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出境医 / 临床实验 / 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究
结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究
研究描述
简要摘要：
结肠癌是男性第二常见的癌症，也是全球女性第三大常见的癌症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者焦虑和不适，并改善检查结果。使用N2O的使用可能会为不喜欢静脉镇静的患者提供替代的安全和廉价选择
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 笑气 | 药物：一氧化二氮 | 早期第1阶段 |
详细说明：
被认为是静脉内苯二氮卓类药物和阿片类药物的组合，被认为是治疗麻醉风险（ASA类<iv）的风险低的患者。已经假定，一种替代方法是用氧化一氧化二氮（以下称为N2O）与氧气一起吸入镇痛作用。一氧化二氮已在各种过程中用于镇痛，包括分娩，全身麻醉，小儿牙科，骨髓吸入，减少骨折和次要手术程序（手术敷料，肺内摩镜，脓肿，脓肿，脓肿。除了提供更快的恢复外，还要翻转
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 |
| 主动比较器：IV镇静组 在这一组中，咪达唑仑和芬太尼的组合使用 | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 盲肠插管率和过程的时间 - 总时间和恢复[时间范围：1至30分钟]完成程序并到达结肠末端所需的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
男性和女人，有18岁以上的男性安排在内窥镜检查部门进行结肠镜检查
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP | 501-686-7847 | btharian@uams.edu | |
| 联系人：Abhilash Perisetti | 501-686-7847 | aperisetti@uams.edu |
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色大学医学科学 | 招募 |
| 小石城，阿肯色州，美国，72205 | |
| 联系人：Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP 501-686-7847 btharian@uams.edu | |
赞助商和合作者
阿肯色大学
调查人员
| 首席研究员： | Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 盲肠插管率和过程的时间 - 总时间和恢复[时间范围：1至30分钟] 完成程序并到达结肠末端所需的时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结肠癌是男性第二常见的癌症，也是全球女性第三大常见的癌症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者焦虑和不适，并改善检查结果。使用N2O的使用可能会为不喜欢静脉镇静的患者提供替代的安全和廉价选择 | ||||||||
| 详细说明 | 被认为是静脉内苯二氮卓类药物和阿片类药物的组合，被认为是治疗麻醉风险（ASA类<iv）的风险低的患者。已经假定，一种替代方法是用氧化一氧化二氮（以下称为N2O）与氧气一起吸入镇痛作用。一氧化二氮已在各种过程中用于镇痛，包括分娩，全身麻醉，小儿牙科，骨髓吸入，减少骨折和次要手术程序（手术敷料，肺内摩镜，脓肿，脓肿，脓肿。除了提供更快的恢复外，还要翻转 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 笑气 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 男性和女人，有18岁以上的男性安排在内窥镜检查部门进行结肠镜检查 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305158 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 239435 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿肯色大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
结肠癌是男性第二常见的癌症，也是全球女性第三大常见的癌症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者焦虑和不适，并改善检查结果。使用N2O的使用可能会为不喜欢静脉镇静的患者提供替代的安全和廉价选择
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 笑气 | 药物：一氧化二氮 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 |
| 主动比较器：IV镇静组 | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 盲肠插管率和过程的时间 - 总时间和恢复[时间范围：1至30分钟]完成程序并到达结肠末端所需的时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
男性和女人，有18岁以上的男性安排在内窥镜检查部门进行结肠镜检查
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP | 501-686-7847 | btharian@uams.edu | |
| 联系人：Abhilash Perisetti | 501-686-7847 | aperisetti@uams.edu |
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色大学医学科学 | 招募 |
| 小石城，阿肯色州，美国，72205 | |
| 联系人：Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP 501-686-7847 btharian@uams.edu | |
赞助商和合作者
阿肯色大学
调查人员
| 首席研究员： | Benjamin Tharian，医学博士，MRCP，FACP，FRACP | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 盲肠插管率和过程的时间 - 总时间和恢复[时间范围：1至30分钟] 完成程序并到达结肠末端所需的时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜使用一氧化二氮 - 一项在美国的初步研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结肠癌是男性第二常见的癌症，也是全球女性第三大常见的癌症。为GI内窥镜检查镇静剂的临床目标是减轻患者焦虑和不适，并改善检查结果。使用N2O的使用可能会为不喜欢静脉镇静的患者提供替代的安全和廉价选择 | ||||||||
| 详细说明 | 被认为是静脉内苯二氮卓类药物和阿片类药物的组合，被认为是治疗麻醉风险（ASA类<iv）的风险低的患者。已经假定，一种替代方法是用氧化一氧化二氮（以下称为N2O）与氧气一起吸入镇痛作用。一氧化二氮已在各种过程中用于镇痛，包括分娩，全身麻醉，小儿牙科，骨髓吸入，减少骨折和次要手术程序（手术敷料，肺内摩镜，脓肿，脓肿，脓肿。除了提供更快的恢复外，还要翻转 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 笑气 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：一氧化二氮 评估接受一氧化二氮的患者的成功 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 男性和女人，有18岁以上的男性安排在内窥镜检查部门进行结肠镜检查 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305158 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 239435 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿肯色大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||