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出境医 / 临床实验 / 卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)

卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。

病情或疾病 干预/治疗阶段
卵巢衰竭过早卵巢衰竭IVF程序:卵巢碎片不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卵巢碎片
符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。
程序:卵巢碎片
双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化

结果措施
主要结果指标
  1. 卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年]
    使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。


次要结果度量
  1. - 卵巢皮质破碎之前和之后的卵泡生长速率。 [时间范围:2个月。这是给出的
    卵巢破碎之前和卵巢破碎后的IVF之前,IVF治疗中的鼻卵泡数量。

  2. - 卵巢皮层碎片之前和之后的卵母细胞数和M-II卵母细胞(成熟的卵母细胞)。 [时间范围:2个月]
  3. - 手术前和两个月之前和两个月,抗炎性激素(AMH)血清水平。 [时间范围:2个月。这是给出的
  4. - 卵巢皮质破碎之前和之后的胚胎数量。 [时间范围:2个月]
  5. - 卵巢皮层破碎后的临床妊娠率。 [时间范围:1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 腹部手术需要生育。
  • 不良胚胎质量(> 2个周期,<1个胚胎AB质量。

A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。

B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。

C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。

  • 患者<40岁。
  • 至少1年的闭经。
  • follitropin血清水平(FSH)> 35 IU/ml两个血清样品中至少分别为1个月。
  • 雌二醇血清水平(E2)<20 pg/ml。

排除标准:

  1. 严重子宫内膜异位症(或子宫内膜瘤)的临床/超声检查迹象。
  2. 年龄超过45岁(EMC)
  3. 先前的卵巢/骨盆手术。单侧卵巢切除术。
  4. 体重指数> 30
  5. 先前的性腺毒性治疗。
  6. 生殖器 - 泌尿道畸形
  7. 告知同意书未签名。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ander Morales Vicente 628802099 andermoralesvicente@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
安德·莫拉莱斯维森特
西班牙瓦伦西亚,46000
赞助商和合作者
Equipo Juana Crespo
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月12日
上次更新发布日期2020年3月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年]
使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • - 卵巢皮质破碎之前和之后的卵泡生长速率。 [时间范围:2个月。这是给出的
    卵巢破碎之前和卵巢破碎后的IVF之前,IVF治疗中的鼻卵泡数量。
  • - 卵巢皮层碎片之前和之后的卵母细胞数和M-II卵母细胞(成熟的卵母细胞)。 [时间范围:2个月]
  • - 手术前和两个月之前和两个月,抗炎性激素(AMH)血清水平。 [时间范围:2个月。这是给出的
  • - 卵巢皮质破碎之前和之后的胚胎数量。 [时间范围:2个月]
  • - 卵巢皮层破碎后的临床妊娠率。 [时间范围:1年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
官方标题ICMJE卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
简要摘要这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 卵巢衰竭
  • 早产卵巢衰竭
  • IVF
干预ICMJE程序:卵巢碎片
双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化
研究臂ICMJE实验:卵巢碎片
符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。
干预:程序:卵巢碎片
出版物 *
  • Revelli A,Marchino G,Dolfin E,Molinari E,Delle Piane L,Salvagno F,BenedettoC。在意大利,自体冷冻保存的卵巢组织和自发性概念的原位嫁接后出生。施肥菌。 2013年1月; 99(1):227-230。 doi:10.1016/j.fertnstert.2012.09.029。 Epub 2012年10月23日。
  • Isachenko V,Isachenko E,Keck G,Dittrich R,Montag M,van der Ven H,Mallmann P,MüllerA,Distler W,Beckmann MW,Rahimi G.在德国首次在德国生下,在重新转移了冷冻卵巢组织:原始的卵巢组织:原始的卵巢组织:启动冰形成的装置。临床实验室2012; 58(9-10):933-8。
  • Baird DT,Webb R,Campbell BK,Harkness LM,Gosden RG。卵巢切除术后绵羊的长期卵巢功能和储存在-196 C.内分泌学的自体移植的移植。 1999年1月; 140(1):462-71。
  • Donnez J,Dolmans MM,Demylle D,Jadoul P,Pirard C,Squifflet J,Martinez-Madrid B,van LangendoncktA。原位(内伏氏内部和外载体)在由骨头骨骼马罗(Bone Marow)的女性卵巢组织中的原位(诺沃里安和外载体)移植后的卵巢功能的恢复镰状细胞贫血的移植:病例报告。嗡嗡声复制。 2006年1月; 21(1):183-8。 Epub 2005年8月25日。
  • Callejo J,Salvador C,González-NuñezS,Almeida L,Rodriguez L,MarquésL,Valls A,Lailla JM。自体冻融卵巢组织自体移植后,无卵巢的妇女实时出生。 J Ovarian Res。 2013年5月7日; 6(1):33。 doi:10.1186/1757-2215-6-33。
  • Kawamura K,Kawamura N,Hsueh AJ。休眠卵泡的激活:过早卵巢衰竭的新方法? Curr Opin Obstet Gynecol。 2016年6月; 28(3):217-22。 doi:10.1097/gco.0000000000000268。审查。
  • Donnez J,Jadoul P,Pirard C,Hutchings G,Demylle D,Squifflet J,Smitz J,Dolmans MM。双侧卵巢切除术后良性疾病后,冻干卵巢组织移植后的活出生。施肥菌。 2012年9月; 98(3):720-5。 doi:10.1016/j.fertnstert.2012.05.017。 Epub 2012年6月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腹部手术需要生育。
  • 不良胚胎质量(> 2个周期,<1个胚胎AB质量。

