怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。
研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。
研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
怀孕的高血压 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 117名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较者:患者 通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 |
安慰剂比较器:控制 与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 只有怀孕期间的女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
阿西大学医院 | |
阿西特,埃及,71526 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月] 与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较 | ||||||
简要摘要 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。 研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。 研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。 | ||||||
详细说明 | 研究方法: 我们研究中包括的所有患者均经过以下所有事情:
所有参与者都进行了静止的经胸2D超声心动图,扫描都是通过使用(生动的S5仪器,GE Medical Systems,Horten,Norway)的标准胸骨/顶视图来获得的,并在左侧倾向位置进行了受试者。 4)血压评估:由不同的抗高血压药物控制血压后,主要是在入院第三天。
插管技术: 使用径向动脉在无菌条件下进行经皮插管。手和前臂固定在臂板上,手腕背屈在绷带卷上。拇指也应固定,以确保动脉的适当锚固。研究人员以2%利多卡因作为局部麻醉性地皮下浸润,也有助于最大程度地减少动脉痉挛。 使用触诊动脉作为指导,套管(20型特氟龙套管)与皮肤角度20°角度前进,直到刺穿动脉壁为止。然后将其保持固定,并将套管向上延伸到动脉腔。 套管连接到一次性管系统,并用肝素化的0.9%盐溶液间歇性冲洗。这有助于防止通过血栓阻塞套管。管道应僵硬并且不包含任何气泡,以最大程度地减少共振和阻尼。 管道内的液体连接到换能器(AutoTransducer®; Ace Medical,Inc。,Goyang,韩国)。换能器需要与患者水平保持水平;传统上,右心房是因为相对于患者升高或降低传感器会改变阅读。通过打开换能器到大气压并电子方式将系统归零来执行零。 记录动脉血压信号并显示在床边监视器上(GE datex-Ohmeda S/5TM麻醉显示器,芬兰赫尔辛基)。整个油管系统用无菌盐水冲洗,以消除气泡并测试系统损失。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | 怀孕的高血压 | ||||||
干预ICMJE | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 117 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04303871 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17101032 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Ayman Khairy Mohamed Hassan,阿西特大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。
研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。
研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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怀孕的高血压 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 117名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较者:患者 通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 |
安慰剂比较器:控制 与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。 | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 只有怀孕期间的女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
阿西大学医院 | |
阿西特,埃及,71526 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月] 与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估 | ||||||
官方标题ICMJE | 妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较 | ||||||
简要摘要 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。 研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。 研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。 | ||||||
详细说明 | 研究方法: 我们研究中包括的所有患者均经过以下所有事情:
所有参与者都进行了静止的经胸2D超声心动图,扫描都是通过使用(生动的S5仪器,GE Medical Systems,Horten,Norway)的标准胸骨/顶视图来获得的,并在左侧倾向位置进行了受试者。 4)血压评估:由不同的抗高血压药物控制血压后,主要是在入院第三天。
插管技术: 使用径向动脉在无菌条件下进行经皮插管。手和前臂固定在臂板上,手腕背屈在绷带卷上。拇指也应固定,以确保动脉的适当锚固。研究人员以2%利多卡因作为局部麻醉性地皮下浸润,也有助于最大程度地减少动脉痉挛。 使用触诊动脉作为指导,套管(20型特氟龙套管)与皮肤角度20°角度前进,直到刺穿动脉壁为止。然后将其保持固定,并将套管向上延伸到动脉腔。 套管连接到一次性管系统,并用肝素化的0.9%盐溶液间歇性冲洗。这有助于防止通过血栓阻塞套管。管道应僵硬并且不包含任何气泡,以最大程度地减少共振和阻尼。 管道内的液体连接到换能器(AutoTransducer®; Ace Medical,Inc。,Goyang,韩国)。换能器需要与患者水平保持水平;传统上,右心房是因为相对于患者升高或降低传感器会改变阅读。通过打开换能器到大气压并电子方式将系统归零来执行零。 记录动脉血压信号并显示在床边监视器上(GE datex-Ohmeda S/5TM麻醉显示器,芬兰赫尔辛基)。整个油管系统用无菌盐水冲洗,以消除气泡并测试系统损失。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | 怀孕的高血压 | ||||||
干预ICMJE | 诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估 与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP 其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | |||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 117 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04303871 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17101032 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Ayman Khairy Mohamed Hassan,阿西特大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |