4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量

用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量

研究描述
简要摘要:
尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。

病情或疾病 干预/治疗
排便功能生活质量程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术

详细说明:

便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。

由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。

这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2024年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
慢速交通便秘
被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。
程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠运动的数量[时间范围:从术前到手术后的五年]
    排便的数量将以每周的时间记录。

  2. 韦克斯纳便秘的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳便秘的尺度将以分数记录。

  3. 韦克斯纳尿失禁的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳尿失禁的量表将以分数记录。

  4. 腹痛的发生率[时间范围:从手术到手术后的五年]
    腹痛的发病率将以百分比为单位记录。

  5. 腹胀的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹胀的发生率将以百分比为单位记录。

  6. 腹泻的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹泻的发病率将以百分比为单位记录。

  7. 紧张的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    应变的发生率将以百分比为单位记录。

  8. 泻药的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    泻药的发生率将以百分比为单位记录。

  9. 灌肠使用的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    灌肠使用的发生率将以百分比为单位记录。

  10. 胃肠道质量指数的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    胃肠道质量指数的尺度将以分数记录。

  11. 短形式(SF)-36调查[时间范围:从术前到手术后的五年]
    SF-36调查中有八个领域,包括身体机能,身体的角色,角色情感,身体疼痛,活力,心理健康,社交功能和一般健康。每个领域的结果将以分数记录。


次要结果度量
  1. 有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年]
    术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。
标准

纳入标准:

  1. 临床表现都符合罗马IV标准,用于诊断功能便秘。
  2. 患有严重便秘症状的患者无法自然排便,需要泻药来帮助排便或仍然无法排便。
  3. 结肠运输测试表明,不透明的X射线标记在72小时后保持20%以上。
  4. 所有保守的治疗都超过1年。
  5. 患者对手术有强烈的渴望,也没有其他禁忌症。

排除标准:

  1. 通过钡灌肠检查检测到巨麦龙。
  2. 结肠镜检查表明存在肠道有机病变或结直肠癌治疗史。
  3. 胃和小肠运输功能障碍。
  4. 有抑郁,焦虑和其他精神症状。
  5. 便秘型肠综合征。
  6. 炎症性肠病病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yue Tian,医学博士18523159554 EXT 02368757955 ty11860602@163.com
联系人:医学博士Weidong Tong 02368757955 EXT 02368757955 vdtong@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,重庆
魏登招募
中国重庆的Yuzhong,400042
联系人:Weidong Tong,MD 86-23-68757956 vdtong@163.com
赞助商和合作者
第三军科医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士魏登·汤陆军军事医科大学
追踪信息
首先提交日期2019年5月6日
第一个发布日期2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月11日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • 肠运动的数量[时间范围:从术前到手术后的五年]
    排便的数量将以每周的时间记录。
  • 韦克斯纳便秘的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳便秘的尺度将以分数记录。
  • 韦克斯纳尿失禁的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳尿失禁的量表将以分数记录。
  • 腹痛的发生率[时间范围:从手术到手术后的五年]
    腹痛的发病率将以百分比为单位记录。
  • 腹胀的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹胀的发生率将以百分比为单位记录。
  • 腹泻的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹泻的发病率将以百分比为单位记录。
  • 紧张的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    应变的发生率将以百分比为单位记录。
  • 泻药的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    泻药的发生率将以百分比为单位记录。
  • 灌肠使用的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    灌肠使用的发生率将以百分比为单位记录。
  • 胃肠道质量指数的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    胃肠道质量指数的尺度将以分数记录。
  • 短形式(SF)-36调查[时间范围:从术前到手术后的五年]
    SF-36调查中有八个领域,包括身体机能,身体的角色,角色情感,身体疼痛,活力,心理健康,社交功能和一般健康。每个领域的结果将以分数记录。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年]
术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
官方头衔用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
简要摘要尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。
详细说明

