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出境医 / 临床实验 / 土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性

土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性

研究描述
简要摘要:
呼吸困难ALS尺度(DALS-15)是一个单维量表,可测量肌萎缩性侧性硬化症患者的呼吸困难。它可以轻松,快速地应用。这项研究的目的是调查土耳其版本15的可靠性和有效性。

病情或疾病
肌萎缩性侧索硬化呼吸困难

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 52名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2021年4月1日
实际 学习完成日期 2021年4月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸困难-ALS规模(DALS-15)[时间范围:10分钟]
    该量表用于测量ALS患者的呼吸困难


次要结果度量
  1. 修改后的Borg量表[时间范围:10分钟]
    10点修改的BORG量表用于评估仰卧和站立位置的呼吸困难

  2. 修订后的肌萎缩性侧向硬化功能评级量表(ALSFRS-R)[时间范围:15分钟]
    它用于评估ALS患者的功能统计数据。这项研究特别关注肺功能和呼吸困难的量表。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断患有神个性侧索硬化症的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 严重的认知功能障碍
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔医学院
伊斯坦布尔,土耳其,34700
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Esma NurKolbaşi,MSC伊斯坦布尔Medeniet大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月10日
第一个发布日期2020年3月12日
上次更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月10日)
呼吸困难-ALS规模(DALS-15)[时间范围:10分钟]
该量表用于测量ALS患者的呼吸困难
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月10日)
  • 修改后的Borg量表[时间范围:10分钟]
    10点修改的BORG量表用于评估仰卧和站立位置的呼吸困难
  • 修订后的肌萎缩性侧向硬化功能评级量表(ALSFRS-R)[时间范围:15分钟]
    它用于评估ALS患者的功能统计数据。这项研究特别关注肺功能和呼吸困难的量表。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
官方头衔土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
简要摘要呼吸困难ALS尺度(DALS-15)是一个单维量表,可测量肌萎缩性侧性硬化症患者的呼吸困难。它可以轻松,快速地应用。这项研究的目的是调查土耳其版本15的可靠性和有效性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断患有神个性侧索硬化症的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月8日)
52
原始估计注册
(提交:2020年3月10日)
50
实际学习完成日期2021年4月8日
实际的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 严重的认知功能障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04305639
其他研究ID编号伊斯坦布尔木4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方EsmaNurkolbaşi,伊斯坦布尔Medeniyet大学
研究赞助商伊斯坦布尔Medeniet大学
合作者
  • 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
  • 伊斯坦布尔大学
调查人员
首席研究员: Esma NurKolbaşi,MSC伊斯坦布尔Medeniet大学
PRS帐户伊斯坦布尔Medeniet大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
呼吸困难ALS尺度(DALS-15)是一个单维量表,可测量肌萎缩性侧性硬化症患者的呼吸困难。它可以轻松,快速地应用。这项研究的目的是调查土耳其版本15的可靠性和有效性。

病情或疾病
肌萎缩性侧索硬化呼吸困难

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 52名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2021年4月1日
实际 学习完成日期 2021年4月8日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸困难-ALS规模(DALS-15)[时间范围:10分钟]
    该量表用于测量ALS患者的呼吸困难


次要结果度量
  1. 修改后的Borg量表[时间范围:10分钟]
    10点修改的BORG量表用于评估仰卧和站立位置的呼吸困难

  2. 修订后的肌萎缩性侧向硬化功能评级量表(ALSFRS-R)[时间范围:15分钟]
    它用于评估ALS患者的功能统计数据。这项研究特别关注肺功能和呼吸困难的量表。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断患有神个性侧索硬化症的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 严重的认知功能障碍
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔医学院
伊斯坦布尔,土耳其,34700
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Esma NurKolbaşi,MSC伊斯坦布尔Medeniet大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月10日
第一个发布日期2020年3月12日
上次更新发布日期2021年4月9日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月10日)
呼吸困难-ALS规模(DALS-15)[时间范围:10分钟]
该量表用于测量ALS患者的呼吸困难
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月10日)
  • 修改后的Borg量表[时间范围:10分钟]
    10点修改的BORG量表用于评估仰卧和站立位置的呼吸困难
  • 修订后的肌萎缩性侧向硬化功能评级量表(ALSFRS-R)[时间范围:15分钟]
    它用于评估ALS患者的功能统计数据。这项研究特别关注肺功能和呼吸困难的量表。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
官方头衔土耳其版本的“呼吸困难-ALS级(DALS-15)”的可靠性和有效性
简要摘要呼吸困难ALS尺度(DALS-15)是一个单维量表,可测量肌萎缩性侧性硬化症患者的呼吸困难。它可以轻松,快速地应用。这项研究的目的是调查土耳其版本15的可靠性和有效性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断患有神个性侧索硬化症的患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月8日)
52
原始估计注册
(提交:2020年3月10日)
50
实际学习完成日期2021年4月8日
实际的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 严重的认知功能障碍
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04305639
其他研究ID编号伊斯坦布尔木4
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方EsmaNurkolbaşi,伊斯坦布尔Medeniyet大学
研究赞助商伊斯坦布尔Medeniet大学
合作者
  • 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
  • 伊斯坦布尔大学
调查人员
首席研究员: Esma NurKolbaşi,MSC伊斯坦布尔Medeniet大学
PRS帐户伊斯坦布尔Medeniet大学
验证日期2021年4月

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