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1型糖尿病青少年（心脏）的心血管疾病危险因素的决定因素（CARDEA）
1型糖尿病（T1D）是儿童和青少年中最常见的糖尿病形式，它在世界各地，尤其是5岁以下的儿童中都在增加。鉴于该疾病的慢性性质及其与心血管疾病（CVD）增加的牢固联系，这令人担忧。有证据表明，T1D儿童已经存在CVD的标志物，这使得预防成为这种高危人群的临床和公共健康优先事项。尽管如此，仍然缺乏对具有T1D对CVD的儿童易感的因素有很好的了解。
我们的研究旨在更好地了解该人群中哪种个人，家庭和环境特征会增加心脏病的风险，如何尽早衡量它，以及T1D青年人心脏病风险增加的潜在机制是什么。具体来说，我们的目标是：
- 比较具有T1D和健康对照的青少年的CVD（心脏表型，动脉刚度，内皮功能）的新型早期标记（心脏表型，动脉僵硬，内皮功能）的新型危险因素（血脂异常，高血压）；
- 检查这些新颖的早期标记与以下方式之间的关联：i）生活方式习惯； ii）炎症的措施； iii）具有T1D和健康对照的青少年中氧化应激的标志物，并确定这些关联的群体差异；
- 在这两个小组中，探索这些已建立的CVD早期标记与邻里特征之间的关联。
为了实现这些目标，我们将将14-18岁的100名参与者与T1D与100个健康对照组进行比较。生活方式习惯包括对体育锻炼，睡眠，久坐行为，健身和饮食摄入量的评估。血压和脂质谱将被测量。心脏结构/功能将通过非对抗性心脏磁共振成像（CMR）评估。主动脉膨胀性将由脉冲波速度确定。内皮功能将由流介导的扩张确定。炎症标记和内源性抗氧化剂将在血液中测量。邻里功能包括建筑和社交环境指标和空气质量。
我们的研究提供了一个非凡的机会，可以增加有关哪些因素的知识，使T1D患有T1D的儿童成为心血管疾病。了解T1D，生活方式习惯和代谢标记与CVD之间的相互作用对于为这些脆弱儿童制定有效的预防策略至关重要。
| 病情或疾病 |
|---|
| 1型糖尿病心血管危险因素 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 1型糖尿病的青少年的早期心肌形态和功能变化及其与饮食和体育活动的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 糖尿病患者 14-18岁的女孩和男孩患有1型糖尿病。 |
| 控制 年龄和性别匹配的青少年没有任何类型的糖尿病 |
- 心脏结构（MRI）[时间范围：基线测量]
- 内皮功能（流介导的扩张）[时间范围：基线测量]
- 血管结构（脉冲波速度）[时间范围：基线测量]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 14年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
T1D组：Sainte-Justine医院的糖尿病诊所患者
对照组：社区样本
纳入标准：
- 诊断T1D（对于T1D组）或未诊断任何类型的糖尿病（对照组）
- 14至18岁
排除标准：
- 青年患有另一种类型的糖尿病，例如T2D
- 可能限制他们参与研究能力的条件
- 已知的病理，会影响其CVD风险
- 参与者的兄弟姐妹已经参加了研究
| 联系人：凯瑟琳·佩莱蒂尔（Catherine Pelletier），硕士 | 1-877-326-8596 | catherine.pelletier@recherche-ste-justine.qc.ca |
| 加拿大，魁北克 | |
| Chu Sainte-Justine | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H3T 1C5 | |
| 联系人：凯瑟琳·佩莱蒂尔（Catherine Pelletier），硕士1-877-326-8596 catherine.pelletier@recherche-ste-justine.qc.ca | |
| 首席研究员：医学博士MélanieHenderson博士 | |
| 首席研究员： | MélanieHenderson，医学博士，博士 | 圣贾斯汀医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1型糖尿病青年中心血管疾病危险因素的决定因素 | ||||
| 官方头衔 | 1型糖尿病的青少年的早期心肌形态和功能变化及其与饮食和体育活动的关联 | ||||
| 简要摘要 | 1型糖尿病（T1D）是儿童和青少年中最常见的糖尿病形式，它在世界各地，尤其是5岁以下的儿童中都在增加。鉴于该疾病的慢性性质及其与心血管疾病（CVD）增加的牢固联系，这令人担忧。有证据表明，T1D儿童已经存在CVD的标志物，这使得预防成为这种高危人群的临床和公共健康优先事项。尽管如此，仍然缺乏对具有T1D对CVD的儿童易感的因素有很好的了解。 我们的研究旨在更好地了解该人群中哪种个人，家庭和环境特征会增加心脏病的风险，如何尽早衡量它，以及T1D青年人心脏病风险增加的潜在机制是什么。具体来说，我们的目标是：
为了实现这些目标，我们将将14-18岁的100名参与者与T1D与100个健康对照组进行比较。生活方式习惯包括对体育锻炼，睡眠，久坐行为，健身和饮食摄入量的评估。血压和脂质谱将被测量。心脏结构/功能将通过非对抗性心脏磁共振成像（CMR）评估。主动脉膨胀性将由脉冲波速度确定。内皮功能将由流介导的扩张确定。炎症标记和内源性抗氧化剂将在血液中测量。邻里功能包括建筑和社交环境指标和空气质量。 我们的研究提供了一个非凡的机会，可以增加有关哪些因素的知识，使T1D患有T1D的儿童成为心血管疾病。了解T1D，生活方式习惯和代谢标记与CVD之间的相互作用对于为这些脆弱儿童制定有效的预防策略至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，血清，全血，尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | T1D组：Sainte-Justine医院的糖尿病诊所患者 对照组：社区样本 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 14年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04304729 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2016-936 366194（其他赠款/资金编号：加拿大卫生研究所） G-16-00012590（其他赠款/资金编号：加拿大心脏和中风基金会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅兰妮·亨德森（Melanie Henderson），圣贾斯汀医院 | ||||
| 研究赞助商 | 圣贾斯汀医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣贾斯汀医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
1型糖尿病（T1D）是儿童和青少年中最常见的糖尿病形式，它在世界各地，尤其是5岁以下的儿童中都在增加。鉴于该疾病的慢性性质及其与心血管疾病（CVD）增加的牢固联系，这令人担忧。有证据表明，T1D儿童已经存在CVD的标志物，这使得预防成为这种高危人群的临床和公共健康优先事项。尽管如此，仍然缺乏对具有T1D对CVD的儿童易感的因素有很好的了解。
我们的研究旨在更好地了解该人群中哪种个人，家庭和环境特征会增加心脏病的风险，如何尽早衡量它，以及T1D青年人心脏病风险增加的潜在机制是什么。具体来说，我们的目标是：
- 比较具有T1D和健康对照的青少年的CVD（心脏表型，动脉刚度，内皮功能）的新型早期标记（心脏表型，动脉僵硬，内皮功能）的新型危险因素（血脂异常，高血压）；
- 检查这些新颖的早期标记与以下方式之间的关联：i）生活方式习惯； ii）炎症的措施； iii）具有T1D和健康对照的青少年中氧化应激的标志物，并确定这些关联的群体差异；
- 在这两个小组中，探索这些已建立的CVD早期标记与邻里特征之间的关联。
为了实现这些目标，我们将将14-18岁的100名参与者与T1D与100个健康对照组进行比较。生活方式习惯包括对体育锻炼，睡眠，久坐行为，健身和饮食摄入量的评估。血压和脂质谱将被测量。心脏结构/功能将通过非对抗性心脏磁共振成像（CMR）评估。主动脉膨胀性将由脉冲波速度确定。内皮功能将由流介导的扩张确定。炎症标记和内源性抗氧化剂将在血液中测量。邻里功能包括建筑和社交环境指标和空气质量。
我们的研究提供了一个非凡的机会，可以增加有关哪些因素的知识，使T1D患有T1D的儿童成为心血管疾病。了解T1D，生活方式习惯和代谢标记与CVD之间的相互作用对于为这些脆弱儿童制定有效的预防策略至关重要。
| 病情或疾病 |
|---|
| 1型糖尿病心血管危险因素 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 1型糖尿病的青少年的早期心肌形态和功能变化及其与饮食和体育活动的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 糖尿病患者 14-18岁的女孩和男孩患有1型糖尿病。 |
| 控制 年龄和性别匹配的青少年没有任何类型的糖尿病 |
- 心脏结构（MRI）[时间范围：基线测量]
- 内皮功能（流介导的扩张）[时间范围：基线测量]
- 血管结构（脉冲波速度）[时间范围：基线测量]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 14年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
T1D组：Sainte-Justine医院的糖尿病诊所患者
对照组：社区样本
纳入标准：
- 诊断T1D（对于T1D组）或未诊断任何类型的糖尿病（对照组）
- 14至18岁
排除标准：
- 青年患有另一种类型的糖尿病，例如T2D
- 可能限制他们参与研究能力的条件
- 已知的病理，会影响其CVD风险
- 参与者的兄弟姐妹已经参加了研究
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 1型糖尿病青年中心血管疾病危险因素的决定因素 | ||||
| 官方头衔 | 1型糖尿病的青少年的早期心肌形态和功能变化及其与饮食和体育活动的关联 | ||||
| 简要摘要 | 1型糖尿病（T1D）是儿童和青少年中最常见的糖尿病形式，它在世界各地，尤其是5岁以下的儿童中都在增加。鉴于该疾病的慢性性质及其与心血管疾病（CVD）增加的牢固联系，这令人担忧。有证据表明，T1D儿童已经存在CVD的标志物，这使得预防成为这种高危人群的临床和公共健康优先事项。尽管如此，仍然缺乏对具有T1D对CVD的儿童易感的因素有很好的了解。 我们的研究旨在更好地了解该人群中哪种个人，家庭和环境特征会增加心脏病的风险，如何尽早衡量它，以及T1D青年人心脏病风险增加的潜在机制是什么。具体来说，我们的目标是：
为了实现这些目标，我们将将14-18岁的100名参与者与T1D与100个健康对照组进行比较。生活方式习惯包括对体育锻炼，睡眠，久坐行为，健身和饮食摄入量的评估。血压和脂质谱将被测量。心脏结构/功能将通过非对抗性心脏磁共振成像（CMR）评估。主动脉膨胀性将由脉冲波速度确定。内皮功能将由流介导的扩张确定。炎症标记和内源性抗氧化剂将在血液中测量。邻里功能包括建筑和社交环境指标和空气质量。 我们的研究提供了一个非凡的机会，可以增加有关哪些因素的知识，使T1D患有T1D的儿童成为心血管疾病。了解T1D，生活方式习惯和代谢标记与CVD之间的相互作用对于为这些脆弱儿童制定有效的预防策略至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，血清，全血，尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | T1D组：Sainte-Justine医院的糖尿病诊所患者 对照组：社区样本 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04304729 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2016-936 366194（其他赠款/资金编号：加拿大卫生研究所） G-16-00012590（其他赠款/资金编号：加拿大心脏和中风基金会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 梅兰妮·亨德森（Melanie Henderson），圣贾斯汀医院 | ||||
| 研究赞助商 | 圣贾斯汀医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 圣贾斯汀医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
