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出境医 / 临床实验 / 非手术牙周治疗对心血管风险标志物的影响
非手术牙周治疗对心血管风险标志物的影响
研究描述
简要摘要：
研究问题是研究非手术牙周疗法是否可以减少冠心病（CHD）患者的心血管风险标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病牙周炎 | 程序：非手术牙周治疗 |
详细说明：
包括有或没有牙周炎的CHD患者或非CHD。他们提供了非手术牙周治疗（NSPT）。牙周参数和心血管风险标记在基线和NSPT后3个月零6个月测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 非手术牙周处理对牙周炎患者心血管疾病患者的血浆纤维蛋白原，纤溶酶原激活剂1和C反应蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病牙周病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 无牙性冠心病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 牙周炎的非冠心病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 无牙周病患者没有牙周炎 非周期炎分类为PD≤3mm。 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间纤维蛋白原水平的变化[非手术牙周治疗后3个月]血浆纤维蛋白原水平（PG/mL）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间激活剂抑制剂1的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]变化激活剂抑制剂1级别（PG/mL）
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间C反应蛋白的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]C反应蛋白水平（Mg/L）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间纤维蛋白原水平的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]血浆纤维蛋白原水平（PG/mL）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间的激活剂抑制剂1的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]变化激活剂抑制剂1级别（PG/mL）
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间C反应蛋白的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]C反应蛋白水平（Mg/L）的变化
次要结果度量 ：
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间探测出血的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]探测器上出血的地点的percetage
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间的袖珍深度变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]少量牙周口袋的深度
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间临床依恋水平的变化[非手术牙周治疗后3个月]毫米的临床附件水平
- 在非手术牙周治疗后基线到6个月之间探测出血的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]探测器上出血的地点的percetage
- 非手术牙周治疗后基线和6个月之间的口袋深度变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]少量牙周口袋的深度
- 非手术牙周治疗后基线和6个月之间临床依恋水平的变化[非手术牙周治疗后6个月]毫米的临床附件水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来医院的门诊病人，热带医学学院，马哈多大学或泰国拉贾维蒂医院
标准
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| Mahidol大学热带医学学院临床热带医学系 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
| 拉贾维蒂医院医学系 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
| 马希多大学牙科学院 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
| 首席研究员： | Supanee Rassameemasmaung，博士 | 马希多大学牙科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非手术牙周治疗对心血管风险标志物的影响 | ||||
| 官方头衔 | 非手术牙周处理对牙周炎患者心血管疾病患者的血浆纤维蛋白原，纤溶酶原激活剂1和C反应蛋白水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究问题是研究非手术牙周疗法是否可以减少冠心病（CHD）患者的心血管风险标志物。 | ||||
| 详细说明 | 包括有或没有牙周炎的CHD患者或非CHD。他们提供了非手术牙周治疗（NSPT）。牙周参数和心血管风险标记在基线和NSPT后3个月零6个月测量。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来医院的门诊病人，热带医学学院，马哈多大学或泰国拉贾维蒂医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 28 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305171 | ||||
| 其他研究ID编号 | MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商 | Mahidol University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究问题是研究非手术牙周疗法是否可以减少冠心病（CHD）患者的心血管风险标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病牙周炎 | 程序：非手术牙周治疗 |
详细说明：
包括有或没有牙周炎的CHD患者或非CHD。他们提供了非手术牙周治疗（NSPT）。牙周参数和心血管风险标记在基线和NSPT后3个月零6个月测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 非手术牙周处理对牙周炎患者心血管疾病患者的血浆纤维蛋白原，纤溶酶原激活剂1和C反应蛋白水平的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠心病牙周病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 无牙性冠心病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 牙周炎的非冠心病患者 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
| 无牙周病患者没有牙周炎 非周期炎分类为PD≤3mm。 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间纤维蛋白原水平的变化[非手术牙周治疗后3个月]血浆纤维蛋白原水平（PG/mL）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间激活剂抑制剂1的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]变化激活剂抑制剂1级别（PG/mL）
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间C反应蛋白的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]C反应蛋白水平（Mg/L）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间纤维蛋白原水平的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]血浆纤维蛋白原水平（PG/mL）的变化
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间的激活剂抑制剂1的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]变化激活剂抑制剂1级别（PG/mL）
- 非手术牙周治疗后基线至6个月之间C反应蛋白的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]C反应蛋白水平（Mg/L）的变化
次要结果度量 ：
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间探测出血的变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]探测器上出血的地点的percetage
- 非手术牙周治疗后基线至3个月之间的袖珍深度变化[时间范围：非手术牙周治疗后3个月]少量牙周口袋的深度
- 非手术牙周治疗后基线和3个月之间临床依恋水平的变化[非手术牙周治疗后3个月]毫米的临床附件水平
- 在非手术牙周治疗后基线到6个月之间探测出血的变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]探测器上出血的地点的percetage
- 非手术牙周治疗后基线和6个月之间的口袋深度变化[时间范围：非手术牙周治疗后6个月]少量牙周口袋的深度
- 非手术牙周治疗后基线和6个月之间临床依恋水平的变化[非手术牙周治疗后6个月]毫米的临床附件水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来医院的门诊病人，热带医学学院，马哈多大学或泰国拉贾维蒂医院
标准
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| Mahidol大学热带医学学院临床热带医学系 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
| 拉贾维蒂医院医学系 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
| 马希多大学牙科学院 | |
| Ratchathewi，曼谷，泰国，10400 | |
赞助商和合作者
Mahidol University
调查人员
| 首席研究员： | Supanee Rassameemasmaung，博士 | 马希多大学牙科学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非手术牙周治疗对心血管风险标志物的影响 | ||||
| 官方头衔 | 非手术牙周处理对牙周炎患者心血管疾病患者的血浆纤维蛋白原，纤溶酶原激活剂1和C反应蛋白水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | 研究问题是研究非手术牙周疗法是否可以减少冠心病（CHD）患者的心血管风险标志物。 | ||||
| 详细说明 | 包括有或没有牙周炎的CHD患者或非CHD。他们提供了非手术牙周治疗（NSPT）。牙周参数和心血管风险标记在基线和NSPT后3个月零6个月测量。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来医院的门诊病人，热带医学学院，马哈多大学或泰国拉贾维蒂医院 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：非手术牙周治疗 缩放和根策划，家庭护理指导 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 28 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 35年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04305171 | ||||
| 其他研究ID编号 | MU-DT/PY-IRB 2018/022.0504 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mahidol University | ||||
| 研究赞助商 | Mahidol University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