A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。

B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。

C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。

  • 患者<40岁。
  • 至少1年的闭经。
  • follitropin血清水平(FSH)> 35 IU/ml两个血清样品中至少分别为1个月。
  • 雌二醇血清水平(E2)<20 pg/ml。

排除标准:

  1. 严重子宫内膜异位症(或子宫内膜瘤)的临床/超声检查迹象。
  2. 年龄超过45岁(EMC)
  3. 先前的卵巢/骨盆手术。单侧卵巢切除术。
  4. 体重指数> 30
  5. 先前的性腺毒性治疗。
  6. 生殖器 - 泌尿道畸形
  7. 告知同意书未签名。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ander Morales Vicente 628802099 andermoralesvicente@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04306185
其他研究ID编号ICMJE原纤维症1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Equipo Juana Crespo
研究赞助商ICMJE Equipo Juana Crespo
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Equipo Juana Crespo
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。

病情或疾病 干预/治疗阶段
卵巢衰竭过早卵巢衰竭IVF程序:卵巢碎片不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:卵巢碎片
符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。
程序:卵巢碎片
双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化

结果措施
主要结果指标
  1. 卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年]
    使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。


次要结果度量
  1. - 卵巢皮质破碎之前和之后的卵泡生长速率。 [时间范围:2个月。这是给出的
    卵巢破碎之前和卵巢破碎后的IVF之前,IVF治疗中的鼻卵泡数量。

  2. - 卵巢皮层碎片之前和之后的卵母细胞数和M-II卵母细胞(成熟的卵母细胞)。 [时间范围:2个月]
  3. - 手术前和两个月之前和两个月,抗炎性激素(AMH)血清水平。 [时间范围:2个月。这是给出的
  4. - 卵巢皮质破碎之前和之后的胚胎数量。 [时间范围:2个月]
  5. - 卵巢皮层破碎后的临床妊娠率。 [时间范围:1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 腹部手术需要生育。
  • 不良胚胎质量(> 2个周期,<1个胚胎AB质量。

A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。

B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。

C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。

  • 患者<40岁。
  • 至少1年的闭经。
  • follitropin血清水平(FSH)> 35 IU/ml两个血清样品中至少分别为1个月。
  • 雌二醇血清水平(E2)<20 pg/ml。

排除标准:

  1. 严重子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症(或子宫内膜瘤)的临床/超声检查迹象。
  2. 年龄超过45岁(EMC)
  3. 先前的卵巢/骨盆手术。单侧卵巢切除术。
  4. 体重指数> 30
  5. 先前的性腺毒性治疗。
  6. 生殖器 - 泌尿道畸形
  7. 告知同意书未签名。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ander Morales Vicente 628802099 andermoralesvicente@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
安德·莫拉莱斯维森特
西班牙瓦伦西亚,46000
赞助商和合作者
Equipo Juana Crespo
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月12日
上次更新发布日期2020年3月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
卵巢破碎后的胚胎质量改善(使用Asebir Embryo分类,2015年)[时间范围:1年]
使用ASEBIR分类的卵巢响应者或卵巢过早不足的患者(2015),卵巢皮层分裂后的胚胎质量改善(卵巢皮层破碎)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • - 卵巢皮质破碎之前和之后的卵泡生长速率。 [时间范围:2个月。这是给出的
    卵巢破碎之前和卵巢破碎后的IVF之前,IVF治疗中的鼻卵泡数量。
  • - 卵巢皮层碎片之前和之后的卵母细胞数和M-II卵母细胞(成熟的卵母细胞)。 [时间范围:2个月]
  • - 手术前和两个月之前和两个月,抗炎性激素(AMH)血清水平。 [时间范围:2个月。这是给出的
  • - 卵巢皮质破碎之前和之后的胚胎数量。 [时间范围:2个月]
  • - 卵巢皮层破碎后的临床妊娠率。 [时间范围:1年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
官方标题ICMJE卵巢分散研究(CRESPO医疗团队)
简要摘要这项研究旨在验证川村的理论和通过卵巢皮质破碎化原始卵泡的激活的研究。我们的目的是在贫穷的卵巢响应者和卵巢储备降低的患者中评估胚胎质量。次要目标是评估与IVF后检索到的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 卵巢衰竭
  • 早产卵巢衰竭
  • IVF
干预ICMJE程序:卵巢碎片
双侧卵巢皮层使用腹腔镜剪刀碎片化
研究臂ICMJE实验:卵巢碎片
符合标准的患者(较差的卵巢响应者和卵巢较差的储备),通过腹腔镜进行卵巢破碎。
干预:程序:卵巢碎片
出版物 *
  • Revelli A,Marchino G,Dolfin E,Molinari E,Delle Piane L,Salvagno F,BenedettoC。在意大利,自体冷冻保存的卵巢组织和自发性概念的原位嫁接后出生。施肥菌。 2013年1月; 99(1):227-230。 doi:10.1016/j.fertnstert.2012.09.029。 Epub 2012年10月23日。
  • Isachenko V,Isachenko E,Keck G,Dittrich R,Montag M,van der Ven H,Mallmann P,MüllerA,Distler W,Beckmann MW,Rahimi G.在德国首次在德国生下,在重新转移了冷冻卵巢组织:原始的卵巢组织:原始的卵巢组织:启动冰形成的装置。临床实验室2012; 58(9-10):933-8。
  • Baird DT,Webb R,Campbell BK,Harkness LM,Gosden RG。卵巢切除术后绵羊的长期卵巢功能和储存在-196 C.内分泌学的自体移植的移植。 1999年1月; 140(1):462-71。
  • Donnez J,Dolmans MM,Demylle D,Jadoul P,Pirard C,Squifflet J,Martinez-Madrid B,van LangendoncktA。原位(内伏氏内部和外载体)在由骨头骨骼马罗(Bone Marow)的女性卵巢组织中的原位(诺沃里安和外载体)移植后的卵巢功能的恢复镰状细胞贫血的移植:病例报告。嗡嗡声复制。 2006年1月; 21(1):183-8。 Epub 2005年8月25日。
  • Callejo J,Salvador C,González-NuñezS,Almeida L,Rodriguez L,MarquésL,Valls A,Lailla JM。自体冻融卵巢组织自体移植后,无卵巢的妇女实时出生。 J Ovarian Res。 2013年5月7日; 6(1):33。 doi:10.1186/1757-2215-6-33。
  • Kawamura K,Kawamura N,Hsueh AJ。休眠卵泡的激活:过早卵巢衰竭的新方法? Curr Opin Obstet Gynecol。 2016年6月; 28(3):217-22。 doi:10.1097/gco.0000000000000268。审查。
  • Donnez J,Jadoul P,Pirard C,Hutchings G,Demylle D,Squifflet J,Smitz J,Dolmans MM。双侧卵巢切除术后良性疾病后,冻干卵巢组织移植后的活出生。施肥菌。 2012年9月; 98(3):720-5。 doi:10.1016/j.fertnstert.2012.05.017。 Epub 2012年6月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 腹部手术需要生育。
  • 不良胚胎质量(> 2个周期,<1个胚胎AB质量。

A.常规周期中较差的卵巢响应者(先前的≤3个中期II卵母细胞)。

B.减少卵巢储备(AFC)≤5或抗炎性激素(AMH)≤0.5ng/ml)。

C.根据以下方式,PREMEMATER卵巢不足。

  • 患者<40岁。
  • 至少1年的闭经。
  • follitropin血清水平(FSH)> 35 IU/ml两个血清样品中至少分别为1个月。
  • 雌二醇血清水平(E2)<20 pg/ml。

排除标准:

  1. 严重子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症(或子宫内膜瘤)的临床/超声检查迹象。
  2. 年龄超过45岁(EMC)
  3. 先前的卵巢/骨盆手术。单侧卵巢切除术。
  4. 体重指数> 30
  5. 先前的性腺毒性治疗。
  6. 生殖器 - 泌尿道畸形
  7. 告知同意书未签名。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ander Morales Vicente 628802099 andermoralesvicente@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04306185
其他研究ID编号ICMJE原纤维症1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Equipo Juana Crespo
研究赞助商ICMJE Equipo Juana Crespo
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Equipo Juana Crespo
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院