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复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征
| 病情或疾病 |
|---|
| 尿路感染更年期 |
患者和年龄匹配的对照受试者将分别从Hadassah MT Scopus和妇科诊所分别从泌尿疗法诊所招募。
在评估了包容和排除标准和患者同意参加之后，将在诊所进行常规评估的一部分进行病史摄入量（细节人口统计学，病史，RUTI等危险因素等）和妇科检查。
在临床就诊期间将收集阴道，尿液和粪便样品，以进行微生物组分子分析，至少在收集样品之前给予至少一个月没有抗生素的一个月，并使用商定的方案进行保留，以供将来评估。尿液将用于尿液分析和尿培养。
此外，在同一患者的急性UTI发作期间，将收集尿培养物以及阴道，尿液和粪便样品，以进行分子分析。
健康的患者（对照组）将仅检查一次。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 复发性尿路感染 更年期妇女，在过去六个月中有两个或以上有两个或更多的文化阳性感染或去年≥3种感染 |
| 健康控制 绝经妇女，没有尿路病或其他泌尿科异常的先前史。 |
- 使用分子方法对微生物组进行表征。 [时间范围：1年]与健康对照组相比，RUTI患者之间的微生物组轮廓比较。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Ahinoam Lev-Sagie | 97225844000 | levsagie@netvision.net.il |
| 首席研究员： | 医学博士Ahinoam Lev-Sagie | 哈达萨医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用分子方法对微生物组进行表征。 [时间范围：1年] 与健康对照组相比，RUTI患者之间的微生物组轮廓比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 | ||||
| 官方头衔 | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 | ||||
| 简要摘要 | 这些目的是评估阴道和/或尿中和/或粪便微生物组的变化绝经后妇女对复发性膀胱炎的变化。与没有复发性UTI的年龄匹配的女性相比，使用复发性UTI的人之间的微生物组曲线进行比较，将进行探讨。 | ||||
| 详细说明 | 患者和年龄匹配的对照受试者将分别从Hadassah MT Scopus和妇科诊所分别从泌尿疗法诊所招募。 在评估了包容和排除标准和患者同意参加之后，将在诊所进行常规评估的一部分进行病史摄入量（细节人口统计学，病史，RUTI等危险因素等）和妇科检查。 在临床就诊期间将收集阴道，尿液和粪便样品，以进行微生物组分子分析，至少在收集样品之前给予至少一个月没有抗生素的一个月，并使用商定的方案进行保留，以供将来评估。尿液将用于尿液分析和尿培养。 此外，在同一患者的急性UTI发作期间，将收集尿培养物以及阴道，尿液和粪便样品，以进行分子分析。 健康的患者（对照组）将仅检查一次。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 阴道，尿液和粪便样品用于微生物组分子分析。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 绝经妇女，具有反复的UTI和年龄匹配的绝经妇女，没有经常性的UTI。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 患者的纳入标准： 控制对象 - 纳入标准：
控制主题 - 排除标准： - 尿路斯或其他泌尿科异常的先前历史。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305808 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0014-20-HMO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hadassah医疗组织Ahinoam Lev-Sagie | ||||
| 研究赞助商 | 哈达萨医学组织 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 尿路感染更年期 |
患者和年龄匹配的对照受试者将分别从Hadassah MT Scopus和妇科诊所分别从泌尿疗法诊所招募。
在评估了包容和排除标准和患者同意参加之后，将在诊所进行常规评估的一部分进行病史摄入量（细节人口统计学，病史，RUTI等危险因素等）和妇科检查。
在临床就诊期间将收集阴道，尿液和粪便样品，以进行微生物组分子分析，至少在收集样品之前给予至少一个月没有抗生素的一个月，并使用商定的方案进行保留，以供将来评估。尿液将用于尿液分析和尿培养。
此外，在同一患者的急性UTI发作期间，将收集尿培养物以及阴道，尿液和粪便样品，以进行分子分析。
健康的患者（对照组）将仅检查一次。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 复发性尿路感染 更年期妇女，在过去六个月中有两个或以上有两个或更多的文化阳性感染或去年≥3种感染 |
| 健康控制 绝经妇女，没有尿路病或其他泌尿科异常的先前史。 |
- 使用分子方法对微生物组进行表征。 [时间范围：1年]与健康对照组相比，RUTI患者之间的微生物组轮廓比较。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Ahinoam Lev-Sagie | 97225844000 | levsagie@netvision.net.il |
| 首席研究员： | 医学博士Ahinoam Lev-Sagie | 哈达萨医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用分子方法对微生物组进行表征。 [时间范围：1年] 与健康对照组相比，RUTI患者之间的微生物组轮廓比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 | ||||
| 官方头衔 | 复发性尿路感染女性的阴道，尿和粪便微生物组的表征 | ||||
| 简要摘要 | 这些目的是评估阴道和/或尿中和/或粪便微生物组的变化绝经后妇女对复发性膀胱炎的变化。与没有复发性UTI的年龄匹配的女性相比，使用复发性UTI的人之间的微生物组曲线进行比较，将进行探讨。 | ||||
| 详细说明 | 患者和年龄匹配的对照受试者将分别从Hadassah MT Scopus和妇科诊所分别从泌尿疗法诊所招募。 在评估了包容和排除标准和患者同意参加之后，将在诊所进行常规评估的一部分进行病史摄入量（细节人口统计学，病史，RUTI等危险因素等）和妇科检查。 在临床就诊期间将收集阴道，尿液和粪便样品，以进行微生物组分子分析，至少在收集样品之前给予至少一个月没有抗生素的一个月，并使用商定的方案进行保留，以供将来评估。尿液将用于尿液分析和尿培养。 此外，在同一患者的急性UTI发作期间，将收集尿培养物以及阴道，尿液和粪便样品，以进行分子分析。 健康的患者（对照组）将仅检查一次。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 阴道，尿液和粪便样品用于微生物组分子分析。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 绝经妇女，具有反复的UTI和年龄匹配的绝经妇女，没有经常性的UTI。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 患者的纳入标准： 控制对象 - 纳入标准：
控制主题 - 排除标准： - 尿路斯或其他泌尿科异常的先前历史。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305808 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0014-20-HMO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hadassah医疗组织Ahinoam Lev-Sagie | ||||
| 研究赞助商 | 哈达萨医学组织 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哈达萨医学组织 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
