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锻炼以管理累进性多发性硬化症中的疲劳
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：量身定制的运动干预其他：标准运动干预 | 不适用 |
这项研究旨在评估提供量身定制的运动干预措施以管理MS进行性形式的人的疲劳的可行性。为此，将使用随机对照试验设计来评估提供量身定制的运动干预措施的可行性，以管理具有渐进式MS的人的疲劳，与标准（未尾巴）运动组和常规护理控制组相比。
这项研究旨在招募多达45名渐进式MS的人，他们正在经历MS诊所和NHS Forth Valley内门诊的疲劳水平。参与者将随机分配以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。所有结果指标将在基线和干预后记录。
这两种练习计划都将要求参与者每周两次参加福尔柯克社区医院，共8周 - 因此，参与者将总共获得16次锻炼课程。所有运动课程都将由物理治疗师监督，他们将为参与者提供所需的任何支持。标准运动计划涉及在自行车测量机上进行的基于有氧的间隔训练。每个锻炼时间为30分钟，并将分解为3分钟的热身，24分钟的间隔训练和3分钟的冷却。在间隔训练组件中，将要求参与者执行6个间隔，要求他们以中等强度（> 70％心率储备）进行2分钟，然后进行2分钟的恢复。
量身定制的锻炼计划与标准练习计划相似 - 参与者仍需要每周两次参加福尔柯克社区医院，持续8周，他们将执行与标准锻炼计划相同的类型和练习时间。但是，为了量身定制运动，将要求参与者在锻炼之前对当前的疲劳水平进行评分 - 然后将将此评级与基线得分进行比较。如果参与者的疲劳更糟，则将为他们提供对该特定会议进行较低运动强度的选择（> 50％的心率储备）。此外，还将要求参与者在每次锻炼后2天内在症状日记中监测其疲劳。如果通过运动来恶化疲劳，并且在连续进行两次运动后保持2天的升高，则还将提供较低强度锻炼处方的选择。
通常的护理对照组的参与者将继续获得其标准护理独立于本研究。参与者还将收到一本有关疲劳的信息手册，可从英国MS Society免费获得。该手册提供了有关MS相关疲劳，自我监测和自我管理症状的策略的一般信息，并指示他们在需要的情况下与参与其护理的卫生专业人员联系。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对量身定制的运动干预的可行性评估，以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：量身定制的运动干预 在中等强度下进行8周的有氧间隔训练，根据自我报告的疲劳水平进行修改 | 其他：量身定制的运动干预 每周2倍30分钟的有氧运动间隔训练8周 - 会话涉及6个间隔在目标心率储备下循环2分钟，然后进行2分钟的休息时间（目标心率储备可能会在会话之间有所不同，具体取决于自我报告的疲劳水平） |
| 主动比较器：标准运动干预 中等强度的8周有氧间隔训练 | 其他：标准运动干预 2x 30分钟的有氧运动间隔训练每周8周 - 会话涉及6个间隔骑自行车2分钟，> 70％的心率储备，然后进行2分钟工作休息 |
| 没有干预：通常的护理控制 常规护理对照组的参与者将继续获得其标准护理，而不是本研究 |
- 干预公差[时间范围：第1-8周]参与者将使用数值评级量表记录48小时前后48小时疲劳的严重性
- 干预依从性[时间范围：第1-8周]依从性将通过记录每个参与者参加的练习会议的比例，参与者是否完成了每个会议期间规定的运动时间，以及参与者是否能够达到和维护规定的目标心率
- 干预可接受性[时间范围：第8周]参与者对研究程序的看法将使用在线调查进行探讨。该调查包含与运动/对照组的内容有关的问题，包括的结果指标的相关性，干预的积极/负面因素以及改善研究设计的方法
- 疲劳严重程度量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量疲劳的严重程度
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量疲劳对身体，认知和社会心理功能的影响
- 有氧能力[时间范围：基线，8周]使用YMCA亚最大自行车测试测试估算的有氧运动能力
- 多发性硬化影响量表[时间范围：基线，8周]
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量了焦虑和抑郁的严重性
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量睡眠质量
- 符号数字模式测试[时间范围：基线，8周]认知筛选工具，可测量处理速度
- 六分钟步行测试[时间范围：基线，8周]测量6分钟内最大步行距离
- 步行的能源成本[时间范围：基线，8周]使用COSMED K4便携式氧遥测系统测量的六分钟步行测试中每米耗氧的估计
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 神经科医生确认的MS诊断和疾病的进行性形式（次要或原发性进行）
- 在筛查的过去7天中，中度重度疲劳的自我报告表明他们的疲劳是六个或更高的回答时“在过去的7天内您患有疲劳：在0（无疲劳）和10次之间（极度疲劳） ）。
