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出境医 / 临床实验 / 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 一项试点研究（WARD）
连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 一项试点研究（WARD）
研究描述
简要摘要：
对于接受病房的患者，通常很难预测其临床状况是否会恶化，但是在威胁生命的事件（例如呼吸失败）导致ICU入院或ICU的情况下，生命体征的细微变化通常会出现8至24小时意外心脏骤停。临床观察中的这种不利趋势可能会被错过，误解或不觉得紧急。新的连续且可穿戴的24/7临床重要参数监测系统提供了一种独特的可能性，可以在患者条件进展之前确定临床恶化，而不可避免的情况是不良事件。病房项目旨在确定入院后的头四天，心肺微事件与临床不良事件之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 连续无线重要参数监视 | 设备：无线连续重要参数监视 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 无线评估呼吸和循环遇险项目（WARD）项目的一部分 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 严重的饱和度[时间范围：超过10分钟，在急性入院的前四天内]SPO2 <85％连续10分钟
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 严重的饱和度[时间范围：超过10分钟，在急性入院的前四天内] SPO2 <85％连续10分钟 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 一项试点研究 | ||||||
| 官方头衔 | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 无线评估呼吸和循环遇险项目（WARD）项目的一部分 | ||||||
| 简要摘要 | 对于接受病房的患者，通常很难预测其临床状况是否会恶化，但是在威胁生命的事件（例如呼吸失败）导致ICU入院或ICU的情况下，生命体征的细微变化通常会出现8至24小时意外心脏骤停。临床观察中的这种不利趋势可能会被错过，误解或不觉得紧急。新的连续且可穿戴的24/7临床重要参数监测系统提供了一种独特的可能性，可以在患者条件进展之前确定临床恶化，而不可避免的情况是不良事件。病房项目旨在确定入院后的头四天，心肺微事件与临床不良事件之间的相关性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 一般医疗病房住院的患者，处于高风险状态 | ||||||
| 健康）状况 | 连续无线重要参数监视 | ||||||
| 干涉 | 设备：无线连续重要参数监视 本研究中包括的患者将在急性入院的前四天内对重要参数进行无线监测 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04305262 | ||||||
| 其他研究ID编号 | H-19086056 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | KatjaKjærGrønbæk，大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
对于接受病房的患者，通常很难预测其临床状况是否会恶化，但是在威胁生命的事件（例如呼吸失败）导致ICU入院或ICU的情况下，生命体征的细微变化通常会出现8至24小时意外心脏骤停。临床观察中的这种不利趋势可能会被错过，误解或不觉得紧急。新的连续且可穿戴的24/7临床重要参数监测系统提供了一种独特的可能性，可以在患者条件进展之前确定临床恶化，而不可避免的情况是不良事件。病房项目旨在确定入院后的头四天，心肺微事件与临床不良事件之间的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 连续无线重要参数监视 | 设备：无线连续重要参数监视 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 无线评估呼吸和循环遇险项目（WARD）项目的一部分 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 严重的饱和度[时间范围：超过10分钟，在急性入院的前四天内]SPO2 <85％连续10分钟
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月25日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 严重的饱和度[时间范围：超过10分钟，在急性入院的前四天内] SPO2 <85％连续10分钟 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 一项试点研究 | ||||||
| 官方头衔 | 连续监测住院患者临床恶化的重要参数 - 无线评估呼吸和循环遇险项目（WARD）项目的一部分 | ||||||
| 简要摘要 | 对于接受病房的患者，通常很难预测其临床状况是否会恶化，但是在威胁生命的事件（例如呼吸失败）导致ICU入院或ICU的情况下，生命体征的细微变化通常会出现8至24小时意外心脏骤停。临床观察中的这种不利趋势可能会被错过，误解或不觉得紧急。新的连续且可穿戴的24/7临床重要参数监测系统提供了一种独特的可能性，可以在患者条件进展之前确定临床恶化，而不可避免的情况是不良事件。病房项目旨在确定入院后的头四天，心肺微事件与临床不良事件之间的相关性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 一般医疗病房住院的患者，处于高风险状态 | ||||||
| 健康）状况 | 连续无线重要参数监视 | ||||||
| 干涉 | 设备：无线连续重要参数监视 本研究中包括的患者将在急性入院的前四天内对重要参数进行无线监测 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04305262 | ||||||
| 其他研究ID编号 | H-19086056 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | KatjaKjærGrønbæk，大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Bispebjerg和Frederiksberg | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
