| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢衰竭过早卵巢衰竭IVF | 程序:卵巢碎片 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:卵巢碎片 符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。 | 程序:卵巢碎片 双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。
B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。
C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。
排除标准:
| 联系人:Ander Morales Vicente | 628802099 | andermoralesvicente@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 安德·莫拉莱斯维森特 | |
| 西班牙瓦伦西亚,46000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年] 使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) | ||||
| 官方标题ICMJE | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序:卵巢碎片 双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:卵巢碎片 符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。 干预:程序:卵巢碎片 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。 B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。 C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 原纤维症1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Equipo Juana Crespo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Equipo Juana Crespo | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Equipo Juana Crespo | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢衰竭过早卵巢衰竭IVF | 程序:卵巢碎片 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Ander Morales Vicente | 628802099 | andermoralesvicente@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 安德·莫拉莱斯维森特 | |
| 西班牙瓦伦西亚,46000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年] 使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) | ||||
| 官方标题ICMJE | 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队) | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序:卵巢碎片 双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:卵巢碎片 干预:程序:卵巢碎片 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。 B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。 C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 原纤维症1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Equipo Juana Crespo | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Equipo Juana Crespo | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Equipo Juana Crespo | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||