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出境医 / 临床实验 / 现在测试现在的教育计划(调整)

现在测试现在的教育计划(调整)

研究描述
简要摘要:
这项研究将测试非裔美国人增加结直肠癌(CRC)筛查的外展策略的有效性。调查人员将招募250名45-64岁的非裔美国人,他们没有最新的CRC筛查或从未筛查,目的是评估对CRC筛查结果的筛查知识,行为和干预影响。参与者将被随机分配到调整干预组或对照组。调整干预部门将利用社区健康顾问(CHA)通过手机外展来鼓励凳子血液测试套件。对照组将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料,但没有CHA咨询支持或手机 /文本联系人。干预后的主要研究结果是收到CRC筛查(结肠镜或拟合)。次要结果将包括CRC筛选知识,自我效能感(获得CRC筛查的信心),筛查意图以及在异常测试结果的情况下进行随访。研究目标是测试CHA干预效率,以促进粪便血液测试作为在屏幕不足的非洲裔美国人口中首选筛查测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌筛查行为:社区健康顾问行为:通常护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分配到调整干预措施或将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料的对照组,但没有社区健康顾问(CHA)咨询支持或手机 /文字联系人,例如Tune-Up CHA干预团体。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将完成调查并接收邮件,不知道他们是否处于控制臂或干预部门。
主要意图:筛选
官方标题:立即测试教育计划
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2024年2月29日
估计 学习完成日期 2024年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:社区健康顾问
干预部门参与者将计划在入学后4至6周内接受CHA干预,适合套件,有针对性的CRC手册以及3个月和12个月的研究后进行后续电话调查
行为:社区健康顾问
干预组的参与者将在基线调查完成后的一个月内,在三个星期内,将在一个星期的间隔内举行一次45分钟的面对面会议,然后在一周内进行两次CHA电话。 CHA提供的CRC教育活动将包括使用NCI CRC资源和材料,包括S2S PowerPoint演示文稿和CRC教育手册。干预将遵循对话指南/标准脚本以进行干预保真度。 CHAS将在每次交互之后记下注释,以记录呼叫长度,与脚本的偏差以及呼叫的音调。参与者将每周收到一次额外的短信提醒,再额外三个星期 - 参与者的指示“是”以确认他们收到了消息 - 总共进行了六周的干预。个性化的短信将具有积极的音调,并包括有关CRC筛查的好处的简短消息。

主动比较器:通常的护理
对照组的参与者将收到一个合适的套件,邮寄的针对性CRC手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
行为:通常的护理
控制臂参与者将获得合适的套件,邮寄的有针对性的结直肠癌手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。

结果措施
主要结果指标
  1. 直肠癌筛查的速度[时间范围:12个月]
    大肠癌筛查询问结肠镜检查和血粪测试的完成。在有关完成每个测试的问题之前,请描述这些测试。第一个问题问,最近的粪便血液检查是什么时候(> 1年,但<2年前;> 2年,但不超过5年;或> 5年)。第二个问题问,最近的结肠镜检查是什么时候(一年前或不到1年,但<5年前;> 5年,但不超过10年前;或> 10年)。结直肠癌筛查的收据将根据自我报告和图表审查确定,以确定每种筛选方式的筛选率。最新的结肠镜检查中最新的粪便血液检查和“不到10年前”的“一年前或不到10年前”的人被认为是最新的。


次要结果度量
  1. 直肠癌筛查知识量表[时间范围:12个月]
    询问参与者关于结肠癌的四个真/错误问题:如果他们患有家族史,他们是否患有结肠癌的机会更高,如果早点被发现,如果结肠癌与疼痛或其他症状相关,以及是否可以治愈,如果结肠癌的警告信号是皮疹。还要求他们在调查后面的六个其他问题/错误问题,以测试有关结直肠癌筛查的知识。量表的范围为0-10。每个答案的评分为正确或不正确。 7至10的得分被认为是“高”。 4至6的得分被认为是“平均”。得分为0到3被认为是“低”。

  2. 直肠癌筛查自我效能量表[时间范围:12个月]
    经过验证的大肠癌筛查自我效能感(alpha = 0.82)的4项测量方法要求参与者使用李克特量表进行有关大肠癌筛查测试难度,找到时间,易于完成测试的较高量表以及安排测试。总比例分数范围为1到4。得分为3至4被认为是“低自我效能感”,得分为1到2被认为是“高自我效能感”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年满45岁至64岁
  2. 自我认同为非裔美国人
  3. 有工作手机或电话
  4. 是佛罗里达州的居民
  5. 不使用CRC筛查指南(即,没有凳子的测试> 9个月,没有结肠镜检查,在4年内没有柔性乙状结肠镜检查)
  6. 没有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。

排除标准:

  1. 不到45岁以下的年龄
  2. 不要自我认同为非裔美国人
  3. 没有工作手机或电话
  4. 不是佛罗里达的居民
  5. 遵守CRC筛查指南(即,基于凳子的测试<9个月,结肠镜检查在9年内以及4年内的柔性乙状结肠镜检查)或
  6. 具有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 john.luque@famu.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
佛罗里达农工大学
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,323207
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 John.luque@famu.edu
赞助商和合作者
佛罗里达农工大学
国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karam Soliman,博士佛罗里达农工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2024年2月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
直肠癌筛查的速度[时间范围:12个月]
大肠癌筛查询问结肠镜检查和血粪测试的完成。在有关完成每个测试的问题之前,请描述这些测试。第一个问题问,最近的粪便血液检查是什么时候(> 1年,但<2年前;> 2年,但不超过5年;或> 5年)。第二个问题问,最近的结肠镜检查是什么时候(一年前或不到1年,但<5年前;> 5年,但不超过10年前;或> 10年)。结直肠癌筛查的收据将根据自我报告和图表审查确定,以确定每种筛选方式的筛选率。最新的结肠镜检查中最新的粪便血液检查和“不到10年前”的“一年前或不到10年前”的人被认为是最新的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 直肠癌筛查知识量表[时间范围:12个月]
    询问参与者关于结肠癌的四个真/错误问题:如果他们患有家族史,他们是否患有结肠癌的机会更高,如果早点被发现,如果结肠癌与疼痛或其他症状相关,以及是否可以治愈,如果结肠癌的警告信号是皮疹。还要求他们在调查后面的六个其他问题/错误问题,以测试有关结直肠癌筛查的知识。量表的范围为0-10。每个答案的评分为正确或不正确。 7至10的得分被认为是“高”。 4至6的得分被认为是“平均”。得分为0到3被认为是“低”。
  • 直肠癌筛查自我效能量表[时间范围:12个月]
    经过验证的大肠癌筛查自我效能感(alpha = 0.82)的4项测量方法要求参与者使用李克特量表进行有关大肠癌筛查测试难度,找到时间,易于完成测试的较高量表以及安排测试。总比例分数范围为1到4。得分为3至4被认为是“低自我效能感”,得分为1到2被认为是“高自我效能感”。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE立即测试教育计划
官方标题ICMJE立即测试教育计划
简要摘要这项研究将测试非裔美国人增加结直肠癌(CRC)筛查的外展策略的有效性。调查人员将招募250名45-64岁的非裔美国人,他们没有最新的CRC筛查或从未筛查,目的是评估对CRC筛查结果的筛查知识,行为和干预影响。参与者将被随机分配到调整干预组或对照组。调整干预部门将利用社区健康顾问(CHA)通过手机外展来鼓励凳子血液测试套件。对照组将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料,但没有CHA咨询支持或手机 /文本联系人。干预后的主要研究结果是收到CRC筛查(结肠镜或拟合)。次要结果将包括CRC筛选知识,自我效能感(获得CRC筛查的信心),筛查意图以及在异常测试结果的情况下进行随访。研究目标是测试CHA干预效率,以促进粪便血液测试作为在屏幕不足的非洲裔美国人口中首选筛查测试。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分配到调整干预措施或将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料的对照组,但没有社区健康顾问(CHA)咨询支持或手机 /文字联系人,例如Tune-Up CHA干预团体。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将完成调查并接收邮件,不知道他们是否处于控制臂或干预部门。
主要目的:筛选
条件ICMJE直肠癌筛查
干预ICMJE
  • 行为:社区健康顾问
    干预组的参与者将在基线调查完成后的一个月内,在三个星期内,将在一个星期的间隔内举行一次45分钟的面对面会议,然后在一周内进行两次CHA电话。 CHA提供的CRC教育活动将包括使用NCI CRC资源和材料,包括S2S PowerPoint演示文稿和CRC教育手册。干预将遵循对话指南/标准脚本以进行干预保真度。 CHAS将在每次交互之后记下注释,以记录呼叫长度,与脚本的偏差以及呼叫的音调。参与者将每周收到一次额外的短信提醒,再额外三个星期 - 参与者的指示“是”以确认他们收到了消息 - 总共进行了六周的干预。个性化的短信将具有积极的音调,并包括有关CRC筛查的好处的简短消息。
  • 行为:通常的护理
    控制臂参与者将获得合适的套件,邮寄的有针对性的结直肠癌手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
研究臂ICMJE
  • 实验:社区健康顾问
    干预部门参与者将计划在入学后4至6周内接受CHA干预,适合套件,有针对性的CRC手册以及3个月和12个月的研究后进行后续电话调查
    干预:行为:社区健康顾问
  • 主动比较器:通常的护理
    对照组的参与者将收到一个合适的套件,邮寄的针对性CRC手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
    干预:行为:通常护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月29日
估计的初级完成日期2024年2月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年满45岁至64岁
  2. 自我认同为非裔美国人
  3. 有工作手机或电话
  4. 是佛罗里达州的居民
  5. 不使用CRC筛查指南(即,没有凳子的测试> 9个月,没有结肠镜检查,在4年内没有柔性乙状结肠镜检查)
  6. 没有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。

排除标准:

  1. 不到45岁以下的年龄
  2. 不要自我认同为非裔美国人
  3. 没有工作手机或电话
  4. 不是佛罗里达的居民
  5. 遵守CRC筛查指南(即,基于凳子的测试<9个月,结肠镜检查在9年内以及4年内的柔性乙状结肠镜检查)或
  6. 具有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 john.luque@famu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304001
其他研究ID编号ICMJE FWA00005391
U54MD007582-34A1(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佛罗里达农工大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达农工大学
合作者ICMJE国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)
研究人员ICMJE
首席研究员: Karam Soliman,博士佛罗里达农工大学
PRS帐户佛罗里达农工大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将测试非裔美国人增加结直肠癌(CRC)筛查的外展策略的有效性。调查人员将招募250名45-64岁的非裔美国人,他们没有最新的CRC筛查或从未筛查,目的是评估对CRC筛查结果的筛查知识,行为和干预影响。参与者将被随机分配到调整干预组或对照组。调整干预部门将利用社区健康顾问(CHA)通过手机外展来鼓励凳子血液测试套件。对照组将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料,但没有CHA咨询支持或手机 /文本联系人。干预后的主要研究结果是收到CRC筛查(结肠镜或拟合)。次要结果将包括CRC筛选知识,自我效能感(获得CRC筛查的信心),筛查意图以及在异常测试结果的情况下进行随访。研究目标是测试CHA干预效率,以促进粪便血液测试作为在屏幕不足的非洲裔美国人口中首选筛查测试。

病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌筛查行为:社区健康顾问行为:通常护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 250名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将被随机分配到调整干预措施或将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料的对照组,但没有社区健康顾问(CHA)咨询支持或手机 /文字联系人,例如Tune-Up CHA干预团体。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将完成调查并接收邮件,不知道他们是否处于控制臂或干预部门。
主要意图:筛选
官方标题:立即测试教育计划
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2024年2月29日
估计 学习完成日期 2024年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:社区健康顾问
干预部门参与者将计划在入学后4至6周内接受CHA干预,适合套件,有针对性的CRC手册以及3个月和12个月的研究后进行后续电话调查
行为:社区健康顾问
干预组的参与者将在基线调查完成后的一个月内,在三个星期内,将在一个星期的间隔内举行一次45分钟的面对面会议,然后在一周内进行两次CHA电话。 CHA提供的CRC教育活动将包括使用NCI CRC资源和材料,包括S2S PowerPoint演示文稿和CRC教育手册。干预将遵循对话指南/标准脚本以进行干预保真度。 CHAS将在每次交互之后记下注释,以记录呼叫长度,与脚本的偏差以及呼叫的音调。参与者将每周收到一次额外的短信提醒,再额外三个星期 - 参与者的指示“是”以确认他们收到了消息 - 总共进行了六周的干预。个性化的短信将具有积极的音调,并包括有关CRC筛查的好处的简短消息。

主动比较器:通常的护理
对照组的参与者将收到一个合适的套件,邮寄的针对性CRC手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
行为:通常的护理
控制臂参与者将获得合适的套件,邮寄的有针对性的结直肠癌手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。

结果措施
主要结果指标
  1. 直肠癌筛查的速度[时间范围:12个月]
    大肠癌筛查询问结肠镜检查和血粪测试的完成。在有关完成每个测试的问题之前,请描述这些测试。第一个问题问,最近的粪便血液检查是什么时候(> 1年,但<2年前;> 2年,但不超过5年;或> 5年)。第二个问题问,最近的结肠镜检查是什么时候(一年前或不到1年,但<5年前;> 5年,但不超过10年前;或> 10年)。结直肠癌筛查的收据将根据自我报告和图表审查确定,以确定每种筛选方式的筛选率。最新的结肠镜检查中最新的粪便血液检查和“不到10年前”的“一年前或不到10年前”的人被认为是最新的。


次要结果度量
  1. 直肠癌筛查知识量表[时间范围:12个月]
    询问参与者关于结肠癌的四个真/错误问题:如果他们患有家族史,他们是否患有结肠癌的机会更高,如果早点被发现,如果结肠癌与疼痛或其他症状相关,以及是否可以治愈,如果结肠癌的警告信号是皮疹。还要求他们在调查后面的六个其他问题/错误问题,以测试有关结直肠癌筛查的知识。量表的范围为0-10。每个答案的评分为正确或不正确。 7至10的得分被认为是“高”。 4至6的得分被认为是“平均”。得分为0到3被认为是“低”。

  2. 直肠癌筛查自我效能量表[时间范围:12个月]
    经过验证的大肠癌筛查自我效能感(alpha = 0.82)的4项测量方法要求参与者使用李克特量表进行有关大肠癌筛查测试难度,找到时间,易于完成测试的较高量表以及安排测试。总比例分数范围为1到4。得分为3至4被认为是“低自我效能感”,得分为1到2被认为是“高自我效能感”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年满45岁至64岁
  2. 自我认同为非裔美国人
  3. 有工作手机或电话
  4. 是佛罗里达州的居民
  5. 不使用CRC筛查指南(即,没有凳子的测试> 9个月,没有结肠镜检查,在4年内没有柔性乙状结肠镜检查)
  6. 没有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。

排除标准:

  1. 不到45岁以下的年龄
  2. 不要自我认同为非裔美国人
  3. 没有工作手机或电话
  4. 不是佛罗里达的居民
  5. 遵守CRC筛查指南(即,基于凳子的测试<9个月,结肠镜检查在9年内以及4年内的柔性乙状结肠镜检查)或
  6. 具有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 john.luque@famu.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
佛罗里达农工大学
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,323207
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 John.luque@famu.edu
赞助商和合作者
佛罗里达农工大学
国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karam Soliman,博士佛罗里达农工大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2024年2月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
直肠癌筛查的速度[时间范围:12个月]
大肠癌筛查询问结肠镜检查和血粪测试的完成。在有关完成每个测试的问题之前,请描述这些测试。第一个问题问,最近的粪便血液检查是什么时候(> 1年,但<2年前;> 2年,但不超过5年;或> 5年)。第二个问题问,最近的结肠镜检查是什么时候(一年前或不到1年,但<5年前;> 5年,但不超过10年前;或> 10年)。结直肠癌筛查的收据将根据自我报告和图表审查确定,以确定每种筛选方式的筛选率。最新的结肠镜检查中最新的粪便血液检查和“不到10年前”的“一年前或不到10年前”的人被认为是最新的。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 直肠癌筛查知识量表[时间范围:12个月]
    询问参与者关于结肠癌的四个真/错误问题:如果他们患有家族史,他们是否患有结肠癌的机会更高,如果早点被发现,如果结肠癌与疼痛或其他症状相关,以及是否可以治愈,如果结肠癌的警告信号是皮疹。还要求他们在调查后面的六个其他问题/错误问题,以测试有关结直肠癌筛查的知识。量表的范围为0-10。每个答案的评分为正确或不正确。 7至10的得分被认为是“高”。 4至6的得分被认为是“平均”。得分为0到3被认为是“低”。
  • 直肠癌筛查自我效能量表[时间范围:12个月]
    经过验证的大肠癌筛查自我效能感(alpha = 0.82)的4项测量方法要求参与者使用李克特量表进行有关大肠癌筛查测试难度,找到时间,易于完成测试的较高量表以及安排测试。总比例分数范围为1到4。得分为3至4被认为是“低自我效能感”,得分为1到2被认为是“高自我效能感”。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE立即测试教育计划
官方标题ICMJE立即测试教育计划
简要摘要这项研究将测试非裔美国人增加结直肠癌(CRC)筛查的外展策略的有效性。调查人员将招募250名45-64岁的非裔美国人,他们没有最新的CRC筛查或从未筛查,目的是评估对CRC筛查结果的筛查知识,行为和干预影响。参与者将被随机分配到调整干预组或对照组。调整干预部门将利用社区健康顾问(CHA)通过手机外展来鼓励凳子血液测试套件。对照组将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料,但没有CHA咨询支持或手机 /文本联系人。干预后的主要研究结果是收到CRC筛查(结肠镜或拟合)。次要结果将包括CRC筛选知识,自我效能感(获得CRC筛查的信心),筛查意图以及在异常测试结果的情况下进行随访。研究目标是测试CHA干预效率,以促进粪便血液测试作为在屏幕不足的非洲裔美国人口中首选筛查测试。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将被随机分配到调整干预措施或将获得有关CRC筛查以及资源清单的教育材料的对照组,但没有社区健康顾问(CHA)咨询支持或手机 /文字联系人,例如Tune-Up CHA干预团体。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将完成调查并接收邮件,不知道他们是否处于控制臂或干预部门。
主要目的:筛选
条件ICMJE直肠癌筛查
干预ICMJE
  • 行为:社区健康顾问
    干预组的参与者将在基线调查完成后的一个月内,在三个星期内,将在一个星期的间隔内举行一次45分钟的面对面会议,然后在一周内进行两次CHA电话。 CHA提供的CRC教育活动将包括使用NCI CRC资源和材料,包括S2S PowerPoint演示文稿和CRC教育手册。干预将遵循对话指南/标准脚本以进行干预保真度。 CHAS将在每次交互之后记下注释,以记录呼叫长度,与脚本的偏差以及呼叫的音调。参与者将每周收到一次额外的短信提醒,再额外三个星期 - 参与者的指示“是”以确认他们收到了消息 - 总共进行了六周的干预。个性化的短信将具有积极的音调,并包括有关CRC筛查的好处的简短消息。
  • 行为:通常的护理
    控制臂参与者将获得合适的套件,邮寄的有针对性的结直肠癌手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
研究臂ICMJE
  • 实验:社区健康顾问
    干预部门参与者将计划在入学后4至6周内接受CHA干预,适合套件,有针对性的CRC手册以及3个月和12个月的研究后进行后续电话调查
    干预:行为:社区健康顾问
  • 主动比较器:通常的护理
    对照组的参与者将收到一个合适的套件,邮寄的针对性CRC手册,并在邮寄后3个月和12个月完成后续电话调查。
    干预:行为:通常护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
250
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月29日
估计的初级完成日期2024年2月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年满45岁至64岁
  2. 自我认同为非裔美国人
  3. 有工作手机或电话
  4. 是佛罗里达州的居民
  5. 不使用CRC筛查指南(即,没有凳子的测试> 9个月,没有结肠镜检查,在4年内没有柔性乙状结肠镜检查)
  6. 没有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。

排除标准:

  1. 不到45岁以下的年龄
  2. 不要自我认同为非裔美国人
  3. 没有工作手机或电话
  4. 不是佛罗里达的居民
  5. 遵守CRC筛查指南(即,基于凳子的测试<9个月,结肠镜检查在9年内以及4年内的柔性乙状结肠镜检查)或
  6. 具有CRC癌,癌前大息息肉或炎症性肠病(溃疡性结肠炎克罗恩病)的个人病史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 45年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:John S Luque,博士850-561-2054 john.luque@famu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04304001
其他研究ID编号ICMJE FWA00005391
U54MD007582-34A1(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佛罗里达农工大学
研究赞助商ICMJE佛罗里达农工大学
合作者ICMJE国家少数民族健康与健康差异研究所(NIMHD)
研究人员ICMJE
首席研究员: Karam Soliman,博士佛罗里达农工大学
PRS帐户佛罗里达农工大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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