免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 干性宫颈头痛
干性宫颈头痛
研究描述
简要摘要：
这是一项单盲随机临床试验。这项研究的主要目的是比较与仅在疼痛评分上的干性小针刺组相比，除了上肢增强/拉伸运动计划外，除了上肢增强/拉伸运动计划外，头部肌肉和颈椎肌肉触发点的有效性是宫颈头痛患者的运动范围，疼痛敏感性以及疼痛症状的严重程度和频率的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头痛的宫颈头痛 | 步骤：干点其他：上肢拉伸计划 | 不适用 |
详细说明：
这是一项单盲随机临床试验。同意参加研究的合格参与者将被要求参加四次测试。两组的参与者将收到针对涉及头部和宫颈肌肉的干针，除了接受干针干预措施外，还将在标准家庭锻炼计划中指示，该计划包括加强和伸展运动的标准家庭锻炼计划。所有干针刺（使用标准清洁技术）将由有执照的物理治疗师委员会进行骨科疗法认证，并具有至少5年的经验，以干dry的针刺治疗患者人群。
这项研究的目的是将单独的针刺与干针刺和家庭运动计划的疼痛，疼痛敏感性，宫颈运动范围以及头痛症状患者的严重程度和频率变化进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 7名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单盲随机临床试验 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 评估结果指标的研究人员将对参与者的小组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对宫颈源性头痛的个体的干点与上肢加强与干针刺的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干针刺和上肢伸展程序臂 参与者将获得干点和上肢拉伸的组合。
| 程序：干针刺 干针刺是一种治疗技术，将无菌，一次性的细丝针头插入肌肉中，以帮助减轻疼痛和通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来改善功能。 其他名称：
其他：上肢拉伸计划 标准家庭锻炼计划，包括加强和伸展运动 |
| 主动比较器：干针刺臂 头部和颈椎区域的干针将仰卧位定位，俯卧，俯卧或俯卧，使用使用Seirin L型30毫米针（Seirin American，Inc.，Weymouth，MA）处理的相关肌筋膜触发点。针头将使用垂直活塞技术将针插入针的深度30秒，然后静态5分钟。 | 程序：干针刺 干针刺是一种治疗技术，将无菌，一次性的细丝针头插入肌肉中，以帮助减轻疼痛和通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来改善功能。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛水平的视觉模拟评分变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]使用0-10的视觉模拟量表报告疼痛，并评估疼痛的频率，严重程度和持续时间。更高的分数表明结果较差。
- 疼痛压力阈值（PPT）的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]压力符号是一种描述的方法，可通过将受控压力施加到给定的身体点来确定压力疼痛阈值（PPT）。用压力符号计测量：0-50 kPa/s（klopascal/秒平方），最低分数代表疼痛增加对轻触摸/测量异常的疼痛。
- 宫颈运动范围的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]将测量C1-2主动运动范围，最小分数，0;最大得分50度，较低的得分更加有限（结果较差）。
- 功能结果指标：颈部残疾指数的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]得分范围为0-50点：较高的分数表示较高的残疾水平；最小检测到的变化（MDC），5分。
- 功能结果指标：头痛残疾指数的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]得分范围为0-72：0没有残疾，72是更严重的残疾。在临床上最重要的差异（MCID）为29点。
- 疼痛频率 - 持续性（PFDS）量表的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]
PFSD量表范围为1-140，得分较高，表明残疾较高。
综合分数范围为0-140。较高的分数与较差的结果相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 单侧头痛（HA）无侧向移动
- 颈部运动触发的H/O疼痛
- 颈运动范围的限制
- 等颈，肩膀或手臂疼痛
- 发作的间歇性疼痛在持续时间有所不同
- 头部和颈部疼痛本质上是无动的
排除标准：
- 使用抗凝药（低剂量阿司匹林除外）
- 怀孕
- 急性或不受控制的医学疾病
- 六个月内使用阿片类药物
- UE或LE中的纤维肌痛或弥漫性疼痛综合征
- 药物滥用
- 发烧，呕吐或视觉变化
联系人和位置
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
赞助商和合作者
埃默里大学
调查人员
| 首席研究员： | 凯瑟琳·盖斯特（Kathleen Geist），PT，DPT | 埃默里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 干性宫颈头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对宫颈源性头痛的个体的干点与上肢加强与干针刺的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项单盲随机临床试验。这项研究的主要目的是比较与仅在疼痛评分上的干性小针刺组相比，除了上肢增强/拉伸运动计划外，除了上肢增强/拉伸运动计划外，头部肌肉和颈椎肌肉触发点的有效性是宫颈头痛患者的运动范围，疼痛敏感性以及疼痛症状的严重程度和频率的变化。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单盲随机临床试验。同意参加研究的合格参与者将被要求参加四次测试。两组的参与者将收到针对涉及头部和宫颈肌肉的干针，除了接受干针干预措施外，还将在标准家庭锻炼计划中指示，该计划包括加强和伸展运动的标准家庭锻炼计划。所有干针刺（使用标准清洁技术）将由有执照的物理治疗师委员会进行骨科疗法认证，并具有至少5年的经验，以干dry的针刺治疗患者人群。 这项研究的目的是将单独的针刺与干针刺和家庭运动计划的疼痛，疼痛敏感性，宫颈运动范围以及头痛症状患者的严重程度和频率变化进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单盲随机临床试验 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 评估结果指标的研究人员将对参与者的小组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 7 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305223 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00114985 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃默里大学的凯瑟琳·盖斯特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项单盲随机临床试验。这项研究的主要目的是比较与仅在疼痛评分上的干性小针刺组相比，除了上肢增强/拉伸运动计划外，除了上肢增强/拉伸运动计划外，头部肌肉和颈椎肌肉触发点的有效性是宫颈头痛患者的运动范围，疼痛敏感性以及疼痛症状的严重程度和频率的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 头痛的宫颈头痛 | 步骤：干点其他：上肢拉伸计划 | 不适用 |
详细说明：
这是一项单盲随机临床试验。同意参加研究的合格参与者将被要求参加四次测试。两组的参与者将收到针对涉及头部和宫颈肌肉的干针，除了接受干针干预措施外，还将在标准家庭锻炼计划中指示，该计划包括加强和伸展运动的标准家庭锻炼计划。所有干针刺（使用标准清洁技术）将由有执照的物理治疗师委员会进行骨科疗法认证，并具有至少5年的经验，以干dry的针刺治疗患者人群。
这项研究的目的是将单独的针刺与干针刺和家庭运动计划的疼痛，疼痛敏感性，宫颈运动范围以及头痛症状患者的严重程度和频率变化进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 7名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 单盲随机临床试验 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 评估结果指标的研究人员将对参与者的小组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对宫颈源性头痛的个体的干点与上肢加强与干针刺的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干针刺和上肢伸展程序臂 参与者将获得干点和上肢拉伸的组合。
| 程序：干针刺 干针刺是一种治疗技术，将无菌，一次性的细丝针头插入肌肉中，以帮助减轻疼痛和通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来改善功能。 其他名称：
其他：上肢拉伸计划 标准家庭锻炼计划，包括加强和伸展运动 |
| 主动比较器：干针刺臂 头部和颈椎区域的干针将仰卧位定位，俯卧，俯卧或俯卧，使用使用Seirin L型30毫米针（Seirin American，Inc.，Weymouth，MA）处理的相关肌筋膜触发点。针头将使用垂直活塞技术将针插入针的深度30秒，然后静态5分钟。 | 程序：干针刺 干针刺是一种治疗技术，将无菌，一次性的细丝针头插入肌肉中，以帮助减轻疼痛和通过释放肌筋膜触发点（肌肉中的结）来改善功能。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛水平的视觉模拟评分变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]使用0-10的视觉模拟量表报告疼痛，并评估疼痛的频率，严重程度和持续时间。更高的分数表明结果较差。
- 疼痛压力阈值（PPT）的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]压力符号是一种描述的方法，可通过将受控压力施加到给定的身体点来确定压力疼痛阈值（PPT）。用压力符号计测量：0-50 kPa/s（klopascal/秒平方），最低分数代表疼痛增加对轻触摸/测量异常的疼痛。
- 宫颈运动范围的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]将测量C1-2主动运动范围，最小分数，0;最大得分50度，较低的得分更加有限（结果较差）。
- 功能结果指标：颈部残疾指数的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]得分范围为0-50点：较高的分数表示较高的残疾水平；最小检测到的变化（MDC），5分。
- 功能结果指标：头痛残疾指数的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]得分范围为0-72：0没有残疾，72是更严重的残疾。在临床上最重要的差异（MCID）为29点。
- 疼痛频率 - 持续性（PFDS）量表的变化[时间范围：基线，干预后第1至4周]
PFSD量表范围为1-140，得分较高，表明残疾较高。
综合分数范围为0-140。较高的分数与较差的结果相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
赞助商和合作者
埃默里大学
调查人员
| 首席研究员： | 凯瑟琳·盖斯特（Kathleen Geist），PT，DPT | 埃默里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 干性宫颈头痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对宫颈源性头痛的个体的干点与上肢加强与干针刺的比较 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项单盲随机临床试验。这项研究的主要目的是比较与仅在疼痛评分上的干性小针刺组相比，除了上肢增强/拉伸运动计划外，除了上肢增强/拉伸运动计划外，头部肌肉和颈椎肌肉触发点的有效性是宫颈头痛患者的运动范围，疼痛敏感性以及疼痛症状的严重程度和频率的变化。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单盲随机临床试验。同意参加研究的合格参与者将被要求参加四次测试。两组的参与者将收到针对涉及头部和宫颈肌肉的干针，除了接受干针干预措施外，还将在标准家庭锻炼计划中指示，该计划包括加强和伸展运动的标准家庭锻炼计划。所有干针刺（使用标准清洁技术）将由有执照的物理治疗师委员会进行骨科疗法认证，并具有至少5年的经验，以干dry的针刺治疗患者人群。 这项研究的目的是将单独的针刺与干针刺和家庭运动计划的疼痛，疼痛敏感性，宫颈运动范围以及头痛症状患者的严重程度和频率变化进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 单盲随机临床试验 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 评估结果指标的研究人员将对参与者的小组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 7 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305223 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00114985 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 埃默里大学的凯瑟琳·盖斯特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
