|
谷临床试验公司 |
加利福尼亚州科维纳,美国91723 |
谷临床试验公司 |
美国加利福尼亚北里奇,美国91325 |
|
佛罗里达总理心脏病学 |
佛罗里达州博因顿海滩,美国33437 |
Clearwater心血管和介入顾问 |
美国佛罗里达州克利尔沃特,美国33756 |
心脏病学协会研究公司 |
美国佛罗里达州代托纳比奇,美国32117 |
西南佛罗里达研究 |
那不勒斯,佛罗里达州,美国,34102 |
心脏病学合作伙伴临床研究所 |
佛罗里达州棕榈滩花园,美国33410 |
Adventhealth Tampa |
佛罗里达州坦帕,美国,33613 |
|
哥伦布地区研究所 |
哥伦布,佐治亚州,美国,31904 |
|
里德健康 |
里士满,印第安纳州,美国,47374 |
|
中西部心脏和血管专家 |
堪萨斯州欧弗兰公园,美国66211 |
|
心血管协会研究有限责任公司 |
美国路易斯安那州卡温顿,美国70433 |
南方临床研究 |
美国路易斯安那州扎卡里,美国70791 |
|
马里兰州心血管专家 |
巴尔的摩,马里兰州,美国,21229 |
白橡树医疗中心 |
美国马里兰州银泉,美国20904 |
|
圣玛丽/德卢斯诊所卫生系统 |
美国明尼苏达州德卢斯,美国55805 |
|
冰川视图研究所 |
卡利斯佩尔,美国蒙大拿州,59901 |
|
卫理公会医生诊所 |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68114 |
|
山谷医院公司 |
里奇伍德,新泽西州,美国,07450 |
|
三位一体医疗 |
Cheektowaga,纽约,美国,14227年 |
|
杰斐逊心脏研究所 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19107年 |
|
纪念碑健康临床研究 |
美国南达科他州拉皮德城,美国57701 |
|
诺克斯维尔的心血管研究 |
田纳西州鲍威尔,美国,37849 |
|
Pharmatex Research,LLC |
美国德克萨斯州阿马里洛(Amarillo),美国79109 |
北德克萨斯研究协会 |
麦金尼,德克萨斯州,美国,75071 |
威奇托瀑布心脏诊所 |
威奇托瀑布,德克萨斯州,美国,76301 |
|
klinikum klagenfurt amwörthersee |
奥地利Kärnten的Klagenfurt,9020 |
UniversitätsklinikumSt.Pölten |
奥地利Niederösterreich的St.Pölten,3100 |
Landesklinikum Wiener Neustadt |
奥地利Niederösterreich,Wiener Neustadt,2700 |
Krankenhaus St. Josef Braunau |
布劳努瑙(Braunau),奥贝斯特里希(Oberösterreich) |
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen |
Linz,Oberösterreich,奥地利,4020 |
开普勒大学校园校园III |
Linz,Oberösterreich,奥地利,4021 |
MedizinischeUniversitätGraz |
格拉兹,斯蒂尔马克,奥地利,8036 |
Universitätsklinikumakh wien |
奥地利维也纳,1090 |
Klinik Ottakring -Wilhelminenspital |
奥地利维也纳,1160年 |
Klinik Floridsdorf -Krankenhaus Nord |
奥地利维也纳,1210 |
|
Ol Vrouwziekenhuis-校园AALST |
阿尔斯特,比利时,9300 |
Imeldaziekenhuis -St -Elisabethkliniek |
比利时邦海登(Bonheiden),2820年 |
AZ St Jan Brugge Oostende AV |
比利时布鲁格,8000 |
Cu Saint-Luc/Uz st-luc |
布鲁塞尔 - 布鲁塞尔,比利时,1200 |
Ziekenhuis Oost-Limburg |
Genk,比利时,3600 |
杰莎·齐肯胡斯(Jessa Ziekenhuis) |
哈塞尔特,比利时,3500 |
UZ Leuven Gasthuisberg |
比利时鲁汶,3000 |
Chr de la Citadelle |
比利时利奇,4000 |
|
皇家亚历山德拉医院 |
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T5H 3V9 |
|
萨里纪念医院 |
萨里,加拿大不列颠哥伦比亚省,V3V 1Z2 |
维多利亚心脏研究所基金会 |
维多利亚,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V8R 1B2 |
|
汉密尔顿综合医院 |
汉密尔顿,加拿大安大略省,L8L 2x2 |
伦敦健康科学中心 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5A5 |
约克PCI集团公司 |
纽马克特,加拿大安大略省,L3Y 2P7 |
渥太华大学心脏研究所 |
渥太华,加拿大安大略省,K1Y 4W7 |
圣迈克尔医院卫生中心 |
多伦多,安大略省,加拿大,M5B 1W8 |
|
De Cardiologie de Montreal研究所 |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H1T 1C8 |
Chum-Centre Hosidentier de l'Univeres。 DeMontréal-Hôtel-Dieu |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 3H8 |
|
啤酒花拉瓦尔 |
魁北克,加拿大,G6X 2H5 |
|
Fakultni Nemocnice Brno |
Brno,Czechia,625 00 |
Fakultni Nemocnice U SV。安妮 |
布尔诺,捷克,656 91 |
Nemocnice Ceske Budejovice,AS |
Ceske Budejovice,捷克,370 01 |
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove |
Hradec Kralove,捷皮,500 05 |
Krajska Nemocnice Liberec |
Liberec,捷克,460 63 |
Fakultni Nemocnice plzen |
PLZEN,捷克,304 60 |
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady |
Praha 10,Czechia,10034 |
vseobecna fakultni nemocnice v praze |
Praha 2,捷克,12808 |
Institut klinicke A实验性尼西尼 |
Praha 4,捷皮,140 21 |
Fakultni Nemocnice V Motole |
Praha 5,捷皮,150 06 |
Ustredni vojenska nemocnice praha |
Praha 6,捷皮,169 02 |
Nemocnice Slany |
Slany,Czechia,274 01 |
|
Universitätsherzentrumfreiburg -Bad Krozingen |
Bad Krozingen,德国Baden-Württemberg,79189 |
UniversitätsklinikumEssen |
埃森(Essen),德国北部 - 韦斯特法伦(Nordrhein-Westfalen),45147 |
圣文岑兹医院 |
Köln,Nordrhein-Westfalen,德国,50733 |
Kliniken Maria Hilf GmbH |
Mönchengladbach,Nordrhein-Westfalen,德国,41063 |
Sana-klinikum Remscheid GmbH |
Remscheid,Nordrhein-Westfalen,德国,42859 |
forschungszentrum ruhr -klifecenter gmbh |
Witten,Nordrhein-Westfalen,德国,58455 |
Universitätsmedizinder Johannes Gutenberg大学Mainz |
Mainz,Rheinland-Pfalz,德国,55131 |
Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt |
德累斯顿,萨克森,德国,01067 |
UniversitätsklinikumHamburg Eppendorf(UKE) |
汉堡,德国,20246年 |
UniversitätsklinikumHeidelberg |
德国海德堡,69120 |
|
Allami Szivkorhaz |
Balatonfured,匈牙利,8230 |
Budai Irgalmasrendi Korhaz |
布达佩斯,匈牙利,1023 |
Semmelweis大学/ Semmelweis Egyetem |
布达佩斯,匈牙利,1122 |
Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Honvedkorhaz |
布达佩斯,匈牙利 |
debreceni egyetem klinikai kozpont |
DeBrecen,匈牙利,4032 |
Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz |
Gyor,匈牙利,9023 |
Pandy Kalman Korhaz |
Gyula,匈牙利,5700 |
Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz |
Kaposvar,匈牙利,7400 |
BACS-KISKUN MEGYEI KORHAZ |
Kecskemét,匈牙利,6000 |
Josa Andras医院 |
Nyiregyhaza,匈牙利,H-4400 |
jasz-nagykun-szolnok megyei hetenyi geza korhaz |
Szolnok,匈牙利,5000 |
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz |
Zalaegerszeg,匈牙利,8900 |
|
AO SAN PIO |
意大利坎帕尼亚的贝尼文托,82100 |
