• 粪便方面的变化[时间范围：从14天到第30天的每日报告]
  通过Bristol粪便形式量表（BSF）评估； BSF将凳子分为七个类别，包括1型，单独的硬块，例如坚果； 2型，香肠形，但块状； 3型，例如香肠，但表面上有裂缝；类型4，例如香肠或蛇，光滑而柔软； 5型，具有清晰边缘的软斑点； 6型，蓬松的碎片，边缘有糊状的凳子； 7型，水状，没有固体碎片[25]。这些类型分为慢速运输（类型1和2），正常运输（类型3-5）和快速运输（6和7型）。
• 生活质量的变化[时间范围：第-14天到第30天]
  通过生活质量问卷SF（简短表格）进行评估12，该问题由12个问题组成：身体健康问题，身体疼痛，一般健康感知，活力（能量/疲劳），社会功能，角色限制和一般心理健康（心理困扰）和心理健康）。该仪器得出两个摘要分数：精神成分得分从19（精神状况差）到56（良好的精神状况）和物理成分得分（PC）从24（身体状况差）到56（良好的身体状况）。
• 情绪变化[时间范围：从第14天到第30天的每日报告]
  通过短暂的情绪内省量表（BMI）评估，该量表包括16种情绪形容词（活泼，昏昏欲睡，快乐，悲伤，悲伤，胡说，疲倦，疲倦，紧张，关怀，镇定，镇定，满足，充满爱心，沮丧，沮丧，厌倦，颤抖，抖动，活跃）。要求受试者圈出描述他们当前心情的短语（xx =绝对不会感觉; x =不感觉; v =略微感觉；根据Mayer的方法，BMI的得分是为了获得令人愉悦的情绪，唤醒的情绪，积极的情绪和负面的情绪。
• 受试者的缓解[时间范围：第30天]
  对PGI-I（患者全球改进的印象）量表进行评估； PGI-I是一项1项问卷，要求对疗法从1（非常好）到7（非常糟糕）的病情的感知变化进行评分。
• 对治疗的满意度[时间范围：第30天]
  以5分李克特量表进行评估（0：非常不满意； 5：非常满意）
• 公差：腹泻的发生[时间范围：第30天]
  特别是通过腹泻的出现来评估

• 血浆肽[时间范围：在第-7天和第30天]
  胰多肽（PP）的血浆浓度，葡萄糖依赖性胰岛素肽（GIP），瘦素，生长素蛋白，胰岛素
• 肠道菌群分析[时间范围：在第-7天和第30天]
  PCR（聚合酶链反应）和粪便样品细菌分类群的宏基因组分析
• 低度炎症等离子体标记[时间范围：在第-7天和第30天]
  细胞因子，白介素，单核细胞趋化蛋白-1，干扰素和肿瘤坏死因子的血浆浓度
• 安全等离子体参数[时间范围：在-14和第30天]
  脂质的血浆浓度（氯酯，甘油三酸酯），血细胞计数，血糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶

这项随机，双盲，对照的临床试验在健康志愿者中不频繁而不严重的便秘，评估“共生”中补充的影响对受试者的肠道转运的影响由果 - 寡糖组成的补充剂 - FOS：4.95 gr / sachet和Bifidobacterium Animalis lactis：VES002（LMG P-28149）：50亿 /香囊和一个安慰剂组和一个用比较产品帽子处理的安慰剂组，并且仅与Verum相同，并且仅与verum相同，并具有摄取的摄入量。 （60％麦芽糊精 / 40％蔗糖）。

所研究的索赔对应于2016年新的EFSA（欧洲食品安全局）指南的题为“正常排便的索赔”。

尽管这是去看医生或寻求药剂师建议的经常原因，但在法国很少有研究的研究。据报道，欧洲和北美人口中便秘的普遍性平均为15％，女性的频率是男性的2.2倍。哈蒙德（Hammond）和哈拉里（Harari）表明，从50岁开始，便秘的频率增加，并且会大大影响生活质量。这可以部分通过正常衰老的过程中胃肠系统的工作重大变化，而肠道中的双歧杆菌数量减少。

这些疾病是服用口服和当地药物的主要原因，这些疾病并非没有副作用并带来了大量的医疗费用。结合适当的液体摄入量，定期体育锻炼和高纤维饮食的生活方式规则应系统地推荐给此类患者。也可以建议将益生菌和益生元结合起来的“共生”饮食补充剂，前提是它们的作用得到了适当的验证。这项临床研究中提出的共生组合由作为Actilight Fos（Beghin Say）和双歧杆菌BB12出售的果酸 - 寡糖（FOS）组成。这些成分中的每一个都是许多研究的主题，该研究表明肠道过境改善，尤其是在老年人中。最近对Medline，Embase和Cochrane文库发表的主要研究的荟萃分析得出的结论是，与FOS和益生菌的共生对肠运动频率和粪便的一致性具有积极作用。

欧洲法规的变化要求进行临床研究，以确保这些饮食补充剂的EFSA主张。此类研究还应显示客观的临床益处和诸如剂量依赖性作用和/或生物标志物的修饰，这些因素可能证实任何这种积极作用。

这项随机的，双盲的，受控的临床试验在没有频繁的肠运动但不严重便秘的健康志愿者中有能力。所研究的索赔对应于2016年新的EFSA指南的部分，题为“正常排便的索赔”。

该试验的主要终点是评估共生中补充的影响对每周排便量很少的受试者的肠道传输的影响。

次要终点是评估：

• 这两个临床标准，例如粪便外观的变化，生活质量和情绪，救济和参与者满意度；
• 以及生物学标准，例如肠道功能标记，低度慢性炎症标记和肠道菌群标记的变化。

还评估了产品使用和合规性的安全性。

• 饮食补充：VES002
  在早餐前，将小袋溶于200毫升水中。
• 其他：安慰剂
  在早餐前，将小袋溶于200毫升水中。

• 实验：Verum组
  研究中的饮食补充剂由果酸 - 寡糖组成 - FOS：4.95 gr / sachet和Bifidobacterium Animalis lactis：VES002（LMG P-28149）：50亿 /香囊。它们以粉末的形式出现，以在一杯水中稀释。在最初的5天中，剂量为每天2个小袋，然后在接下来的25天中每天1个小袋。
  干预：饮食补充：VES002
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  比较产品是一种安慰剂，看上去与Verum严格相同，仅包含赋形剂（60％麦芽糊精 / 40％的蔗糖）。它们以粉末的形式出现，可以在一杯水中稀释。在最初的5天中，剂量为每天2个小袋，然后在接下来的25天中每天1个小袋。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 健康男性和女性志愿者50-70岁，≥1≥1和≤3次肠运动在选拔访问前的一个月以及入学访问前的两个星期，
• 在入学前的三个月中，至少有四分之一的排便必须涉及硬粪或单独的粪便（布里斯托尔量表1）。

排除标准：

• 受试者在选拔访问之前的30天或在访问时服用了毒品，饮食补充剂或任何饮食或含有任何食物，包括或含有的物质，细菌或酵母菌，并且可能对肠道，更具体地影响肠道过境，消化舒适，气体产生或腹痛发生。在整个研究中，还禁止此类产品。在特定饮食（素食，素食主义者，高蛋白等）上，对受试者的应用，低热量饮食或接受医疗治疗，这可能会干扰研究标准的评估（抗生素，皮质激素，皮质激素，抗胆碱药，抗抑郁药，抗神经剂，利尿剂，钙通道阻滞剂，反帕金森药物，抗精神病药，抗精神病药，抗酸药，镇痛药，NSAID，H2受体拮抗剂，催眠药，催眠药，镇静剂，镇静剂，钢铁补充剂，熨斗，阿片类药物，抗疾病，药物，抗疾病，驯养，驯服，驯服，驯服，驯服，驯服，驯服，驯服，驯服，驯服，仇恨疾病，驯服，驯服，驯服，驯服，驯鹿群，驯服，仇恨， ETC。），
• 每天喝三杯以上的酒，每天喝一杯啤酒，或每天一杯烈酒，以及每天喝超过5杯咖啡的受试者；
• 体重指数（BMI）超过30的受试者，
• I型或II型糖尿病的受试者，
• 具有有机或解剖原因的便秘受试者；
• 患有慢性或炎症性胃肠道疾病史的受试者；
• 具有消化道手术，尤其是减肥手术史的受试者；
• 纤维摄入量的受试者超过了推荐水平（根据PNNS的六个以上的水果和蔬菜 - 国家营养和健康计划 - 问卷调查表）或每周从事激烈的运动超过10个小时。