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出境医 / 临床实验 / Rajaie心肌病和心肌炎注册表

Rajaie心肌病和心肌炎注册表

研究描述
简要摘要:
转交给Rajaei心血管医学和研究中心的心肌病患者的患病率是显着的,并且该中心的任务是在心肌病领域达到卓越中心。 Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry study is an observational registry of consecutive patients with four cardiomyopathy subtypes: hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVC), and restrictive cardiomyopathy (RCM) as well as myocarditis designed to确定心肌病心肌炎患者的临床特征,自然病史,当前的治疗方法,对治疗的反应以及长期结局,并解决现有证据的局限性以改善心肌病心肌炎的预后。使用人工智能预测这些患者的死亡率和对不同治疗的反应是该注册表的另一个目的

病情或疾病
临床特征自然历史长期结局当前的治疗方法

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 6000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题: Rajaie心肌病心肌炎注册表
实际学习开始日期 2019年11月11日
估计的初级完成日期 2020年11月11日
估计 学习完成日期 2025年11月11日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 入院[时间范围:1年]
    出于心血管原因的住院数量

  2. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发展[时间范围:1年]
    左心室射血分数的显着下降

  3. 中风/瞬态缺血性攻击的率[时间框架:1年]
    在中风发作的第一周内,至少80%CT/MRI验证缺血性中风/短暂性缺血性发作

  4. 突然死亡的发病率[时间范围:1年]
    患有或没有先前患有心脏病的人的心血管原因出乎意料的死亡

  5. 心脏植入的发生率[时间范围:1年]
    尽管有最佳药物治疗,但终末期HF患者的心脏移植


次要结果度量
  1. 对当前治疗方法的反应[时间范围:1年]
    可植入的心脏逆转除颤器植入,心脏重新同步疗法,隔膜切除术,消融,心脏移植和药物


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有记录的心肌病/心肌炎患者根据心肌病/心肌炎的ESC指南满足标准诊断标准
标准

纳入标准:

  1. 年龄大于一年
  2. 记录的心肌病/心肌炎达到标准诊断标准
  3. 能够给予知情同意书或父母同意的情况下

排除标准:

尚未同意参加该研究的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Behshid Ghadrdoost博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
Behshid Ghadrdoost招募
德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国
联系人:Behshid Ghadrdoost,博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com
赞助商和合作者
Rajaie心血管医学研究中心
追踪信息
首先提交日期2020年1月15日
第一个发布日期2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月11日
实际学习开始日期2019年11月11日
估计的初级完成日期2020年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • 入院[时间范围:1年]
    出于心血管原因的住院数量
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发展[时间范围:1年]
    左心室射血分数的显着下降
  • 中风/瞬态缺血性攻击的率[时间框架:1年]
    在中风发作的第一周内,至少80%CT/MRI验证缺血性中风/短暂性缺血性发作
  • 突然死亡的发病率[时间范围:1年]
    患有或没有先前患有心脏病的人的心血管原因出乎意料的死亡
  • 心脏植入的发生率[时间范围:1年]
    尽管有最佳药物治疗,但终末期HF患者的心脏移植
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
对当前治疗方法的反应[时间范围:1年]
可植入的心脏逆转除颤器植入,心脏重新同步疗法,隔膜切除术,消融,心脏移植和药物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Rajaie心肌病心肌炎注册表
官方头衔Rajaie心肌病心肌炎注册表
简要摘要转交给Rajaei心血管医学和研究中心的心肌病患者的患病率是显着的,并且该中心的任务是在心肌病领域达到卓越中心。 Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry study is an observational registry of consecutive patients with four cardiomyopathy subtypes: hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVC), and restrictive cardiomyopathy (RCM) as well as myocarditis designed to确定心肌病心肌炎患者的临床特征,自然病史,当前的治疗方法,对治疗的反应以及长期结局,并解决现有证据的局限性以改善心肌病心肌炎的预后。使用人工智能预测这些患者的死亡率和对不同治疗的反应是该注册表的另一个目的
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有记录的心肌病/心肌炎患者根据心肌病/心肌炎的ESC指南满足标准诊断标准
健康)状况
  • 临床特征
  • 自然历史
  • 长期结局
  • 当前的治疗方法
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
6000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月11日
估计的初级完成日期2020年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄大于一年
  2. 记录的心肌病/心肌炎达到标准诊断标准
  3. 能够给予知情同意书或父母同意的情况下

排除标准:

尚未同意参加该研究的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Behshid Ghadrdoost博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com
列出的位置国家伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04304118
其他研究ID编号注册表_98118
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Rajaie心血管医学研究中心
研究赞助商Rajaie心血管医学研究中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Rajaie心血管医学研究中心
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
转交给Rajaei心血管医学和研究中心的心肌病患者的患病率是显着的,并且该中心的任务是在心肌病领域达到卓越中心。 Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry study is an observational registry of consecutive patients with four cardiomyopathy subtypes: hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVC), and restrictive cardiomyopathy (RCM) as well as myocarditis designed to确定心肌病心肌炎患者的临床特征,自然病史,当前的治疗方法,对治疗的反应以及长期结局,并解决现有证据的局限性以改善心肌病心肌炎的预后。使用人工智能预测这些患者的死亡率和对不同治疗的反应是该注册表的另一个目的

病情或疾病
临床特征自然历史长期结局当前的治疗方法

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 6000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题: Rajaie心肌病心肌炎注册表
实际学习开始日期 2019年11月11日
估计的初级完成日期 2020年11月11日
估计 学习完成日期 2025年11月11日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 入院[时间范围:1年]
    出于心血管原因的住院数量

  2. 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发展[时间范围:1年]
    左心室射血分数的显着下降

  3. 中风/瞬态缺血性攻击的率[时间框架:1年]
    在中风发作的第一周内,至少80%CT/MRI验证缺血性中风/短暂性缺血性发作

  4. 突然死亡的发病率[时间范围:1年]
    患有或没有先前患有心脏病的人的心血管原因出乎意料的死亡

  5. 心脏植入的发生率[时间范围:1年]
    尽管有最佳药物治疗,但终末期HF患者的心脏移植


次要结果度量
  1. 对当前治疗方法的反应[时间范围:1年]
    可植入的心脏逆转除颤器植入,心脏重新同步疗法,隔膜切除术,消融,心脏移植和药物


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有记录的心肌病/心肌炎患者根据心肌病/心肌炎的ESC指南满足标准诊断标准
标准

纳入标准:

  1. 年龄大于一年
  2. 记录的心肌病/心肌炎达到标准诊断标准
  3. 能够给予知情同意书或父母同意的情况下

排除标准:

尚未同意参加该研究的患者。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Behshid Ghadrdoost博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
Behshid Ghadrdoost招募
德黑兰,伊朗,伊斯兰共和国
联系人:Behshid Ghadrdoost,博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com
赞助商和合作者
Rajaie心血管医学研究中心
追踪信息
首先提交日期2020年1月15日
第一个发布日期2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月11日
实际学习开始日期2019年11月11日
估计的初级完成日期2020年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • 入院[时间范围:1年]
    出于心血管原因的住院数量
  • 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的发展[时间范围:1年]
    左心室射血分数的显着下降
  • 中风/瞬态缺血性攻击的率[时间框架:1年]
    在中风发作的第一周内,至少80%CT/MRI验证缺血性中风/短暂性缺血性发作
  • 突然死亡的发病率[时间范围:1年]
    患有或没有先前患有心脏病的人的心血管原因出乎意料的死亡
  • 心脏植入的发生率[时间范围:1年]
    尽管有最佳药物治疗,但终末期HF患者的心脏移植
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
对当前治疗方法的反应[时间范围:1年]
可植入的心脏逆转除颤器植入,心脏重新同步疗法,隔膜切除术,消融,心脏移植和药物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Rajaie心肌病心肌炎注册表
官方头衔Rajaie心肌病心肌炎注册表
简要摘要转交给Rajaei心血管医学和研究中心的心肌病患者的患病率是显着的,并且该中心的任务是在心肌病领域达到卓越中心。 Rajaie Cardiomyopathy and myocarditis Registry study is an observational registry of consecutive patients with four cardiomyopathy subtypes: hypertrophic cardiomyopathy (HCM), dilated cardiomyopathy (DCM), arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVC), and restrictive cardiomyopathy (RCM) as well as myocarditis designed to确定心肌病心肌炎患者的临床特征,自然病史,当前的治疗方法,对治疗的反应以及长期结局,并解决现有证据的局限性以改善心肌病心肌炎的预后。使用人工智能预测这些患者的死亡率和对不同治疗的反应是该注册表的另一个目的
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有记录的心肌病/心肌炎患者根据心肌病/心肌炎的ESC指南满足标准诊断标准
健康)状况
  • 临床特征
  • 自然历史
  • 长期结局
  • 当前的治疗方法
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
6000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月11日
估计的初级完成日期2020年11月11日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄大于一年
  2. 记录的心肌病/心肌炎达到标准诊断标准
  3. 能够给予知情同意书或父母同意的情况下

排除标准:

尚未同意参加该研究的患者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Behshid Ghadrdoost博士+982123923017 behshid.ghadrdoost@yahoo.com
列出的位置国家伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04304118
其他研究ID编号注册表_98118
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Rajaie心血管医学研究中心
研究赞助商Rajaie心血管医学研究中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Rajaie心血管医学研究中心
验证日期2020年3月