• 次要结果1 [时间范围：第10周]
  评估有症状和无症状性低血糖对不同生活质量领域（QOL）以及通过定制手机应用程序衡量的健康经济变量的影响。我们将使用主要目标（H_OPT，T_OPT）中确定的LIG的定义来评估有症状性和无症状性低血糖对各种结果变量的影响。为此，我们将把日子分为4个类别之一lig-prh-：无降血糖率lig+ prh-：无症状的生化低血糖（CGM假阳性）lig+ prh+：症状性生化性低血糖性低血糖lig+ commisnomical没有生物化学过度过度过度透明度过度透析（症状） CGM false负面）然后，我们将比较该应用程序中收集的不同域中的分数（例如，报告的情绪，睡眠质量，机敏性，生产力，休假时间）之间的分数。
• 次要结果2 [时间范围：第10周]
  为了评估添加共同变化的影响，例如在事件发生前30分钟的变化葡萄糖和曲线下的区域到阈值和持续时间参数，以查看是否可以提高〖lig〗_prh的灵敏度和特异性（h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt， T_OPT），
• 次要结果3 [时间范围：第10周]
  评估对这些最佳参数的影响[〖lig〗_prh（h_opt，t_opt]对糖尿病类型的类型（具有正常意识的类型1类型，类型2，类型1，意识受损的类型1）清醒vs睡觉（由fitbit确定）研究期间的葡萄糖监测（SMBG vs Flash vs CGM）〖
• 次要结果4 [时间范围：第10周]
  评估在整个研究持续时间内，〖lig_prh的速率对患者报告的低血糖（非严重）率的严重低血糖总体EQ-5D-5D-5L分数WPAI（生产率）Promis-（睡眠质量）低血糖的率 - （睡眠质量）恐惧分数基线C肽水平
• 次要结果5 [时间范围：第10周]
  确定低间隙葡萄糖（LIG）的参数（阈值和持续时间），最能确定质量预先指定的还原/变化。 [0.07减少EQ-5D-5L] lig〗_（EQ-5D）（H_​​OPT，T_OPT）。
• 次要结果6 [时间范围：第10周]
  确定低间隙葡萄糖（LIG）的参数（阈值和持续时间），这些参数最能确定预先指定的健康经济结果。 [1.5小时的有效工作/活动损失]〖lig〗_ _productivity（H_OPT，T_OPT）。
• 次要结果7 [时间范围：第10周]
  通过查看诸如平均葡萄糖，可变性，活性（步骤计数和强度）之类的变量来确定〖lig〗_prh的预测因子。
• 次要结果8 [时间范围：第10周]
  我们将评估活动（步骤计数）对第二天晚上〖_prh风险的影响。具有步骤计数为自变量的广义线性混合模型（GLMM），lig_prh作为响应变量的速率将解决此研究问题
• 次要结果9 [时间范围：第10周]
  我们将尝试了解低血糖的一些原因。为此，我们将查看每个可用的lig lig〗_prh（H_OPT，T_OPT）和PRH之前的4小时，并通过将它们分类为范围内的注水者，并描述事件类别（如果也可用胰岛素数据）[<<<< 10 mmol/l]在4小时的推注和校正内[> 10 mmol/l]在4小时内4小时活动内无推注[Fitbit Charge 3]在2小时内。
• 次要结果10 [时间范围：第10周]
  评估人格的影响（通过DS-14评估）对低血糖的数量和严重性以及低血糖对生活质量措施的影响

低血糖或低血糖，其恐惧是实现最佳葡萄糖控制的主要障碍。连续葡萄糖监测器（CGM）等新技术有助于更好地识别低血糖症并制定避免这种低血糖。这些设备测量皮肤中的葡萄糖，而不是血液中的葡萄糖，不仅提供有关葡萄糖有多低的信息，还提供了多长时间。最近的研究表明，这些系统的低葡萄糖发作中的一半以上没有被糖尿病患者所认识到，即使没有糖尿病的人也具有低于低血糖症的当前阈值[低血糖]的传感器值，我们使用传统的监测器来测量。

在这项研究中，研究人员将评估低传感器葡萄糖对症状性以及无症状发作对各种临床，与患者有关的和健康经济结局（例如情绪，睡眠质量和生产力）的影响。研究人员将测试低传感器葡萄糖的不同水平和持续时间，以识别最适合使用这些系统来最大程度地定义低血糖的发作的发作的葡萄糖。

研究人员还将研究影响这种影响的因素，例如睡眠或活动以及糖尿病管理行为（例如胰岛素给药，碳水化合物计数等）。在这项研究结束时，研究人员将能够更好地定义临床相关的低传感器葡萄糖读数，这将有助于为CGM数据提供临床和学术解释。

总共将在以下类别中招募600名参与者。

• 1型糖尿病具有完整的低血糖意识[黄金评分<3]；最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测[n = 200]
• 1型糖尿病患有低血糖的意识不足[黄金评分> 4]； [n = 50]最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测
• > 1个注射型2型糖尿病；这些参与者中至少有25％的年龄将超过60岁。最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测。 [n = 350]

• 糖尿病，类型1
• 糖尿病，类型2
• 低血糖
• 低血糖不认识

• T1DM和对低血糖的完整意识
  200名参与者具有T1DM和对低血糖的意识
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究
• T1DM和对低血糖的认识受损
  50名T1DM的参与者和对低血糖的认识障碍
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究
• 胰岛素处理的T2DM
  350名胰岛素治疗T2DM的参与者（> 1个注射 /天）
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究

纳入标准：

1. 年龄18-85岁
2. HBA1C 5-10％[31-86 mmol/mol]
3. 确认的1型或2型糖尿病的诊断
4. 使用> 1注射胰岛素 /天或胰岛素泵。
5. 提供书面知情同意的能力
6. 在4周下载中执行常规SMBG [> 1 /天]。对于使用闪光灯或连续葡萄糖监测的人，应至少70％的时间使用它。
7. 上个月至少1集低血糖[生化或症状]
8. 至少3个月进行稳定治疗。
9. 愿意完成研究程序，包括佩戴Fitbit和CGM设备，并每天三次在UMOTIF应用程序上完成10周的EMA问卷（我们预计至少80％的数据完整性）

排除标准：

1. 可能会影响葡萄糖读数的并发状况[肾脏损伤<30 mL/min，肝损伤，未经治疗的肾上腺或甲状腺功能不全，由研究人员判断。
2. 严重的认知障碍或心理疾病会损害EMA任务的性能，视觉障碍将排除使用EMA或传感器的使用。
3. 严重的精神病 /心理疾病，包括对低血糖或高血糖的极端恐惧（调查员认为）
4. 怀孕或未来6个月怀孕计划
5. 使用自动胰岛素输送系统，例如闭环或自动阈值悬浮液或预测性低葡萄糖悬挂胰岛素泵。
6. 对CGM系统所需的粘合剂的已知过敏
7. 经常夜班的人
8. 研究团队认为，任何其他条件都会损害他们完成研究的能力

• 南丹麦大学
• 谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
• 剑桥大学医院NHS基金会信托
• 尼用医院
• 拉德布德大学
• 诺德斯贾兰兰州医院
• 格拉兹医科大学
• 蒙彼利埃大学医院
• 创新药品倡议
• Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金
• 青少年糖尿病研究基金会
• 国际糖尿病联合会
• Novo Nordisk a/s
• 雅培糖尿病护理
• Medtronic糖尿病

• 次要结果1 [时间范围：第10周]
  评估有症状和无症状性低血糖对不同生活质量领域（QOL）以及通过定制手机应用程序衡量的健康经济变量的影响。我们将使用主要目标（H_OPT，T_OPT）中确定的LIG的定义来评估有症状性和无症状性低血糖对各种结果变量的影响。为此，我们将把日子分为4个类别之一lig-prh-：无降血糖率lig+ prh-：无症状的生化低血糖（CGM假阳性）lig+ prh+：症状性生化性低血糖性低血糖lig+ commisnomical没有生物化学过度过度过度透明度过度透析（症状） CGM false负面）然后，我们将比较该应用程序中收集的不同域中的分数（例如，报告的情绪，睡眠质量，机敏性，生产力，休假时间）之间的分数。
• 次要结果2 [时间范围：第10周]
  为了评估添加共同变化的影响，例如在事件发生前30分钟的变化葡萄糖和曲线下的区域到阈值和持续时间参数，以查看是否可以提高〖lig〗_prh的灵敏度和特异性（h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt，h_opt， T_OPT），
• 次要结果3 [时间范围：第10周]
  评估对这些最佳参数的影响[〖lig〗_prh（h_opt，t_opt]对糖尿病类型的类型（具有正常意识的类型1类型，类型2，类型1，意识受损的类型1）清醒vs睡觉（由fitbit确定）研究期间的葡萄糖监测（SMBG vs Flash vs CGM）〖
• 次要结果4 [时间范围：第10周]
  评估在整个研究持续时间内，〖lig_prh的速率对患者报告的低血糖（非严重）率的严重低血糖总体EQ-5D-5D-5L分数WPAI（生产率）Promis-（睡眠质量）低血糖的率 - （睡眠质量）恐惧分数基线C肽水平
• 次要结果5 [时间范围：第10周]
  确定低间隙葡萄糖（LIG）的参数（阈值和持续时间），最能确定质量预先指定的还原/变化。 [0.07减少EQ-5D-5L] lig〗_（EQ-5D）（H_​​OPT，T_OPT）。
• 次要结果6 [时间范围：第10周]
  确定低间隙葡萄糖（LIG）的参数（阈值和持续时间），这些参数最能确定预先指定的健康经济结果。 [1.5小时的有效工作/活动损失]〖lig〗_ _productivity（H_OPT，T_OPT）。
• 次要结果7 [时间范围：第10周]
  通过查看诸如平均葡萄糖，可变性，活性（步骤计数和强度）之类的变量来确定〖lig〗_prh的预测因子。
• 次要结果8 [时间范围：第10周]
  我们将评估活动（步骤计数）对第二天晚上〖_prh风险的影响。具有步骤计数为自变量的广义线性混合模型（GLMM），lig_prh作为响应变量的速率将解决此研究问题
• 次要结果9 [时间范围：第10周]
  我们将尝试了解低血糖的一些原因。为此，我们将查看每个可用的lig lig〗_prh（H_OPT，T_OPT）和PRH之前的4小时，并通过将它们分类为范围内的注水者，并描述事件类别（如果也可用胰岛素数据）[<<<< 10 mmol/l]在4小时的推注和校正内[> 10 mmol/l]在4小时内4小时活动内无推注[Fitbit Charge 3]在2小时内。
• 次要结果10 [时间范围：第10周]
  评估人格的影响（通过DS-14评估）对低血糖的数量和严重性以及低血糖对生活质量措施的影响

低血糖或低血糖，其恐惧是实现最佳葡萄糖控制的主要障碍。连续葡萄糖监测器（CGM）等新技术有助于更好地识别低血糖症并制定避免这种低血糖。这些设备测量皮肤中的葡萄糖，而不是血液中的葡萄糖，不仅提供有关葡萄糖有多低的信息，还提供了多长时间。最近的研究表明，这些系统的低葡萄糖发作中的一半以上没有被糖尿病患者所认识到，即使没有糖尿病的人也具有低于低血糖症的当前阈值[低血糖]的传感器值，我们使用传统的监测器来测量。

在这项研究中，研究人员将评估低传感器葡萄糖对症状性以及无症状发作对各种临床，与患者有关的和健康经济结局（例如情绪，睡眠质量和生产力）的影响。研究人员将测试低传感器葡萄糖的不同水平和持续时间，以识别最适合使用这些系统来最大程度地定义低血糖的发作的发作的葡萄糖。

研究人员还将研究影响这种影响的因素，例如睡眠或活动以及糖尿病管理行为（例如胰岛素给药，碳水化合物计数等）。在这项研究结束时，研究人员将能够更好地定义临床相关的低传感器葡萄糖读数，这将有助于为CGM数据提供临床和学术解释。

总共将在以下类别中招募600名参与者。

• 1型糖尿病具有完整的低血糖意识[黄金评分<3]；最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测[n = 200]
• 1型糖尿病患有低血糖的意识不足[黄金评分> 4]； [n = 50]最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测
• > 1个注射型2型糖尿病；这些参与者中至少有25％的年龄将超过60岁。最多50％将使用闪光灯或连续的葡萄糖监测。 [n = 350]

• 糖尿病，类型1
• 糖尿病，类型2
• 低血糖
• 低血糖不认识

• T1DM和对低血糖的完整意识
  200名参与者具有T1DM和对低血糖的意识
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究
• T1DM和对低血糖的认识受损
  50名T1DM的参与者和对低血糖的认识障碍
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究
• 胰岛素处理的T2DM
  350名胰岛素治疗T2DM的参与者（> 1个注射 /天）
  干预：其他：没有干预 - 观察性研究

纳入标准：

1. 年龄18-85岁
2. HBA1C 5-10％[31-86 mmol/mol]
3. 确认的1型或2型糖尿病的诊断
4. 使用> 1注射胰岛素 /天或胰岛素泵。
5. 提供书面知情同意的能力
6. 在4周下载中执行常规SMBG [> 1 /天]。对于使用闪光灯或连续葡萄糖监测的人，应至少70％的时间使用它。
7. 上个月至少1集低血糖[生化或症状]
8. 至少3个月进行稳定治疗。
9. 愿意完成研究程序，包括佩戴Fitbit和CGM设备，并每天三次在UMOTIF应用程序上完成10周的EMA问卷（我们预计至少80％的数据完整性）

排除标准：

1. 可能会影响葡萄糖读数的并发状况[肾脏损伤<30 mL/min，肝损伤，未经治疗的肾上腺或甲状腺功能不全，由研究人员判断。
2. 严重的认知障碍或心理疾病会损害EMA任务的性能，视觉障碍将排除使用EMA或传感器的使用。
3. 严重的精神病 /心理疾病，包括对低血糖或高血糖的极端恐惧（调查员认为）
4. 怀孕或未来6个月怀孕计划
5. 使用自动胰岛素输送系统，例如闭环或自动阈值悬浮液或预测性低葡萄糖悬挂胰岛素泵。
6. 对CGM系统所需的粘合剂的已知过敏
7. 经常夜班的人
8. 研究团队认为，任何其他条件都会损害他们完成研究的能力

• 南丹麦大学
• 谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
• 剑桥大学医院NHS基金会信托
• 尼用医院
• 拉德布德大学
• 诺德斯贾兰兰州医院
• 格拉兹医科大学
• 蒙彼利埃大学医院
• 创新药品倡议
• Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金
• 青少年糖尿病研究基金会
• 国际糖尿病联合会
• Novo Nordisk a/s
• 雅培糖尿病护理
• Medtronic糖尿病