- 中等水平的残疾水平允许参与者使用自行车测量表（以≥4至≤6.5之间的残障状态量表得分的扩大表示）
- 愿意并且能够连续8周每周两次就读Falkirk社区医院，以接受干预。
排除标准：
| 联系人：斯科特·鲁尼 | 0141 273 1695 | scott.roney@gcu.ac.uk | |
| 联系人：Lorna Paul | +44 1413318108 | lorna.paul@gcu.ac.uk |
| 英国 | |
| 福尔柯克社区医院 | 招募 |
| Falkirk，英国，FK1 5QE | |
| 联系人：Scott Rooney 0141 273 1695 Scott.roney@gcu.ac.uk | |
| 首席研究员： | 斯科特·鲁尼（Scott Rooney），博士 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锻炼以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对量身定制的运动干预的可行性评估，以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 疲劳是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）最常见和令人衰弱的症状之一。建议运动是一种改善疲劳的一种方式，但尚不清楚运动对疲劳的影响 - 尤其是在具有渐进式MS的人中。因此，本研究旨在测试量身定制的运动计划的可行性，以帮助改善累进MS患者的疲劳。为了做这种经历疲劳的渐进式MS的人将被随机分配，以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。这两个练习计划将为8周，要求参与者每周两次就读Falkirk社区医院。标准运动计划涉及使用固定运动自行车进行中等强度间隔训练。量身定制的锻炼计划与标准锻炼计划相似，因为参与者将被处方相同的类型和锻炼时间；但是，这两个程序之间的区别在于，在量身定制的锻炼计划的每个会议期间进行的运动强度取决于参与者的疲劳水平。参与者将完成与疲劳，生活质量，抑郁和焦虑症，睡眠质量以及完成锻炼计划后的认知有关的运动测试，步行测试和问卷调查。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估提供量身定制的运动干预措施以管理MS进行性形式的人的疲劳的可行性。为此，将使用随机对照试验设计来评估提供量身定制的运动干预措施的可行性，以管理具有渐进式MS的人的疲劳，与标准（未尾巴）运动组和常规护理控制组相比。 这项研究旨在招募多达45名渐进式MS的人，他们正在经历MS诊所和NHS Forth Valley内门诊的疲劳水平。参与者将随机分配以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。所有结果指标将在基线和干预后记录。 这两种练习计划都将要求参与者每周两次参加福尔柯克社区医院，共8周 - 因此，参与者将总共获得16次锻炼课程。所有运动课程都将由物理治疗师监督，他们将为参与者提供所需的任何支持。标准运动计划涉及在自行车测量机上进行的基于有氧的间隔训练。每个锻炼时间为30分钟，并将分解为3分钟的热身，24分钟的间隔训练和3分钟的冷却。在间隔训练组件中，将要求参与者执行6个间隔，要求他们以中等强度（> 70％心率储备）进行2分钟，然后进行2分钟的恢复。 量身定制的锻炼计划与标准练习计划相似 - 参与者仍需要每周两次参加福尔柯克社区医院，持续8周，他们将执行与标准锻炼计划相同的类型和练习时间。但是，为了量身定制运动，将要求参与者在锻炼之前对当前的疲劳水平进行评分 - 然后将将此评级与基线得分进行比较。如果参与者的疲劳更糟，则将为他们提供对该特定会议进行较低运动强度的选择（> 50％的心率储备）。此外，还将要求参与者在每次锻炼后2天内在症状日记中监测其疲劳。如果通过运动来恶化疲劳，并且在连续进行两次运动后保持2天的升高，则还将提供较低强度锻炼处方的选择。 通常的护理对照组的参与者将继续获得其标准护理独立于本研究。参与者还将收到一本有关疲劳的信息手册，可从英国MS Society免费获得。该手册提供了有关MS相关疲劳，自我监测和自我管理症状的策略的一般信息，并指示他们在需要的情况下与参与其护理的卫生专业人员联系。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04304027 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19/WS/0140 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：量身定制的运动干预其他：标准运动干预 | 不适用 |
这项研究旨在评估提供量身定制的运动干预措施以管理MS进行性形式的人的疲劳的可行性。为此，将使用随机对照试验设计来评估提供量身定制的运动干预措施的可行性，以管理具有渐进式MS的人的疲劳，与标准（未尾巴）运动组和常规护理控制组相比。
这项研究旨在招募多达45名渐进式MS的人，他们正在经历MS诊所和NHS Forth Valley内门诊的疲劳水平。参与者将随机分配以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。所有结果指标将在基线和干预后记录。
这两种练习计划都将要求参与者每周两次参加福尔柯克社区医院，共8周 - 因此，参与者将总共获得16次锻炼课程。所有运动课程都将由物理治疗师监督，他们将为参与者提供所需的任何支持。标准运动计划涉及在自行车测量机上进行的基于有氧的间隔训练。每个锻炼时间为30分钟，并将分解为3分钟的热身，24分钟的间隔训练和3分钟的冷却。在间隔训练组件中，将要求参与者执行6个间隔，要求他们以中等强度（> 70％心率储备）进行2分钟，然后进行2分钟的恢复。
量身定制的锻炼计划与标准练习计划相似 - 参与者仍需要每周两次参加福尔柯克社区医院，持续8周，他们将执行与标准锻炼计划相同的类型和练习时间。但是，为了量身定制运动，将要求参与者在锻炼之前对当前的疲劳水平进行评分 - 然后将将此评级与基线得分进行比较。如果参与者的疲劳更糟，则将为他们提供对该特定会议进行较低运动强度的选择（> 50％的心率储备）。此外，还将要求参与者在每次锻炼后2天内在症状日记中监测其疲劳。如果通过运动来恶化疲劳，并且在连续进行两次运动后保持2天的升高，则还将提供较低强度锻炼处方的选择。
通常的护理对照组的参与者将继续获得其标准护理独立于本研究。参与者还将收到一本有关疲劳的信息手册，可从英国MS Society免费获得。该手册提供了有关MS相关疲劳，自我监测和自我管理症状的策略的一般信息，并指示他们在需要的情况下与参与其护理的卫生专业人员联系。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对量身定制的运动干预的可行性评估，以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：量身定制的运动干预 在中等强度下进行8周的有氧间隔训练，根据自我报告的疲劳水平进行修改 | 其他：量身定制的运动干预 每周2倍30分钟的有氧运动间隔训练8周 - 会话涉及6个间隔在目标心率储备下循环2分钟，然后进行2分钟的休息时间（目标心率储备可能会在会话之间有所不同，具体取决于自我报告的疲劳水平） |
| 主动比较器：标准运动干预 中等强度的8周有氧间隔训练 | 其他：标准运动干预 2x 30分钟的有氧运动间隔训练每周8周 - 会话涉及6个间隔骑自行车2分钟，> 70％的心率储备，然后进行2分钟工作休息 |
| 没有干预：通常的护理控制 常规护理对照组的参与者将继续获得其标准护理，而不是本研究 |
- 干预公差[时间范围：第1-8周]参与者将使用数值评级量表记录48小时前后48小时疲劳的严重性
- 干预依从性[时间范围：第1-8周]依从性将通过记录每个参与者参加的练习会议的比例，参与者是否完成了每个会议期间规定的运动时间，以及参与者是否能够达到和维护规定的目标心率
- 干预可接受性[时间范围：第8周]参与者对研究程序的看法将使用在线调查进行探讨。该调查包含与运动/对照组的内容有关的问题，包括的结果指标的相关性，干预的积极/负面因素以及改善研究设计的方法
- 疲劳严重程度量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量疲劳的严重程度
- 修改后的疲劳冲击量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量疲劳对身体，认知和社会心理功能的影响
- 有氧能力[时间范围：基线，8周]使用YMCA亚最大自行车测试测试估算的有氧运动能力
- 多发性硬化影响量表[时间范围：基线，8周]
- 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量了焦虑和抑郁的严重性
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：基线，8周]自我报告的调查表测量睡眠质量
- 符号数字模式测试[时间范围：基线，8周]认知筛选工具，可测量处理速度
- 六分钟步行测试[时间范围：基线，8周]测量6分钟内最大步行距离
- 步行的能源成本[时间范围：基线，8周]使用COSMED K4便携式氧遥测系统测量的六分钟步行测试中每米耗氧的估计
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 神经科医生确认的MS诊断和疾病的进行性形式（次要或原发性进行）
- 在筛查的过去7天中，中度重度疲劳的自我报告表明他们的疲劳是六个或更高的回答时“在过去的7天内您患有疲劳：在0（无疲劳）和10次之间（极度疲劳） ）。
- 中等水平的残疾水平允许参与者使用自行车测量表（以≥4至≤6.5之间的残障状态量表得分的扩大表示）
- 愿意并且能够连续8周每周两次就读Falkirk社区医院，以接受干预。
排除标准：
- 神经科医生证实了过去三个月内MS的复发
- 在过去六个月内开始或改变了MS疾病修饰治疗
- 无法提供知情同意
- 同时参加另一项干预审判
- 被诊断出有以下任何可能引起高水平疲劳的疾病：贫血，炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，癌症
- 过去一年的心血管事件包括但不限于：心肌梗塞，短暂性缺血性发作或脑血管事故
- 诊断心血管，呼吸道或代谢性疾病，这些疾病将阻止参与者安全地进行运动，包括但不限于：心绞痛，心力衰竭，不受控制的高血压，周围血管疾病，慢性阻塞性肺疾病，糖尿病，糖尿病
- 处方的处方：β受体阻滞剂，血管扩张剂，ACE抑制剂，利尿剂或任何其他可能导致运动诱发性低血压的药物
- 显着的合并症，例如MS以外的明显肌肉骨骼或神经系统疾病
| 联系人：斯科特·鲁尼 | 0141 273 1695 | scott.roney@gcu.ac.uk | |
| 联系人：Lorna Paul | +44 1413318108 | lorna.paul@gcu.ac.uk |
| 英国 | |
| 福尔柯克社区医院 | 招募 |
| Falkirk，英国，FK1 5QE | |
| 联系人：Scott Rooney 0141 273 1695 Scott.roney@gcu.ac.uk | |
| 首席研究员： | 斯科特·鲁尼（Scott Rooney），博士 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锻炼以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 对量身定制的运动干预的可行性评估，以管理累进性多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的疲劳 | ||||||||
| 简要摘要 | 疲劳是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）最常见和令人衰弱的症状之一。建议运动是一种改善疲劳的一种方式，但尚不清楚运动对疲劳的影响 - 尤其是在具有渐进式MS的人中。因此，本研究旨在测试量身定制的运动计划的可行性，以帮助改善累进MS患者的疲劳。为了做这种经历疲劳的渐进式MS的人将被随机分配，以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。这两个练习计划将为8周，要求参与者每周两次就读Falkirk社区医院。标准运动计划涉及使用固定运动自行车进行中等强度间隔训练。量身定制的锻炼计划与标准锻炼计划相似，因为参与者将被处方相同的类型和锻炼时间；但是，这两个程序之间的区别在于，在量身定制的锻炼计划的每个会议期间进行的运动强度取决于参与者的疲劳水平。参与者将完成与疲劳，生活质量，抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症，睡眠质量以及完成锻炼计划后的认知有关的运动测试，步行测试和问卷调查。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估提供量身定制的运动干预措施以管理MS进行性形式的人的疲劳的可行性。为此，将使用随机对照试验设计来评估提供量身定制的运动干预措施的可行性，以管理具有渐进式MS的人的疲劳，与标准（未尾巴）运动组和常规护理控制组相比。 这项研究旨在招募多达45名渐进式MS的人，他们正在经历MS诊所和NHS Forth Valley内门诊的疲劳水平。参与者将随机分配以接受量身定制的锻炼计划，标准锻炼计划或通常的护理。所有结果指标将在基线和干预后记录。 这两种练习计划都将要求参与者每周两次参加福尔柯克社区医院，共8周 - 因此，参与者将总共获得16次锻炼课程。所有运动课程都将由物理治疗师监督，他们将为参与者提供所需的任何支持。标准运动计划涉及在自行车测量机上进行的基于有氧的间隔训练。每个锻炼时间为30分钟，并将分解为3分钟的热身，24分钟的间隔训练和3分钟的冷却。在间隔训练组件中，将要求参与者执行6个间隔，要求他们以中等强度（> 70％心率储备）进行2分钟，然后进行2分钟的恢复。 量身定制的锻炼计划与标准练习计划相似 - 参与者仍需要每周两次参加福尔柯克社区医院，持续8周，他们将执行与标准锻炼计划相同的类型和练习时间。但是，为了量身定制运动，将要求参与者在锻炼之前对当前的疲劳水平进行评分 - 然后将将此评级与基线得分进行比较。如果参与者的疲劳更糟，则将为他们提供对该特定会议进行较低运动强度的选择（> 50％的心率储备）。此外，还将要求参与者在每次锻炼后2天内在症状日记中监测其疲劳。如果通过运动来恶化疲劳，并且在连续进行两次运动后保持2天的升高，则还将提供较低强度锻炼处方的选择。 通常的护理对照组的参与者将继续获得其标准护理独立于本研究。参与者还将收到一本有关疲劳的信息手册，可从英国MS Society免费获得。该手册提供了有关MS相关疲劳，自我监测和自我管理症状的策略的一般信息，并指示他们在需要的情况下与参与其护理的卫生专业人员联系。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04304027 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19/WS/0140 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉斯哥喀里多尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
