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出境医 / 临床实验 / Peng Block合并到伤口浸润以进行髋关节置换
Peng Block合并到伤口浸润以进行髋关节置换
研究描述
简要摘要：
这项研究分析了囊性神经群（PENG）块的作用，结合了选修髋关节置换后的伤口浸润，以进行镇痛。
一半的参与者将获得彭块，结合伤口浸润，而另一半将仅受伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛镇痛髋关节病急性疼痛疼痛术后并发症 | 程序：彭块程序：伤口渗透 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全髋关节置换术后术后镇痛作用与伤口浸润相对于伤口浸润，肌肉神经群（PENG）块合并到伤口浸润：一项前瞻性对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彭块和伤口浸润 接收彭块的参与者合并到伤口渗透 | 程序：彭块 进行脊柱麻醉后，将使用低频曲率探针的Giron-Arongo等人描述，具有20 mL的0.375％Ropivacaine的Peng Block将执行。将使用22克80毫米针（刺激性Ultra 360，Braun）。 程序：伤口渗透 在手术结束时，外科医生将用20 mL的ropivacaine进行伤口浸润。 |
| 主动比较器：伤口浸润 仅接受伤口渗透的参与者 | 程序：伤口渗透 在手术结束时，外科医生将用20 mL的ropivacaine进行伤口浸润。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大疼痛评分[时间范围：24小时]视觉模拟疼痛量表以“无疼痛”（0得分）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100毫米[100毫米]）将用于评估疼痛，以评估疼痛手术后48小时
- 阿片类药物总消费量[时间范围：48小时]发行的舌下舌下片
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 选修髋关节置换手术
- ASA身体状态得分<4
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症
- ASA身体状况评分≥4
- 患者拒绝或无法唱出知情同意
- 阿片类药物术前治疗
- 对研究方案提供的任何药物过敏
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 校园Biomedico大学 | |
| 罗马，意大利 | |
赞助商和合作者
校园生物米迪科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Giuseppe Pascarella | 罗马大学医院校园生物媒体 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Peng Block合并到伤口浸润以进行髋关节置换 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全髋关节置换术后术后镇痛作用与伤口浸润相对于伤口浸润，肌肉神经群（PENG）块合并到伤口浸润：一项前瞻性对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究分析了囊性神经群（PENG）块的作用，结合了选修髋关节置换后的伤口浸润，以进行镇痛。 一半的参与者将获得彭块，结合伤口浸润，而另一半将仅受伤。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306133 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29/20 PAR Comet CBM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 朱塞佩·帕斯卡拉（Giuseppe Pascarella），校园生物媒体大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究分析了囊性神经群（PENG）块的作用，结合了选修髋关节置换后的伤口浸润，以进行镇痛。
一半的参与者将获得彭块，结合伤口浸润，而另一半将仅受伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛镇痛髋关节病急性疼痛疼痛术后并发症 | 程序：彭块程序：伤口渗透 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全髋关节置换术后术后镇痛作用与伤口浸润相对于伤口浸润，肌肉神经群（PENG）块合并到伤口浸润：一项前瞻性对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彭块和伤口浸润 接收彭块的参与者合并到伤口渗透 | 程序：彭块 进行脊柱麻醉后，将使用低频曲率探针的Giron-Arongo等人描述，具有20 mL的0.375％Ropivacaine的Peng Block将执行。将使用22克80毫米针（刺激性Ultra 360，Braun）。 程序：伤口渗透 在手术结束时，外科医生将用20 mL的ropivacaine进行伤口浸润。 |
| 主动比较器：伤口浸润 仅接受伤口渗透的参与者 | 程序：伤口渗透 在手术结束时，外科医生将用20 mL的ropivacaine进行伤口浸润。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最大疼痛评分[时间范围：24小时]视觉模拟疼痛量表以“无疼痛”（0得分）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100毫米[100毫米]）将用于评估疼痛，以评估疼痛手术后48小时
- 阿片类药物总消费量[时间范围：48小时]发行的舌下舌下片
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 选修髋关节置换手术
- ASA身体状态得分<4
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症
- ASA身体状况评分≥4
- 患者拒绝或无法唱出知情同意
- 阿片类药物术前治疗
- 对研究方案提供的任何药物过敏
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 校园Biomedico大学 | |
| 罗马，意大利 | |
赞助商和合作者
校园生物米迪科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Giuseppe Pascarella | 罗马大学医院校园生物媒体 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Peng Block合并到伤口浸润以进行髋关节置换 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全髋关节置换术后术后镇痛作用与伤口浸润相对于伤口浸润，肌肉神经群（PENG）块合并到伤口浸润：一项前瞻性对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究分析了囊性神经群（PENG）块的作用，结合了选修髋关节置换后的伤口浸润，以进行镇痛。 一半的参与者将获得彭块，结合伤口浸润，而另一半将仅受伤。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04306133 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29/20 PAR Comet CBM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 朱塞佩·帕斯卡拉（Giuseppe Pascarella），校园生物媒体大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
