| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 排便功能生活质量 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 |
便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。
由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。
这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢速交通便秘 被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Yue Tian,医学博士 | 18523159554 EXT 02368757955 | ty11860602@163.com | |
| 联系人:医学博士Weidong Tong | 02368757955 EXT 02368757955 | vdtong@163.com |
| 中国,重庆 | |
| 魏登 | 招募 |
| 中国重庆的Yuzhong,400042 | |
| 联系人:Weidong Tong,MD 86-23-68757956 vdtong@163.com | |
| 学习主席: | 医学博士魏登·汤 | 陆军军事医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年] 术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。 由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。 这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢速交通便秘 被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。 干预:程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04304183 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190410 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 魏登,第三军科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第三军科医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 第三军科医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 排便功能生活质量 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 |
便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。
由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。
这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢速交通便秘 被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 有并发症的参与者人数[时间范围:从术前到手术后的五年] 术后并发症包括短期和长期并发症,例如回肠,吻合式泄漏,小肠梗阻,便秘复发等。将记录有并发症的参与者的数量。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 用手术治疗的缓慢过境便秘的患者的排便功能和生活质量 | ||||||||
| 简要摘要 | 尽管已证明缓慢过境便秘(STC)的手术选择是一种明确的治疗方法,但很少研究相关的排便功能和生活质量的改善。这项研究旨在研究总常规随访中的短期和长期排便功能以及整体生活质量,总体结肠切除术的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 便秘是一个不断增长的问题,也是最常见的胃肠道症状之一,影响了美国10-15%的成年人,中国的一般人群的8.2%。慢渗透性便秘,代表15〜30%的便秘患者,其特征是结肠运动活性损失。诸如年龄增长,女性,身体不活跃,内分泌,代谢,神经系统因素,药物使用和抑郁等因素与便秘有关。尽管大多数便秘患者是轻度的,并且可以通过行为和医学方式轻松治疗,但少数患有长期棘手症状和生活质量差的患者最终建议对手术进行任何医疗干预措施的反应。 由于莱恩(Lane)在一个世纪前首次报道了结肠切除术对便秘的有效性,因此便秘的手术治疗已得到了大量发展[6],包括回肠直肠吻合术(IRA)(IRA)(IRA),盲肠吻合术(CRA)(CRA)(CRA),结肠排斥,抗癌症(Malone)程序(马龙手术) ),修改后的Duhamel手术和永久性回肠造口术。目前,STC的主要外科手术是IRA和CRA,已被广泛证实可以增加大量患者的肠移动频率。然而,报告的结肠切除术结果是有争议的和矛盾的。在这些研究中,缺乏前瞻性定义的后续时间间隔是一个普遍的问题。此外,很少有STC手术的长期结局。此外,包括腹痛,腹胀,腹泻,营养不良,便秘复发,粪便尿失禁和肠道阻塞在内的负持续症状并不罕见,在这些程序之后不利影响缺陷功能和生活质量。 这项研究旨在研究在5年常规随访期间的短期和长期排便功能以及整体生活质量方面的总或次结肠切除术的有效性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 术前包括所有在研究人员部门诊断出患有STC的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 所有患者均接受了总结肠切除术和肠道直肠吻合术。所有患者均吻合。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 慢速交通便秘 被诊断出慢速交通便秘的患者接受了手术。 干预:程序:总结肠切除术,回肠直肠吻合术 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04304183 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190410 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 魏登,第三军科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第三军科医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 第三军科医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||