病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
居民健康居民倦怠睡眠压力焦虑症 | 设备:WHOOP带3.0 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 38名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 居民健康和倦怠的远程生理监测 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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内科居民 宾夕法尼亚州立医生医学中心(PGY1-PGY3)并符合包含/排除标准的分类内科居民的受试者将参加这项研究,并佩戴Whoop Strap 3.0以实时测量生理指标。 | 设备:WHOOP带3.0 Whoop带3.0是一种基于光电二极管的设备,可跟踪睡眠,静息心率和心率变异性。 |
Maslach倦怠库存 - 医疗人员人类服务调查(MBI -HSS(MP))。 MBI-HSS(MP)是适合医务人员的MBI-HSS的变体。最值得注意的改变是这种形式是指“患者”而不是“接受者”。 MBI-HSS(MP)量表是情绪疲惫(9个问题),人格化(5个问题)和个人成就(8个问题)。
Maslach倦怠库存评分将每两周评估一次调查格式。每个问题的评分为0-6,因此量表范围分别为0-54、0-30、0-48,得分较高,表明情绪疲惫的倦怠程度较高,而较高的人格量表则表示较高的分数表明倦怠程度更高。为个人成就子量表。
Mini-Z包括15个项目,可评估满意度,压力,倦怠,工作控制,混乱,价值对准,团队合作,文档,时间压力,过多的电子病历(EMR)在家中使用以及EMR熟练程度。它的评分为15-76。总分更大60代表一个积极的学习环境。子量表1-支持工作环境(问题1-5):范围6-26(大于20是一个高度支持的工作环境)。子量表2-工作节奏和EMR压力(问题6-10:范围5-25(大于20是一个具有良好节奏且可管理的EMR压力的环境)。子量表3-居民经验(问题11-15):范围5-25 (大于20是积极健康的居民经验)。
小雷兹将以调查格式进行一次评估。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚州赫尔希医疗中心 | |
宾夕法尼亚州的好时,美国,17033年 |
首席研究员: | 医学博士安德鲁·廷斯利(Andrew Tinsley) | Milton S. Hershey医疗中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 居民健康和倦怠的远程生理监测 | ||||
官方头衔 | 居民健康和倦怠的远程生理监测 | ||||
简要摘要 | 随着数据开始表明培训小时数量减少,居民健康和医师的倦怠越来越受到关注。 2003年,居民工作时间仅限于4周的平均每周不到80小时。这一变化是针对强大的证据体系实施的,即增加工作时间会导致睡眠减少,从而导致医疗错误和抑郁症。这些因素直接和间接导致患者的预后较差。在居民中,很难客观地评估居民何时开始遭受倦怠和沮丧。研究人员提出了一项研究,以确定跟踪某些心率参数(静止心率和心率变异性)以及睡眠是否与居民健康,倦怠和抑郁症的主观评估相关。研究人员还将将这些措施与胁迫的生物标志物(例如唾液皮质醇)进行比较。这项研究的结果可能会提高人们对真正导致倦怠的原因的了解,并可能成为干预措施的最终目标,以帮助改善常驻医生及其患者的短期和长期结局。 | ||||
详细说明 | 睡眠剥夺有助于工作场所倦怠,这是一种与心理工作有关的综合症,其特征是人格化,情绪疲惫和个人成就减少的感觉[Montgomery,2019年]。医疗居住训练与睡眠和运动减少以及倦怠增加有关,这也可能与抑郁症有关[Kamblach,2019]。居民健康已成为许多居住计划的焦点,以防止抑郁症和长期医师倦怠。许多先前跟踪睡眠的研究都使用了自我报告,这些研究引起了一定程度的偏见,并且一些较新的技术(例如Fitbit跟踪)变得更加普遍[Case,2015; De Zambotti,2018年]。除了准确的睡眠跟踪外,还可以为居民健康提供更加准确和客观的评估[Sekiguchi,2019年]。这些指标尚未直接与对健康,倦怠和抑郁症的主观评估进行比较,因此它们在该领域中的真实价值是未知的[Mendelsohn,2019年。 Kamblach,2018年]。但是,对经过特定旋转进行分层的居民健康的客观评估可以帮助识别,发展和提出干预措施,以防止倦怠和抑郁症并改善居民福祉。 先前的研究试图在睡眠时间,值班时间,运动和保健,倦怠,抑郁症之间建立关联。