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主动脉夹层（FFDA）的院前治疗
背景 ：
症状发作和治疗开始之间的时间对于急性主动脉夹层（AAD）至关重要。在到达急诊科（ED）之前，可以迅速启动抗高血压治疗。对症状发作和手术之间的护理链有更好的了解可能导致Morbi死亡率的降低。我们的研究目的是描述ED中AAD患者的护理链。
方法 ：
这是一项观察性，回顾性的多中心研究。在贝桑松大学医学中心的主动脉夹层（ICD I71.0）诊断诊断中检测到患者。数据收集：Franche-Comté地区8家医院中心的患者记录。
| 病情或疾病 |
|---|
| 主动脉夹层 |
急性主动脉夹层（AAD）是最致命的血管紧急情况。 AAD仍然是诊断和治疗的挑战。 AAD识别和治疗管理大大提高了与AAD相关的发病率和死亡率。由于高度异质临床表现和低发生率（3-5例/100,000个个人/年）的组合，AAD的诊断尤其具有挑战性。临床指南表明，应在所有患有胸痛，背痛，腹痛，晕厥或与灌注不足一致的症状的患者中考虑AAD，但是这些症状占紧急医疗就诊的大量比例。 CT扫描已被验证并增加用于确认或排除AAD。斯坦福大学的分类是最新用途，其中有两个组：A型涉及上升主动脉，B型在拱门之前不涉及上升主动脉。 A型大部分是通过手术管理的，但大多数B型通过抗高血压治疗进行医学治疗。主动脉夹层可以分为超急性（从症状发作到24小时），急性（2-7天），亚急性（8-30天）和慢性（> 30天）。 Booher等人提出急性和亚急性主动脉夹层的大部分死亡率。
症状发作后早些时候，Stanfond A型解剖患者的死亡率为每小时1-2％。院内死亡率高度依赖于手术前的患者风险特征。具有主动脉瓣替代史，胸痛，润肤膜，低血压或肢体缺血病史的患者与较高的院内死亡率有关。
症状发作和治疗开始之间的时间至关重要。家庭医生可以怀疑该诊断。在法国，MICU（移动重症监护室）也可能怀疑诊断。在ED到达之前，可以迅速启动抗高血压治疗，并通过CT扫描确认诊断。在哈里斯的研究中，从到达急诊科到诊断到手术的中位时间为4.3小时。据我们所知，没有研究研究了院前阶段，尤其是所使用的方法和向量的影响。更好地了解从症状发作到手术的护理链可能会导致Morbi-Rortality的减少。我们的研究旨在在2010年至2019年间，在弗朗切 - 科特（Franche-Comté）（法国）八个医院中心的ED中描述AAD患者的护理链。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非创伤性主动脉夹层：护理链和院前风险因素，回顾性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
- 死亡率[时间范围：30天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁的患者
- 诊断为非创伤性急性主动脉夹层的患者
- 在大学医学中心住院的患者
排除标准 ：
- 撤回生命支持的决定
- 无螺旋计算机断层扫描（HCT），磁共振成像（MRI），经食管超声心动图（TEE）或手术/尸检的患者死亡。
- AAD是冠状动脉或主动脉手术的并发症
- 缺乏信息
- 患者反对研究参与
| 联系人：MD学生Christian Daguerre | +33 3 81 66 89 51 | daguerrechristian@laposte.net | |
| 联系人：医学博士Antoine Sigaux | +33 3 81 66 89 51 | asigaux@chu-beson.fr |
| 法国 | |
| Chu deBesançon | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 联系人：MD-Student的Christian Daguerre +33 3 81 66 89 51 DaguerRechristian@laposte.net | |
| 联系人：Antoine Sigaux，医学博士+33 3 81 66 89 51 asigaux@chu-beson.fr | |
| Hôpital-Nord Franche-Comté | 招募 |
| 法国Trévenans，90400 | |
| 联系人：Charles-Eric Lavoignet，MD Charles-Eric.lavoignet@hnfc.fr | |
| 首席研究员： | 基督教达吉尔（Christian Daguerre），医学博士学位 | Chu deBesançon | |
| 研究主任： | 医学博士Antoine Sigaux | Chu deBesançon | |
| 学习主席： | Thibaut Desmettre，医学博士，博士 | Chu deBesançon |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 主动脉夹层的院前治疗 | |||||||||
| 官方头衔 | 非创伤性主动脉夹层：护理链和院前风险因素，回顾性多中心研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景 ： 症状发作和治疗开始之间的时间对于急性主动脉夹层（AAD）至关重要。在到达急诊科（ED）之前，可以迅速启动抗高血压治疗。对症状发作和手术之间的护理链有更好的了解可能导致Morbi死亡率的降低。我们的研究目的是描述ED中AAD患者的护理链。 方法 ： 这是一项观察性，回顾性的多中心研究。在贝桑松大学医学中心的主动脉夹层（ICD I71.0）诊断诊断中检测到患者。数据收集：Franche-Comté地区8家医院中心的患者记录。 | |||||||||
| 详细说明 | 急性主动脉夹层（AAD）是最致命的血管紧急情况。 AAD仍然是诊断和治疗的挑战。 AAD识别和治疗管理大大提高了与AAD相关的发病率和死亡率。由于高度异质临床表现和低发生率（3-5例/100,000个个人/年）的组合，AAD的诊断尤其具有挑战性。临床指南表明，应在所有患有胸痛，背痛，腹痛，晕厥或与灌注不足一致的症状的患者中考虑AAD，但是这些症状占紧急医疗就诊的大量比例。 CT扫描已被验证并增加用于确认或排除AAD。斯坦福大学的分类是最新用途，其中有两个组：A型涉及上升主动脉，B型在拱门之前不涉及上升主动脉。 A型大部分是通过手术管理的，但大多数B型通过抗高血压治疗进行医学治疗。主动脉夹层可以分为超急性（从症状发作到24小时），急性（2-7天），亚急性（8-30天）和慢性（> 30天）。 Booher等人提出急性和亚急性主动脉夹层的大部分死亡率。 症状发作后早些时候，Stanfond A型解剖患者的死亡率为每小时1-2％。院内死亡率高度依赖于手术前的患者风险特征。具有主动脉瓣替代史，胸痛，润肤膜，低血压或肢体缺血病史的患者与较高的院内死亡率有关。 症状发作和治疗开始之间的时间至关重要。家庭医生可以怀疑该诊断。在法国，MICU（移动重症监护室）也可能怀疑诊断。在ED到达之前，可以迅速启动抗高血压治疗，并通过CT扫描确认诊断。在哈里斯的研究中，从到达急诊科到诊断到手术的中位时间为4.3小时。据我们所知，没有研究研究了院前阶段，尤其是所使用的方法和向量的影响。更好地了解从症状发作到手术的护理链可能会导致Morbi-Rortality的减少。我们的研究旨在在2010年至2019年间，在弗朗切 - 科特（Franche-Comté）（法国）八个医院中心的ED中描述AAD患者的护理链。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患者在2010 - 2019年间都支持Heigh Hospitals中心参与者的AAD。 | |||||||||
| 健康）状况 | 主动脉夹层 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 ：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04304443 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | P/2019/453 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
背景 ：
症状发作和治疗开始之间的时间对于急性主动脉夹层（AAD）至关重要。在到达急诊科（ED）之前，可以迅速启动抗高血压治疗。对症状发作和手术之间的护理链有更好的了解可能导致Morbi死亡率的降低。我们的研究目的是描述ED中AAD患者的护理链。
方法 ：
这是一项观察性，回顾性的多中心研究。在贝桑松大学医学中心的主动脉夹层（ICD I71.0）诊断诊断中检测到患者。数据收集：Franche-Comté地区8家医院中心的患者记录。
| 病情或疾病 |
|---|
| 主动脉夹层 |
急性主动脉夹层（AAD）是最致命的血管紧急情况。 AAD仍然是诊断和治疗的挑战。 AAD识别和治疗管理大大提高了与AAD相关的发病率和死亡率。由于高度异质临床表现和低发生率（3-5例/100,000个个人/年）的组合，AAD的诊断尤其具有挑战性。临床指南表明，应在所有患有胸痛，背痛，腹痛，晕厥或与灌注不足一致的症状的患者中考虑AAD，但是这些症状占紧急医疗就诊的大量比例。 CT扫描已被验证并增加用于确认或排除AAD。斯坦福大学的分类是最新用途，其中有两个组：A型涉及上升主动脉，B型在拱门之前不涉及上升主动脉。 A型大部分是通过手术管理的，但大多数B型通过抗高血压治疗进行医学治疗。主动脉夹层可以分为超急性（从症状发作到24小时），急性（2-7天），亚急性（8-30天）和慢性（> 30天）。 Booher等人提出急性和亚急性主动脉夹层的大部分死亡率。
症状发作后早些时候，Stanfond A型解剖患者的死亡率为每小时1-2％。院内死亡率高度依赖于手术前的患者风险特征。具有主动脉瓣替代史，胸痛，润肤膜，低血压或肢体缺血病史的患者与较高的院内死亡率有关。
症状发作和治疗开始之间的时间至关重要。家庭医生可以怀疑该诊断。在法国，MICU（移动重症监护室）也可能怀疑诊断。在ED到达之前，可以迅速启动抗高血压治疗，并通过CT扫描确认诊断。在哈里斯的研究中，从到达急诊科到诊断到手术的中位时间为4.3小时。据我们所知，没有研究研究了院前阶段，尤其是所使用的方法和向量的影响。更好地了解从症状发作到手术的护理链可能会导致Morbi-Rortality的减少。我们的研究旨在在2010年至2019年间，在弗朗切 - 科特（Franche-Comté）（法国）八个医院中心的ED中描述AAD患者的护理链。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非创伤性主动脉夹层：护理链和院前风险因素，回顾性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
- 死亡率[时间范围：30天]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁的患者
- 诊断为非创伤性急性主动脉夹层的患者
- 在大学医学中心住院的患者
排除标准 ：
- 撤回生命支持的决定
- 无螺旋计算机断层扫描（HCT），磁共振成像（MRI），经食管超声心动图（TEE）或手术/尸检的患者死亡。
- AAD是冠状动脉或主动脉手术的并发症
- 缺乏信息
- 患者反对研究参与
| 联系人：MD学生Christian Daguerre | +33 3 81 66 89 51 | daguerrechristian@laposte.net | |
| 联系人：医学博士Antoine Sigaux | +33 3 81 66 89 51 | asigaux@chu-beson.fr |
| 法国 | |
| Chu deBesançon | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 联系人：MD-Student的Christian Daguerre +33 3 81 66 89 51 DaguerRechristian@laposte.net | |
| 联系人：Antoine Sigaux，医学博士+33 3 81 66 89 51 asigaux@chu-beson.fr | |
| Hôpital-Nord Franche-Comté | 招募 |
| 法国Trévenans，90400 | |
| 联系人：Charles-Eric Lavoignet，MD Charles-Eric.lavoignet@hnfc.fr | |
| 首席研究员： | 基督教达吉尔（Christian Daguerre），医学博士学位 | Chu deBesançon | |
| 研究主任： | 医学博士Antoine Sigaux | Chu deBesançon | |
| 学习主席： | Thibaut Desmettre，医学博士，博士 | Chu deBesançon |
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| 首先提交日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | |||||||||
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| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 主动脉夹层的院前治疗 | |||||||||
| 官方头衔 | 非创伤性主动脉夹层：护理链和院前风险因素，回顾性多中心研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景 ： 症状发作和治疗开始之间的时间对于急性主动脉夹层（AAD）至关重要。在到达急诊科（ED）之前，可以迅速启动抗高血压治疗。对症状发作和手术之间的护理链有更好的了解可能导致Morbi死亡率的降低。我们的研究目的是描述ED中AAD患者的护理链。 方法 ： 这是一项观察性，回顾性的多中心研究。在贝桑松大学医学中心的主动脉夹层（ICD I71.0）诊断诊断中检测到患者。数据收集：Franche-Comté地区8家医院中心的患者记录。 | |||||||||
| 详细说明 | 急性主动脉夹层（AAD）是最致命的血管紧急情况。 AAD仍然是诊断和治疗的挑战。 AAD识别和治疗管理大大提高了与AAD相关的发病率和死亡率。由于高度异质临床表现和低发生率（3-5例/100,000个个人/年）的组合，AAD的诊断尤其具有挑战性。临床指南表明，应在所有患有胸痛，背痛，腹痛，晕厥或与灌注不足一致的症状的患者中考虑AAD，但是这些症状占紧急医疗就诊的大量比例。 CT扫描已被验证并增加用于确认或排除AAD。斯坦福大学的分类是最新用途，其中有两个组：A型涉及上升主动脉，B型在拱门之前不涉及上升主动脉。 A型大部分是通过手术管理的，但大多数B型通过抗高血压治疗进行医学治疗。主动脉夹层可以分为超急性（从症状发作到24小时），急性（2-7天），亚急性（8-30天）和慢性（> 30天）。 Booher等人提出急性和亚急性主动脉夹层的大部分死亡率。 症状发作后早些时候，Stanfond A型解剖患者的死亡率为每小时1-2％。院内死亡率高度依赖于手术前的患者风险特征。具有主动脉瓣替代史，胸痛，润肤膜，低血压或肢体缺血病史的患者与较高的院内死亡率有关。 症状发作和治疗开始之间的时间至关重要。家庭医生可以怀疑该诊断。在法国，MICU（移动重症监护室）也可能怀疑诊断。在ED到达之前，可以迅速启动抗高血压治疗，并通过CT扫描确认诊断。在哈里斯的研究中，从到达急诊科到诊断到手术的中位时间为4.3小时。据我们所知，没有研究研究了院前阶段，尤其是所使用的方法和向量的影响。更好地了解从症状发作到手术的护理链可能会导致Morbi-Rortality的减少。我们的研究旨在在2010年至2019年间，在弗朗切 - 科特（Franche-Comté）（法国）八个医院中心的ED中描述AAD患者的护理链。 | |||||||||
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| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | |||||||||
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| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有患者在2010 - 2019年间都支持Heigh Hospitals中心参与者的AAD。 | |||||||||
| 健康）状况 | 主动脉夹层 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 ：
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04304443 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | P/2019/453 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||
