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出境医 / 临床实验 / 编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞

编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞

研究描述
简要摘要:

肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。

在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。

关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后恢复椎骨骨块肝切除术镇痛步骤:毛细管块状脊髓束程序:副脑填充盐水药物:用吗啡的患者控制镇痛不适用

详细说明:
这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究
实际学习开始日期 2020年3月10日
估计的初级完成日期 2020年4月10日
估计 学习完成日期 2020年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PTPVB-ROPIVACANE
用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。
程序:副脑块状脊髓原因
注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h)
其他名称:PVB组

药物:使用吗啡的患者控制镇痛
吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
其他名称:PCIA

安慰剂比较器:PTPVB-saline
用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注
程序:副毛块 - 盐盐
注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h)
其他名称:对照组

药物:使用吗啡的患者控制镇痛
吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
其他名称:PCIA

结果措施
主要结果指标
  1. 术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时]
    肝切除术后48小时累积吗啡消耗


次要结果度量
  1. 心率[时间范围:操作期间]
    手术期间10分钟内测量的心率的平均值

  2. 平均血压[时间范围:在手术期间]
    在10分钟间隔内测得的手术过程中,平均血压的平均值(= 1/3收缩压 + 2/3舒张压)。

  3. Sevoflare浓度[时间范围:在操作过程中]
    在10分钟间隔测量的操作过程中,七氟醚浓度的平均值

  4. 术中药物剂量[时间范围:在手术期间]
    在手术过程中使用的芬太尼,麻黄碱,黄油蛋白和乌拉皮迪剂量

  5. 流体量[时间范围:在操作期间]
    流体体积,包括晶体,胶体,红细胞,血浆,血小板,尿液和出血。

  6. 清醒和拔管时间[时间范围:在操作结束时]
    七氟硫富兰停止的时间用于患者清醒和拔管。

  7. 术后吗啡消耗[时间范围:术后2、4、12、24小时]
    肝切除术后2、4、12、24小时的累积吗啡消耗

  8. 操作时间[时间范围:操作期间]
    从一开始到操作结束的时间

  9. 疼痛评分(在休息和咳嗽)由数字等级量表确定[时间范围:术后0、2、4、12、24和48小时]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。

  10. 不良影响[时间范围:术后0-48小时]
    吗啡的不良影响,包括恶心,呕吐,瘙痒和呼吸抑郁,排便和弗利导管的去除。

  11. 救援镇痛[时间范围:术后0-48小时]
    救援镇痛

  12. 术后恢复指数[时间范围:术后48小时]
    术后恢复指数,包括嗜睡,口渴,冷感,认知下降和使用0-3点李克特量表进行评估,其中0定义为无,1定义为轻度,2定义为中度和3定义为严重。

  13. 满意度指数[时间范围:术后48小时]
    出现,镇痛和总体满意度使用1-5点李克特量表进行评估,其中1个定义为不满意,定义为不满意,3定义为无评论,4定义为满足,5定义为非常满意。

  14. 住院时间[时间范围:出院两周后]
    从入院到出院的院内天数

  15. 慢性恢复数据[时间范围:术后3个月]
    慢性恢复数据,包括疼痛,麻木,低血压睡眠障碍的发生率

  16. 慢性疼痛特征[时间范围:术后3个月]
    疼痛类型的发生率,包括th动,疼痛,刺和刺伤。

  17. 慢性疼痛NRS评分[时间范围:术后3个月]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄18-70岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况ⅰ-ⅲ
  • 进行肝切除术和J形下切口
  • 知情同意

排除标准:

  • 对使用的药物的已知过敏
  • 凝血病,抗凝剂
  • 镇痛药的摄入量,滥用药物的历史
  • 参与对另一种实验剂的调查
  • 无法合作,例如。无法正确描述研究人员的术后疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xulei Cui,医学博士+8613717739381 cui.xulei@aliyun.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京联合医学院医院招募
中国北京
联系人:Xulei Cui,医学博士
赞助商和合作者
Cui Xulei
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xulei Cui,医学博士北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月10日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时]
肝切除术后48小时累积吗啡消耗
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
  • 心率[时间范围:操作期间]
    手术期间10分钟内测量的心率的平均值
  • 平均血压[时间范围:在手术期间]
    在10分钟间隔内测得的手术过程中,平均血压的平均值(= 1/3收缩压 + 2/3舒张压)。
  • Sevoflare浓度[时间范围:在操作过程中]
    在10分钟间隔测量的操作过程中,七氟醚浓度的平均值
  • 术中药物剂量[时间范围:在手术期间]
    在手术过程中使用的芬太尼,麻黄碱,黄油蛋白和乌拉皮迪剂量
  • 流体量[时间范围:在操作期间]
    流体体积,包括晶体,胶体,红细胞,血浆,血小板,尿液和出血。
  • 清醒和拔管时间[时间范围:在操作结束时]
    七氟硫富兰停止的时间用于患者清醒和拔管。
  • 术后吗啡消耗[时间范围:术后2、4、12、24小时]
    肝切除术后2、4、12、24小时的累积吗啡消耗
  • 操作时间[时间范围:操作期间]
    从一开始到操作结束的时间
  • 疼痛评分(在休息和咳嗽)由数字等级量表确定[时间范围:术后0、2、4、12、24和48小时]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。
  • 不良影响[时间范围:术后0-48小时]
    吗啡的不良影响,包括恶心,呕吐,瘙痒和呼吸抑郁,排便和弗利导管的去除。
  • 救援镇痛[时间范围:术后0-48小时]
    救援镇痛
  • 术后恢复指数[时间范围:术后48小时]
    术后恢复指数,包括嗜睡,口渴,冷感,认知下降和使用0-3点李克特量表进行评估,其中0定义为无,1定义为轻度,2定义为中度和3定义为严重。
  • 满意度指数[时间范围:术后48小时]
    出现,镇痛和总体满意度使用1-5点李克特量表进行评估,其中1个定义为不满意,定义为不满意,3定义为无评论,4定义为满足,5定义为非常满意。
  • 住院时间[时间范围:出院两周后]
    从入院到出院的院内天数
  • 慢性恢复数据[时间范围:术后3个月]
    慢性恢复数据,包括疼痛,麻木,低血压睡眠障碍的发生率
  • 慢性疼痛特征[时间范围:术后3个月]
    疼痛类型的发生率,包括th动,疼痛,刺和刺伤。
  • 慢性疼痛NRS评分[时间范围:术后3个月]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞
官方标题ICMJE术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究
简要摘要

肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。

在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。

关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。

详细说明这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 副杂志块
  • 肝切除术
  • 镇痛
  • 术后恢复
干预ICMJE
  • 程序:副脑块状脊髓原因
    注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h)
    其他名称:PVB组
  • 程序:副毛块 - 盐盐
    注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h)
    其他名称:对照组
  • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
    吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
    其他名称:PCIA
研究臂ICMJE
  • 实验:PTPVB-ROPIVACANE
    用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。
    干预措施:
    • 程序:副脑块状脊髓原因
    • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
  • 安慰剂比较器:PTPVB-saline
    用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注
    干预措施:
    • 程序:副毛块 - 盐盐
    • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月10日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18-70岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况ⅰ-ⅲ
  • 进行肝切除术和J形下切口
  • 知情同意

排除标准:

  • 对使用的药物的已知过敏
  • 凝血病,抗凝剂
  • 镇痛药的摄入量,滥用药物的历史
  • 参与对另一种实验剂的调查
  • 无法合作,例如。无法正确描述研究人员的术后疼痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xulei Cui,医学博士+8613717739381 cui.xulei@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304274
其他研究ID编号ICMJE PTPVB-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Cui Xulei,北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE Cui Xulei
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xulei Cui,医学博士北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。

在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。

关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后恢复椎骨骨块肝切除术镇痛步骤:毛细管块状脊髓束程序:副脑填充盐水药物:用吗啡的患者控制镇痛不适用

