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出境医 / 临床实验 / 头部和颈部癌症中的microRNA标记
头部和颈部癌症中的microRNA标记
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究患有和没有头颈癌患者的唾液，血液，FNA和组织标本中miRNA标记物的存在，并评估这些miRNA标记是否可以在头部和头部和治疗方面提供预后或诊断临床意义。颈癌患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸部和颈部鳞状细胞癌 | 其他：组织收集 |
详细说明：
微RNA（miRNA）标记最初是在1993年发现的，最近的研究表明，它们具有巨大的用作癌症治疗中的监测和预后标记，以及癌症治疗的潜在靶标。最近的研究已经确定了几种miRNA标记物，这些标记似乎是头颈鳞状细胞癌的潜在标记，并且在小鼠和人类堤防样品中都进行了测试。这些研究者假设这些标记物也可能存在于其他组织中，包括精细的针吸入活检，血液和唾液标本，并且对患有已知头颈癌的患者很敏感且特异性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 462名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年11月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头部和颈部癌症 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 | 其他：组织收集 抽血，细针抽吸，唾液拭子，肿瘤/组织样品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究样品的miRNA特征[时间范围：5年]将获得组织样品，并将DNA从这些样品中分离出来。 DNA将用甲硫酸氢盐处理，并用SBYR绿色荧光标签系统标记，并与实时定量PCR一起进行分析。将收集通过PCR染色的miRNA生物标志物。
- 使用实时PCR从细针吸入活检和其他标本中开发生物标志物，以监视HNSCC患者。 [时间范围：5年]细针吸入（FNA）活检，唾液，血清和肿瘤样品将从HNSCC患者和对照组中收集。样品将使用miRNA生物标志物进行实时PCR。这些生物标志物的功效将被收集，以确定研究的状态
生物测量保留率：DNA样品
细针吸入活检，血液和唾液标本。 DNA将从获得的组织样品中分离出来，该DNA将用甲硫酸盐处理，我们将使用SBYR绿色荧光标签系统与实时定量PCR结合使用。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究最多将招募500名患者。参加这项研究的受试者将与科罗拉多大学医院成人ENT诊所的专业人员建立临床关系。
这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。
标准
纳入标准：
- 18至100岁的受试者
- 由科罗拉多大学医院成人ENT诊所内的提供商看到和评估的患者
- 出现在扁桃体切除术或睡眠手术作为护理标准（对照组）的患者和颈部癌或患者中的当前或过去诊断的患者（对照组）
排除标准：
- 18岁以下或100岁以上
- 不愿意参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹妮尔·柯蒂斯（Danielle Curtis） | 303-724-8465 | danielle.curtis@cuanschutz.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学癌症中心 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：Danielle Curtis 303-724-8465 Danielle.curtis@cuanschutz.edu | |
| 首席调查员：朱莉·戈达德（Julie Goddard） | |
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 朱莉·戈达德（Julie Goddard） | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年11月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 | ||||
| 官方头衔 | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究患有和没有头颈癌患者的唾液，血液，FNA和组织标本中miRNA标记物的存在，并评估这些miRNA标记是否可以在头部和头部和治疗方面提供预后或诊断临床意义。颈癌患者。 | ||||
| 详细说明 | 微RNA（miRNA）标记最初是在1993年发现的，最近的研究表明，它们具有巨大的用作癌症治疗中的监测和预后标记，以及癌症治疗的潜在靶标。最近的研究已经确定了几种miRNA标记物，这些标记似乎是头颈鳞状细胞癌的潜在标记，并且在小鼠和人类堤防样品中都进行了测试。这些研究者假设这些标记物也可能存在于其他组织中，包括精细的针吸入活检，血液和唾液标本，并且对患有已知头颈癌的患者很敏感且特异性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 细针吸入活检，血液和唾液标本。 DNA将从获得的组织样品中分离出来，该DNA将用甲硫酸盐处理，我们将使用SBYR绿色荧光标签系统与实时定量PCR结合使用。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究最多将招募500名患者。参加这项研究的受试者将与科罗拉多大学医院成人ENT诊所的专业人员建立临床关系。 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 | ||||
| 健康）状况 | 胸部和颈部鳞状细胞癌 | ||||
| 干涉 | 其他：组织收集 抽血，细针抽吸，唾液拭子，肿瘤/组织样品 | ||||
| 研究组/队列 | 头部和颈部癌症 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 干预：其他：收集组织 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 462 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305366 | ||||
