病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌 | 其他:时代途径其他:标准围手术期护理 | 不适用 |
1.1主要研究问题,以确定一项随机对照试验的可行性,将手术后的恢复(ERAS)方案增强的恢复(ERAS)与常规围手术疗法的可行性与接受乳腺癌后乳腺癌的常规围手术护理进行了比较。
1.2每年有超过26,000名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌的背景和基本原理。虽然加拿大的乳腺癌的5年生存率已提高到87%,但接受乳房切除术的三分之一的乳腺癌患者经历了对生活质量的负面影响。乳房重建可以改善乳房切除术后患者的身体,心理和性健康。有40%的乳腺癌患者接受乳腺切除后乳房重建的患者,有很大的机会改善乳房重建患者的手术护理质量。
乳房重建可以分为同种异体(基于植入物)和自体(基于组织)的重建。虽然同种异体重建是北美最常见的乳房重建形式,但使用患者自己的组织的自体重建却赋予了卓越的长期满意度和生活质量。自体重建的黄金标准是深层下腹肌(DIEP)皮瓣,该皮瓣使用患者的腹部组织使用微血管技术来重建乳房,同时保留腹部肌肉组织。 DIEP重建在手术上比同种塑性方法更为复杂,该方法涉及乳房的手术,腹部供体部位,并使用显微外科手术将腹组织重新分配给胸部的血管。因此,接受DIEP重建的患者的住院时间增加,并且使用阿片类镇痛药的使用增加。根据加拿大健康信息研究所的数据,接受乳房重建的患者的平均医院费用为每天3,715美元。减少术后阿片类药物的使用和含有医疗保健费用对于加拿大公共和资源受限的医疗保健系统很重要。
手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和阿片类药物的使用时间。16-18ERAS是结肠直肠手术及其其标准。 16个随机对照试验(RCT)的荟萃分析支持了优势。尽管已经为其他外科手术制定了时代指南,但支持时代对非直肠手术功效的证据是有限的。已经建立了同种异体和自体性乳房重建患者的围手术期护理的时代指南。主要建议包括最大程度地减少术前禁食,术后恶心和呕吐预防,多模式的阿片类药物镇痛,早期喂养和早期动员。尽管如此,这些建议可以改善乳房重建方面的护理的证据是有限的。最近对乳房重建中时代的荟萃分析发现,时代的时代平均居住时间降低了1.58天,而阿片类药物的消耗量则减少了248mg的口服吗啡同等的,而并不发症的增加。但是,要强调的是,这些研究都不是RCT,因此所有研究都遭受与观察性研究相关的众多偏见。当前,尽管前面提到的共识指南,但尚无1级证据支持自体乳房重建中的时代。乳房重建中精心设计和执行的时代的RCT将有助于乳房重建患者围手术期护理的时代证据。
1.3该研究的目的是为进行自体内生乳房重建的患者进行试验RCT,将时代与常规围手术期护理进行比较。作为试点试验,该研究的主要目的是评估可行性结果:1)患者资格,2)招募,3)保留和4)遵守时代方案。拟议的试点研究的设计和行为将反映出确定试验的方法,包括随机,干预措施和临床结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 时代是一种复杂的干预措施,在该干预措施中,护理提供者不能蒙蔽。为患者提供了有关时代的简要概述,而没有具体的干预措施细节,但未告知小组分配。患者没有意识到群体分配,因为他们没有意识到时代和标准护理之间围手术期的特定差异。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自体乳房重建中手术后的恢复增强:试点随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:手术后(ERA)途径的恢复增强 preop
内部
邮政
| 其他:时代途径 请参阅时代路径手臂描述。 |
主动比较器:标准围手术期护理 对照组中的患者接受了参与研究的各自的外科医生确定的常规围手术期护理。 | 其他:标准的围手术期护理 请参阅控制臂描述。 |
经历以下事件的患者比例:
需要的患者比例:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在先前失败的同种异体或自体重建后,接受重复乳房重建的患者将有资格参加。
接受DIEP和同种异体重建的患者(例如,一个乳房的DIEP重建,另一个乳房的同种异体重建)也有资格参加。
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
Juravinski医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
圣约瑟夫的医疗保健 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 |
首席研究员: | 医学博士Hyosuk Chin | 麦克马斯特大学 | |
首席研究员: | Marko Simunovic,医学博士 | 汉密尔顿健康科学公司 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 自体乳房重建中的时代:飞行员RCT | ||||||
