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在反召回药物（ISTCAT）下，蛋白质S100B对蛋白质S100B的药物经济兴趣（ISTCAT）
头部创伤是急诊科的常见伤害。临床检查和病例病史的指导，例如服用抗激部，进行了寻找并发症的调查。颅计算机断层扫描（CCT）是研究的黄金标准，并且在抗血栓形成药物的情况下是强制性的。
最近，一些生物标志物证明了它们在普通人群中没有CCT的情况下排除轻度头部创伤的实用性。在这些生物标志物中，S100β蛋白已在轻度头部外伤的指南中添加。一些研究发现，服用抗凝剂或抗血小板药物的人群中的数据相似。
研究人员的目的是通过减少CCT使用来证明在抗血栓形成下，S100β蛋白在人群中的医学效用。然后，研究人员假设S100β蛋白的增加会降低该人群中头部损伤管理中的医疗保健成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度头部损伤抗凝抗血小板 | 其他：S100β蛋白的剂量 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | intérêtdelapretéines100βdans les创伤性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月7日 |
- 通过AUC评估诊断性能[时间范围：1天]在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。
- 诊断性能通过敏感性，特异性[时间范围：1天]评估在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。
- 在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。 [时间范围：1天]与系统的颅骨计算机断层扫描策略相比，使用S100β蛋白的策略之间的阳性和阴性预测值评估诊断性能。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在反互惠党下，蛋白质S100B对轻度头部创伤的药物经济兴趣 | ||||||||
| 官方头衔 | intérêtdelapretéines100βdans les创伤性 | ||||||||
| 简要摘要 | 头部创伤是急诊科的常见伤害。临床检查和病例病史的指导，例如服用抗激部，进行了寻找并发症的调查。颅计算机断层扫描（CCT）是研究的黄金标准，并且在抗血栓形成药物的情况下是强制性的。 最近，一些生物标志物证明了它们在普通人群中没有CCT的情况下排除轻度头部创伤的实用性。在这些生物标志物中，S100β蛋白已在轻度头部外伤的指南中添加。一些研究发现，服用抗凝剂或抗血小板药物的人群中的数据相似。 研究人员的目的是通过减少CCT使用来证明在抗血栓形成下，S100β蛋白在人群中的医学效用。然后，研究人员假设S100β蛋白的增加会降低该人群中头部损伤管理中的医疗保健成本。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者服用轻度头部外伤和创伤的抗血栓药物≤6小时 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：S100β蛋白的剂量 S100β蛋白的剂量 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 170 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04305821 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 35RC19_30046_ISTCAT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 罗氏诊断 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
头部创伤是急诊科的常见伤害。临床检查和病例病史的指导，例如服用抗激部，进行了寻找并发症的调查。颅计算机断层扫描（CCT）是研究的黄金标准，并且在抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的情况下是强制性的。
最近，一些生物标志物证明了它们在普通人群中没有CCT的情况下排除轻度头部创伤的实用性。在这些生物标志物中，S100β蛋白已在轻度头部外伤的指南中添加。一些研究发现，服用抗凝剂或抗血小板药物的人群中的数据相似。
研究人员的目的是通过减少CCT使用来证明在抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成下，S100β蛋白在人群中的医学效用。然后，研究人员假设S100β蛋白的增加会降低该人群中头部损伤管理中的医疗保健成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度头部损伤抗凝抗血小板 | 其他：S100β蛋白的剂量 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | intérêtdelapretéines100βdans les创伤性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月7日 |
- 通过AUC评估诊断性能[时间范围：1天]在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。
- 诊断性能通过敏感性，特异性[时间范围：1天]评估在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。
- 在轻度头部外伤的情况下，S100β蛋白的诊断性能可用于检测抗血栓药物的患者创伤性颅内病变与颅骨计算机断层扫描相比。 [时间范围：1天]与系统的颅骨计算机断层扫描策略相比，使用S100β蛋白的策略之间的阳性和阴性预测值评估诊断性能。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在反互惠党下，蛋白质S100B对轻度头部创伤的药物经济兴趣 | ||||||||
| 官方头衔 | intérêtdelapretéines100βdans les创伤性 | ||||||||
| 简要摘要 | 头部创伤是急诊科的常见伤害。临床检查和病例病史的指导，例如服用抗激部，进行了寻找并发症的调查。颅计算机断层扫描（CCT）是研究的黄金标准，并且在抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成药物的情况下是强制性的。 最近，一些生物标志物证明了它们在普通人群中没有CCT的情况下排除轻度头部创伤的实用性。在这些生物标志物中，S100β蛋白已在轻度头部外伤的指南中添加。一些研究发现，服用抗凝剂或抗血小板药物的人群中的数据相似。 研究人员的目的是通过减少CCT使用来证明在抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成下，S100β蛋白在人群中的医学效用。然后，研究人员假设S100β蛋白的增加会降低该人群中头部损伤管理中的医疗保健成本。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者服用轻度头部外伤和创伤的抗血栓药物≤6小时 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：S100β蛋白的剂量 S100β蛋白的剂量 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 170 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04305821 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 35RC19_30046_ISTCAT | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 罗氏诊断 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