但是,他们使用了原始形式的生理跟踪形式(即计数步骤作为运动和自我报告的替代体),这可能就是为什么结果相对确定的原因[Mendelsohn,2019年; 2019年; Kamblach,2018年; Poonja,2018年;巴斯纳,2017年; Marek,2019年]。试图识别与更大居民福祉相关的因素的研究的系统审查和荟萃分析表明,增加睡眠和工作时间是改善居民健康的最强影响者[Raj,2016]。客观的,对睡眠的实时评估可能会确定更强的关联,并且在该分析中添加RHR和HRV可以进一步验证对健康的主观评估。 HRV或相邻心跳之间的时间间隔的波动,从来没有被用来追踪居民福祉,但它是对心力衰竭等疾病状态的预测和管理的既定指标[Jimenez-Morgan [Jimenez-Morgan,2017; Goessl,2017年,Shaffer,2017年;布林加; 2005; Tsuji,1996年]。 HRV已被证明可以通过弗雷明汉研究中的射血分数(HFREF)降低(HFREF)和新的心脏事件(HFREF)(HFREF)(HFREF)和新的心脏事件(HFREF)(HFREF)(HFREF)(HFREF)(HFREF)(冠状动脉梗死,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关死亡或HF)预测死亡率,并且在Framingham的研究中也与改善的相关性与改善的血液相关性,它也与改善的血液相关性,并且它还与改善的血液相关性,并且对HF的β受体阻滞剂疗法的反应[Bullinga; 2005; Tsuji,1996年]。 调查人员建议使用Whoop带3.0进行远程监控居民,以确定其测量数据(RHR,HRV和睡眠持续时间)与使用文献验证的调查(Maslach倦怠库存,Mini-Rez调查,医生井井有条,井井有条)之间的关系是指数,患者健康问卷-9)[蒙哥马利,2019年; Linzer,2016年; Olson 2019; Kroenke,2001年; Levis,2019年]。然而,尚无公开的文献或正在进行的研究研究这种关系的研究,但是,最近的研究验证了睡眠跟踪的HOOP设备,并确定其功效几乎与多聚会学的黄金标准(PSG)相同[Berryhill,2020年]。这项研究还表明,与连续的ECG监测相比,使用可穿戴Whoop设备的HRV测量精度小于10%的误差,这是PSG的一部分。 通过唾液皮质醇水平量化了HRV和预期压力之间存在建立的关系,但是尚未有研究将唾液皮质醇作为压力标志的研究,与医生的主观评估或针对可穿戴设备的数据有关。应激生物标志物(唾液皮质醇和α-淀粉酶)将在基线和被认为与不同压力水平有关的不同旋转时进行比较(即门诊诊所和住院咨询服务与重症监护病房(ICU)设置(ICU)设置)[Dickerson,2004年,2004年,2004年,2004年; Petrakova,2015年]。受试者提供的唾液样本将允许研究人员通过允许团队评估HRV与其他设备指标之间的关联以及在唾液中发现的基于物镜的基于应力的分析物来验证Hoop设备作为一种新工具来衡量应力(例如,Cortisol和Alpha淀粉酶)。这些结果将彼此相关,并通过占用日志记录工作时间与工作时间相关,以确定医疗居住中的特定旋转是否具有更好或更差的客观和主观指标;这些结果也将与基线相关(根据基线特征调查)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 宾夕法尼亚州赫尔希医学中心(PGY-1至PGY-3)的内科居民(分类)居民(分类) | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 设备:WHOOP带3.0 Whoop带3.0是一种基于光电二极管的设备,可跟踪睡眠,静息心率和心率变异性。 | ||||
研究组/队列 | 内科居民 宾夕法尼亚州立医生医学中心(PGY1-PGY3)并符合包含/排除标准的分类内科居民的受试者将参加这项研究,并佩戴Whoop Strap 3.0以实时测量生理指标。 干预:设备:Whoop带3.0 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 38 | ||||
原始估计注册 | 20 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04304703 | ||||
其他研究ID编号 | 研究14522 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 安德鲁·廷斯利(Andrew Tinsley),米尔顿(Milton S. Hershey)医疗中心 | ||||
研究赞助商 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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居民健康居民倦怠睡眠压力焦虑症 | 设备:WHOOP带3.0 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 38名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 居民健康和倦怠的远程生理监测 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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内科居民 宾夕法尼亚州立医生医学中心(PGY1-PGY3)并符合包含/排除标准的分类内科居民的受试者将参加这项研究,并佩戴Whoop Strap 3.0以实时测量生理指标。 | 设备:WHOOP带3.0 Whoop带3.0是一种基于光电二极管的设备,可跟踪睡眠,静息心率和心率变异性。 |
Maslach倦怠库存 - 医疗人员人类服务调查(MBI -HSS(MP))。 MBI-HSS(MP)是适合医务人员的MBI-HSS的变体。最值得注意的改变是这种形式是指“患者”而不是“接受者”。 MBI-HSS(MP)量表是情绪疲惫(9个问题),人格化(5个问题)和个人成就(8个问题)。
Maslach倦怠库存评分将每两周评估一次调查格式。每个问题的评分为0-6,因此量表范围分别为0-54、0-30、0-48,得分较高,表明情绪疲惫的倦怠程度较高,而较高的人格量表则表示较高的分数表明倦怠程度更高。为个人成就子量表。
Mini-Z包括15个项目,可评估满意度,压力,倦怠,工作控制,混乱,价值对准,团队合作,文档,时间压力,过多的电子病历(EMR)在家中使用以及EMR熟练程度。它的评分为15-76。总分更大60代表一个积极的学习环境。子量表1-支持工作环境(问题1-5):范围6-26(大于20是一个高度支持的工作环境)。子量表2-工作节奏和EMR压力(问题6-10:范围5-25(大于20是一个具有良好节奏且可管理的EMR压力的环境)。子量表3-居民经验(问题11-15):范围5-25 (大于20是积极健康的居民经验)。
小雷兹将以调查格式进行一次评估。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚州赫尔希医疗中心 | |
宾夕法尼亚州的好时,美国,17033年 |
首席研究员: | 医学博士安德鲁·廷斯利(Andrew Tinsley) | Milton S. Hershey医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 居民健康和倦怠的远程生理监测 | ||||
官方头衔 | 居民健康和倦怠的远程生理监测 | ||||
简要摘要 | 随着数据开始表明培训小时数量减少,居民健康和医师的倦怠越来越受到关注。 2003年,居民工作时间仅限于4周的平均每周不到80小时。这一变化是针对强大的证据体系实施的,即增加工作时间会导致睡眠减少,从而导致医疗错误和抑郁症。这些因素直接和间接导致患者的预后较差。在居民中,很难客观地评估居民何时开始遭受倦怠和沮丧。研究人员提出了一项研究,以确定跟踪某些心率参数(静止心率和心率变异性)以及睡眠是否与居民健康,倦怠和抑郁症的主观评估相关。研究人员还将将这些措施与胁迫的生物标志物(例如唾液皮质醇)进行比较。这项研究的结果可能会提高人们对真正导致倦怠的原因的了解,并可能成为干预措施的最终目标,以帮助改善常驻医生及其患者的短期和长期结局。 | ||||
详细说明 | 睡眠剥夺有助于工作场所倦怠,这是一种与心理工作有关的综合症,其特征是人格化,情绪疲惫和个人成就减少的感觉[Montgomery,2019年]。医疗居住训练与睡眠和运动减少以及倦怠增加有关,这也可能与抑郁症有关[Kamblach,2019]。居民健康已成为许多居住计划的焦点,以防止抑郁症和长期医师倦怠。许多先前跟踪睡眠的研究都使用了自我报告,这些研究引起了一定程度的偏见,并且一些较新的技术(例如Fitbit跟踪)变得更加普遍[Case,2015; De Zambotti,2018年]。除了准确的睡眠跟踪外,还可以为居民健康提供更加准确和客观的评估[Sekiguchi,2019年]。这些指标尚未直接与对健康,倦怠和抑郁症的主观评估进行比较,因此它们在该领域中的真实价值是未知的[Mendelsohn,2019年。 Kamblach,2018年]。但是,对经过特定旋转进行分层的居民健康的客观评估可以帮助识别,发展和提出干预措施,以防止倦怠和抑郁症并改善居民福祉。 先前的研究试图在睡眠时间,值班时间,运动和保健,倦怠,抑郁症之间建立关联。但是,他们使用了原始形式的生理跟踪形式(即计数步骤作为运动和自我报告的替代体),这可能就是为什么结果相对确定的原因[Mendelsohn,2019年; 2019年; Kamblach,2018年; Poonja,2018年;巴斯纳,2017年; Marek,2019年]。试图识别与更大居民福祉相关的因素的研究的系统审查和荟萃分析表明,增加睡眠和工作时间是改善居民健康的最强影响者[Raj,2016]。客观的,对睡眠的实时评估可能会确定更强的关联,并且在该分析中添加RHR和HRV可以进一步验证对健康的主观评估。 HRV或相邻心跳之间的时间间隔的波动,从来没有被用来追踪居民福祉,但它是对心力衰竭等疾病状态的预测和管理的既定指标[Jimenez-Morgan [Jimenez-Morgan,2017; Goessl,2017年,Shaffer,2017年;布林加; 2005; Tsuji,1996年]。 HRV已被证明可以通过弗雷明汉研究中的射血分数(HFREF)降低(HFREF)和新的心脏事件(HFREF)(HFREF)(HFREF)和新的心脏事件(HFREF)(HFREF)(HFREF)(HFREF)(HFREF)(冠状动脉梗死,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关死亡或HF)预测死亡率,并且在Framingham的研究中也与改善的相关性与改善的血液相关性,它也与改善的血液相关性,并且它还与改善的血液相关性,并且对HF的β受体阻滞剂疗法的反应[Bullinga; 2005; Tsuji,1996年]。 调查人员建议使用Whoop带3.0进行远程监控居民,以确定其测量数据(RHR,HRV和睡眠持续时间)与使用文献验证的调查(Maslach倦怠库存,Mini-Rez调查,医生井井有条,井井有条)之间的关系是指数,患者健康问卷-9)[蒙哥马利,2019年; Linzer,2016年; Olson 2019; Kroenke,2001年; Levis,2019年]。然而,尚无公开的文献或正在进行的研究研究这种关系的研究,但是,最近的研究验证了睡眠跟踪的HOOP设备,并确定其功效几乎与多聚会学的黄金标准(PSG)相同[Berryhill,2020年]。这项研究还表明,与连续的ECG监测相比,使用可穿戴Whoop设备的HRV测量精度小于10%的误差,这是PSG的一部分。 通过唾液皮质醇水平量化了HRV和预期压力之间存在建立的关系,但是尚未有研究将唾液皮质醇作为压力标志的研究,与医生的主观评估或针对可穿戴设备的数据有关。应激生物标志物(唾液皮质醇和α-淀粉酶)将在基线和被认为与不同压力水平有关的不同旋转时进行比较(即门诊诊所和住院咨询服务与重症监护病房(ICU)设置(ICU)设置)[Dickerson,2004年,2004年,2004年,2004年; Petrakova,2015年]。受试者提供的唾液样本将允许研究人员通过允许团队评估HRV与其他设备指标之间的关联以及在唾液中发现的基于物镜的基于应力的分析物来验证Hoop设备作为一种新工具来衡量应力(例如,Cortisol和Alpha淀粉酶)。这些结果将彼此相关,并通过占用日志记录工作时间与工作时间相关,以确定医疗居住中的特定旋转是否具有更好或更差的客观和主观指标;这些结果也将与基线相关(根据基线特征调查)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 宾夕法尼亚州赫尔希医学中心(PGY-1至PGY-3)的内科居民(分类)居民(分类) | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:WHOOP带3.0 Whoop带3.0是一种基于光电二极管的设备,可跟踪睡眠,静息心率和心率变异性。 | ||||
研究组/队列 | 内科居民 宾夕法尼亚州立医生医学中心(PGY1-PGY3)并符合包含/排除标准的分类内科居民的受试者将参加这项研究,并佩戴Whoop Strap 3.0以实时测量生理指标。 干预:设备:Whoop带3.0 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 38 | ||||
原始估计注册 | 20 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04304703 | ||||
其他研究ID编号 | 研究14522 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 安德鲁·廷斯利(Andrew Tinsley),米尔顿(Milton S. Hershey)医疗中心 | ||||
研究赞助商 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |