％。 在具有前阴道壁脱垂和AP的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：前进入，即通过阴道前壁解剖或通过阴道的后壁进行解剖。进行了两种方法的回顾性比较，与后验方法相比，在阴道长度和术后顶端固定方面，在阴道长度和术后顶端固定方面表明了某种功效，对愈合率或对前室的影响较少。 从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。 目的：比较SSLF的两种方法（前后）的成功率 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 242 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306250 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 145-19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Meirav Braverman，以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
骨盆器官脱垂（POP）是女性的常见问题。子宫切除术后妇女的子宫或阴道袖口的脱垂（AP）是脱垂。
K.Richter于1968年首次引入了对sa虫韧带（SSLF）的根尖固定。 。
在一项随机研究中，SSLF的成功率将SSLF与两年后的子宫道韧带固定进行了比较。在具有顶端和前壁脱垂结合的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：通过阴道前壁通行或通过阴道后壁通道。
对两种方法进行了回顾性比较，证明了在阴道长度方面对前方法的前方法的某些功效。
从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。
目的：比较SSLF两种方法（前和后部）之间的成功率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆器官脱垂手术程序，未指定 | 步骤：顶端脱垂固定 - 前进入过程：顶脱垂固定 - 后访问 | 不适用 |
骨盆器官脱垂（POP）是妇女的普遍问题，由于人口衰老，其发病率正在上升。大约11-19％的女性将接受骨盆器官脱垂（POP）或尿失禁的手术，而大约30％的女性在其一生中需要重复手术。 ，在子宫切除术后女性中。可以根据POP-Q分类对脱毛器官的严重程度进行分级。有几种方法的固定方法，其中一些方法是阴道进行的，包括对子宫骨韧带（USLF）的固定固定或sacrosposposporment韧带（SSLF）（SSLF） 。网格也可用于韧带固定。腹部方法也是一种选择，即使用Y网格的Sacro-Colpo-Pexy固定。 K.Richter于1968年首次引入了SSL的顶部固定。还可以轻松地开发了协助执行SSLF的Capio之类的医疗设备。
在一篇评论文章中，包括2390名接受SSLF主观治愈率的妇女的范围为70％至98％，而客观治疗率为67-97％。与后或前壁修复结合使用，尤其是在子宫切除术后，尤其是在子宫内切除术后，显示了94％的目标。术后7年的治疗率。比较SSLF与USLF的随机研究（“最佳随机试验”）发现对这两种方法都不偏爱。根据三个标准测量成功率-1）没有明显的阴道圆顶或阴道壁之一2）无阴道隆起症状3）在原始手术后的两年内无需重复手术。根据这项研究，两年后SSLF的成功率为63.1％。
在具有前阴道壁脱垂和AP的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：前进入，即通过阴道前壁解剖或通过阴道的后壁进行解剖。进行了两种方法的回顾性比较，与后验方法相比，在阴道长度和术后顶端固定方面，在阴道长度和术后顶端固定方面表明了某种功效，对愈合率或对前室的影响较少。
从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。
目的：比较SSLF的两种方法（前后）的成功率
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 280名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：顶端固定到SSL的前方法 在这一组中，将使用前通道，即通过阴道前壁进行解剖进行固定。 | 过程：顶端脱垂固定 - 前通道 手术是在前门前进行的 |
| 主动比较器：对SSL顶端固定的后验方法 在这一组中，将使用后验进入，即通过阴道后壁进行固定。 | 步骤：根尖脱垂固定 - 后访问 手术是在后验进入的 |
- 复合治疗率[时间范围：6个月（并将每年进一步遵循直到2年的总随访）]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在6个月的随访中，手术将被视为成功（并将每年进一步遵循直到全部随访2年）：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 手术持续时间[时间范围：从手术的第一次切割时间到手术结束的时间（如手术报告所记录），长达240分钟]手术持续时间
- 血红蛋白水平从术前水平变为G/DL单位的术后水平[时间范围：HB水平，将在手术前和手术后24小时内测量1个月。如果有临床可疑出血，将进行进一步检查，直到出院当天）]]评估手术前后HB水平的差异
- 术中并发症[时间范围：任何并发症发生在手术期间的任何并发症]在手术期间发生的任何有记录的相邻器官穿孔的事件，例如膀胱，输尿管，肠或血管损伤
- 围手术期并发症[时间范围：从手术结束到第一次检查（RTHE手术后6周）发生的任何并发症]发烧 /异常排出 /脓肿 /污染血肿 /输血需求的任何事件
- 最大疼痛评分[时间范围：手术后6周内最大疼痛水平]
为了评估患者的疼痛水平，研究人员将使用视觉模拟量表（VAS） - 刻度进行疼痛自我报告。 0代表不疼痛，1-3代表轻度疼痛，4-6代表中度疼痛，7-10代表剧烈疼痛）。