Asl Caserta |
卡斯塔,意大利坎帕尼亚,81031 |
Aou di Ferrara |
费拉拉(Ferrara),艾米利亚 - 罗马纳(Emilia-Romagna),意大利,44124 |
阿斯尔·罗马2 |
罗马,拉齐奥,意大利,00157 |
EurosanitàSpa |
罗马,拉齐奥,意大利,00169 |
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino |
Genova,Liguria,意大利,16132年 |
Istituto Clinico Humanitas -Humanitas Mirasole Spa |
米拉诺,意大利伦巴第,20089年 |
IRCCS Centro Cardiologico Monzino |
米拉诺,意大利伦巴第,20138年 |
助理Valle Olona |
Varese,伦巴第塔,意大利,21047 |
aou ospedali riuniti“ umberto i -gmlancisi -g.salesi” |
安科纳,意大利马尔凯,60126 |
Accroce E Carle |
库尼奥,意大利皮埃蒙特,12100 |
asl to3 di collegno e pinerolo |
都灵,意大利皮林蒙特,10098 |
aou di sassari |
意大利萨德格纳的萨萨里 |
Ausl Toscana Sud-est |
格罗塞托,意大利托斯卡纳,58100 |
ULSS3 Serenissima |
威尼斯,意大利威尼托,30035 |
|
戴多医院,社会医疗公司Kojunkai |
Nagoya,日本Aichi,457-8511 |
Chiba-Nishi综合医院 |
马苏多,日本千叶,270-2251 |
福库卡托库川医院 |
日本福冈福库卡(Kasuga),816-0864 |
Kokura纪念医院 |
日本福库卡(Fukuoka)Kitakyushu,802-8555 |
奥加基市医院 |
Ogaki,日本Gifu,503-8502 |
北海道心血管医院 |
萨波罗,日本北海道,064-8622 |
诺戈大脑和心脏中心 |
Himeji,日本Hyogo,670-0981 |
高桥医院 |
日本的科比,日本,654-0026 |
Nishinomiya Watanabe心血管中心 |
Nishinomiya,日本Hyogo,662-0911 |
Tsuchiura Kyodo综合医院 |
Tsuchiura,日本伊巴拉基,300-0028 |
tsukuba医疗中心医院 |
tsukuba,伊巴拉基,日本,305-8558 |
卡纳那川心血管和呼吸中心 |
横滨,坎纳川,日本,236-0051 |
Kishiwada Tokushukai医院 |
日本大阪的基希瓦达,596-0042 |
Shin-kuki综合医院 |
库基(Kuki),日本西塔玛(Saitama),346-8530 |
Saitama Sekishinkai医院 |
Sayama,Saitama,日本,350-1305 |
东京医学院医学院医学院 |
日本东京的Bunkyo-ku,113-8519 |
福岛县医院 |
日本福岛,910-8526 |
日本红十字会福冈医院 |
日本福冈,815-8555 |
Saiseikai Kumamoto医院 |
日本昆明,861-4193 |
OITA县医院 |
日本OITA,870-8511 |
大阪一般医疗中心 |
日本大阪,558-|
2020年3月8日 | 2020年3月11日 | 2021年6月1日 | 2020年6月17日 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | - 从随机分组到首次出现复合结果的任何组成部分,包括心血管(CV)死亡,心肌梗塞(MI),中风和支架血栓形成[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现出血学术研究联盟(BARC)出血定义2、3和5的时间[时间范围:从基线到12个月]
| 与电流相同 | | - 从随机分组到死亡的时间(所有导致死亡率)[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到简历死亡的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现MI的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机到首次发生中风的时间(缺血和出血)[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到第一次出现支架血栓形成的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到所有出血的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义3,5 [时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义类型1,2,3,5 [时间范围:从基线到12个月]
| 与电流相同 | 不提供 | 不提供 | | |
