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出境医 / 临床实验 / 使用技术和行为经济学（Impact-CR）改善体育锻炼和心脏康复的出勤

使用技术和行为经济学（Impact-CR）改善体育锻炼和心脏康复的出勤

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是测试使用行为经济干预措施（具有或不具有损失的财务激励措施的游戏化）的可行性，以每天的步骤计数以提高心脏康复的出勤率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病行为：游戏化行为：损失框架的经济激励措施不适用

详细说明：
心血管疾病（CVD）是美国发病率和死亡率的主要原因。心脏康复是一项多方面的体育锻炼计划，其中包括药物依从性，戒烟，营养和心理咨询。在患有心血管疾病（包括缺血性心脏病，心力衰竭和瓣膜心脏病）的患者中实施心脏康复，已显示可增加体育锻炼并降低心血管死亡率，发病率和医院再入院率。心脏康复具有I级适应症（急性冠状动脉综合征，过期冠状动脉介入疗法），患有冠状动脉搭桥术/瓣膜手术的患者，患有稳定的动脉手臂的患者，以及患有稳定的Angina的患者，以及患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者美国心脏病学院指南。患者的出勤率和完整的心脏康复治疗方案的完成率已被证明<40％的转诊者，剥夺了许多合格患者的心脏康复益处。这项研究的目的是测试使用可穿戴活动监视器针对日常步骤目标的行为经济干预措施的可行性，以改善已经转介进行心脏康复的患者的心脏康复出勤率。我们将比较三个30例患者的三组，如下所示：1）行为设计的游戏化和社会支持； 2）损失框架的经济激励措施； 3）具有社会支持和损失框架的经济激励措施的行为设计的游戏化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
估计研究开始日期 ： 2021年8月26日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：游戏化干预

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天，他们都会被告知他们的步骤和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。研究小组将与参与者和支持者的赞助商举行3次电话，以讨论他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者陷入较低级别并将其重新启动到中间，则研究小组将进行后续呼叫。

行为：游戏化

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。


实验：损失框架的经济激励干预
参与者被告知，每周都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会在上一天内获悉他们的步骤。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
行为：损失框架的经济激励措施
参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。

实验：游戏化和损失框架的经济激励干预
参与者会收到游戏化干预部门中描述的两种干预措施和经济激励措施。
行为：游戏化

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。


行为：损失框架的经济激励措施
参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预期间参加的心脏康复会议数量[时间范围：基线至12周的干预期]
    主要结果是在12周的干预期间参加的CR会议数量。


次要结果度量 ：
  1. 干预期间36例心脏康复课程中有30例患者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    次要结果包括在12周的干预期内至少参加36个CR会议中至少30个患者的比例。

  2. 从基线到12周的平均每日阶梯的变化[时间范围：基线到12周的干预期]
    次要结果包括从基线到12周的干预期的每日步骤计数的变化。


其他结果措施：
  1. 确定支持伙伴的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括确定支持伙伴的参与者的比例。

  2. 完成整个研究的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括完成整个研究的参与者的比例。

  3. 使用可穿戴设备的天数[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括使用可穿戴设备的天数的比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄大于18岁；
  • 能力同意；
  • 患有稳定心绞痛，慢性收缩性心力衰竭，经皮后冠状动脉介入，冠状动脉后旁路手术手术，急性心肌梗塞后的患者和浮力后修复患者患者在过去12个月内入院后出院；
  • 智能手机或平板电脑与可穿戴活动跟踪设备的应用兼容；
  • 独立蓝十字健康保险范围。