便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。

由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。

这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。
健康)状况
  • 排便功能
  • 生活质量
干涉程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。
研究组/队列慢速交通便秘
被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。
干预:程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
出版物 *
  • Wei D,Cai J,Yang Y,Zhao T,Zhang H,Zhang C,Zhang Y,Zhang Y,Zhang J,Cai F.腹腔镜次序结肠切除术和抗胃静脉曲张直肠直肠吻合术与短结肠储层VS的短期结果和功能恢复的前瞻性比较。长结肠水库。 BMC胃肠道。 2015年3月18日; 15:30。 doi:10.1186/s12876-015-0257-7。
  • 马赫·MR。腹腔镜统一结肠切除术与盲肠吻合术在社区实践中的可行性,以缓慢过境便秘。 Am J Surg。 2019年5月; 217(5):974-978。 doi:10.1016/j.amjsurg.2019.03.018。 Epub 2019 3月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 临床表现都符合罗马IV标准,用于诊断功能便秘。
  2. 患有严重便秘症状的患者无法自然排便,需要泻药来帮助排便或仍然无法排便。
  3. 结肠运输测试表明,不透明的X射线标记在72小时后保持20%以上。
  4. 所有保守的治疗都超过1年。
  5. 患者对手术有强烈的渴望,也没有其他禁忌症。

排除标准:

  1. 通过钡灌肠检查检测到巨麦龙。
  2. 结肠镜检查表明存在肠道有机病变或结直肠癌治疗史。
  3. 胃和小肠运输功能障碍。
  4. 有抑郁,焦虑和其他精神症状。
  5. 便秘型肠综合征。
  6. 炎症性肠病病史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yue Tian,医学博士18523159554 EXT 02368757955 ty11860602@163.com
联系人:医学博士Weidong Tong 02368757955 EXT 02368757955 vdtong@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04304183
其他研究ID编号20190410
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方魏登,第三军科大学
研究赞助商第三军科医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士魏登·汤陆军军事医科大学
PRS帐户第三军科医科大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。

病情或疾病 干预/治疗
排便功能生活质量程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术

详细说明:

便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。

由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。

这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2024年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
慢速交通便秘
被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。
程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠运动的数量[时间范围:从术前到手术后的五年]
    排便的数量将以每周的时间记录。

  2. 韦克斯纳便秘的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳便秘的尺度将以分数记录。

  3. 韦克斯纳尿失禁的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳尿失禁的量表将以分数记录。

  4. 腹痛的发生率[时间范围:从手术到手术后的五年]
    腹痛的发病率将以百分比为单位记录。

  5. 腹胀的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹胀的发生率将以百分比为单位记录。

  6. 腹泻的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹泻的发病率将以百分比为单位记录。

  7. 紧张的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    应变的发生率将以百分比为单位记录。

  8. 泻药的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    泻药的发生率将以百分比为单位记录。

  9. 灌肠使用的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    灌肠使用的发生率将以百分比为单位记录。

  10. 胃肠道质量指数的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    胃肠道质量指数的尺度将以分数记录。

  11. 短形式(SF)-36调查[时间范围:从术前到手术后的五年]
    SF-36调查中有八个领域,包括身体机能,身体的角色,角色情感,身体疼痛,活力,心理健康,社交功能和一般健康。每个领域的结果将以分数记录。


次要结果度量
  1. 有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年]
    术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。
标准

纳入标准:

  1. 临床表现都符合罗马IV标准,用于诊断功能便秘。
  2. 患有严重便秘症状的患者无法自然排便,需要泻药来帮助排便或仍然无法排便。
  3. 结肠运输测试表明,不透明的X射线标记在72小时后保持20%以上。
  4. 所有保守的治疗都超过1年。
  5. 患者对手术有强烈的渴望,也没有其他禁忌症。

排除标准:

  1. 通过钡灌肠检查检测到巨麦龙。
  2. 结肠镜检查表明存在肠道有机病变或结直肠癌治疗史。
  3. 胃和小肠运输功能障碍。
  4. 有抑郁,焦虑和其他精神症状。
  5. 便秘型肠综合征。
  6. 炎症性肠病病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yue Tian,医学博士18523159554 EXT 02368757955 ty11860602@163.com
联系人:医学博士Weidong Tong 02368757955 EXT 02368757955 vdtong@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,重庆
魏登招募
中国重庆的Yuzhong,400042
联系人:Weidong Tong,MD 86-23-68757956 vdtong@163.com
赞助商和合作者
第三军科医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士魏登·汤陆军军事医科大学
追踪信息
首先提交日期2019年5月6日
第一个发布日期2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月11日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • 肠运动的数量[时间范围:从术前到手术后的五年]
    排便的数量将以每周的时间记录。
  • 韦克斯纳便秘的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳便秘的尺度将以分数记录。
  • 韦克斯纳尿失禁的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    韦克斯纳尿失禁的量表将以分数记录。
  • 腹痛的发生率[时间范围:从手术到手术后的五年]
    腹痛的发病率将以百分比为单位记录。
  • 腹胀的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹胀的发生率将以百分比为单位记录。
  • 腹泻的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    腹泻的发病率将以百分比为单位记录。
  • 紧张的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    应变的发生率将以百分比为单位记录。
  • 泻药的发病率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    泻药的发生率将以百分比为单位记录。
  • 灌肠使用的发生率[时间范围:从术前到手术后的五年]
    灌肠使用的发生率将以百分比为单位记录。
  • 胃肠道质量指数的尺度[时间范围:从术前到手术后的五年]
    胃肠道质量指数的尺度将以分数记录。
  • 短形式(SF)-36调查[时间范围:从术前到手术后的五年]
    SF-36调查中有八个领域,包括身体机能,身体的角色,角色情感,身体疼痛,活力,心理健康,社交功能和一般健康。每个领域的结果将以分数记录。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年]
术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
官方头衔用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量
简要摘要尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。
详细说明

便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。

由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。

这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。
健康)状况
  • 排便功能
  • 生活质量
干涉程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。
研究组/队列慢速交通便秘
被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。
干预:程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术
出版物 *
  • Wei D,Cai J,Yang Y,Zhao T,Zhang H,Zhang C,Zhang Y,Zhang Y,Zhang J,Cai F.腹腔镜次序结肠切除术和抗胃静脉曲张直肠直肠吻合术与短结肠储层VS的短期结果和功能恢复的前瞻性比较。长结肠水库。 BMC胃肠道。 2015年3月18日; 15:30。 doi:10.1186/s12876-015-0257-7。
  • 马赫·MR。腹腔镜统一结肠切除术与盲肠吻合术在社区实践中的可行性,以缓慢过境便秘。 Am J Surg。 2019年5月; 217(5):974-978。 doi:10.1016/j.amjsurg.2019.03.018。 Epub 2019 3月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 临床表现都符合罗马IV标准,用于诊断功能便秘。
  2. 患有严重便秘症状的患者无法自然排便,需要泻药来帮助排便或仍然无法排便。
  3. 结肠运输测试表明,不透明的X射线标记在72小时后保持20%以上。
  4. 所有保守的治疗都超过1年。
  5. 患者对手术有强烈的渴望,也没有其他禁忌症。

排除标准:

  1. 通过钡灌肠检查检测到巨麦龙。
  2. 结肠镜检查表明存在肠道有机病变或结直肠癌治疗史。
  3. 胃和小肠运输功能障碍。
  4. 有抑郁,焦虑和其他精神症状。
  5. 便秘型肠综合征。
  6. 炎症性肠病病史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yue Tian,医学博士18523159554 EXT 02368757955 ty11860602@163.com
联系人:医学博士Weidong Tong 02368757955 EXT 02368757955 vdtong@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04304183
其他研究ID编号20190410
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方魏登,第三军科大学
研究赞助商第三军科医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士魏登·汤陆军军事医科大学
PRS帐户第三军科医科大学
验证日期2020年3月