急性心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后,患者的研究以收集有关口服FXIA抑制剂湾的适当给药和安全性的信息 | 多中心,随机,安慰剂控制,双盲,平行组,剂量发现阶段2研究,以评估海湾2433334在急性心肌梗塞后患者的疗效和安全性 | 这项研究的目的是尝试找到最佳剂量24333334 2433334,以给参与者,并查看Bay 24333334在双重抗血小板疗法(乙酰乳清酸+/-氯吡啶甲基)之上的作用。当心脏中的血管突然被阻塞时,发生的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作(心肌梗塞)发生。 Bay 2433334,通过阻止我们体内血液凝结过程的一步,将血液弄糊状,是一种所谓的口服FXIA抑制剂。 | 不提供 | 介入 | 阶段2 | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | 急性心肌梗塞 | - 药物:Bay2433334
平板电脑,每天口服一次。 - 其他:bay2433334匹配的安慰剂
平板电脑,每天口服一次。
| - 实验:海湾2433334高剂量
干预:药物:BAY2433334 - 实验:Bay 2433334中剂量
干预:药物:BAY2433334 - 实验:Bay 2433334低剂量
干预:药物:BAY2433334 - 安慰剂比较器:BAY2433334匹配的安慰剂
干预:其他:BAY2433334匹配安慰剂
| 不提供 | |
| |
招募 | 1600 | 与电流相同 | 2022年1月27日 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 纳入标准: 排除标准: - 随机分组时血液动力学意义上的心室心律失常或心脏病性休克
- 主动出血;已知的出血障碍,重度出血(颅内,腹膜后,眼内)或临床意义的胃肠道出血的史
- 在研究过程中,计划的使用或要求全剂量和长期抗凝治疗。
| | 45岁以上(成人,老年人) | 不 | 联系人:拜耳临床试验联系人 | (+)1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com | |
| 奥地利,比利时,加拿大,捷皮,德国,匈牙利,意大利,日本,荷兰,波兰,西班牙,瑞典,瑞士,瑞士,英国,美国,美国 | | | |
NCT04304534 | 20603 2019-003244-79(Eudract编号) | 是的 | 研究美国FDA调节的药物: | 是的 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
| 计划共享IPD: | 不确定 | 计划描述: | 该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与范围,时间点和数据访问过程有关。 因此,拜耳致力于根据合格的研究人员的要求,患者级临床试验数据,研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者临床试验的方案,作为进行合法研究的必要条件。这适用于2014年1月1日或之后欧盟和美国监管机构批准的新药物和迹象的数据。 有兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并支持临床研究中的文档进行研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关列出研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。 |
| 拜耳 | 拜耳 | 不提供 | 不提供 | 拜耳 | 2021年5月 | |
简要摘要: 这项研究的目的是尝试找到最佳剂量24333334 2433334,以给参与者,并查看Bay 24333334在双重抗血小板疗法(乙酰乳清酸+/-氯吡啶甲基)之上的作用。当心脏中的血管突然被阻塞时,发生的 心脏病发作' target='_blank'> 心脏病发作(心肌梗塞)发生。 Bay 2433334,通过阻止我们体内血液凝结过程的一步,将血液弄糊状,是一种所谓的口服FXIA抑制剂。 |
急性心肌梗塞 | 药物:bay2433334其他:bay2433334匹配安慰剂 | 阶段2 |
研究信息的布局表 | |
---|
研究类型 : | 介入(临床试验) | 估计入学人数 : | 1600名参与者 | 分配: | 随机 | 干预模型: | 并行分配 | 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) | 主要意图: | 治疗 | 官方标题: | 多中心,随机,安慰剂控制,双盲,平行组,剂量发现阶段2研究,以评估海湾2433334在急性心肌梗塞后患者的疗效和安全性 | 实际学习开始日期 : | 2020年6月17日 | 估计的初级完成日期 : | 2022年1月27日 | 估计 学习完成日期 : | 2022年1月27日 | |
实验:海湾2433334高剂量 | 药物:Bay2433334
| 实验:Bay 2433334中剂量 | 药物:Bay2433334
| 实验:Bay 2433334低剂量 | 药物:Bay2433334
| 安慰剂比较器:BAY2433334匹配的安慰剂 | 其他:bay2433334匹配的安慰剂
|
主要结果指标 : - 从随机分组到首次出现复合结果的任何组成部分,包括心血管(CV)死亡,心肌梗塞(MI),中风和支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现出血学术研究联盟(BARC)出血定义2、3和5的时间[时间范围:从基线到12个月]
