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静脉伽玛球蛋白对Guillain-Barre综合征的功效
研究描述
简要摘要：
Guillain-Barre综合征（GBS）是一种急性免疫介导的神经病' target='_blank'>多神经病。静脉γ球蛋白是一种有效的疗法。尽管高剂量的γ球蛋白在临床上有效，患者的康复和临床预后各不相同。建立了一项关于伽马球蛋白在吉兰 - 巴里综合征中治疗作用的队列研究，对疾病的诊断以及对疾病的自然病程和药物治疗疗效的理解有益。
| 病情或疾病 |
|---|
| Guillain-Barre综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于静脉伽玛球蛋白对GUILLAIN-BARRE综合征的疗效的观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- GBS残疾分数[时间范围：6个月]GBS残疾量表（Guillain-Barré综合征残疾量表）定义如下：0：健康状态； 1：轻微症状并能够跑步； 2：能够在没有帮助但无法跑步的情况下步行5米或更多； 3：能够在帮助的情况下步行5米； 4：卧床不起或椅子； 5：至少在一天的一部分中需要辅助通风； 6：死了
次要结果度量 ：
- 呼吸功能[时间范围：6个月]是否需要机械通气
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准IVIG治疗后GB的患者与临床缓慢或结果较差有关
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱医学博士Jiitng，博士 | 13559947905 | zjtzjt11@yeah.net | |
| 联系人：Ying Fu，博士 | +8613920263688 | fuying1995@163.com |
位置
| 中国，福建 | |
| 福建医科大学第一附属医院神经病学系 | 招募 |
| 富州，富士，中国，350005 | |
| 联系人：Wang MD Ning，博士 +86-0591-87982772 ningwang@fjmu.edu.edu.cn | |
| 首席研究员：王宁，博士 | |
赞助商和合作者
马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州宁·王（Ning Wang） | 福建医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GBS残疾分数[时间范围：6个月] GBS残疾量表（Guillain-Barré综合征残疾量表）定义如下：0：健康状态； 1：轻微症状并能够跑步； 2：能够在没有帮助但无法跑步的情况下步行5米或更多； 3：能够在帮助的情况下步行5米； 4：卧床不起或椅子； 5：至少在一天的一部分中需要辅助通风； 6：死了 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 呼吸功能[时间范围：6个月] 是否需要机械通气 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 静脉伽玛球蛋白对Guillain-Barre综合征的功效 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项关于静脉伽玛球蛋白对GUILLAIN-BARRE综合征的疗效的观察队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | Guillain-Barre综合征（GBS）是一种急性免疫介导的神经病' target='_blank'>多神经病。静脉γ球蛋白是一种有效的疗法。尽管高剂量的γ球蛋白在临床上有效，患者的康复和临床预后各不相同。建立了一项关于伽马球蛋白在吉兰 - 巴里综合征中治疗作用的队列研究，对疾病的诊断以及对疾病的自然病程和药物治疗疗效的理解有益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 标准IVIG治疗后GB的患者与临床缓慢或结果较差有关 | ||||||||
| 健康）状况 | Guillain-Barre综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
5. IVIG在发病后2周内接受治疗； 6. GBS残疾量表> 2; 6.与经过180天后的患者合作并签署知情同意； 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04303962 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU的ECFAH [2019] 217 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Guillain-Barre综合征（GBS）是一种急性免疫介导的神经病' target='_blank'>多神经病。静脉γ球蛋白是一种有效的疗法。尽管高剂量的γ球蛋白在临床上有效，患者的康复和临床预后各不相同。建立了一项关于伽马球蛋白在吉兰 - 巴里综合征中治疗作用的队列研究，对疾病的诊断以及对疾病的自然病程和药物治疗疗效的理解有益。
| 病情或疾病 |
|---|
| Guillain-Barre综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于静脉伽玛球蛋白对GUILLAIN-BARRE综合征的疗效的观察队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月21日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- GBS残疾分数[时间范围：6个月]GBS残疾量表（Guillain-Barré综合征残疾量表）定义如下：0：健康状态； 1：轻微症状并能够跑步； 2：能够在没有帮助但无法跑步的情况下步行5米或更多； 3：能够在帮助的情况下步行5米； 4：卧床不起或椅子； 5：至少在一天的一部分中需要辅助通风； 6：死了
次要结果度量 ：
- 呼吸功能[时间范围：6个月]是否需要机械通气
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准IVIG治疗后GB的患者与临床缓慢或结果较差有关
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱医学博士Jiitng，博士 | 13559947905 | zjtzjt11@yeah.net | |
| 联系人：Ying Fu，博士 | +8613920263688 | fuying1995@163.com |
位置
| 中国，福建 | |
| 福建医科大学第一附属医院神经病学系 | 招募 |
| 富州，富士，中国，350005 | |
| 联系人：Wang MD Ning，博士 +86-0591-87982772 ningwang@fjmu.edu.edu.cn | |
| 首席研究员：王宁，博士 | |
赞助商和合作者
马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州宁·王（Ning Wang） | 福建医科大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GBS残疾分数[时间范围：6个月] GBS残疾量表（Guillain-Barré综合征残疾量表）定义如下：0：健康状态； 1：轻微症状并能够跑步； 2：能够在没有帮助但无法跑步的情况下步行5米或更多； 3：能够在帮助的情况下步行5米； 4：卧床不起或椅子； 5：至少在一天的一部分中需要辅助通风； 6：死了 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 呼吸功能[时间范围：6个月] 是否需要机械通气 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 静脉伽玛球蛋白对Guillain-Barre综合征的功效 | ||||||||
| 官方头衔 | 一项关于静脉伽玛球蛋白对GUILLAIN-BARRE综合征的疗效的观察队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | Guillain-Barre综合征（GBS）是一种急性免疫介导的神经病' target='_blank'>多神经病。静脉γ球蛋白是一种有效的疗法。尽管高剂量的γ球蛋白在临床上有效，患者的康复和临床预后各不相同。建立了一项关于伽马球蛋白在吉兰 - 巴里综合征中治疗作用的队列研究，对疾病的诊断以及对疾病的自然病程和药物治疗疗效的理解有益。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 标准IVIG治疗后GB的患者与临床缓慢或结果较差有关 | ||||||||
| 健康）状况 | Guillain-Barre综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
5. IVIG在发病后2周内接受治疗； 6. GBS残疾量表> 2; 6.与经过180天后的患者合作并签署知情同意； 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04303962 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU的ECFAH [2019] 217 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
