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确定NSCLC IV期预后的因素（Luprog）
| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC阶段IV |
非小细胞肺癌（NSCLC）目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高，通常在高级阶段被诊断出，存活率较差。在诊断和对治疗的决定时，完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分（PAP评分），Karnofsky性能状态量表（KPS），姑息预后指数（PPI）用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症，并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质，生活质量，炎症因素，肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力，并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素，也是进行更好治疗选择的工具。
这是一项观察性和前瞻性研究，包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者，在入院时为IV上演，没有以前的全身治疗，并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据，人体测量学，人体测量学，MRC呼吸困难，KPS，Edmont症状量表，Charlson的合并症评分，PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT（SLICE-O-MATIC，V.5），手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中，多变量分析将选择重要的预后因素。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 217名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
- 总体生存[时间范围：3个月]评估NSCLC患者的总生存率
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：ana p borges | +5511969057406 | aninandb@gmail.com |
| 巴西 | |
| Ana Paula de Souza Borges | 招募 |
| 巴西圣保罗，04513100 | |
| 联系人：ANA P BORGES 11969057406 aninandb@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：3个月] 评估NSCLC患者的总生存率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 决定NSCLC IV期预后的因素 | ||||
| 官方头衔 | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对晚期NSCLC患者的队列研究。患者将回答有关症状和生活质量的问卷调查，并将提交身体和血液检查以及计算机断层扫描。这项研究的目的是估计晚期NSCLC患者的预后因素预测为3个月预测。 | ||||
| 详细说明 | 非小细胞肺癌（NSCLC）目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高，通常在高级阶段被诊断出，存活率较差。在诊断和对治疗的决定时，完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分（PAP评分），Karnofsky性能状态量表（KPS），姑息预后指数（PPI）用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症，并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质，生活质量，炎症因素，肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力，并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素，也是进行更好治疗选择的工具。 这是一项观察性和前瞻性研究，包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者，在入院时为IV上演，没有以前的全身治疗，并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据，人体测量学，人体测量学，MRC呼吸困难，KPS，Edmont症状量表，Charlson的合并症评分，PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT（SLICE-O-MATIC，V.5），手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中，多变量分析将选择重要的预后因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NSCLC患者，东方合作肿瘤学组绩效状态2-4（ECOG PS）幼稚。 | ||||
| 健康）状况 | NSCLC阶段IV | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 217 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306094 | ||||
| 其他研究ID编号 | NP1105/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ana Paula de Souza Borges，Instituto Do Cancer Do Estado de圣保罗 | ||||
| 研究赞助商 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| NSCLC阶段IV |
非小细胞肺癌（NSCLC）目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高，通常在高级阶段被诊断出，存活率较差。在诊断和对治疗的决定时，完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分（PAP评分），Karnofsky性能状态量表（KPS），姑息预后指数（PPI）用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症，并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质，生活质量，炎症因素，肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力，并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素，也是进行更好治疗选择的工具。
这是一项观察性和前瞻性研究，包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者，在入院时为IV上演，没有以前的全身治疗，并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据，人体测量学，人体测量学，MRC呼吸困难，KPS，Edmont症状量表，Charlson的合并症评分，PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT（SLICE-O-MATIC，V.5），手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中，多变量分析将选择重要的预后因素。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 217名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
- 总体生存[时间范围：3个月]评估NSCLC患者的总生存率
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：3个月] 评估NSCLC患者的总生存率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 决定NSCLC IV期预后的因素 | ||||
| 官方头衔 | 非小细胞肺癌IV患者的预后因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对晚期NSCLC患者的队列研究。患者将回答有关症状和生活质量的问卷调查，并将提交身体和血液检查以及计算机断层扫描。这项研究的目的是估计晚期NSCLC患者的预后因素预测为3个月预测。 | ||||
| 详细说明 | 非小细胞肺癌（NSCLC）目前是全球和巴西死亡的肿瘤。 NSCLC的发病率很高，通常在高级阶段被诊断出，存活率较差。在诊断和对治疗的决定时，完善疾病预后的能力具有影响。研究了临床和实验室因素以评估疾病的预后。姑息预后评分（PAP评分），Karnofsky性能状态量表（KPS），姑息预后指数（PPI）用于多种类型的实体瘤患者。查尔森得分评估合并症，并归因于存在的风险。其他预后的预测因素是恶病质，生活质量，炎症因素，肌肉减少症。有必要提高估计预后的能力，并确定在高级阶段被诊断为NSCLC患者的低生存率的因素，也是进行更好治疗选择的工具。 这是一项观察性和前瞻性研究，包括被诊断为NSCLC并在ICESP入院的患者，在入院时为IV上演，没有以前的全身治疗，并且被归类为ECOG 2-4。在每位患者中评估了人口统计数据，人体测量学，人体测量学，MRC呼吸困难，KPS，Edmont症状量表，Charlson的合并症评分，PPI和PAP。还评估了使用EORTC评分QLQ C-30和QLQ-CAX-24评估腹部CT（SLICE-O-MATIC，V.5），手臂圆周测试和生活质量的评估。在估计为217名患者的训练集中，多变量分析将选择重要的预后因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NSCLC患者，东方合作肿瘤学组绩效状态2-4（ECOG PS）幼稚。 | ||||
| 健康）状况 | NSCLC阶段IV | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 217 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04306094 | ||||
| 其他研究ID编号 | NP1105/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ana Paula de Souza Borges，Instituto Do Cancer Do Estado de圣保罗 | ||||
| 研究赞助商 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