研究人员将在手术后的6周内评估最大疼痛水平
- PFDI-20分数的更改[操作后6、12和24个月]平均分数和从6和12分24个月的PFDI-20分数基线变化。评估脱垂，尿和肠功能（PFDI-20）。
- 手术改善的患者全球印象[手术后6、12和24个月]PGI-1的平均得分在6和12，24个月。评估手术中的患者满意度。
- 手术后12个月的治疗率[时间范围：手术后12个月]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在12个月的随访中，手术将被视为成功：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 手术后24个月的治疗率[时间范围：操作后24个月]
复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。根据以下每个标准，将在24个月的随访中根据以下每个标准而将手术视为成功：
A.超出第1阶段（流行Q级<= 1）b的顶端和前壁脱垂。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。
C。没有重新治疗（手术/非手术）索引室
- 长期并发症[手术后6、12和24个月]新发育困难的发病率； De-Novo尿或排便问题；重新操作指数室中的脱垂； De-Novo骨盆疼痛。
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 根据POP Q，具有2级或高于顶端脱垂的妇女，结合了II级或前壁脱垂的妇女。
- 患有症状流行和护理手术治疗的妇女
排除标准：
- 有障碍手术治疗的妇女
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合治疗率[时间范围：6个月（并将每年进一步遵循直到2年的总随访）] 复合疗法是用于测量旨在修复骨盆器官脱垂的手术的成功率的复合结果。基于以下每个标准在6个月的随访中，手术将被认为是成功的（并将每年进一步遵循，直到全部随访2年）：A。缺乏顶端和前壁脱垂超过第1阶段（POP POP -Q阶段<= 1）b。主观成功 - 负面反应（“否”或根本不是对问题的“不”，“您通常会在阴道区域看到或感觉到某些东西？”（PFDI-20问卷中的问题3 ），（得分<2）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | sa骨韧带顶端固定的后和前方法的比较 - 随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 骨盆器官脱垂（POP）是女性的常见问题。子宫切除术后妇女的子宫或阴道袖口的脱垂（AP）是脱垂。 K.Richter于1968年首次引入了对sa虫韧带（SSLF）的根尖固定。 。 在一项随机研究中，SSLF的成功率将SSLF与两年后的子宫道韧带固定进行了比较。在具有顶端和前壁脱垂结合的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：通过阴道前壁通行或通过阴道后壁通道。 对两种方法进行了回顾性比较，证明了在阴道长度方面对前方法的前方法的某些功效。 从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。 目的：比较SSLF两种方法（前和后部）之间的成功率 | ||||||||
| 详细说明 | 骨盆器官脱垂（POP）是妇女的普遍问题，由于人口衰老，其发病率正在上升。大约11-19％的女性将接受骨盆器官脱垂（POP）或尿失禁的手术，而大约30％的女性在其一生中需要重复手术。 ，在子宫切除术后女性中。可以根据POP-Q分类对脱毛器官的严重程度进行分级。有几种方法的固定方法，其中一些方法是阴道进行的，包括对子宫骨韧带（USLF）的固定固定或sacrosposposporment韧带（SSLF）（SSLF） 。网格也可用于韧带固定。腹部方法也是一种选择，即使用Y网格的Sacro-Colpo-Pexy固定。 K.Richter于1968年首次引入了SSL的顶部固定。还可以轻松地开发了协助执行SSLF的Capio之类的医疗设备。 在一篇评论文章中，包括2390名接受SSLF主观治愈率的妇女的范围为70％至98％，而客观治疗率为67-97％。与后或前壁修复结合使用，尤其是在子宫切除术后，尤其是在子宫内切除术后，显示了94％的目标。术后7年的治疗率。比较SSLF与USLF的随机研究（“最佳随机试验”）发现对这两种方法都不偏爱。根据三个标准测量成功率-1）没有明显的阴道圆顶或阴道壁之一2）无阴道隆起症状3）在原始手术后的两年内无需重复手术。根据这项研究，两年后SSLF的成功率为63.1％。 在具有前阴道壁脱垂和AP的女性中，可以通过两种方式进行SSLF：前进入，即通过阴道前壁解剖或通过阴道的后壁进行解剖。进行了两种方法的回顾性比较，与后验方法相比，在阴道长度和术后顶端固定方面，在阴道长度和术后顶端固定方面表明了某种功效，对愈合率或对前室的影响较少。 从文献综述到迄今为止，在随机对照试验中尚未对这些方法进行比较。 目的：比较SSLF的两种方法（前后）的成功率 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 280 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 242 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306250 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 145-19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Meirav Braverman，以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