次要结果度量 : - 从随机分组到死亡的时间(所有导致死亡率)[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到简历死亡的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现MI的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机到首次发生中风的时间(缺血和出血)[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到第一次出现支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到所有出血的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义3,5 [时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义类型1,2,3,5 [时间范围:从基线到12个月]
有资格信息的布局表 | |
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有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) | 有资格学习的男女: | 全部 | 接受健康的志愿者: | 不 | 纳入标准: 排除标准: - 随机分组时血液动力学意义上的心室心律失常或心脏病性休克
- 主动出血;已知的出血障碍,重度出血(颅内,腹膜后,眼内)或临床意义的胃肠道出血的史
- 在研究过程中,计划的使用或要求全剂量和长期抗凝治疗。
位置联系人的布局表 | | | |
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联系人:拜耳临床试验联系人 | (+)1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com | | 显示185个研究地点隐藏185个研究地点布局表以获取位置信息 | |
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谷临床试验公司 | 加利福尼亚州科维纳,美国91723 | 谷临床试验公司 | 美国加利福尼亚北里奇,美国91325 | |
佛罗里达总理心脏病学 | 佛罗里达州博因顿海滩,美国33437 | Clearwater心血管和介入顾问 | 美国佛罗里达州克利尔沃特,美国33756 | 心脏病学协会研究公司 | 美国佛罗里达州代托纳比奇,美国32117 | 西南佛罗里达研究 | 那不勒斯,佛罗里达州,美国,34102 | 心脏病学合作伙伴临床研究所 | 佛罗里达州棕榈滩花园,美国33410 | Adventhealth Tampa | 佛罗里达州坦帕,美国,33613 | |
哥伦布地区研究所 | 哥伦布,佐治亚州,美国,31904 | |
里德健康 | 里士满,印第安纳州,美国,47374 | |
中西部心脏和血管专家 | 堪萨斯州欧弗兰公园,美国66211 | |
心血管协会研究有限责任公司 | 美国路易斯安那州卡温顿,美国70433 | 南方临床研究 | 美国路易斯安那州扎卡里,美国70791 | |
马里兰州心血管专家 | 巴尔的摩,马里兰州,美国,21229 | 白橡树医疗中心 | 美国马里兰州银泉,美国20904 | |
圣玛丽/德卢斯诊所卫生系统 | 美国明尼苏达州德卢斯,美国55805 | |
冰川视图研究所 | 卡利斯佩尔,美国蒙大拿州,59901 | |
卫理公会医生诊所 | 奥马哈,内布拉斯加州,美国,68114 | |
山谷医院公司 | 里奇伍德,新泽西州,美国,07450 | |
三位一体医疗 | Cheektowaga,纽约,美国,14227年 | |
杰斐逊心脏研究所 | 费城,宾夕法尼亚州,美国,19107年 | |
纪念碑健康临床研究 | 美国南达科他州拉皮德城,美国57701 | |
诺克斯维尔的心血管研究 | 田纳西州鲍威尔,美国,37849 | |
Pharmatex Research,LLC | 美国德克萨斯州阿马里洛(Amarillo),美国79109 | 北德克萨斯研究协会 | 麦金尼,德克萨斯州,美国,75071 | 威奇托瀑布心脏诊所 | 威奇托瀑布,德克萨斯州,美国,76301 | |
klinikum klagenfurt amwörthersee | 奥地利Kärnten的Klagenfurt,9020 | UniversitätsklinikumSt.Pölten | 奥地利Niederösterreich的St.Pölten,3100 | Landesklinikum Wiener Neustadt | 奥地利Niederösterreich,Wiener Neustadt,2700 | Krankenhaus St. Josef Braunau | 布劳努瑙(Braunau),奥贝斯特里希(Oberösterreich) | Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen | Linz,Oberösterreich,奥地利,4020 | 开普勒大学校园校园III | Linz,Oberösterreich,奥地利,4021 | MedizinischeUniversitätGraz | 格拉兹,斯蒂尔马克,奥地利,8036 | Universitätsklinikumakh wien | 奥地利维也纳,1090 | Klinik Ottakring -Wilhelminenspital | 奥地利维也纳,1160年 | Klinik Floridsdorf -Krankenhaus Nord | 奥地利维也纳,1210 | |
Ol Vrouwziekenhuis-校园AALST | 阿尔斯特,比利时,9300 | Imeldaziekenhuis -St -Elisabethkliniek | 比利时邦海登(Bonheiden),2820年 | AZ St Jan Brugge Oostende AV | 比利时布鲁格,8000 | Cu Saint-Luc/Uz st-luc | 布鲁塞尔 - 布鲁塞尔,比利时,1200 | Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk,比利时,3600 | 杰莎·齐肯胡斯(Jessa Ziekenhuis) | 哈塞尔特,比利时,3500 | UZ Leuven Gasthuisberg | 比利时鲁汶,3000 | Chr de la Citadelle | 比利时利奇,4000 | |
皇家亚历山德拉医院 | 埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T5H 3V9 | |
萨里纪念医院 | 萨里,加拿大不列颠哥伦比亚省,V3V 1Z2 | 维多利亚心脏研究所基金会 | 维多利亚,不列颠哥伦比亚省,加拿大,V8R 1B2 | |
汉密尔顿综合医院 | 汉密尔顿,加拿大安大略省,L8L 2x2 | 伦敦健康科学中心 | 伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5A5 | 约克PCI集团公司 | 纽马克特,加拿大安大略省,L3Y 2P7 | 渥太华大学心脏研究所 | 渥太华,加拿大安大略省,K1Y 4W7 | 圣迈克尔医院卫生中心 | 多伦多,安大略省,加拿大,M5B 1W8 | |
De Cardiologie de Montreal研究所 | 蒙特利尔,加拿大魁北克,H1T 1C8 | Chum-Centre Hosidentier de l'Univeres。 DeMontréal-Hôtel-Dieu | 蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 3H8 | |
啤酒花拉瓦尔 | 魁北克,加拿大,G6X 2H5 | |
Fakultni Nemocnice Brno | Brno,Czechia,625 00 | Fakultni Nemocnice U SV。安妮 | 布尔诺,捷克,656 91 | Nemocnice Ceske Budejovice,AS | Ceske Budejovice,捷克,370 01 | Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Hradec Kralove,捷皮,500 05 | Krajska Nemocnice Liberec | Liberec,捷克,460 63 | Fakultni Nemocnice plzen | PLZEN,捷克,304 60 | Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady | Praha 10,Czechia,10034 | vseobecna fakultni nemocnice v praze | Praha 2,捷克,12808 | Institut klinicke A实验性尼西尼 | Praha 4,捷皮,140 21 | Fakultni Nemocnice V Motole | Praha 5,捷皮,150 06 | Ustredni vojenska nemocnice praha | Praha 6,捷皮,169 02 | Nemocnice Slany | Slany,Czechia,274 01 | |
Universitätsherzentrumfreiburg -Bad Krozingen | Bad Krozingen,德国Baden-Württemberg,79189 | UniversitätsklinikumEssen | 埃森(Essen),德国北部 - 韦斯特法伦(Nordrhein-Westfalen),45147 | 圣文岑兹医院 | Köln,Nordrhein-Westfalen,德国,50733 | Kliniken Maria Hilf GmbH | Mönchengladbach,Nordrhein-Westfalen,德国,41063 | Sana-klinikum Remscheid GmbH | Remscheid,Nordrhein-Westfalen,德国,42859 | forschungszentrum ruhr -klifecenter gmbh | Witten,Nordrhein-Westfalen,德国,58455 | Universitätsmedizinder Johannes Gutenberg大学Mainz | Mainz,Rheinland-Pfalz,德国,55131 | Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt | 德累斯顿,萨克森,德国,01067 | UniversitätsklinikumHamburg Eppendorf(UKE) | 汉堡,德国,20246年 | UniversitätsklinikumHeidelberg | 德国海德堡,69120 | |
Allami Szivkorhaz | Balatonfured,匈牙利,8230 | Budai Irgalmasrendi Korhaz | 布达佩斯,匈牙利,1023 | Semmelweis大学/ Semmelweis Egyetem | 布达佩斯,匈牙利,1122 | Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Honvedkorhaz | 布达佩斯,匈牙利 | debreceni egyetem klinikai kozpont | DeBrecen,匈牙利,4032 | Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz | Gyor,匈牙利,9023 | Pandy Kalman Korhaz | Gyula,匈牙利,5700 | Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz | Kaposvar,匈牙利,7400 | BACS-KISKUN MEGYEI KORHAZ | Kecskemét,匈牙利,6000 | Josa Andras医院 | Nyiregyhaza,匈牙利,H-4400 | jasz-nagykun-szolnok megyei hetenyi geza korhaz | Szolnok,匈牙利,5000 | Zala Megyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg,匈牙利,8900 | |
AO SAN PIO | 意大利坎帕尼亚的贝尼文托,82100 | Asl Caserta | 卡斯塔,意大利坎帕尼亚,81031 | Aou di Ferrara | 费拉拉(Ferrara),艾米利亚 - 罗马纳(Emilia-Romagna),意大利,44124 | 阿斯尔·罗马2 | 罗马,拉齐奥,意大利,00157 | EurosanitàSpa | 罗马,拉齐奥,意大利,00169 | IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genova,Liguria,意大利,16132年 | Istituto Clinico Humanitas -Humanitas Mirasole Spa | 米拉诺,意大利伦巴第,20089年 | IRCCS Centro Cardiologico Monzino | 米拉诺,意大利伦巴第,20138年 | 助理Valle Olona | Varese,伦巴第塔,意大利,21047 | aou ospedali riuniti“ umberto i -gmlancisi -g.salesi” | 安科纳,意大利马尔凯,60126 | Accroce E Carle | 库尼奥,意大利皮埃蒙特,12100 | asl to3 di collegno e pinerolo | 都灵,意大利皮林蒙特,10098 | aou di sassari | 意大利萨德格纳的萨萨里 | Ausl Toscana Sud-est | 格罗塞托,意大利托斯卡纳,58100 | ULSS3 Serenissima | 威尼斯,意大利威尼托,30035 | |
戴多医院,社会医疗公司Kojunkai | Nagoya,日本Aichi,457-8511 | Chiba-Nishi综合医院 | 马苏多,日本千叶,270-2251 | 福库卡托库川医院 | 日本福冈福库卡(Kasuga),816-0864 | Kokura纪念医院 | 日本福库卡(Fukuoka)Kitakyushu,802-8555 | 奥加基市医院 | Ogaki,日本Gifu,503-8502 | 北海道心血管医院 | 萨波罗,日本北海道,064-8622 | 诺戈大脑和心脏中心 | Himeji,日本Hyogo,670-0981 | 高桥医院 | 日本的科比,日本,654-0026 | Nishinomiya Watanabe心血管中心 | Nishinomiya,日本Hyogo,662-0911 | Tsuchiura Kyodo综合医院 | Tsuchiura,日本伊巴拉基,300-0028 | tsukuba医疗中心医院 | tsukuba,伊巴拉基,日本,305-8558 | 卡纳那川心血管和呼吸中心 | 横滨,坎纳川,日本,236-0051 | Kishiwada Tokushukai医院 | 日本大阪的基希瓦达,596-0042 | Shin-kuki综合医院 | 库基(Kuki),日本西塔玛(Saitama),346-8530 | Saitama Sekishinkai医院 | Sayama,Saitama,日本,350-1305 | 东京医学院医学院医学院 | 日本东京的Bunkyo-ku,113-8519 | 福岛县医院 | 日本福岛,910-8526 | 日本红十字会福冈医院 | 日本福冈,815-8555 | Saiseikai Kumamoto医院 | 日本昆明,861-4193 | OITA县医院 | 日本OITA,870-8511 | 大阪一般医疗中心 | 日本大阪,558-|
2020年3月8日 | 2020年3月11日 | 2021年6月1日 | 2020年6月17日 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | - 从随机分组到首次出现复合结果的任何组成部分,包括心血管(CV)死亡,心肌梗塞(MI),中风和支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现出血学术研究联盟(BARC)出血定义2、3和5的时间[时间范围:从基线到12个月]
| 与电流相同 | | - 从随机分组到死亡的时间(所有导致死亡率)[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到简历死亡的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现MI的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机到首次发生中风的时间(缺血和出血)[时间框架:从基线到12个月]
- 从随机分组到第一次出现支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到所有出血的时间[时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义3,5 [时间范围:从基线到12个月]
- 从随机分组到首次出现BARC出血定义类型1,2,3,5 [时间范围:从基线到12个月]
| 与电流相同 | 不提供 | 不提供 | | |
急性心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作后,患者的研究以收集有关口服FXIA抑制剂湾的适当给药和安全性的信息 | 多中心,随机,安慰剂控制,双盲,平行组,剂量发现阶段2研究,以评估海湾2433334在急性心肌梗塞后患者的疗效和安全性 | 这项研究的目的是尝试找到最佳剂量24333334 2433334,以给参与者,并查看Bay 24333334在双重抗血小板疗法(乙酰乳清酸+/-氯吡啶甲基)之上的作用。当心脏中的血管突然被阻塞时,发生的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作(心肌梗塞)发生。 Bay 2433334,通过阻止我们体内血液凝结过程的一步,将血液弄糊状,是一种所谓的口服FXIA抑制剂。 | 不提供 | 介入 | 阶段2 | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | 急性心肌梗塞 | - 药物:Bay2433334
- 其他:bay2433334匹配的安慰剂
| - 实验:海湾2433334高剂量
干预:药物:BAY2433334 - 实验:Bay 2433334中剂量
干预:药物:BAY2433334 - 实验:Bay 2433334低剂量
干预:药物:BAY2433334 - 安慰剂比较器:BAY2433334匹配的安慰剂
干预:其他:BAY2433334匹配安慰剂
| 不提供 | |
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招募 | 1600 | 与电流相同 | 2022年1月27日 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 纳入标准: 排除标准: - 随机分组时血液动力学意义上的心室心律失常或心脏病性休克
- 主动出血;已知的出血障碍,重度出血(颅内,腹膜后,眼内)或临床意义的胃肠道出血的史
- 在研究过程中,计划的使用或要求全剂量和长期抗凝治疗。
| | 45岁以上(成人,老年人) | 不 | 联系人:拜耳临床试验联系人 | (+)1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com | |
| 奥地利,比利时,加拿大,捷皮,德国,匈牙利,意大利,日本,荷兰,波兰,西班牙,瑞典,瑞士,瑞士,英国,美国,美国 | | | |
NCT04304534 | 20603 2019-003244-79(Eudract编号) | 是的 | 研究美国FDA调节的药物: | 是的 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
| 计划共享IPD: | 不确定 | 计划描述: | 该研究数据的可用性将根据拜耳对EFPIA/PHRMA的承诺“负责任的临床试验数据共享原则”确定。这与范围,时间点和数据访问过程有关。 因此,拜耳致力于根据合格的研究人员的要求,患者级临床试验数据,研究水平的临床试验数据以及来自美国和欧盟批准的患者临床试验的方案,作为进行合法研究的必要条件。这适用于2014年1月1日或之后欧盟和美国监管机构批准的新药物和迹象的数据。 有兴趣的研究人员可以使用www.clinicalstudydatarequest.com要求访问匿名的患者级数据并支持临床研究中的文档进行研究。该门户网站的研究赞助商部分提供了有关列出研究和其他相关信息的拜耳标准的信息。 |
| 拜耳 | 拜耳 | 不提供 | 不提供 | 拜耳 | 2021年5月 | |
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