肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。
在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。
关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后恢复椎骨骨块肝切除术镇痛 | 步骤:毛细管块状脊髓束程序:副脑填充盐水药物:用吗啡的患者控制镇痛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:PTPVB-ROPIVACANE 用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。 | 程序:副脑块状脊髓原因 注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h) 其他名称:PVB组 药物:使用吗啡的患者控制镇痛 吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg 其他名称:PCIA |
安慰剂比较器:PTPVB-saline 用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注 | 程序:副毛块 - 盐盐 注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h) 其他名称:对照组 药物:使用吗啡的患者控制镇痛 吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg 其他名称:PCIA |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xulei Cui,医学博士 | +8613717739381 | cui.xulei@aliyun.com |
中国 | |
北京联合医学院医院 | 招募 |
中国北京 | |
联系人:Xulei Cui,医学博士 |
首席研究员: | Xulei Cui,医学博士 | 北京联合医学院医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时] 肝切除术后48小时累积吗啡消耗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞 | ||||
官方标题ICMJE | 术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究 | ||||
简要摘要 | 肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。 在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。 关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04304274 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTPVB-H | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Cui Xulei,北京联合医学院医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Cui Xulei | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。
在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。
关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后恢复椎骨骨块肝切除术镇痛 | 步骤:毛细管块状脊髓束程序:副脑填充盐水药物:用吗啡的患者控制镇痛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 76名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:PTPVB-ROPIVACANE 用ropivacaine的胸椎骨块和患者控制的镇痛与吗啡的编程间歇性推注。 | 程序:副脑块状脊髓原因 注射25 mL 0.5%Ropivacaine在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.2%Ropivacaine输注(输注速率:0.125ml/kg/kg/pulse,1Pulse/h) 其他名称:PVB组 药物:使用吗啡的患者控制镇痛 吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg 其他名称:PCIA |
安慰剂比较器:PTPVB-saline 用盐水和患者控制的镇痛与吗啡对胸椎骨块块的编程间歇性推注输注 | 程序:副毛块 - 盐盐 注射25 mL 0.9%的盐水在T8副脑空间中,然后进行导管插入和连续0.9%盐水输注(输注速率:0.125ml/kg/pulse,1 pulse/h) 其他名称:对照组 药物:使用吗啡的患者控制镇痛 吗啡作为静脉注射患者控制的镇痛剂:1-2mg,锁定时间:5分钟,1H限制:8mg 其他名称:PCIA |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xulei Cui,医学博士 | +8613717739381 | cui.xulei@aliyun.com |
中国 | |
北京联合医学院医院 | 招募 |
中国北京 | |
联系人:Xulei Cui,医学博士 |
首席研究员: | Xulei Cui,医学博士 | 北京联合医学院医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后48小时吗啡[时间范围:术后48小时] 肝切除术后48小时累积吗啡消耗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 编程的间歇性推注胸椎切除术的胸椎椎骨阻滞 | ||||
官方标题ICMJE | 术后和晚期术后镇痛和恢复术的间歇性推注胸椎脊柱切除术的间歇性推注:一项前瞻性,随机,双盲,对照研究 | ||||
简要摘要 | 肝切除术会诱导中度至重度术后疼痛。患者控制的静脉镇痛已在许多医疗中心用于肝后切除术镇痛,但其作用是有限的,通常会引起不良的不良影响。 在许多手术中,区域障碍已用于术后镇痛。一些研究表明,区域镇痛具有消除阿片类药物的作用,可以减少慢性疼痛的发生率。同样,编程的间歇推注输注比连续输注更好,镇痛消耗较少,不良反应较少。 关于术后和晚期镇痛的研究以及远期肝脏切除术的椎间盘块的恢复作用很少。因此,研究人员旨在进行一项前瞻性,随机,受试者和评估者盲,平行组,安慰剂对照研究,以检验以下假设:右胸椎骨膜片的间歇性大通输注减少了术后术后静脉静脉止痛药,疼痛评分以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及疼痛评分,以及提高了患者的满意度。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在比较术后早期的吗啡消耗,疼痛评分,救援镇痛药,不良反应和恢复指数,以及患有和没有多层椎间盘的患者之间的晚期术后术后生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 76 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04304274 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTPVB-H | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Cui Xulei,北京联合医学院医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Cui Xulei | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |