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比较银屑病患者功能训练与抵抗运动的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病关节炎 | 其他：抵抗运动 | 不适用 |
功能训练组（FT）使用弹性带，而阻力运动组（RE）使用了重量训练机。 FT患者进行了功能训练，并为以下肌肉组进行了抵抗运动：上肢，下肢和躯干。它被用于下肢训练的机器“腿部扩展”。对于上肢，调查人员除了自由重量（哑铃）外，还使用了皮带轮三头肌和前拉。
为了执行锻炼计划，该研究遵循了美国运动医学学院（ACSM）提出的所有建议（Ratamess等，2009）。它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。
练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。
指示患者维持其日常活动，并避免任何其他非药物治疗。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 比较银屑病关节炎患者的功能训练与抵抗运动在改善功能能力，疾病活动和生活质量方面的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 FT：弹性带的功能训练每周两次接受抵抗运动，以下肌肉组十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 |
| 实验：武器和干预 使用重量训练机的抵抗运动。以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 |
- 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后]由HAQ-S健康评估问卷评估脊椎关节炎。分数范围从零到三个，有20个问题。分数越高，患者的功能障碍程度就越大。
- 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后]由SF-36问卷评估； SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100量表，其中得分越高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 巴西 | |
| 圣保罗医院 | |
| Sao Paulo，SP，巴西 | |
| 学习主席： | Jamil Natour，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后] 由HAQ-S健康评估问卷评估脊椎关节炎。分数范围从零到三个，有20个问题。分数越高，患者的功能障碍程度就越大。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后] 由HAQ-S健康评估问卷评估脊柱疾病 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后] 由SF-36问卷评估； SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100量表，其中得分越高。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后] 由SF-36问卷进行评估 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较银屑病患者功能训练与抵抗运动的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较银屑病关节炎患者的功能训练与抵抗运动在改善功能能力，疾病活动和生活质量方面的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估功能训练与阻力训练在改善PSA患者功能能力，肌肉力量，生活质量和疾病活动方面的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 功能训练组（FT）使用弹性带，而阻力运动组（RE）使用了重量训练机。 FT患者进行了功能训练，并为以下肌肉组进行了抵抗运动：上肢，下肢和躯干。它被用于下肢训练的机器“腿部扩展”。对于上肢，调查人员除了自由重量（哑铃）外，还使用了皮带轮三头肌和前拉。 为了执行锻炼计划，该研究遵循了美国运动医学学院（ACSM）提出的所有建议（Ratamess等，2009）。它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 指示患者维持其日常活动，并避免任何其他非药物治疗。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 银屑病关节炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04304326 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0928/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迭戈·罗杰·席尔瓦（Diego Roger Silva），圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他：抵抗运动 | 不适用 |
功能训练组（FT）使用弹性带，而阻力运动组（RE）使用了重量训练机。 FT患者进行了功能训练，并为以下肌肉组进行了抵抗运动：上肢，下肢和躯干。它被用于下肢训练的机器“腿部扩展”。对于上肢，调查人员除了自由重量（哑铃）外，还使用了皮带轮三头肌和前拉。
为了执行锻炼计划，该研究遵循了美国运动医学学院（ACSM）提出的所有建议（Ratamess等，2009）。它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。
练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。
指示患者维持其日常活动，并避免任何其他非药物治疗。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 比较银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的功能训练与抵抗运动在改善功能能力，疾病活动和生活质量方面的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 FT：弹性带的功能训练每周两次接受抵抗运动，以下肌肉组十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 |
| 实验：武器和干预 使用重量训练机的抵抗运动。以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 |
- 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后]
- 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后]由SF-36问卷评估； SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100量表，其中得分越高。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 巴西 | |
| 圣保罗医院 | |
| Sao Paulo，SP，巴西 | |
| 学习主席： | Jamil Natour，博士 | 圣保罗联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 功能能力的变化[时间范围：基线，45天后和90天后] 由HAQ-S健康评估问卷评估脊柱疾病 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后] 由SF-36问卷评估； SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100量表，其中得分越高。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 生活质量的变化[时间范围：基线，45天和90天后] 由SF-36问卷进行评估 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较银屑病患者功能训练与抵抗运动的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎患者的功能训练与抵抗运动在改善功能能力，疾病活动和生活质量方面的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估功能训练与阻力训练在改善PSA患者功能能力，肌肉力量，生活质量和疾病活动方面的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 功能训练组（FT）使用弹性带，而阻力运动组（RE）使用了重量训练机。 FT患者进行了功能训练，并为以下肌肉组进行了抵抗运动：上肢，下肢和躯干。它被用于下肢训练的机器“腿部扩展”。对于上肢，调查人员除了自由重量（哑铃）外，还使用了皮带轮三头肌和前拉。 为了执行锻炼计划，该研究遵循了美国运动医学学院（ACSM）提出的所有建议（Ratamess等，2009）。它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 指示患者维持其日常活动，并避免任何其他非药物治疗。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：抵抗运动 以下肌肉组进行两次抵抗运动，持续十二周：上肢，下肢和躯干。 它是针对主要肌肉组进行的两次练习，对小肌肉进行了一次练习。每个肌肉组的练习分为3组重复的3组。练习的强度是一量最大重复（1RM）的60％。 练习计划涉及胸肌练习：耶稣受难像和座位仰卧；二头肌：交替的螺丝；三头肌：三头肌皮；背面：站着手锯，向前拉；股四头肌：腿伸肌和最后的臀肌：站立的臀部伸展。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 根据CASPAR标准确认了银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的诊断 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04304326 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0928/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迭戈·罗杰·席尔瓦（Diego Roger Silva），圣保罗联邦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
