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出境医 / 临床实验 / 接受吞咽困难的不同增稠剂
接受吞咽困难的不同增稠剂
研究描述
简要摘要：
营养干预的随机，受控的试验研究，以评估对不同种类的增稠剂的接受度，而有或不增加调味料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难，口咽 | 饮食补充剂：改性淀粉，无味饮食补充剂：带有BI1香气饮食补充剂的Mofidied Starch：黄原胶，无调味饮食补充剂：带有BI1香气的Xanthan Gum | 不适用 |
详细说明：
背景：
在Dyaphagia患者中，需要用增稠剂IA的口服液体的粘度来保证有效且安全的吞咽，并确保适当的水合状态。增稠剂有两种类型：从改性淀粉或食物牙龈（Suchxanthan Gum）获得的增稠剂
目的：
为了评估不同类型的增稠剂的接受，有无添加调味料，以及它们与摄入量的关系。
方法：
营养干预的随机，受控的试点研究。四十例住院的口咽吞咽困难患者被随机分为4个平行组：改性淀粉，无味，调味淀粉，带调味的淀粉，味道，黄质口香糖，不调味，糖衣，带调味剂。要求每个患者使用结构化问卷来评估用不同制剂的增稠液体的气味，味道，外观和总体量。还记录了患者连续3天消耗的眼镜数量，以计算他们消耗的液体的数量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 营养干预，随机和控制的试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 吞咽困难的患者接受不同类型的增稠剂，带有和不调味 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：改性淀粉而无需调味 在住院3天内，患者用改良的淀粉加浓了水。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充：改性淀粉而无需调味 该组的每个患者在住院三天内接受增稠剂 |
| 主动比较器：带调味的改良淀粉 患者用改良淀粉加浓水，在住院3天内增加了5种风味的“ BI1香气”中的任何一种。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充剂：莫菲德淀粉与BI1香气 该组的每个患者在住院三天内都会接受增稠剂和5个调味料 |
| 主动比较器：黄原胶不调味 在住院3天内，患者用黄原胶增稠。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充剂：黄原胶不调味 该组的每个患者在住院三天内接受增稠剂 |
| 主动比较器：带调味的黄原胶 患者在住院3天内用黄原胶增稠的水，并在3天内增加了5种风味的“ BI1香气”。它们评估了增厚液体的有机饱和性特征，并注册了摄入量的水量。 | 饮食补充剂：带有BI1香气的黄原胶 该组的每个患者在住院三天内都会接受增稠剂和5个调味料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 水合[时间范围：住院期间3天]摄入的水量（ML）
- 品味[时间范围：住院期间3天]口味标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 气味[时间范围：住院期间3天]气味标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 外观[时间范围：住院期间3天]外观标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 总体VALORATION [时间范围：住院期间3天]标点符号的定量尺度：0-10点（非常糟糕，非常好）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Alfonso Vidal-Casariego | |
| 西班牙拉科鲁纳（La Coruna）的科鲁尼亚 | |
赞助商和合作者
复杂医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受吞咽困难的不同增稠剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吞咽困难的患者接受不同类型的增稠剂，带有和不调味 | ||||
| 简要摘要 | 营养干预的随机，受控的试验研究，以评估对不同种类的增稠剂的接受度，而有或不增加调味料。 | ||||
| 详细说明 | 背景： 在Dyaphagia患者中，需要用增稠剂IA的口服液体的粘度来保证有效且安全的吞咽，并确保适当的水合状态。增稠剂有两种类型：从改性淀粉或食物牙龈（Suchxanthan Gum）获得的增稠剂 目的： 为了评估不同类型的增稠剂的接受，有无添加调味料，以及它们与摄入量的关系。 方法： 营养干预的随机，受控的试点研究。四十例住院的口咽吞咽困难患者被随机分为4个平行组：改性淀粉，无味，调味淀粉，带调味的淀粉，味道，黄质口香糖，不调味，糖衣，带调味剂。要求每个患者使用结构化问卷来评估用不同制剂的增稠液体的气味，味道，外观和总体量。还记录了患者连续3天消耗的眼镜数量，以计算他们消耗的液体的数量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 营养干预，随机和控制的试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-527 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Alfonso Vidal Casariego，Complexo Hospitionario Uncorsitario de acoruña | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 复杂医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 复杂医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
营养干预的随机，受控的试验研究，以评估对不同种类的增稠剂的接受度，而有或不增加调味料。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难，口咽 | 饮食补充剂：改性淀粉，无味饮食补充剂：带有BI1香气饮食补充剂的Mofidied Starch：黄原胶，无调味饮食补充剂：带有BI1香气的Xanthan Gum | 不适用 |
详细说明：
背景：
在Dyaphagia患者中，需要用增稠剂IA的口服液体的粘度来保证有效且安全的吞咽，并确保适当的水合状态。增稠剂有两种类型：从改性淀粉或食物牙龈（Suchxanthan Gum）获得的增稠剂
目的：
为了评估不同类型的增稠剂的接受，有无添加调味料，以及它们与摄入量的关系。
方法：
营养干预的随机，受控的试点研究。四十例住院的口咽吞咽困难患者被随机分为4个平行组：改性淀粉，无味，调味淀粉，带调味的淀粉，味道，黄质口香糖，不调味，糖衣，带调味剂。要求每个患者使用结构化问卷来评估用不同制剂的增稠液体的气味，味道，外观和总体量。还记录了患者连续3天消耗的眼镜数量，以计算他们消耗的液体的数量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 营养干预，随机和控制的试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 吞咽困难的患者接受不同类型的增稠剂，带有和不调味 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：改性淀粉而无需调味 在住院3天内，患者用改良的淀粉加浓了水。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充：改性淀粉而无需调味 该组的每个患者在住院三天内接受增稠剂 |
| 主动比较器：带调味的改良淀粉 患者用改良淀粉加浓水，在住院3天内增加了5种风味的“ BI1香气”中的任何一种。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充剂：莫菲德淀粉与BI1香气 该组的每个患者在住院三天内都会接受增稠剂和5个调味料 |
| 主动比较器：黄原胶不调味 在住院3天内，患者用黄原胶增稠。他们评估了增厚液体的身体素质特征，并记录了摄入量的体积。 | 饮食补充剂：黄原胶不调味 该组的每个患者在住院三天内接受增稠剂 |
| 主动比较器：带调味的黄原胶 患者在住院3天内用黄原胶增稠的水，并在3天内增加了5种风味的“ BI1香气”。它们评估了增厚液体的有机饱和性特征，并注册了摄入量的水量。 | 饮食补充剂：带有BI1香气的黄原胶 该组的每个患者在住院三天内都会接受增稠剂和5个调味料 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 水合[时间范围：住院期间3天]摄入的水量（ML）
- 品味[时间范围：住院期间3天]口味标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 气味[时间范围：住院期间3天]气味标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 外观[时间范围：住院期间3天]外观标点符号的半定量尺度：1-5分（1：非常糟糕； 2：不良； 3：中级； 4：好； 5：非常好）。
- 总体VALORATION [时间范围：住院期间3天]标点符号的定量尺度：0-10点（非常糟糕，非常好）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| Alfonso Vidal-Casariego | |
| 西班牙拉科鲁纳（La Coruna）的科鲁尼亚 | |
赞助商和合作者
复杂医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 接受吞咽困难的不同增稠剂 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吞咽困难的患者接受不同类型的增稠剂，带有和不调味 | ||||
| 简要摘要 | 营养干预的随机，受控的试验研究，以评估对不同种类的增稠剂的接受度，而有或不增加调味料。 | ||||
| 详细说明 | 背景： 在Dyaphagia患者中，需要用增稠剂IA的口服液体的粘度来保证有效且安全的吞咽，并确保适当的水合状态。增稠剂有两种类型：从改性淀粉或食物牙龈（Suchxanthan Gum）获得的增稠剂 目的： 为了评估不同类型的增稠剂的接受，有无添加调味料，以及它们与摄入量的关系。 方法： 营养干预的随机，受控的试点研究。四十例住院的口咽吞咽困难患者被随机分为4个平行组：改性淀粉，无味，调味淀粉，带调味的淀粉，味道，黄质口香糖，不调味，糖衣，带调味剂。要求每个患者使用结构化问卷来评估用不同制剂的增稠液体的气味，味道，外观和总体量。还记录了患者连续3天消耗的眼镜数量，以计算他们消耗的液体的数量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 营养干预，随机和控制的试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-527 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Alfonso Vidal Casariego，Complexo Hospitionario Uncorsitario de acoruña | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 复杂医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 复杂医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