| 其他研究ID编号 | 12-1328.CC P30CA046934（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究患有和没有头颈癌患者的唾液，血液，FNA和组织标本中miRNA标记物的存在，并评估这些miRNA标记是否可以在头部和头部和治疗方面提供预后或诊断临床意义。颈癌患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸部和颈部鳞状细胞癌 | 其他：组织收集 |
详细说明：
微RNA（miRNA）标记最初是在1993年发现的，最近的研究表明，它们具有巨大的用作癌症治疗中的监测和预后标记，以及癌症治疗的潜在靶标。最近的研究已经确定了几种miRNA标记物，这些标记似乎是头颈鳞状细胞癌的潜在标记，并且在小鼠和人类堤防样品中都进行了测试。这些研究者假设这些标记物也可能存在于其他组织中，包括精细的针吸入活检，血液和唾液标本，并且对患有已知头颈癌的患者很敏感且特异性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 462名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年11月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头部和颈部癌症 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 | 其他：组织收集 抽血，细针抽吸，唾液拭子，肿瘤/组织样品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究样品的miRNA特征[时间范围：5年]将获得组织样品，并将DNA从这些样品中分离出来。 DNA将用甲硫酸氢盐处理，并用SBYR绿色荧光标签系统标记，并与实时定量PCR一起进行分析。将收集通过PCR染色的miRNA生物标志物。
- 使用实时PCR从细针吸入活检和其他标本中开发生物标志物，以监视HNSCC患者。 [时间范围：5年]细针吸入（FNA）活检，唾液，血清和肿瘤样品将从HNSCC患者和对照组中收集。样品将使用miRNA生物标志物进行实时PCR。这些生物标志物的功效将被收集，以确定研究的状态
生物测量保留率：DNA样品
细针吸入活检，血液和唾液标本。 DNA将从获得的组织样品中分离出来，该DNA将用甲硫酸盐处理，我们将使用SBYR绿色荧光标签系统与实时定量PCR结合使用。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究最多将招募500名患者。参加这项研究的受试者将与科罗拉多大学医院成人ENT诊所的专业人员建立临床关系。
这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。
标准
纳入标准：
- 18至100岁的受试者
- 由科罗拉多大学医院成人ENT诊所内的提供商看到和评估的患者
- 出现在扁桃体切除术或睡眠手术作为护理标准（对照组）的患者和颈部癌或患者中的当前或过去诊断的患者（对照组）
排除标准：
- 18岁以下或100岁以上
- 不愿意参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹妮尔·柯蒂斯（Danielle Curtis） | 303-724-8465 | danielle.curtis@cuanschutz.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学癌症中心 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：Danielle Curtis 303-724-8465 Danielle.curtis@cuanschutz.edu | |
| 首席调查员：朱莉·戈达德（Julie Goddard） | |
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 朱莉·戈达德（Julie Goddard） | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年11月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 | ||||
| 官方头衔 | 头部和颈部癌症中的microRNA标记 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究患有和没有头颈癌患者的唾液，血液，FNA和组织标本中miRNA标记物的存在，并评估这些miRNA标记是否可以在头部和头部和治疗方面提供预后或诊断临床意义。颈癌患者。 | ||||
| 详细说明 | 微RNA（miRNA）标记最初是在1993年发现的，最近的研究表明，它们具有巨大的用作癌症治疗中的监测和预后标记，以及癌症治疗的潜在靶标。最近的研究已经确定了几种miRNA标记物，这些标记似乎是头颈鳞状细胞癌的潜在标记，并且在小鼠和人类堤防样品中都进行了测试。这些研究者假设这些标记物也可能存在于其他组织中，包括精细的针吸入活检，血液和唾液标本，并且对患有已知头颈癌的患者很敏感且特异性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 细针吸入活检，血液和唾液标本。 DNA将从获得的组织样品中分离出来，该DNA将用甲硫酸盐处理，我们将使用SBYR绿色荧光标签系统与实时定量PCR结合使用。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究最多将招募500名患者。参加这项研究的受试者将与科罗拉多大学医院成人ENT诊所的专业人员建立临床关系。 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 | ||||
| 健康）状况 | 胸部和颈部鳞状细胞癌 | ||||
| 干涉 | 其他：组织收集 抽血，细针抽吸，唾液拭子，肿瘤/组织样品 | ||||
| 研究组/队列 | 头部和颈部癌症 这项研究将针对头部和颈部诊断鳞状细胞癌的患者。此外，这项研究还将针对接受扁桃体切除术或睡眠手术作为对照组的患者。这项研究的目的是将相等数量的患者纳入研究组和对照组。但是，这将取决于成人ENT诊所内的患者遭遇。 干预：其他：收集组织 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 462 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305366 | ||||
| 其他研究ID编号 | 12-1328.CC P30CA046934（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 合作者 | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
