• 从每个研究参与者获得的单个散装肿瘤组织的Gleolan诱导的PPIX荧光的阳性预测值（PPV）[时间范围：手术（第1天）]
  根据方案人口
• Gleolan诱导的不确定组织和意外的荧光EOS组织位置中的PPIX荧光的诊断准确性至少比外科医生评估的诊断准确性高20％。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• Gleolan诱导的PPIX荧光的诊断性能将用于不确定的组织活检，意外的荧光EOS组织活检。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• 外科医生和裁决面板对白光（WL）可视化可视化的评估之间的一致性，以识别不确定组织中脑膜瘤的可能性或不太可能为脑膜瘤。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• 外科医生和裁决面板评估蓝光（BL）可视化之间的一致性，以鉴定不确定组织的荧光状态。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群

• Gleolan在切除手术期间对新诊断或复发性脑膜瘤的实时可视化的诊断性能。 [时间范围：手术（第1天）]
  根据方案人口
• 在不确定组织和意外的荧光EOS组织位置中，脑膜瘤鉴定在Gleolan诱导的BL与可视化下，脑膜瘤鉴定的诊断精度。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群

这项3阶段的开放标签单臂研究旨在研究成像剂Gleolan™（氨基甲基乙烯酸盐酸盐，ALA HCL，ALA，5-ALA）的安全性，诊断性能和临床实用性，一种口服的成像剂肿瘤切除手术期间脑膜瘤的实时检测和可视化。 ALA是一种前药，细胞内代谢以形成荧光分子原磷脂IX（PPIX）。 ALA的外源应用导致PPIX在肿瘤细胞中的高度选择性积累。在用蓝光（BL）（λ= 375-440 nm）激发后，PPIX在肿瘤组织中有选择地积聚，发出了红紫色的光。这种现象允许在切除手术过程中实时可视化肿瘤组织。

将要筛选即将在手术前和研究参与之前获得筛查的脑膜瘤[世界卫生组织（WHO）I级，II，III]的患者[世界卫生组织（WHO）I级，II，III]。符合条件的研究参与者将在麻醉前接受3小时（目标范围2-4小时）的Gleolan（20 mg/kg体重）的口服溶液，然后接受脑膜瘤切除术的手术。在手术期间，外科医生将使用配备WL和BL的显微镜可视化Gleolan诱导的PPIX荧光，以选择协议驱动的组织位置并评估荧光状态。

研究参与者将在手术后48小时内进行评估，手术后2周以及在学习安全评估后6周评估。

纳入标准：

1. 在研究入学率≥90天内的术前MRI，记录了可疑脑膜瘤或可疑复发的脑膜瘤，已指出并计划进行完整的脑膜瘤切除术。
2. 成人年龄≥18岁。
3. 患者必须具有正常的器官和骨髓功能，并且每个位置SOC是适当的手术候选者。

4. 患者必须记录每个参数，如下所示：

   胆红素低于正常AST的上限（SGOT）<2.5 x正常ALT的机构上限（SGPT）<2.5 X <2.5 X正常肌酐的机构上限以下是正常或肌酐清除率的上限> 60 ml/min/min/1.73 m2的参与者肌酐水平高于机构正常

5. 患者必须证明能够了解知情同意文件以及签署书面知情同意文件的意愿和能力。研究同意文件将以英语和德语和西班牙语准备。根据需要，将为非英语，非德国或非西班牙语参与者进行翻译。
6. WOCBP和参加的男性必须同意使用高效的避孕形式，并且男性还必须同意在治疗期间，至少在一次使用研究药物后至少42天内不捐赠精子。

排除标准：

1. 过敏反应的史归因于与Gleolan相似的化学/生物学成分的化合物。
2. 已知或记录的斑岩的个人或家族史。
3. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病。
4. 患者在知情同意后的90天内进行了脑膜瘤切除或放射治疗。
5. 社会或医疗状况将限制遵守研究要求（例如能够进行随访或无法获得适当的Pre-op MRI（例如心脏起搏器）。
6. 在研究期间怀孕或计划怀孕的妇女。
7. 胃肠道穿孔，憩室炎和或/或/或/消化性溃疡病的先前史。
8. 同时参与另一项临床研究或参与前30天的另一项临床研究，或者在上一项研究药物的5个血浆半衰期内，无论是否更长。
9. 同时使用其他潜在的光毒物质（St. John's Wert，Griseofulvin，噻嗪类利尿剂，磺酰尿菌，苯噻嗪，磺胺酶，磺胺酰胺，Quinolones和Tetracyclines），以及在杂物期间含有24小时的ALA的局部制剂（请参阅杂物列表）。
10. 患者不愿意签署同意书或返回手术后随后的就诊。
11. 研究人员认为，任何条件都将排除患者作为本研究的可行候选人。

• 从每个研究参与者获得的单个散装肿瘤组织的Gleolan诱导的PPIX荧光的阳性预测值（PPV）[时间范围：手术（第1天）]
  根据方案人口
• Gleolan诱导的不确定组织和意外的荧光EOS组织位置中的PPIX荧光的诊断准确性至少比外科医生评估的诊断准确性高20％。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• Gleolan诱导的PPIX荧光的诊断性能将用于不确定的组织活检，意外的荧光EOS组织活检。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• 外科医生和裁决面板对白光（WL）可视化可视化的评估之间的一致性，以识别不确定组织中脑膜瘤的可能性或不太可能为脑膜瘤。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群
• 外科医生和裁决面板评估蓝光（BL）可视化之间的一致性，以鉴定不确定组织的荧光状态。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群

• Gleolan在切除手术期间对新诊断或复发性脑膜瘤的实时可视化的诊断性能。 [时间范围：手术（第1天）]
  根据方案人口
• 在不确定组织和意外的荧光EOS组织位置中，脑膜瘤鉴定在Gleolan诱导的BL与可视化下，脑膜瘤鉴定的诊断精度。 [时间范围：手术（第1天）]
  活检功效分析人群

这项3阶段的开放标签单臂研究旨在研究成像剂Gleolan™（氨基甲基乙烯酸盐酸盐，ALA HCL，ALA，5-ALA）的安全性，诊断性能和临床实用性，一种口服的成像剂肿瘤切除手术期间脑膜瘤的实时检测和可视化。 ALA是一种前药，细胞内代谢以形成荧光分子原磷脂IX（PPIX）。 ALA的外源应用导致PPIX在肿瘤细胞中的高度选择性积累。在用蓝光（BL）（λ= 375-440 nm）激发后，PPIX在肿瘤组织中有选择地积聚，发出了红紫色的光。这种现象允许在切除手术过程中实时可视化肿瘤组织。

将要筛选即将在手术前和研究参与之前获得筛查的脑膜瘤[世界卫生组织（WHO）I级，II，III]的患者[世界卫生组织（WHO）I级，II，III]。符合条件的研究参与者将在麻醉前接受3小时（目标范围2-4小时）的Gleolan（20 mg/kg体重）的口服溶液，然后接受脑膜瘤切除术的手术。在手术期间，外科医生将使用配备WL和BL的显微镜可视化Gleolan诱导的PPIX荧光，以选择协议驱动的组织位置并评估荧光状态。

研究参与者将在手术后48小时内进行评估，手术后2周以及在学习安全评估后6周评估。

纳入标准：

1. 在研究入学率≥90天内的术前MRI，记录了可疑脑膜瘤或可疑复发的脑膜瘤，已指出并计划进行完整的脑膜瘤切除术。
2. 成人年龄≥18岁。
3. 患者必须具有正常的器官和骨髓功能，并且每个位置SOC是适当的手术候选者。

4. 患者必须记录每个参数，如下所示：

   胆红素低于正常AST的上限（SGOT）<2.5 x正常ALT的机构上限（SGPT）<2.5 X <2.5 X正常肌酐的机构上限以下是正常或肌酐清除率的上限> 60 ml/min/min/1.73 m2的参与者肌酐水平高于机构正常

5. 患者必须证明能够了解知情同意文件以及签署书面知情同意文件的意愿和能力。研究同意文件将以英语和德语和西班牙语准备。根据需要，将为非英语，非德国或非西班牙语参与者进行翻译。
6. WOCBP和参加的男性必须同意使用高效的避孕形式，并且男性还必须同意在治疗期间，至少在一次使用研究药物后至少42天内不捐赠精子。

排除标准：

1. 过敏反应的史归因于与Gleolan相似的化学/生物学成分的化合物。
2. 已知或记录的斑岩的个人或家族史。
3. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病。
4. 患者在知情同意后的90天内进行了脑膜瘤切除或放射治疗。
5. 社会或医疗状况将限制遵守研究要求（例如能够进行随访或无法获得适当的Pre-op MRI（例如心脏起搏器）。
6. 在研究期间怀孕或计划怀孕的妇女。
7. 胃肠道穿孔，憩室炎和或/或/或/消化性溃疡病的先前史。
8. 同时参与另一项临床研究或参与前30天的另一项临床研究，或者在上一项研究药物的5个血浆半衰期内，无论是否更长。
9. 同时使用其他潜在的光毒物质（St. John's Wert，Griseofulvin，噻嗪类利尿剂，磺酰尿菌，苯噻嗪，磺胺酶，磺胺酰胺，Quinolones和Tetracyclines），以及在杂物期间含有24小时的ALA的局部制剂（请参阅杂物列表）。
10. 患者不愿意签署同意书或返回手术后随后的就诊。
11. 研究人员认为，任何条件都将排除患者作为本研究的可行候选人。