详细说明:
这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究
实际学习开始日期 2020年3月10日
估计的初级完成日期 2020年4月10日
估计 学习完成日期 2020年7月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:PTPVB-ROPIVACANE
用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。
程序:副脑块状脊髓原因
注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h)
其他名称:PVB组

药物:使用吗啡的患者控制镇痛
吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
其他名称:PCIA

安慰剂比较器:PTPVB-saline
用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注
程序:副毛块 - 盐盐
注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h)
其他名称:对照组

药物:使用吗啡的患者控制镇痛
吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
其他名称:PCIA

结果措施
主要结果指标
  1. 术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时]
    肝切除术后48小时累积吗啡消耗


次要结果度量
  1. 心率[时间范围:操作期间]
    手术期间10分钟内测量的心率的平均值

  2. 平均血压[时间范围:在手术期间]
    在10分钟间隔内测得的手术过程中,平均血压的平均值(= 1/3收缩压 + 2/3舒张压)。

  3. Sevoflare浓度[时间范围:在操作过程中]
    在10分钟间隔测量的操作过程中,七氟醚浓度的平均值

  4. 术中药物剂量[时间范围:在手术期间]
    在手术过程中使用的芬太尼麻黄碱,黄油蛋白和乌拉皮迪剂量

  5. 流体量[时间范围:在操作期间]
    流体体积,包括晶体,胶体,红细胞,血浆,血小板,尿液和出血。

  6. 清醒和拔管时间[时间范围:在操作结束时]
    七氟硫富兰停止的时间用于患者清醒和拔管。

  7. 术后吗啡消耗[时间范围:术后2、4、12、24小时]
    肝切除术后2、4、12、24小时的累积吗啡消耗

  8. 操作时间[时间范围:操作期间]
    从一开始到操作结束的时间

  9. 疼痛评分(在休息和咳嗽)由数字等级量表确定[时间范围:术后0、2、4、12、24和48小时]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。

  10. 不良影响[时间范围:术后0-48小时]
    吗啡的不良影响,包括恶心,呕吐,瘙痒和呼吸抑郁,排便和弗利导管的去除。

  11. 救援镇痛[时间范围:术后0-48小时]
    救援镇痛

  12. 术后恢复指数[时间范围:术后48小时]
    术后恢复指数,包括嗜睡,口渴,冷感,认知下降和使用0-3点李克特量表进行评估,其中0定义为无,1定义为轻度,2定义为中度和3定义为严重。

  13. 满意度指数[时间范围:术后48小时]
    出现,镇痛和总体满意度使用1-5点李克特量表进行评估,其中1个定义为不满意,定义为不满意,3定义为无评论,4定义为满足,5定义为非常满意。

  14. 住院时间[时间范围:出院两周后]
    从入院到出院的院内天数

  15. 慢性恢复数据[时间范围:术后3个月]
    慢性恢复数据,包括疼痛,麻木,低血压睡眠障碍的发生率

  16. 慢性疼痛特征[时间范围:术后3个月]
    疼痛类型的发生率,包括th动,疼痛,刺和刺伤。

  17. 慢性疼痛NRS评分[时间范围:术后3个月]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄18-70岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况ⅰ-ⅲ
  • 进行肝切除术和J形下切口
  • 知情同意

排除标准:

  • 对使用的药物的已知过敏
  • 凝血病,抗凝剂
  • 镇痛药的摄入量,滥用药物的历史
  • 参与对另一种实验剂的调查
  • 无法合作,例如。无法正确描述研究人员的术后疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xulei Cui,医学博士+8613717739381 cui.xulei@aliyun.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京联合医学院医院招募
中国北京
联系人:Xulei Cui,医学博士
赞助商和合作者
Cui Xulei
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xulei Cui,医学博士北京联合医学院医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月10日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时]
肝切除术后48小时累积吗啡消耗
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
  • 心率[时间范围:操作期间]
    手术期间10分钟内测量的心率的平均值
  • 平均血压[时间范围:在手术期间]
    在10分钟间隔内测得的手术过程中,平均血压的平均值(= 1/3收缩压 + 2/3舒张压)。
  • Sevoflare浓度[时间范围:在操作过程中]
    在10分钟间隔测量的操作过程中,七氟醚浓度的平均值
  • 术中药物剂量[时间范围:在手术期间]
    在手术过程中使用的芬太尼麻黄碱,黄油蛋白和乌拉皮迪剂量
  • 流体量[时间范围:在操作期间]
    流体体积,包括晶体,胶体,红细胞,血浆,血小板,尿液和出血。
  • 清醒和拔管时间[时间范围:在操作结束时]
    七氟硫富兰停止的时间用于患者清醒和拔管。
  • 术后吗啡消耗[时间范围:术后2、4、12、24小时]
    肝切除术后2、4、12、24小时的累积吗啡消耗
  • 操作时间[时间范围:操作期间]
    从一开始到操作结束的时间
  • 疼痛评分(在休息和咳嗽)由数字等级量表确定[时间范围:术后0、2、4、12、24和48小时]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。
  • 不良影响[时间范围:术后0-48小时]
    吗啡的不良影响,包括恶心,呕吐,瘙痒和呼吸抑郁,排便和弗利导管的去除。
  • 救援镇痛[时间范围:术后0-48小时]
    救援镇痛
  • 术后恢复指数[时间范围:术后48小时]
    术后恢复指数,包括嗜睡,口渴,冷感,认知下降和使用0-3点李克特量表进行评估,其中0定义为无,1定义为轻度,2定义为中度和3定义为严重。
  • 满意度指数[时间范围:术后48小时]
    出现,镇痛和总体满意度使用1-5点李克特量表进行评估,其中1个定义为不满意,定义为不满意,3定义为无评论,4定义为满足,5定义为非常满意。
  • 住院时间[时间范围:出院两周后]
    从入院到出院的院内天数
  • 慢性恢复数据[时间范围:术后3个月]
    慢性恢复数据,包括疼痛,麻木,低血压睡眠障碍的发生率
  • 慢性疼痛特征[时间范围:术后3个月]
    疼痛类型的发生率,包括th动,疼痛,刺和刺伤。
  • 慢性疼痛NRS评分[时间范围:术后3个月]
    NRS是一种国际公认的疼痛量表,11点范围从0到10分,定义为无疼痛,定义为10分,被定义为可想象的最严重的疼痛。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞
官方标题ICMJE术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究
简要摘要

肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。

在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。

关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。

详细说明这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 副杂志块
  • 肝切除术
  • 镇痛
  • 术后恢复
干预ICMJE
  • 程序:副脑块状脊髓原因
    注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h)
    其他名称:PVB组
  • 程序:副毛块 - 盐盐
    注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h)
    其他名称:对照组
  • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
    吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg
    其他名称:PCIA
研究臂ICMJE
  • 实验:PTPVB-ROPIVACANE
    用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。
    干预措施:
    • 程序:副脑块状脊髓原因
    • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
  • 安慰剂比较器:PTPVB-saline
    用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注
    干预措施:
    • 程序:副毛块 - 盐盐
    • 药物:使用吗啡的患者控制镇痛
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月10日
估计的初级完成日期2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18-70岁
  • 美国麻醉师学会的身体状况ⅰ-ⅲ
  • 进行肝切除术和J形下切口
  • 知情同意

排除标准:

  • 对使用的药物的已知过敏
  • 凝血病,抗凝剂
  • 镇痛药的摄入量,滥用药物的历史
  • 参与对另一种实验剂的调查
  • 无法合作,例如。无法正确描述研究人员的术后疼痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xulei Cui,医学博士+8613717739381 cui.xulei@aliyun.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304274
其他研究ID编号ICMJE PTPVB-H
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Cui Xulei,北京联合医学院医院
研究赞助商ICMJE Cui Xulei
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xulei Cui,医学博士北京联合医学院医院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素