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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病的艾替二胺治疗
帕金森氏病的艾替二胺治疗
研究描述
简要摘要：
延迟，逆转或阻止症状进展的疾病改良疗法的发展仍然是治疗帕金森氏病（PD）的最重要目标。除了葡萄糖降低作用外，已经在PD动物模型中研究了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体刺激，并显示出增加神经发生，以阻止和可能逆转Nigrostriatal损伤，并保护多巴胺能神经元免受神经变性。艾丝肽是人GLP-1的合成类似物，对以天然形式降解的代谢过程有抵抗力。 PD中最近进行的一项随机，双盲，安慰剂对照试验的结果表明，与安慰剂部门相比，在运动障碍社会的表现（MDS-帕金森氏病）（MDS-- UPDRS）运动量表实际上定义为药物状态。
该试验的目的是研究艾替尼，2 mg，皮下注射的作用，每周一次对疾病进展，该进展为纵向正电子发射断层扫描用2-脱氧-2- [氟-18] （FDG-PET）在单个PD受试者中，并鉴定FDG-PET中与艾替肽相关的模式，该模式将提供对大脑中治疗效应的见解。研究人员选择了2型糖尿病（T2DM）中规定的标准方案和最近在PD试验中使用的方案。治疗期将为18个月，患者将被随机分配到主动治疗或安慰剂中。 PD诊断的患者将在纳入中进行PD诊断，在过去的一年中进行药物稳定，Hoehn和Yahr第2阶段将进行纳入评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 药物：艾烯二世药物：安慰剂 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 艾烯化对帕金森氏病早期疾病进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：艾烯肽 | 药物：亚妮肽 注射，每周2 mg持续18个月 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 药物：安慰剂 注射，每周一次一次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FDG-PET网络分析[时间范围：21个月]
次要结果度量 ：
- MDS-UPDRS第3部分的总和分数在现场和过度侵害状态[时间范围：18和21个月]
- MDS-UPDRS第2部分[时间范围：9、18和21个月]
- MDS-UPDRS第4部分[时间范围：9、18和21个月]
- Hoehn和Yahr [时间范围：18和21个月]
- 加速度计（体育锻炼强度）[时间范围：18和21个月]
- 加速度计（每天的步骤）[时间范围：18和21个月]
- 加速度计（每天不活动时间）[时间范围：9、18和21个月]
- 左旋多巴等效的每日剂量（LEDD）[时间范围：每3个月]
- PDQ-39移动性subscore [时间范围：18个月]
- MDS-UPDRS第1部分[时间范围：18和21个月]非运动症状进展
- 非运动症状问卷（NMSQUEST）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- PDQ-39亚赛（移动性除外）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- Epworth嗜睡量表（ESS）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- Madrs [时间范围：6、12和18个月]非运动症状进展
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：21个月]非运动症状进展
- 简短的气味识别测试（B-SIT）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- 不良事件的频率和严重程度[时间范围：21个月]
- Atenatide浓度CSF [时间范围：基线，9和21个月]
- 血清中的艾丝苷水平[时间范围：基线，9、18和21个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据MDS的PD临床临床诊断标准，诊断临床上可能的帕金森氏病
- 男性或女性
- Hoehn和Yahr阶段≤2中的药物状态。这意味着在最佳的“在”药物期内，所有患者都将在没有帮助的情况下移动。
- 患者正在接受左旋多巴治疗。
- 不需要扩展治疗调整，去年没有明显的运动波动。
- 所有患者的年龄≥25岁，年龄≤80岁
- 能够自我管理或安排护理人员的试验药物的能力。
- 已签署的知情同意参加审判。
排除标准：
- 帕金森主义的非典型或其他原因。怀疑有多个系统萎缩，进行性次核性麻痹，药物诱发的帕金森氏症，血管帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或本质震颤的患者将不包括在试验中。
- 先前针对帕金森氏病的脑内手术干预。以前经过深层脑刺激，脑内生长因子，基因疗法或细胞疗法的患者不符合资格。
- 已经积极参加了帕金森氏病的设备，药物或手术治疗的试验。
- 先前暴露于艾替肽。
- CT或MRI脑成像的已知异常被认为可能会损害试验方案/FDG-PET获取。
- 体重指数低于18.5的患者。艾鉴定会导致体重减轻，而BMI已经较低的个体将不合格。
- 1型糖尿病患者。
- 糖尿病前期（筛查42-47 mmol/mol的HBA1C）或T2DM（已知诊断，正在进行的抗糖尿病治疗或HBA1C> 47 mmol-mol和禁食等离子体葡萄糖> 7.0 mmol/l筛查时）。
- 胰腺炎史。基线血清淀粉酶值应在实验室正常范围内+/- 20％。
- 严重的胃肠道疾病，包括胃轻瘫。
- 酒精中毒的历史。
- 严重心脏病的病史。
- 胰腺癌的史。
- 病史或怀疑甲状腺癌。未诊断的脖子肿块，嘶哑的声音或吞咽困难不是归因于PD。
- 甲状腺癌的个人或家族史。
- 多个内分泌肿瘤2（MEN2）综合征患者。
- 末期肾脏疾病或肌酐清除率<50 mL/min。
- 高脂血症。筛选访问将测试脂质曲线。胆固醇或甘油三酸酯水平大于2 x正常的上限将引起对家族性或获得性高脂血症的怀疑，并将促使有关研究和治疗的相关专家促使人们转介。
- 与华法林的同时治疗。
- 并发严重的抑郁症，定义为MADRS得分16。
- 并发性痴呆，定义为小精神状态检查（MMSE）<22。
- 怀孕和母乳喂养。
- 没有关于怀孕中使用艾替肽的安全数据。只有在确认的月经期和高度敏感的尿液或血清妊娠试验的阴性后，才应包括生育潜力的妇女，每次就诊时都会要求定期使用有效的避孕方法。那些不愿意或无法使用可接受的方法在整个研究期间避免怀孕，直到相关的全身性暴露期结束（即最后一次剂量研究药物后10周）才有资格。以下节育方法被认为是可以接受的：与抑制排卵（口腔，室内或经dransdramal）相关的（雌激素和孕激素）的组合（雌激素和孕激素），与抑制抑制排卵（口腔，口腔，脑室或经域）有关，宫内装置（IUD），宫内激素释放系统（IUS），双侧输卵管闭塞，输管伴侣和性欲。
- 已知的超敏反应或对GLP-1的过敏或不耐受。
- 已知对艾替尼或其任何赋形剂的超敏反应。
- 缺乏获得知情同意能力的潜在参与者
- 在调查人员看来，任何医学，精神科或其他状况都损害了潜在参与者参加试验的能力。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FDG-PET网络分析[时间范围：21个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的艾替二胺治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾烯化对帕金森氏病早期疾病进展的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 延迟，逆转或阻止症状进展的疾病改良疗法的发展仍然是治疗帕金森氏病（PD）的最重要目标。除了葡萄糖降低作用外，已经在PD动物模型中研究了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体刺激，并显示出增加神经发生，以阻止和可能逆转Nigrostriatal损伤，并保护多巴胺能神经元免受神经变性。艾丝肽是人GLP-1的合成类似物，对以天然形式降解的代谢过程有抵抗力。 PD中最近进行的一项随机，双盲，安慰剂对照试验的结果表明，与安慰剂部门相比，在运动障碍社会的表现（MDS-帕金森氏病）（MDS-- UPDRS）运动量表实际上定义为药物状态。 该试验的目的是研究艾替尼，2 mg，皮下注射的作用，每周一次对疾病进展，该进展为纵向正电子发射断层扫描用2-脱氧-2- [氟-18] （FDG-PET）在单个PD受试者中，并鉴定FDG-PET中与艾替肽相关的模式，该模式将提供对大脑中治疗效应的见解。研究人员选择了2型糖尿病（T2DM）中规定的标准方案和最近在PD试验中使用的方案。治疗期将为18个月，患者将被随机分配到主动治疗或安慰剂中。 PD诊断的患者将在纳入中进行PD诊断，在过去的一年中进行药物稳定，Hoehn和Yahr第2阶段将进行纳入评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 25年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305002 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EXPD-ESR-18-13512 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Per Svenningsson，斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
延迟，逆转或阻止症状进展的疾病改良疗法的发展仍然是治疗帕金森氏病（PD）的最重要目标。除了葡萄糖降低作用外，已经在PD动物模型中研究了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体刺激，并显示出增加神经发生，以阻止和可能逆转Nigrostriatal损伤，并保护多巴胺能神经元免受神经变性。艾丝肽是人GLP-1的合成类似物，对以天然形式降解的代谢过程有抵抗力。 PD中最近进行的一项随机，双盲，安慰剂对照试验的结果表明，与安慰剂部门相比，在运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的表现（MDS-帕金森氏病）（MDS-- UPDRS）运动量表实际上定义为药物状态。
该试验的目的是研究艾替尼，2 mg，皮下注射的作用，每周一次对疾病进展，该进展为纵向正电子发射断层扫描用2-脱氧-2- [氟-18] （FDG-PET）在单个PD受试者中，并鉴定FDG-PET中与艾替肽相关的模式，该模式将提供对大脑中治疗效应的见解。研究人员选择了2型糖尿病（T2DM）中规定的标准方案和最近在PD试验中使用的方案。治疗期将为18个月，患者将被随机分配到主动治疗或安慰剂中。 PD诊断的患者将在纳入中进行PD诊断，在过去的一年中进行药物稳定，Hoehn和Yahr第2阶段将进行纳入评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 药物：艾烯二世药物：安慰剂 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 艾烯化对帕金森氏病早期疾病进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：艾烯肽 | 药物：亚妮肽 注射，每周2 mg持续18个月 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 药物：安慰剂 注射，每周一次一次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FDG-PET网络分析[时间范围：21个月]
次要结果度量 ：
- MDS-UPDRS第3部分的总和分数在现场和过度侵害状态[时间范围：18和21个月]
- MDS-UPDRS第2部分[时间范围：9、18和21个月]
- MDS-UPDRS第4部分[时间范围：9、18和21个月]
- Hoehn和Yahr [时间范围：18和21个月]
- 加速度计（体育锻炼强度）[时间范围：18和21个月]
- 加速度计（每天的步骤）[时间范围：18和21个月]
- 加速度计（每天不活动时间）[时间范围：9、18和21个月]
- 左旋多巴等效的每日剂量（LEDD）[时间范围：每3个月]
- PDQ-39移动性subscore [时间范围：18个月]
- MDS-UPDRS第1部分[时间范围：18和21个月]非运动症状进展
- 非运动症状问卷（NMSQUEST）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- PDQ-39亚赛（移动性除外）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- Epworth嗜睡量表（ESS）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- Madrs [时间范围：6、12和18个月]非运动症状进展
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：21个月]非运动症状进展
- 简短的气味识别测试（B-SIT）[时间范围：18个月]非运动症状进展
- 不良事件的频率和严重程度[时间范围：21个月]
- Atenatide浓度CSF [时间范围：基线，9和21个月]
- 血清中的艾丝苷水平[时间范围：基线，9、18和21个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 根据MDS的PD临床临床诊断标准，诊断临床上可能的帕金森氏病
- 男性或女性
- Hoehn和Yahr阶段≤2中的药物状态。这意味着在最佳的“在”药物期内，所有患者都将在没有帮助的情况下移动。
- 患者正在接受左旋多巴治疗。
- 不需要扩展治疗调整，去年没有明显的运动波动。
- 所有患者的年龄≥25岁，年龄≤80岁
- 能够自我管理或安排护理人员的试验药物的能力。
- 已签署的知情同意参加审判。
排除标准：
- 帕金森主义的非典型或其他原因。怀疑有多个系统萎缩，进行性次核性麻痹，药物诱发的帕金森氏症，血管帕金森氏症，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或本质震颤的患者将不包括在试验中。
- 先前针对帕金森氏病的脑内手术干预。以前经过深层脑刺激，脑内生长因子，基因疗法或细胞疗法的患者不符合资格。
- 已经积极参加了帕金森氏病的设备，药物或手术治疗的试验。
- 先前暴露于艾替肽。
- CT或MRI脑成像的已知异常被认为可能会损害试验方案/FDG-PET获取。
- 体重指数低于18.5的患者。艾鉴定会导致体重减轻，而BMI已经较低的个体将不合格。
- 1型糖尿病患者。
- 糖尿病前期（筛查42-47 mmol/mol的HBA1C）或T2DM（已知诊断，正在进行的抗糖尿病治疗或HBA1C> 47 mmol-mol和禁食等离子体葡萄糖> 7.0 mmol/l筛查时）。
- 胰腺炎史。基线血清淀粉酶值应在实验室正常范围内+/- 20％。
- 严重的胃肠道疾病，包括胃轻瘫。
- 酒精中毒的历史。
- 严重心脏病的病史。
- 胰腺癌的史。
- 病史或怀疑甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌。未诊断的脖子肿块，嘶哑的声音或吞咽困难不是归因于PD。
- 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的个人或家族史。
- 多个内分泌肿瘤2（MEN2）综合征患者。
- 末期肾脏疾病或肌酐清除率<50 mL/min。
- 高脂血症。筛选访问将测试脂质曲线。胆固醇或甘油三酸酯水平大于2 x正常的上限将引起对家族性或获得性高脂血症的怀疑，并将促使有关研究和治疗的相关专家促使人们转介。
- 与华法林的同时治疗。
- 并发严重的抑郁症，定义为MADRS得分16。
- 并发性痴呆，定义为小精神状态检查（MMSE）<22。
- 怀孕和母乳喂养。
- 没有关于怀孕中使用艾替肽的安全数据。只有在确认的月经期和高度敏感的尿液或血清妊娠试验的阴性后，才应包括生育潜力的妇女，每次就诊时都会要求定期使用有效的避孕方法。那些不愿意或无法使用可接受的方法在整个研究期间避免怀孕，直到相关的全身性暴露期结束（即最后一次剂量研究药物后10周）才有资格。以下节育方法被认为是可以接受的：与抑制排卵（口腔，室内或经dransdramal）相关的（雌激素和孕激素）的组合（雌激素和孕激素），与抑制抑制排卵（口腔，口腔，脑室或经域）有关，宫内装置（IUD），宫内激素释放系统（IUS），双侧输卵管闭塞，输管伴侣和性欲。
- 已知的超敏反应或对GLP-1的过敏或不耐受。
- 已知对艾替尼或其任何赋形剂的超敏反应。
- 缺乏获得知情同意能力的潜在参与者
- 在调查人员看来，任何医学，精神科或其他状况都损害了潜在参与者参加试验的能力。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FDG-PET网络分析[时间范围：21个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 帕金森氏病的艾替二胺治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 艾烯化对帕金森氏病早期疾病进展的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 延迟，逆转或阻止症状进展的疾病改良疗法的发展仍然是治疗帕金森氏病（PD）的最重要目标。除了葡萄糖降低作用外，已经在PD动物模型中研究了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体刺激，并显示出增加神经发生，以阻止和可能逆转Nigrostriatal损伤，并保护多巴胺能神经元免受神经变性。艾丝肽是人GLP-1的合成类似物，对以天然形式降解的代谢过程有抵抗力。 PD中最近进行的一项随机，双盲，安慰剂对照试验的结果表明，与安慰剂部门相比，在运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的表现（MDS-帕金森氏病）（MDS-- UPDRS）运动量表实际上定义为药物状态。 该试验的目的是研究艾替尼，2 mg，皮下注射的作用，每周一次对疾病进展，该进展为纵向正电子发射断层扫描用2-脱氧-2- [氟-18] （FDG-PET）在单个PD受试者中，并鉴定FDG-PET中与艾替肽相关的模式，该模式将提供对大脑中治疗效应的见解。研究人员选择了2型糖尿病（T2DM）中规定的标准方案和最近在PD试验中使用的方案。治疗期将为18个月，患者将被随机分配到主动治疗或安慰剂中。 PD诊断的患者将在纳入中进行PD诊断，在过去的一年中进行药物稳定，Hoehn和Yahr第2阶段将进行纳入评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04305002 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EXPD-ESR-18-13512 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Per Svenningsson，斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Karolinska Institutet | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯德哥尔摩神经病学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