官方标题ICMJE | 自体乳房重建中手术后的恢复增强:试点随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 每年有26,000多名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌,其中3例患者接受乳房切除术。有40%的乳腺癌患者寻求乳腺癌后乳房重建(PMBR),有很大的机会改善乳房重建患者的围手术期护理质量。手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和结直肠手术后的阿片类药物使用。已经提出了有关接受自体PMBR的妇女的建议,这些女性通常在手术后4至5天住在医院。但是,与大肠手术中的众多临床试验相比,支持乳房重建的时代的证据仅限于观察性研究。这项研究的目的是通过评估进行RCT的可行性来解决此知识差距,将RCT与标准围手术期护理进行比较。 | ||||||
详细说明 | 1.1主要研究问题,以确定一项随机对照试验的可行性,将手术后的恢复(ERAS)方案增强的恢复(ERAS)与常规围手术疗法的可行性与接受乳腺癌后乳腺癌的常规围手术护理进行了比较。 1.2每年有超过26,000名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌的背景和基本原理。虽然加拿大的乳腺癌的5年生存率已提高到87%,但接受乳房切除术的三分之一的乳腺癌患者经历了对生活质量的负面影响。乳房重建可以改善乳房切除术后患者的身体,心理和性健康。有40%的乳腺癌患者接受乳腺切除后乳房重建的患者,有很大的机会改善乳房重建患者的手术护理质量。 乳房重建可以分为同种异体(基于植入物)和自体(基于组织)的重建。虽然同种异体重建是北美最常见的乳房重建形式,但使用患者自己的组织的自体重建却赋予了卓越的长期满意度和生活质量。自体重建的黄金标准是深层下腹肌(DIEP)皮瓣,该皮瓣使用患者的腹部组织使用微血管技术来重建乳房,同时保留腹部肌肉组织。 DIEP重建在手术上比同种塑性方法更为复杂,该方法涉及乳房的手术,腹部供体部位,并使用显微外科手术将腹组织重新分配给胸部的血管。因此,接受DIEP重建的患者的住院时间增加,并且使用阿片类镇痛药的使用增加。根据加拿大健康信息研究所的数据,接受乳房重建的患者的平均医院费用为每天3,715美元。减少术后阿片类药物的使用和含有医疗保健费用对于加拿大公共和资源受限的医疗保健系统很重要。 手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和阿片类药物的使用时间。16-18ERAS是结肠直肠手术及其其标准。 16个随机对照试验(RCT)的荟萃分析支持了优势。尽管已经为其他外科手术制定了时代指南,但支持时代对非直肠手术功效的证据是有限的。已经建立了同种异体和自体性乳房重建患者的围手术期护理的时代指南。主要建议包括最大程度地减少术前禁食,术后恶心和呕吐预防,多模式的阿片类药物镇痛,早期喂养和早期动员。尽管如此,这些建议可以改善乳房重建方面的护理的证据是有限的。最近对乳房重建中时代的荟萃分析发现,时代的时代平均居住时间降低了1.58天,而阿片类药物的消耗量则减少了248mg的口服吗啡同等的,而并不发症的增加。但是,要强调的是,这些研究都不是RCT,因此所有研究都遭受与观察性研究相关的众多偏见。当前,尽管前面提到的共识指南,但尚无1级证据支持自体乳房重建中的时代。乳房重建中精心设计和执行的时代的RCT将有助于乳房重建患者围手术期护理的时代证据。 1.3该研究的目的是为进行自体内生乳房重建的患者进行试验RCT,将时代与常规围手术期护理进行比较。作为试点试验,该研究的主要目的是评估可行性结果:1)患者资格,2)招募,3)保留和4)遵守时代方案。拟议的试点研究的设计和行为将反映出确定试验的方法,包括随机,干预措施和临床结果。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 时代是一种复杂的干预措施,在该干预措施中,护理提供者不能蒙蔽。为患者提供了有关时代的简要概述,而没有具体的干预措施细节,但未告知小组分配。患者没有意识到群体分配,因为他们没有意识到时代和标准护理之间围手术期的特定差异。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 24 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
在先前失败的同种异体或自体重建后,接受重复乳房重建的患者将有资格参加。 接受DIEP和同种异体重建的患者(例如,一个乳房的DIEP重建,另一个乳房的同种异体重建)也有资格参加。 排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04306003 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿拉斯-ABR | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Brian Hyosuk Chin,汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
合作者ICMJE | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌 | 其他:时代途径其他:标准围手术期护理 | 不适用 |
1.1主要研究问题,以确定一项随机对照试验的可行性,将手术后的恢复(ERAS)方案增强的恢复(ERAS)与常规围手术疗法的可行性与接受乳腺癌后乳腺癌的常规围手术护理进行了比较。
1.2每年有超过26,000名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌的背景和基本原理。虽然加拿大的乳腺癌的5年生存率已提高到87%,但接受乳房切除术的三分之一的乳腺癌患者经历了对生活质量的负面影响。乳房重建可以改善乳房切除术后患者的身体,心理和性健康。有40%的乳腺癌患者接受乳腺切除后乳房重建的患者,有很大的机会改善乳房重建患者的手术护理质量。
乳房重建可以分为同种异体(基于植入物)和自体(基于组织)的重建。虽然同种异体重建是北美最常见的乳房重建形式,但使用患者自己的组织的自体重建却赋予了卓越的长期满意度和生活质量。自体重建的黄金标准是深层下腹肌(DIEP)皮瓣,该皮瓣使用患者的腹部组织使用微血管技术来重建乳房,同时保留腹部肌肉组织。 DIEP重建在手术上比同种塑性方法更为复杂,该方法涉及乳房的手术,腹部供体部位,并使用显微外科手术将腹组织重新分配给胸部的血管。因此,接受DIEP重建的患者的住院时间增加,并且使用阿片类镇痛药的使用增加。根据加拿大健康信息研究所的数据,接受乳房重建的患者的平均医院费用为每天3,715美元。减少术后阿片类药物的使用和含有医疗保健费用对于加拿大公共和资源受限的医疗保健系统很重要。
手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和阿片类药物的使用时间。16-18ERAS是结肠直肠手术及其其标准。 16个随机对照试验(RCT)的荟萃分析支持了优势。尽管已经为其他外科手术制定了时代指南,但支持时代对非直肠手术功效的证据是有限的。已经建立了同种异体和自体性乳房重建患者的围手术期护理的时代指南。主要建议包括最大程度地减少术前禁食,术后恶心和呕吐预防,多模式的阿片类药物镇痛,早期喂养和早期动员。尽管如此,这些建议可以改善乳房重建方面的护理的证据是有限的。最近对乳房重建中时代的荟萃分析发现,时代的时代平均居住时间降低了1.58天,而阿片类药物的消耗量则减少了248mg的口服吗啡同等的,而并不发症的增加。但是,要强调的是,这些研究都不是RCT,因此所有研究都遭受与观察性研究相关的众多偏见。当前,尽管前面提到的共识指南,但尚无1级证据支持自体乳房重建中的时代。乳房重建中精心设计和执行的时代的RCT将有助于乳房重建患者围手术期护理的时代证据。
1.3该研究的目的是为进行自体内生乳房重建的患者进行试验RCT,将时代与常规围手术期护理进行比较。作为试点试验,该研究的主要目的是评估可行性结果:1)患者资格,2)招募,3)保留和4)遵守时代方案。拟议的试点研究的设计和行为将反映出确定试验的方法,包括随机,干预措施和临床结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 时代是一种复杂的干预措施,在该干预措施中,护理提供者不能蒙蔽。为患者提供了有关时代的简要概述,而没有具体的干预措施细节,但未告知小组分配。患者没有意识到群体分配,因为他们没有意识到时代和标准护理之间围手术期的特定差异。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自体乳房重建中手术后的恢复增强:试点随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:手术后(ERA)途径的恢复增强 preop 内部
邮政
| 其他:时代途径 请参阅时代路径手臂描述。 |
主动比较器:标准围手术期护理 对照组中的患者接受了参与研究的各自的外科医生确定的常规围手术期护理。 | 其他:标准的围手术期护理 请参阅控制臂描述。 |
经历以下事件的患者比例:
需要的患者比例:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在先前失败的同种异体或自体重建后,接受重复乳房重建的患者将有资格参加。
接受DIEP和同种异体重建的患者(例如,一个乳房的DIEP重建,另一个乳房的同种异体重建)也有资格参加。
排除标准:
加拿大,安大略省 | |
Juravinski医院 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 | |
圣约瑟夫的医疗保健 | |
汉密尔顿,加拿大安大略省 |
首席研究员: | 医学博士Hyosuk Chin | 麦克马斯特大学 | |
首席研究员: | Marko Simunovic,医学博士 | 汉密尔顿健康科学公司 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 自体乳房重建中的时代:飞行员RCT | ||||||
官方标题ICMJE | 自体乳房重建中手术后的恢复增强:试点随机对照试验 | ||||||
简要摘要 | 每年有26,000多名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌,其中3例患者接受乳房切除术。有40%的乳腺癌患者寻求乳腺癌后乳房重建(PMBR),有很大的机会改善乳房重建患者的围手术期护理质量。手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和结直肠手术后的阿片类药物使用。已经提出了有关接受自体PMBR的妇女的建议,这些女性通常在手术后4至5天住在医院。但是,与大肠手术中的众多临床试验相比,支持乳房重建的时代的证据仅限于观察性研究。这项研究的目的是通过评估进行RCT的可行性来解决此知识差距,将RCT与标准围手术期护理进行比较。 | ||||||
详细说明 | 1.1主要研究问题,以确定一项随机对照试验的可行性,将手术后的恢复(ERAS)方案增强的恢复(ERAS)与常规围手术疗法的可行性与接受乳腺癌后乳腺癌的常规围手术护理进行了比较。 1.2每年有超过26,000名加拿大妇女被诊断出患有乳腺癌的背景和基本原理。虽然加拿大的乳腺癌的5年生存率已提高到87%,但接受乳房切除术的三分之一的乳腺癌患者经历了对生活质量的负面影响。乳房重建可以改善乳房切除术后患者的身体,心理和性健康。有40%的乳腺癌患者接受乳腺切除后乳房重建的患者,有很大的机会改善乳房重建患者的手术护理质量。 乳房重建可以分为同种异体(基于植入物)和自体(基于组织)的重建。虽然同种异体重建是北美最常见的乳房重建形式,但使用患者自己的组织的自体重建却赋予了卓越的长期满意度和生活质量。自体重建的黄金标准是深层下腹肌(DIEP)皮瓣,该皮瓣使用患者的腹部组织使用微血管技术来重建乳房,同时保留腹部肌肉组织。 DIEP重建在手术上比同种塑性方法更为复杂,该方法涉及乳房的手术,腹部供体部位,并使用显微外科手术将腹组织重新分配给胸部的血管。因此,接受DIEP重建的患者的住院时间增加,并且使用阿片类镇痛药的使用增加。根据加拿大健康信息研究所的数据,接受乳房重建的患者的平均医院费用为每天3,715美元。减少术后阿片类药物的使用和含有医疗保健费用对于加拿大公共和资源受限的医疗保健系统很重要。 手术后(ERAS)的恢复是一种多学科,多模式和基于证据的围手术期护理方法,可安全地减少医院的住院时间和阿片类药物的使用时间。16-18ERAS是结肠直肠手术及其其标准。 16个随机对照试验(RCT)的荟萃分析支持了优势。尽管已经为其他外科手术制定了时代指南,但支持时代对非直肠手术功效的证据是有限的。已经建立了同种异体和自体性乳房重建患者的围手术期护理的时代指南。主要建议包括最大程度地减少术前禁食,术后恶心和呕吐预防,多模式的阿片类药物镇痛,早期喂养和早期动员。尽管如此,这些建议可以改善乳房重建方面的护理的证据是有限的。最近对乳房重建中时代的荟萃分析发现,时代的时代平均居住时间降低了1.58天,而阿片类药物的消耗量则减少了248mg的口服吗啡同等的,而并不发症的增加。但是,要强调的是,这些研究都不是RCT,因此所有研究都遭受与观察性研究相关的众多偏见。当前,尽管前面提到的共识指南,但尚无1级证据支持自体乳房重建中的时代。乳房重建中精心设计和执行的时代的RCT将有助于乳房重建患者围手术期护理的时代证据。 1.3该研究的目的是为进行自体内生乳房重建的患者进行试验RCT,将时代与常规围手术期护理进行比较。作为试点试验,该研究的主要目的是评估可行性结果:1)患者资格,2)招募,3)保留和4)遵守时代方案。拟议的试点研究的设计和行为将反映出确定试验的方法,包括随机,干预措施和临床结果。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 并行分配 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 时代是一种复杂的干预措施,在该干预措施中,护理提供者不能蒙蔽。为患者提供了有关时代的简要概述,而没有具体的干预措施细节,但未告知小组分配。患者没有意识到群体分配,因为他们没有意识到时代和标准护理之间围手术期的特定差异。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 24 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
在先前失败的同种异体或自体重建后,接受重复乳房重建的患者将有资格参加。 接受DIEP和同种异体重建的患者(例如,一个乳房的DIEP重建,另一个乳房的同种异体重建)也有资格参加。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04306003 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 阿拉斯-ABR | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Brian Hyosuk Chin,汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
合作者ICMJE | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 汉密尔顿健康科学公司 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |