免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
甲状腺切除术后重要的血清钙水平很重要
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低钙甲状腺甲状旁腺功能障碍钙障碍激素疾病术后并发症 | 诊断测试：总血清钙血液检查 |
这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将招收约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。如果患者进行全部甲状腺切除术，无论手术指示如何术后日子，如果他们签署了知情同意书。该研究将排除具有数据不完全数据，术前病理钙或PTH水平的患者，或者患有影响钙代谢和甲状旁腺功能的疾病的患者将被排除在研究之外。
人口统计学和临床数据包括年龄，性别，术前和术后实验室值（总血清钙，电离钙，校正的血清白蛋白和PTH的总血清钙），颈部清除术以及术后钙补充疗法。
主要结果指标是术后第一和第五天的低钙血症。次要结局指标是在术后五天，药物量以及症状存在和较低校正的总血清钙水平的相关性之间需要钙补充疗法。住院后，将获得用于血清PTH和钙测量的术前血液样本。术后血清PTH将在手术后1小时，在术后第五和第五次上午7点进行采样。如果患者在术后第一天检测到低钙血症，则每天进行血清钙采样。低钙血症定义为血清钙水平<2.00 mmol/l，无论存在临床症状如何。正常的PTH范围由实验室诊断参考系的定义 - 从1.6至6.9 pmol/l。甲状旁腺功能的恢复被定义为血清PTH和血清钙的返回，不需要进一步的钙或维生素D补充。如果患者没有低钙血症的实验室或临床迹象，则将不给予钙补充疗法。将在实验室发现的患者中进行补充疗法确认低钙血症。补充疗法由过滤元素钙（碳酸钙，1克单元）或钙三醇（0.5微克单位）或两者组成。如果术后钙和PTH正常，并且没有不适的症状，则将在术后第一或第二天出院患者，而血清PTH和钙采样将在门诊的基础上进行。如果患者在住院期间没有接受治疗，则在出院后不会开任何补充剂。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 正在纠正总甲状腺切除术后评估有症状性低钙血症所必需的血清白蛋白的总血清钙水平：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低钙症状和低血清钙的患者 术后低钙血症的患者定义为血清钙水平<2.00 mmol/L。患者的PTH范围很低或正常（由实验室诊断参考系定义为1.6至6.9 pmol/l） | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 |
| 低钙症状和正常血清钙的患者 低钙症状的患者，但没有术后低钙症的定义为血清钙水平> 2.00 mmol/l。患者的PTH范围很低或正常（由实验室诊断参考系定义为1.6至6.9 pmol/l） | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 |
- 校正的总血清钙值[时间范围：5天]校正校正的总血清钙水平和低钙症状之间的统计显着相关性
- 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天]是否以及在低钙血症的情况下，是否以及术后补充疗法的量。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 如果患者进行全部甲状腺切除术，则无论手术指示如何，如果他们在前五天都可以使用完整的血清PTH和钙数据，并且是否签署了知情同意书，则符合条件。
排除标准：
- 该研究排除了数据不完整的数据，术前病理钙或PTH水平，或患有影响钙代谢和甲状旁腺功能的疾病的患者。
| 联系人：AndroKošec，医学博士，博士 | +385989817156 | andro.kosec@yahoo.com | |
| 联系人：医学博士AnaGašić | +385996879905 | anagasic4@gmail.com |
| 克罗地亚 | |
| 大学医院中心Sestre Milosrdnice | |
| 克罗地亚萨格勒布（Zagreb），10000 | |
| 联系人：AndroKošec，医学博士，博士+385989817156 andro.kosec@yahoo.com | |
| 联系人：AnaGašić，医学博士+385996879905 anagasic4@gmail.com | |
| 学习主席： | 伊万·拉希奇（IvanRašić），医学博士，博士 | 耳鼻喉科和头颈外科 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 校正的总血清钙值[时间范围：5天] 校正校正的总血清钙水平和低钙症状之间的统计显着相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天] 是否以及在低钙血症的情况下，是否以及术后补充疗法的量。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天] 无论是否存在低钙症，是否以及是否需要的术后钙补充疗法量以及术后补充钙补充疗法的量 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 甲状腺切除术后重要的血清钙水平很重要 | ||||||||
| 官方头衔 | 正在纠正总甲状腺切除术后评估有症状性低钙血症所必需的血清白蛋白的总血清钙水平：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将注册大约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。本研究的目的是确定是否应校正血清白蛋白的总血清钙水平，以评估甲状腺全部甲状腺的症状性低钙血症（总血清钙，离子化钙，用Payne的配方或早期PTH的白蛋白校正的血清钙）是甲状腺全切除术后有症状低钙血症的最有价值的预测指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将招收约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。如果患者进行全部甲状腺切除术，无论手术指示如何术后日子，如果他们签署了知情同意书。该研究将排除具有数据不完全数据，术前病理钙或PTH水平的患者，或者患有影响钙代谢和甲状旁腺功能的疾病的患者将被排除在研究之外。 人口统计学和临床数据包括年龄，性别，术前和术后实验室值（总血清钙，电离钙，校正的血清白蛋白和PTH的总血清钙），颈部清除术以及术后钙补充疗法。 主要结果指标是术后第一和第五天的低钙血症。次要结局指标是在术后五天，药物量以及症状存在和较低校正的总血清钙水平的相关性之间需要钙补充疗法。住院后，将获得用于血清PTH和钙测量的术前血液样本。术后血清PTH将在手术后1小时，在术后第五和第五次上午7点进行采样。如果患者在术后第一天检测到低钙血症，则每天进行血清钙采样。低钙血症定义为血清钙水平<2.00 mmol/l，无论存在临床症状如何。正常的PTH范围由实验室诊断参考系的定义 - 从1.6至6.9 pmol/l。甲状旁腺功能的恢复被定义为血清PTH和血清钙的返回，不需要进一步的钙或维生素D补充。如果患者没有低钙血症的实验室或临床迹象，则将不给予钙补充疗法。将在实验室发现的患者中进行补充疗法确认低钙血症。补充疗法由过滤元素钙（碳酸钙，1克单元）或钙三醇（0.5微克单位）或两者组成。如果术后钙和PTH正常，并且没有不适的症状，则将在术后第一或第二天出院患者，而血清PTH和钙采样将在门诊的基础上进行。如果患者在住院期间没有接受治疗，则在出院后不会开任何补充剂。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进行总甲状腺切除术的患者无论手术指示如何。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04304573 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KBCSM13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | AndroKošec，医学博士，大学医院博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院“ Sestre Milosrdnice” | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院“ Sestre Milosrdnice” | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低钙甲状腺甲状旁腺功能障碍钙障碍激素疾病术后并发症 | 诊断测试：总血清钙血液检查 |
这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将招收约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。如果患者进行全部甲状腺切除术，无论手术指示如何术后日子，如果他们签署了知情同意书。该研究将排除具有数据不完全数据，术前病理钙或PTH水平的患者，或者患有影响钙代谢和甲状旁腺功能的疾病的患者将被排除在研究之外。
人口统计学和临床数据包括年龄，性别，术前和术后实验室值（总血清钙，电离钙，校正的血清白蛋白和PTH的总血清钙），颈部清除术以及术后钙补充疗法。
主要结果指标是术后第一和第五天的低钙血症。次要结局指标是在术后五天，药物量以及症状存在和较低校正的总血清钙水平的相关性之间需要钙补充疗法。住院后，将获得用于血清PTH和钙测量的术前血液样本。术后血清PTH将在手术后1小时，在术后第五和第五次上午7点进行采样。如果患者在术后第一天检测到低钙血症，则每天进行血清钙采样。低钙血症定义为血清钙水平<2.00 mmol/l，无论存在临床症状如何。正常的PTH范围由实验室诊断参考系的定义 - 从1.6至6.9 pmol/l。甲状旁腺功能的恢复被定义为血清PTH和血清钙的返回，不需要进一步的钙或维生素D补充。如果患者没有低钙血症的实验室或临床迹象，则将不给予钙补充疗法。将在实验室发现的患者中进行补充疗法确认低钙血症。补充疗法由过滤元素钙（碳酸钙，1克单元）或钙三醇（0.5微克单位）或两者组成。如果术后钙和PTH正常，并且没有不适的症状，则将在术后第一或第二天出院患者，而血清PTH和钙采样将在门诊的基础上进行。如果患者在住院期间没有接受治疗，则在出院后不会开任何补充剂。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 正在纠正总甲状腺切除术后评估有症状性低钙血症所必需的血清白蛋白的总血清钙水平：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月9日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低钙症状和低血清钙的患者 术后低钙血症的患者定义为血清钙水平<2.00 mmol/L。患者的PTH范围很低或正常（由实验室诊断参考系定义为1.6至6.9 pmol/l） | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 |
| 低钙症状和正常血清钙的患者 低钙症状的患者，但没有术后低钙症的定义为血清钙水平> 2.00 mmol/l。患者的PTH范围很低或正常（由实验室诊断参考系定义为1.6至6.9 pmol/l） | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 |
- 校正的总血清钙值[时间范围：5天]校正校正的总血清钙水平和低钙症状之间的统计显着相关性
- 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天]是否以及在低钙血症的情况下，是否以及术后补充疗法的量。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 校正的总血清钙值[时间范围：5天] 校正校正的总血清钙水平和低钙症状之间的统计显着相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天] 是否以及在低钙血症的情况下，是否以及术后补充疗法的量。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 术后钙补充剂治疗[时间范围：5天] 无论是否存在低钙症，是否以及是否需要的术后钙补充疗法量以及术后补充钙补充疗法的量 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 甲状腺切除术后重要的血清钙水平很重要 | ||||||||
| 官方头衔 | 正在纠正总甲状腺切除术后评估有症状性低钙血症所必需的血清白蛋白的总血清钙水平：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将注册大约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。本研究的目的是确定是否应校正血清白蛋白的总血清钙水平，以评估甲状腺全部甲状腺的症状性低钙血症（总血清钙，离子化钙，用Payne的配方或早期PTH的白蛋白校正的血清钙）是甲状腺全切除术后有症状低钙血症的最有价值的预测指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究被设计为一项前瞻性非随机纵向单中心队列研究，以评估纠正总血清钙水平的重要性。它将招收约100名接受甲状腺全切除术的患者，并从2020年3月到2020年8月收集数据。如果患者进行全部甲状腺切除术，无论手术指示如何术后日子，如果他们签署了知情同意书。该研究将排除具有数据不完全数据，术前病理钙或PTH水平的患者，或者患有影响钙代谢和甲状旁腺功能的疾病的患者将被排除在研究之外。 人口统计学和临床数据包括年龄，性别，术前和术后实验室值（总血清钙，电离钙，校正的血清白蛋白和PTH的总血清钙），颈部清除术以及术后钙补充疗法。 主要结果指标是术后第一和第五天的低钙血症。次要结局指标是在术后五天，药物量以及症状存在和较低校正的总血清钙水平的相关性之间需要钙补充疗法。住院后，将获得用于血清PTH和钙测量的术前血液样本。术后血清PTH将在手术后1小时，在术后第五和第五次上午7点进行采样。如果患者在术后第一天检测到低钙血症，则每天进行血清钙采样。低钙血症定义为血清钙水平<2.00 mmol/l，无论存在临床症状如何。正常的PTH范围由实验室诊断参考系的定义 - 从1.6至6.9 pmol/l。甲状旁腺功能的恢复被定义为血清PTH和血清钙的返回，不需要进一步的钙或维生素D补充。如果患者没有低钙血症的实验室或临床迹象，则将不给予钙补充疗法。将在实验室发现的患者中进行补充疗法确认低钙血症。补充疗法由过滤元素钙（碳酸钙，1克单元）或钙三醇（0.5微克单位）或两者组成。如果术后钙和PTH正常，并且没有不适的症状，则将在术后第一或第二天出院患者，而血清PTH和钙采样将在门诊的基础上进行。如果患者在住院期间没有接受治疗，则在出院后不会开任何补充剂。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进行总甲状腺切除术的患者无论手术指示如何。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：总血清钙血液检查 总血清钙测量将在术后第一天进行。还将监测带有电离的钙，用Payne的配方和PTH的血清白蛋白的校正总血清钙。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04304573 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KBCSM13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | AndroKošec，医学博士，大学医院博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院“ Sestre Milosrdnice” | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院“ Sestre Milosrdnice” | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