排除标准：

  • 可能使参与不可行的条件，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写英语；
  • 已经参加了针对体育锻炼的另一项研究；
  • 防止参加体育锻炼计划的医学状况；
  • 心脏康复事先或正在进行的入学；
  • 基线步骤计数>每天7,500步
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MHCI的Tory Harrington 2153600971 toryh@pennmedicine.upenn.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，宾夕法尼亚州
佩雷尔曼高级医学中心
费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年
联系人：MHCI Harrington Tory O 215-360-0971 toryh@pennmedicine.upenn.edu
首席研究员：Srinath Adusumalli，医学博士，MS
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Srinath Adusumalli，医学博士，MS宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月26日
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月10日）		干预期间参加的心脏康复会议数量[时间范围：基线至12周的干预期]
主要结果是在12周的干预期间参加的CR会议数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月10日）
  • 干预期间36例心脏康复课程中有30例患者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    次要结果包括在12周的干预期内至少参加36个CR会议中至少30个患者的比例。
  • 从基线到12周的平均每日阶梯的变化[时间范围：基线到12周的干预期]
    次要结果包括从基线到12周的干预期的每日步骤计数的变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年3月10日）
  • 确定支持伙伴的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括确定支持伙伴的参与者的比例。
  • 完成整个研究的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括完成整个研究的参与者的比例。
  • 使用可穿戴设备的天数[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括使用可穿戴设备的天数的比例。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
官方标题ICMJE使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
简要摘要这项研究的目的是测试使用行为经济干预措施（具有或不具有损失的财务激励措施的游戏化）的可行性，以每天的步骤计数以提高心脏康复的出勤率。
详细说明心血管疾病（CVD）是美国发病率和死亡率的主要原因。心脏康复是一项多方面的体育锻炼计划，其中包括药物依从性，戒烟，营养和心理咨询。在患有心血管疾病（包括缺血性心脏病，心力衰竭和瓣膜心脏病）的患者中实施心脏康复，已显示可增加体育锻炼并降低心血管死亡率，发病率和医院再入院率。心脏康复具有I级适应症（急性冠状动脉综合征，过期冠状动脉介入疗法），患有冠状动脉搭桥术/瓣膜手术的患者，患有稳定的动脉手臂的患者，以及患有稳定的Angina的患者，以及患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者美国心脏病学院指南。患者的出勤率和完整的心脏康复治疗方案的完成率已被证明<40％的转诊者，剥夺了许多合格患者的心脏康复益处。这项研究的目的是测试使用可穿戴活动监视器针对日常步骤目标的行为经济干预措施的可行性，以改善已经转介进行心脏康复的患者的心脏康复出勤率。我们将比较三个30例患者的三组，如下所示：1）行为设计的游戏化和社会支持； 2）损失框架的经济激励措施； 3）具有社会支持和损失框架的经济激励措施的行为设计的游戏化。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE
  • 行为：游戏化

    参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

    参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

    参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。

  • 行为：损失框架的经济激励措施
    参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
研究臂ICMJE
  • 实验：游戏化干预

    参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

    参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天，他们都会被告知他们的步骤和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

    参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。研究小组将与参与者和支持者的赞助商举行3次电话，以讨论他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者陷入较低级别并将其重新启动到中间，则研究小组将进行后续呼叫。

    干预：行为：游戏化
  • 实验：损失框架的经济激励干预
    参与者被告知，每周都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会在上一天内获悉他们的步骤。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
    干预：行为：损失框架的经济激励措施
  • 实验：游戏化和损失框架的经济激励干预
    参与者会收到游戏化干预部门中描述的两种干预措施和经济激励措施。
    干预措施：
    • 行为：游戏化
    • 行为：损失框架的经济激励措施
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月10日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄大于18岁；
  • 能力同意；
  • 患有稳定心绞痛，慢性收缩性心力衰竭，经皮后冠状动脉介入，冠状动脉后旁路手术手术，急性心肌梗塞后的患者和浮力后修复患者患者在过去12个月内入院后出院；
  • 智能手机或平板电脑与可穿戴活动跟踪设备的应用兼容；
  • 独立蓝十字健康保险范围。

排除标准：

  • 可能使参与不可行的条件，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写英语；
  • 已经参加了针对体育锻炼的另一项研究；
  • 防止参加体育锻炼计划的医学状况；
  • 心脏康复事先或正在进行的入学；
  • 基线步骤计数>每天7,500步
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MHCI的Tory Harrington 2153600971 toryh@pennmedicine.upenn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304872
其他研究ID编号ICMJE 833631
2P30AG034546-11（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据将无法提供。
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE国家老化研究所（NIA）
研究人员ICMJE
首席研究员： Srinath Adusumalli，医学博士，MS宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是测试使用行为经济干预措施（具有或不具有损失的财务激励措施的游戏化）的可行性，以每天的步骤计数以提高心脏康复的出勤率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病行为：游戏化行为：损失框架的经济激励措施不适用

详细说明：
心血管疾病（CVD）是美国发病率和死亡率的主要原因。心脏康复是一项多方面的体育锻炼计划，其中包括药物依从性，戒烟，营养和心理咨询。在患有心血管疾病（包括缺血性心脏病，心力衰竭和瓣膜心脏病）的患者中实施心脏康复，已显示可增加体育锻炼并降低心血管死亡率，发病率和医院再入院率。心脏康复具有I级适应症（急性冠状动脉综合征，过期冠状动脉介入疗法），患有冠状动脉搭桥术/瓣膜手术的患者，患有稳定的动脉手臂的患者，以及患有稳定的Angina的患者，以及患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者美国心脏病学院指南。患者的出勤率和完整的心脏康复治疗方案的完成率已被证明<40％的转诊者，剥夺了许多合格患者的心脏康复益处。这项研究的目的是测试使用可穿戴活动监视器针对日常步骤目标的行为经济干预措施的可行性，以改善已经转介进行心脏康复的患者的心脏康复出勤率。我们将比较三个30例患者的三组，如下所示：1）行为设计的游戏化和社会支持； 2）损失框架的经济激励措施； 3）具有社会支持和损失框架的经济激励措施的行为设计的游戏化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
估计研究开始日期 ： 2021年8月26日
估计的初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：游戏化干预

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天，他们都会被告知他们的步骤和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。研究小组将与参与者和支持者的赞助商举行3次电话，以讨论他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者陷入较低级别并将其重新启动到中间，则研究小组将进行后续呼叫。

行为：游戏化

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。


实验：损失框架的经济激励干预
参与者被告知，每周都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会在上一天内获悉他们的步骤。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
行为：损失框架的经济激励措施
参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。

实验：游戏化和损失框架的经济激励干预
参与者会收到游戏化干预部门中描述的两种干预措施和经济激励措施。
行为：游戏化

参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。


行为：损失框架的经济激励措施
参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预期间参加的心脏康复会议数量[时间范围：基线至12周的干预期]
    主要结果是在12周的干预期间参加的CR会议数量。


次要结果度量 ：
  1. 干预期间36例心脏康复课程中有30例患者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    次要结果包括在12周的干预期内至少参加36个CR会议中至少30个患者的比例。

  2. 从基线到12周的平均每日阶梯的变化[时间范围：基线到12周的干预期]
    次要结果包括从基线到12周的干预期的每日步骤计数的变化。


其他结果措施：
  1. 确定支持伙伴的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括确定支持伙伴的参与者的比例。

  2. 完成整个研究的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括完成整个研究的参与者的比例。

  3. 使用可穿戴设备的天数[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括使用可穿戴设备的天数的比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄大于18岁；
  • 能力同意；
  • 患有稳定心绞痛，慢性收缩性心力衰竭，经皮后冠状动脉介入，冠状动脉后旁路手术手术，急性心肌梗塞后的患者和浮力后修复患者患者在过去12个月内入院后出院；
  • 智能手机或平板电脑与可穿戴活动跟踪设备的应用兼容；
  • 独立蓝十字健康保险范围。

排除标准：

  • 可能使参与不可行的条件，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写英语；
  • 已经参加了针对体育锻炼的另一项研究；
  • 防止参加体育锻炼计划的医学状况；
  • 心脏康复事先或正在进行的入学；
  • 基线步骤计数>每天7,500步
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MHCI的Tory Harrington 2153600971 toryh@pennmedicine.upenn.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，宾夕法尼亚州
佩雷尔曼高级医学中心
费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年
联系人：MHCI Harrington Tory O 215-360-0971 toryh@pennmedicine.upenn.edu
首席研究员：Srinath Adusumalli，医学博士，MS
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Srinath Adusumalli，医学博士，MS宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月26日
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月10日）		干预期间参加的心脏康复会议数量[时间范围：基线至12周的干预期]
主要结果是在12周的干预期间参加的CR会议数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月10日）
  • 干预期间36例心脏康复课程中有30例患者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    次要结果包括在12周的干预期内至少参加36个CR会议中至少30个患者的比例。
  • 从基线到12周的平均每日阶梯的变化[时间范围：基线到12周的干预期]
    次要结果包括从基线到12周的干预期的每日步骤计数的变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年3月10日）
  • 确定支持伙伴的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括确定支持伙伴的参与者的比例。
  • 完成整个研究的参与者的比例[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括完成整个研究的参与者的比例。
  • 使用可穿戴设备的天数[时间范围：基线至12周的干预期]
    我们将探讨干预可接受性和可行性的度量，包括使用可穿戴设备的天数的比例。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
官方标题ICMJE使用技术和行为经济学改善体育活动和心脏康复的出勤
简要摘要这项研究的目的是测试使用行为经济干预措施（具有或不具有损失的财务激励措施的游戏化）的可行性，以每天的步骤计数以提高心脏康复的出勤率。
详细说明心血管疾病（CVD）是美国发病率和死亡率的主要原因。心脏康复是一项多方面的体育锻炼计划，其中包括药物依从性，戒烟，营养和心理咨询。在患有心血管疾病（包括缺血性心脏病，心力衰竭和瓣膜心脏病）的患者中实施心脏康复，已显示可增加体育锻炼并降低心血管死亡率，发病率和医院再入院率。心脏康复具有I级适应症（急性冠状动脉综合征，过期冠状动脉介入疗法），患有冠状动脉搭桥术/瓣膜手术的患者，患有稳定的动脉手臂的患者，以及患有稳定的Angina的患者，以及患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者美国心脏病学院指南。患者的出勤率和完整的心脏康复治疗方案的完成率已被证明<40％的转诊者，剥夺了许多合格患者的心脏康复益处。这项研究的目的是测试使用可穿戴活动监视器针对日常步骤目标的行为经济干预措施的可行性，以改善已经转介进行心脏康复的患者的心脏康复出勤率。我们将比较三个30例患者的三组，如下所示：1）行为设计的游戏化和社会支持； 2）损失框架的经济激励措施； 3）具有社会支持和损失框架的经济激励措施的行为设计的游戏化。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE
  • 行为：游戏化

    参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

    参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天他们告诉他们的步骤计数和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

    参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。我们与参与者和支持者的赞助商进行了三连电话，讨论了他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者被困在较低层并将其重新启动到中层，我们会进行后续电话。

  • 行为：损失框架的经济激励措施
    参与者被告知，每个星期都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会了解他们前一天的一步。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
研究臂ICMJE
  • 实验：游戏化干预

    参与者签署了同意尽力实现目标的承诺。

    参与者进入游戏。他们每周获得70分。每天，他们都会被告知他们的步骤和积分。如果实现了步骤目标，他们会保持自己的观点，但如果没有，他们会失去10分。在本周结束时，如果他们至少有40分，他们会提高一个水平，但如果没有，则它们会下降。参与者从5个级别开始。

    参与者选择一个支持伙伴，该伙伴每周收到一封与参与者进度的电子邮件。研究小组将与参与者和支持者的赞助商举行3次电话，以讨论他们可以帮助参与者实现目标的方式。在6周的时间里，如果参与者陷入较低级别并将其重新启动到中间，则研究小组将进行后续呼叫。

    干预：行为：游戏化
  • 实验：损失框架的经济激励干预
    参与者被告知，每周都将14美元放在虚拟帐户中。每天，参与者都会在上一天内获悉他们的步骤。如果实现了步骤目标，则仍然存在余额。每天没有实现目标，参与者被告知$ 2被带走了。
    干预：行为：损失框架的经济激励措施
  • 实验：游戏化和损失框架的经济激励干预
    参与者会收到游戏化干预部门中描述的两种干预措施和经济激励措施。
    干预措施：
    • 行为：游戏化
    • 行为：损失框架的经济激励措施
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月10日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄大于18岁；
  • 能力同意；
  • 患有稳定心绞痛，慢性收缩性心力衰竭，经皮后冠状动脉介入，冠状动脉后旁路手术手术，急性心肌梗塞后的患者和浮力后修复患者患者在过去12个月内入院后出院；
  • 智能手机或平板电脑与可穿戴活动跟踪设备的应用兼容；
  • 独立蓝十字健康保险范围。

排除标准：

  • 可能使参与不可行的条件，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写英语；
  • 已经参加了针对体育锻炼的另一项研究；
  • 防止参加体育锻炼计划的医学状况；
  • 心脏康复事先或正在进行的入学；
  • 基线步骤计数>每天7,500步
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MHCI的Tory Harrington 2153600971 toryh@pennmedicine.upenn.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304872
其他研究ID编号ICMJE 833631
2P30AG034546-11（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：个人参与者数据将无法提供。
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE国家老化研究所（NIA）
研究人员ICMJE
首席研究员： Srinath Adusumalli，医学博士，MS宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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