病情或疾病 |
---|
NSCLC阶段IV |
非小细胞肺癌(NSCLC)目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高,通常在高级阶段被诊断出,存活率较差。在诊断和对治疗的决定时,完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分(PAP评分),Karnofsky性能状态量表(KPS),姑息预后指数(PPI)用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症,并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质,生活质量,炎症因素,肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力,并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素,也是进行更好治疗选择的工具。
这是一项观察性和前瞻性研究,包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者,在入院时为IV上演,没有以前的全身治疗,并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据,人体测量学,人体测量学,MRC呼吸困难,KPS,Edmont症状量表,Charlson的合并症评分,PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT(SLICE-O-MATIC,V.5),手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中,多变量分析将选择重要的预后因素。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 217名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:ana p borges | +5511969057406 | aninandb@gmail.com |
巴西 | |
Ana Paula de Souza Borges | 招募 |
巴西圣保罗,04513100 | |
联系人:ANA P BORGES 11969057406 aninandb@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围:3个月] 评估NSCLC患者的总生存率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 决定NSCLC IV期预后的因素 | ||||
官方头衔 | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 | ||||
简要摘要 | 这项研究是对晚期NSCLC患者的队列研究。患者将回答有关症状和生活质量的问卷调查,并将提交身体和血液检查以及计算机断层扫描。这项研究的目的是估计晚期NSCLC患者的预后因素预测为3个月预测。 | ||||
详细说明 | 非小细胞肺癌(NSCLC)目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高,通常在高级阶段被诊断出,存活率较差。在诊断和对治疗的决定时,完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分(PAP评分),Karnofsky性能状态量表(KPS),姑息预后指数(PPI)用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症,并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质,生活质量,炎症因素,肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力,并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素,也是进行更好治疗选择的工具。 这是一项观察性和前瞻性研究,包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者,在入院时为IV上演,没有以前的全身治疗,并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据,人体测量学,人体测量学,MRC呼吸困难,KPS,Edmont症状量表,Charlson的合并症评分,PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT(SLICE-O-MATIC,V.5),手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中,多变量分析将选择重要的预后因素。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | NSCLC患者,东方合作肿瘤学组绩效状态2-4(ECOG PS)幼稚。 | ||||
健康)状况 | NSCLC阶段IV | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 217 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04306094 | ||||
其他研究ID编号 | NP1105/17 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Ana Paula de Souza Borges,Instituto Do Cancer Do Estado de圣保罗 | ||||
研究赞助商 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 |
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NSCLC阶段IV |
非小细胞肺癌(NSCLC)目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高,通常在高级阶段被诊断出,存活率较差。在诊断和对治疗的决定时,完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分(PAP评分),Karnofsky性能状态量表(KPS),姑息预后指数(PPI)用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症,并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质,生活质量,炎症因素,肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力,并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素,也是进行更好治疗选择的工具。
这是一项观察性和前瞻性研究,包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者,在入院时为IV上演,没有以前的全身治疗,并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据,人体测量学,人体测量学,MRC呼吸困难,KPS,Edmont症状量表,Charlson的合并症评分,PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT(SLICE-O-MATIC,V.5),手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中,多变量分析将选择重要的预后因素。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 217名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围:3个月] 评估NSCLC患者的总生存率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 决定NSCLC IV期预后的因素 | ||||
官方头衔 | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 | ||||
简要摘要 | 这项研究是对晚期NSCLC患者的队列研究。患者将回答有关症状和生活质量的问卷调查,并将提交身体和血液检查以及计算机断层扫描。这项研究的目的是估计晚期NSCLC患者的预后因素预测为3个月预测。 | ||||
详细说明 | 非小细胞肺癌(NSCLC)目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高,通常在高级阶段被诊断出,存活率较差。在诊断和对治疗的决定时,完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分(PAP评分),Karnofsky性能状态量表(KPS),姑息预后指数(PPI)用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症,并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质,生活质量,炎症因素,肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力,并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素,也是进行更好治疗选择的工具。 这是一项观察性和前瞻性研究,包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者,在入院时为IV上演,没有以前的全身治疗,并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据,人体测量学,人体测量学,MRC呼吸困难,KPS,Edmont症状量表,Charlson的合并症评分,PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT(SLICE-O-MATIC,V.5),手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中,多变量分析将选择重要的预后因素。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | NSCLC患者,东方合作肿瘤学组绩效状态2-4(ECOG PS)幼稚。 | ||||
健康)状况 | NSCLC阶段IV | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 217 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04306094 | ||||
其他研究ID编号 | NP1105/17 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Ana Paula de Souza Borges,Instituto Do Cancer Do Estado de圣保罗 | ||||
研究赞助商 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |