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出境医 / 临床实验 / 评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化

评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化

研究描述
简要摘要:
在当今患者中,有美学的微笑已经变得非常普遍。最近的研究表明,年龄在18-49岁的人想要更白牙齿。在过去的5年中,对美白的需求增加了300%。已经开发了新的材料和设备来满足这一需求,并开发了各种美白技术,以便在家庭和临床实践中使用。牙科颜色的确定;可以在视觉和计算机辅助设备的帮助下将其分为两类。在构建间接恢复期间,眼着色是最广泛使用的方法。通过眼睛评估牙齿的颜色是相当主观的。生理变量,例如外部光源,经验,年龄和人眼疲劳,色盲导致结果不足。由于在颜色感知期间的人际检测差异,可以通过使用计算机辅助设备(例如SpectrorAdiometer,分光光度计,比色表)以及基于电影的照片和数字照片的帮助来改善牙齿颜色测定的标准化。分光光度法方法;观点很有趣,因为无论从业者的经验如何,它都可以进行客观的应用。使用这些设备进行的颜色选择比用眼睛制成的颜色选择具有潜在的优势。由于这些测量值是客观的,因此可以计数并可以更快地获得。尽管在牙科研究中已经报道了计算机辅助色比色和分光光度计的广泛使用,但大多数设备不适合常规临床使用。这些计算机辅助设备的颜色分析可能会导致不准确的结果,尤其是在评估半透明物体(例如牙齿)时。因此,应使用眼睛和设备的组合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颜色;换牙齿,后爆程序:激光漂白程序:化学漂白不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:其他
官方标题:评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
实际学习开始日期 2013年12月1日
实际的初级完成日期 2014年2月24日
实际 学习完成日期 2014年3月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:激光漂白
35%过氧化氢,硝酸钾,氟钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物,含有用二极管激活的漂白剂
过程:激光漂白
内容;有35%的过氧化氢,硝酸钾,氟化钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物。申请方式;应用牙龈保护。将凝胶施加到厚度为1-2 mm的牙齿的唇表面上。激光的使用增加了凝胶的有效性。运算符和患者在激光应用过程中使用防护眼镜。凝胶在大约八分钟内显示出其有效性。然后借助唾液吸收剂去除凝胶。重复该过程,直到达到所需的美白度。然后用颜色尺度检查一下。

主动比较器:化学漂白
35%过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水含有化学漂白剂,用于对照组,无激活
程序:化学漂白
“全蓝办公室牙齿美白系统(H35)”将用作化学美白剂。内容;有35%的过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水。应用方法;应用牙龈保护。将1毫米厚的凝胶层应用于牙齿的所有唇表面。美白剂在牙齿表面保持20分钟。在此期间结束时,用唾液吸收剂除去凝胶,并用潮湿的纱布清洁表面。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据CIE实验室系统的颜色更改[时间范围:立即执行后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。

  2. 根据CIE实验室系统的颜色变化[时间范围:2周后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。


次要结果度量
  1. 评估程序灵敏度水平[时间范围:立即在程序之后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。

  2. 评估程序灵敏度水平[时间范围:2周后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 系统健康的个体
  2. 非吸烟者
  3. 那些每天不超过三杯茶 /咖啡的人
  4. 前六齿上没有任何遗迹和 /或恢复的牙齿

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 过敏性患者
  3. 裂缝,裸露的牙本质
  4. 龋齿的患者
  5. 有牙龈衰退的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
BeyzaünalanDeğirmenci
范,土耳其,65080
赞助商和合作者
YuzuncuYıl大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月12日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2013年12月1日
实际的初级完成日期2014年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 根据CIE实验室系统的颜色更改[时间范围:立即执行后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。
  • 根据CIE实验室系统的颜色变化[时间范围:2周后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 评估程序灵敏度水平[时间范围:立即在程序之后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。
  • 评估程序灵敏度水平[时间范围:2周后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
官方标题ICMJE评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
简要摘要在当今患者中,有美学的微笑已经变得非常普遍。最近的研究表明,年龄在18-49岁的人想要更白牙齿。在过去的5年中,对美白的需求增加了300%。已经开发了新的材料和设备来满足这一需求,并开发了各种美白技术,以便在家庭和临床实践中使用。牙科颜色的确定;可以在视觉和计算机辅助设备的帮助下将其分为两类。在构建间接恢复期间,眼着色是最广泛使用的方法。通过眼睛评估牙齿的颜色是相当主观的。生理变量,例如外部光源,经验,年龄和人眼疲劳,色盲导致结果不足。由于在颜色感知期间的人际检测差异,可以通过使用计算机辅助设备(例如SpectrorAdiometer,分光光度计,比色表)以及基于电影的照片和数字照片的帮助来改善牙齿颜色测定的标准化。分光光度法方法;观点很有趣,因为无论从业者的经验如何,它都可以进行客观的应用。使用这些设备进行的颜色选择比用眼睛制成的颜色选择具有潜在的优势。由于这些测量值是客观的,因此可以计数并可以更快地获得。尽管在牙科研究中已经报道了计算机辅助色比色和分光光度计的广泛使用,但大多数设备不适合常规临床使用。这些计算机辅助设备的颜色分析可能会导致不准确的结果,尤其是在评估半透明物体(例如牙齿)时。因此,应使用眼睛和设备的组合。
详细说明

牙齿颜色;它是由牙釉质,牙本质和果肉与具有不同光学特性的组合形成的。牙齿着色分为两个病因,内部和外部。可以简单地清洁外部着色剂。通过化学漂白,可以去除固有着色。在处理牙齿着色时,美白被认为是最不侵略性的方法。

由于近年来对美学的兴趣日益增加,因此患者对牙齿美白的需求增加了。由海伍德(Haywood)和海曼(Heymann)于1989年开发的家庭风光技术,直到最近才是最常使用的方法。在这种方法中,漂白剂含有10%过氧化氢。在2-5周内,每天晚上将凝胶放在盘子中,进行美白。这种方法的优点是,它易于应用,低成本,使用较低的过氧化氢速率以及在诊所所花费的时间更少。但是,缺点是美白过程不受医生的控制,患者不定期应用美白凝胶,并且该手术需要数周。为了使漂白过程更具控制性,以确保颜色稳定性并缩短时间。该技术含有高浓度(15-38%)过氧化氢,被热或光源激活。这些来源包括等离子体弧,LED,UV灯和激光。但是,关于牙齿美白中使用的热和光源的有效性尚无共识。

预计在漂白过程中使用的光源将提高漂白的有效性并缩短处理时间。其中,等离子体弧和二极管激光器具有广泛的用途。激光牙齿增白方法已应用了大约15年,并且建议为此过程使用许多激光设备。预计治疗时间将减少,并且牙齿中可能发生的敏感性将由于激光施加而降低。但是,与其他方法相比,激光漂白的优势仍然存在争议。

在牙齿美白期间,可以观察到软组织中的外根吸收和刺激,即使少量。据说,该手术后的牙齿的敏感性是一些研究人员最常见的并发症,但在漂白过程结束后自行消失。

牙科审美应用的目的;形态,光学和生物学兼容性。牙齿颜色是美学中最重要的标准之一。在临床上,在颜色选择中使用了两种不同的方法。第一个视觉方法包括用肉眼评估。第二种方法是比色表,分光光度计等。用于测量颜色的设备的使用。在临床应用中,使用视觉量表可以完成牙科材料的颜色选择。通过视觉方法选择颜色既主观又困难。它也可能导致结果不足。在颜色选择过程中,由于参数,例如环境光,医生的经验和年龄以及眼睛疲劳,可能会产生错误的结果。

由于这些现有的缺点,已经启动了诸如分光光度计,比色计,数字计等系统,以协助医生进行颜色选择。在牙科中,分光光度计和比色学用于克服与眼睛颜色选择有关的问题。尽管临床医生在选择颜色的选择中更多地使用了视觉方法,但据指出,使用视觉方法和分光光度计进行的颜色测量相当成功。

颜色是由光束中波长的合并形成的。为了使物体可见,它必须发出光或反射光源的光。从牙科的角度来看,反映传入光的物体的特性更为重要。传入的光通常由各种波长的混合物组成,即它具有多色特征。当光在物体上时,它会吸收某些波长并反映某些波长。人眼可以区分400-700nμ的波长。神经反应在颜色的外观中起着重要作用。由于附着的刺激,眼睛疲倦,眼睛的反应减少。颜色分离是一个主观的问题。

CIE在1931年提出了第一个颜色规范。尽管该系统是在接下来的几年中开发的,但其原理仍未改变。 CIE系统使用3个变量X,Y和Z。这些变量基于CIE观察者定义的光谱响应函数。 CIE色度图还用于定义确切的颜色。在另一个CIE颜色系统中,使用了三个变量:L *,A *和B *。

分光光度计是一种光度计设备,用于测量颜色的透射,反射和真实吸收。它们包含棱镜或分散零件,以在其结构中创建连续的色线。分光光度测量值可能会根据所使用的光源和测量模式而有所不同。一些分光光度计可以根据两种不同的测量模式使用:包括(SCI)和排除(SCE)。许多类型的标准光源也用于牙科材料的颜色测量。这些设备给出三个刺激值x,y,z或cie l *,a *,b *。这些值可以转换为数值,并且可以比较不同对象的颜色变量。

该研究的目的是通过两种不同的评估方法(数码摄像头和分光光度计)比较由激光激活和化学激活的重要美白系统引起的颜色变化。这样,将比较美白系统的有效性和评估方法的可靠性。它还旨在确定漂白期间和之后可能发生的牙齿的灵敏度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE颜色;换牙齿,后爆
干预ICMJE
  • 过程:激光漂白
    内容;有35%的过氧化氢,硝酸钾,氟化钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物。申请方式;应用牙龈保护。将凝胶施加到厚度为1-2 mm的牙齿的唇表面上。激光的使用增加了凝胶的有效性。运算符和患者在激光应用过程中使用防护眼镜。凝胶在大约八分钟内显示出其有效性。然后借助唾液吸收剂去除凝胶。重复该过程,直到达到所需的美白度。然后用颜色尺度检查一下。
  • 程序:化学漂白
    “全蓝办公室牙齿美白系统(H35)”将用作化学美白剂。内容;有35%的过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水。应用方法;应用牙龈保护。将1毫米厚的凝胶层应用于牙齿的所有唇表面。美白剂在牙齿表面保持20分钟。在此期间结束时,用唾液吸收剂除去凝胶,并用潮湿的纱布清洁表面。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:激光漂白
    35%过氧化氢,硝酸钾,氟钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物,含有用二极管激活的漂白剂
    干预:程序:激光漂白
  • 主动比较器:化学漂白
    35%过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水含有化学漂白剂,用于对照组,无激活
    干预:程序:化学漂白
出版物 *
  • Hahn P,Schondelmaier N,Wolkewitz M,Altenburger MJ,Polydorou O.牙齿漂白的功效,有无光激活及其对纸浆温度的影响:一项体外研究。牙本质学。 2013年1月; 101(1):67-74。 doi:10.1007/s10266-012-0063-4。 Epub 2012 3月1日。
  • KivançBH,Arisu HD,UlusoyÖİ,SağlamBC,GörgülG。光激活漂白对纸浆室温度升高的影响:一项体外研究。 Aust Endod J. 2012年8月; 38(2):76-9。 doi:10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x。 Epub 2010年10月24日。
  • Lima DA,Aguiar FH,Liporoni PC,Munin E,Ambrosano GM,Lovadino Jr。对不同光源激活的漂白剂的有效性的体外评估。 J ProShodont。 2009年4月; 18(3):249-54。 doi:10.1111/j.1532-849x.2008.00420.x。 Epub 2009年2月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年3月13日
实际的初级完成日期2014年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 系统健康的个体
  2. 非吸烟者
  3. 那些每天不超过三杯茶 /咖啡的人
  4. 前六齿上没有任何遗迹和 /或恢复的牙齿

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 过敏性患者
  3. 裂缝,裸露的牙本质
  4. 龋齿的患者
  5. 有牙龈衰退的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04305483
其他研究ID编号ICMJE 05.12.2013/07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方BeyzaünalanDeğirmenci,YuzuncuYıl大学
研究赞助商ICMJE YuzuncuYıl大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户YuzuncuYıl大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在当今患者中,有美学的微笑已经变得非常普遍。最近的研究表明,年龄在18-49岁的人想要更白牙齿。在过去的5年中,对美白的需求增加了300%。已经开发了新的材料和设备来满足这一需求,并开发了各种美白技术,以便在家庭和临床实践中使用。牙科颜色的确定;可以在视觉和计算机辅助设备的帮助下将其分为两类。在构建间接恢复期间,眼着色是最广泛使用的方法。通过眼睛评估牙齿的颜色是相当主观的。生理变量,例如外部光源,经验,年龄和人眼疲劳,色盲导致结果不足。由于在颜色感知期间的人际检测差异,可以通过使用计算机辅助设备(例如SpectrorAdiometer,分光光度计,比色表)以及基于电影的照片和数字照片的帮助来改善牙齿颜色测定的标准化。分光光度法方法;观点很有趣,因为无论从业者的经验如何,它都可以进行客观的应用。使用这些设备进行的颜色选择比用眼睛制成的颜色选择具有潜在的优势。由于这些测量值是客观的,因此可以计数并可以更快地获得。尽管在牙科研究中已经报道了计算机辅助色比色和分光光度计的广泛使用,但大多数设备不适合常规临床使用。这些计算机辅助设备的颜色分析可能会导致不准确的结果,尤其是在评估半透明物体(例如牙齿)时。因此,应使用眼睛和设备的组合。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颜色;换牙齿,后爆程序:激光漂白程序:化学漂白不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:其他
官方标题:评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
实际学习开始日期 2013年12月1日
实际的初级完成日期 2014年2月24日
实际 学习完成日期 2014年3月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:激光漂白
35%氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,硝酸钾,氟钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物,含有用二极管激活的漂白剂
过程:激光漂白
内容;有35%的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,硝酸钾,氟化钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物。申请方式;应用牙龈保护。将凝胶施加到厚度为1-2 mm的牙齿的唇表面上。激光的使用增加了凝胶的有效性。运算符和患者在激光应用过程中使用防护眼镜。凝胶在大约八分钟内显示出其有效性。然后借助唾液吸收剂去除凝胶。重复该过程,直到达到所需的美白度。然后用颜色尺度检查一下。

主动比较器:化学漂白
35%氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水含有化学漂白剂,用于对照组,无激活
程序:化学漂白
“全蓝办公室牙齿美白系统(H35)”将用作化学美白剂。内容;有35%的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水。应用方法;应用牙龈保护。将1毫米厚的凝胶层应用于牙齿的所有唇表面。美白剂在牙齿表面保持20分钟。在此期间结束时,用唾液吸收剂除去凝胶,并用潮湿的纱布清洁表面。

结果措施
主要结果指标
  1. 根据CIE实验室系统的颜色更改[时间范围:立即执行后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。

  2. 根据CIE实验室系统的颜色变化[时间范围:2周后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。


次要结果度量
  1. 评估程序灵敏度水平[时间范围:立即在程序之后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。

  2. 评估程序灵敏度水平[时间范围:2周后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 系统健康的个体
  2. 非吸烟者
  3. 那些每天不超过三杯茶 /咖啡的人
  4. 前六齿上没有任何遗迹和 /或恢复的牙齿

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 过敏性患者
  3. 裂缝,裸露的牙本质
  4. 龋齿的患者
  5. 有牙龈衰退的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
BeyzaünalanDeğirmenci
范,土耳其,65080
赞助商和合作者
YuzuncuYıl大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月12日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2013年12月1日
实际的初级完成日期2014年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 根据CIE实验室系统的颜色更改[时间范围:立即执行后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。
  • 根据CIE实验室系统的颜色变化[时间范围:2周后]
    基于分光光度计和数字摄影机的CIE实验室系统测量上颌前牙的漂白过程之前和之后。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 评估程序灵敏度水平[时间范围:立即在程序之后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。
  • 评估程序灵敏度水平[时间范围:2周后]
    相关的漂白程序后,操作员希望根据视觉模拟量表评估患者的敏感性水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
官方标题ICMJE评估牙齿中激光和化学重要美白方法的颜色变化
简要摘要在当今患者中,有美学的微笑已经变得非常普遍。最近的研究表明,年龄在18-49岁的人想要更白牙齿。在过去的5年中,对美白的需求增加了300%。已经开发了新的材料和设备来满足这一需求,并开发了各种美白技术,以便在家庭和临床实践中使用。牙科颜色的确定;可以在视觉和计算机辅助设备的帮助下将其分为两类。在构建间接恢复期间,眼着色是最广泛使用的方法。通过眼睛评估牙齿的颜色是相当主观的。生理变量,例如外部光源,经验,年龄和人眼疲劳,色盲导致结果不足。由于在颜色感知期间的人际检测差异,可以通过使用计算机辅助设备(例如SpectrorAdiometer,分光光度计,比色表)以及基于电影的照片和数字照片的帮助来改善牙齿颜色测定的标准化。分光光度法方法;观点很有趣,因为无论从业者的经验如何,它都可以进行客观的应用。使用这些设备进行的颜色选择比用眼睛制成的颜色选择具有潜在的优势。由于这些测量值是客观的,因此可以计数并可以更快地获得。尽管在牙科研究中已经报道了计算机辅助色比色和分光光度计的广泛使用,但大多数设备不适合常规临床使用。这些计算机辅助设备的颜色分析可能会导致不准确的结果,尤其是在评估半透明物体(例如牙齿)时。因此,应使用眼睛和设备的组合。
详细说明

牙齿颜色;它是由牙釉质,牙本质和果肉与具有不同光学特性的组合形成的。牙齿着色分为两个病因,内部和外部。可以简单地清洁外部着色剂。通过化学漂白,可以去除固有着色。在处理牙齿着色时,美白被认为是最不侵略性的方法。

由于近年来对美学的兴趣日益增加,因此患者对牙齿美白的需求增加了。由海伍德(Haywood)和海曼(Heymann)于1989年开发的家庭风光技术,直到最近才是最常使用的方法。在这种方法中,漂白剂含有10%氧化氢' target='_blank'>过氧化氢。在2-5周内,每天晚上将凝胶放在盘子中,进行美白。这种方法的优点是,它易于应用,低成本,使用较低的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢速率以及在诊所所花费的时间更少。但是,缺点是美白过程不受医生的控制,患者不定期应用美白凝胶,并且该手术需要数周。为了使漂白过程更具控制性,以确保颜色稳定性并缩短时间。该技术含有高浓度(15-38%)氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,被热或光源激活。这些来源包括等离子体弧,LED,UV灯和激光。但是,关于牙齿美白中使用的热和光源的有效性尚无共识。

预计在漂白过程中使用的光源将提高漂白的有效性并缩短处理时间。其中,等离子体弧和二极管激光器具有广泛的用途。激光牙齿增白方法已应用了大约15年,并且建议为此过程使用许多激光设备。预计治疗时间将减少,并且牙齿中可能发生的敏感性将由于激光施加而降低。但是,与其他方法相比,激光漂白的优势仍然存在争议。

在牙齿美白期间,可以观察到软组织中的外根吸收和刺激,即使少量。据说,该手术后的牙齿的敏感性是一些研究人员最常见的并发症,但在漂白过程结束后自行消失。

牙科审美应用的目的;形态,光学和生物学兼容性。牙齿颜色是美学中最重要的标准之一。在临床上,在颜色选择中使用了两种不同的方法。第一个视觉方法包括用肉眼评估。第二种方法是比色表,分光光度计等。用于测量颜色的设备的使用。在临床应用中,使用视觉量表可以完成牙科材料的颜色选择。通过视觉方法选择颜色既主观又困难。它也可能导致结果不足。在颜色选择过程中,由于参数,例如环境光,医生的经验和年龄以及眼睛疲劳,可能会产生错误的结果。

由于这些现有的缺点,已经启动了诸如分光光度计,比色计,数字计等系统,以协助医生进行颜色选择。在牙科中,分光光度计和比色学用于克服与眼睛颜色选择有关的问题。尽管临床医生在选择颜色的选择中更多地使用了视觉方法,但据指出,使用视觉方法和分光光度计进行的颜色测量相当成功。

颜色是由光束中波长的合并形成的。为了使物体可见,它必须发出光或反射光源的光。从牙科的角度来看,反映传入光的物体的特性更为重要。传入的光通常由各种波长的混合物组成,即它具有多色特征。当光在物体上时,它会吸收某些波长并反映某些波长。人眼可以区分400-700nμ的波长。神经反应在颜色的外观中起着重要作用。由于附着的刺激,眼睛疲倦,眼睛的反应减少。颜色分离是一个主观的问题。

CIE在1931年提出了第一个颜色规范。尽管该系统是在接下来的几年中开发的,但其原理仍未改变。 CIE系统使用3个变量X,Y和Z。这些变量基于CIE观察者定义的光谱响应函数。 CIE色度图还用于定义确切的颜色。在另一个CIE颜色系统中,使用了三个变量:L *,A *和B *。

分光光度计是一种光度计设备,用于测量颜色的透射,反射和真实吸收。它们包含棱镜或分散零件,以在其结构中创建连续的色线。分光光度测量值可能会根据所使用的光源和测量模式而有所不同。一些分光光度计可以根据两种不同的测量模式使用:包括(SCI)和排除(SCE)。许多类型的标准光源也用于牙科材料的颜色测量。这些设备给出三个刺激值x,y,z或cie l *,a *,b *。这些值可以转换为数值,并且可以比较不同对象的颜色变量。

该研究的目的是通过两种不同的评估方法(数码摄像头和分光光度计)比较由激光激活和化学激活的重要美白系统引起的颜色变化。这样,将比较美白系统的有效性和评估方法的可靠性。它还旨在确定漂白期间和之后可能发生的牙齿的灵敏度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:其他
条件ICMJE颜色;换牙齿,后爆
干预ICMJE
  • 过程:激光漂白
    内容;有35%的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,硝酸钾,氟化钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物。申请方式;应用牙龈保护。将凝胶施加到厚度为1-2 mm的牙齿的唇表面上。激光的使用增加了凝胶的有效性。运算符和患者在激光应用过程中使用防护眼镜。凝胶在大约八分钟内显示出其有效性。然后借助唾液吸收剂去除凝胶。重复该过程,直到达到所需的美白度。然后用颜色尺度检查一下。
  • 程序:化学漂白
    “全蓝办公室牙齿美白系统(H35)”将用作化学美白剂。内容;有35%的氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水。应用方法;应用牙龈保护。将1毫米厚的凝胶层应用于牙齿的所有唇表面。美白剂在牙齿表面保持20分钟。在此期间结束时,用唾液吸收剂除去凝胶,并用潮湿的纱布清洁表面。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:激光漂白
    35%氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,硝酸钾,氟钠,氢氧化钠,增稠剂,乙二醇衍生物,含有用二极管激活的漂白剂
    干预:程序:激光漂白
  • 主动比较器:化学漂白
    35%氧化氢' target='_blank'>过氧化氢,增稠剂,植物提取物,酰胺,释放剂,乙二醇,油漆和水含有化学漂白剂,用于对照组,无激活
    干预:程序:化学漂白
出版物 *
  • Hahn P,Schondelmaier N,Wolkewitz M,Altenburger MJ,Polydorou O.牙齿漂白的功效,有无光激活及其对纸浆温度的影响:一项体外研究。牙本质学。 2013年1月; 101(1):67-74。 doi:10.1007/s10266-012-0063-4。 Epub 2012 3月1日。
  • KivançBH,Arisu HD,UlusoyÖİ,SağlamBC,GörgülG。光激活漂白对纸浆室温度升高的影响:一项体外研究。 Aust Endod J. 2012年8月; 38(2):76-9。 doi:10.1111/j.1747-4477.2010.00271.x。 Epub 2010年10月24日。
  • Lima DA,Aguiar FH,Liporoni PC,Munin E,Ambrosano GM,Lovadino Jr。对不同光源激活的漂白剂的有效性的体外评估。 J ProShodont。 2009年4月; 18(3):249-54。 doi:10.1111/j.1532-849x.2008.00420.x。 Epub 2009年2月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年3月13日
实际的初级完成日期2014年2月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 系统健康的个体
  2. 非吸烟者
  3. 那些每天不超过三杯茶 /咖啡的人
  4. 前六齿上没有任何遗迹和 /或恢复的牙齿

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 过敏性患者
  3. 裂缝,裸露的牙本质
  4. 龋齿的患者
  5. 有牙龈衰退的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04305483
其他研究ID编号ICMJE 05.12.2013/07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方BeyzaünalanDeğirmenci,YuzuncuYıl大学
研究赞助商ICMJE YuzuncuYıl大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户YuzuncuYıl大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素