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出境医 / 临床实验 / 妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估

妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估

研究描述
简要摘要:

怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。

研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。

研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
怀孕的高血压诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 117名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较
实际学习开始日期 2018年12月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:患者
通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。
诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析

安慰剂比较器:控制
与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。
诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析

结果措施
主要结果指标
  1. 评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月]
    与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有怀孕期间的女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。

排除标准:

  • 先前心脏病的患者。
  • 慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏损伤或肾小球滤过率(GFR)<60 ml/min/min/1.73 m2,为3个月或更长时间,而不管原因如何。
  • 任何需要使用抗炎药的疾病,任何其他内分泌疾病,例如甲状腺功能亢进
  • 防止浸润性血压测量(动脉插管)作为严重出血疾病的条件。
  • 拒绝加入研究的患者。
  • 任何相关的严重合并症都被排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西大学医院
阿西特,埃及,71526
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月]
与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估
官方标题ICMJE妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较
简要摘要

怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。

研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。

研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。

详细说明

研究方法:

我们研究中包括的所有患者均经过以下所有事情:

  1. 完整的历史记录包括:

    年龄,完整的产科历史,包括(以前的怀孕和堕胎的数量),先前疾病的病史,怀孕持续时间。

    作为糖尿病(DM),慢性高血压史,抗高血压治疗,HTN史期间HTN的病史的危险因素。

  2. 全面检查:

    入院时:获得了患者的体重和身高,以根据动脉高血压一般性和局部心脏检查指南,计算有关动脉脉搏,动脉血压测量和适当的手臂袖口的生命体征评估。

  3. 调查:以下是在住院时完成的:

    1. 尿液分析:对所有参与者进行了排除蛋白尿的存在
    2. 超声心动图:

所有参与者都进行了静止的经胸2D超声心动图,扫描都是通过使用(生动的S5仪器,GE Medical Systems,Horten,Norway)的标准胸骨/顶视图来获得的,并在左侧倾向位置进行了受试者。

4)血压评估:由不同的抗高血压药物控制血压后,主要是在入院第三天。

  1. 办公室血压测量:怀孕中的BP在坐姿位置(或分娩过程中左侧卧式),其心脏水平适当尺寸的手臂袖带,并使用Korotkoff V进行DBP。手动听诊是唯一使用的方法,因为它仍然是怀孕中BP测量的金标准,因为自动化设备倾向于录制BP,并且在严重的先兆子痫中是不可靠的。
  2. 非侵入性中央BP监测:Mobil-O-Graph衡量:

    • 对估计的PWV的非侵入性评估是在安静的温度控制室中进行的
    • 它们之间的分为2分钟进行了三个测量。该手术是与患者坐在坐姿并使用足够大小的袖口进行的。 Mobil-O-Graph 24H NG(IEM,德国Stolberg,德国)与内置的Arcsolver(奥地利奥地利奥地利,奥地利,奥地利奥地利奥地利理工学院)这款设备是一款商业上可用的臂振荡血压监测器,配以食品和药物管理和配方属欧洲,赞同。根据英国高血压学会和欧洲高血压建议,其血压检测单位得到了验证。使用算法来获得常规的血压读数,例如臂收缩压和舒张压。在第二步中,将臂袖膨胀到舒张压水平,并保持大约10s以记录脉搏波。随后,绘制了通过从周围读数传递函数获得的中央压力曲线。为了估计APWV,Arcsolver方法利用了脉搏波分析和波浪分析分析中的几个参数,合并了专有的数学模型,其中主要决定因素是年龄(Mendes,2015年),中央压力和主动脉特征障碍。
  3. 侵入性血压测量:

插管技术:

使用径向动脉在无菌条件下进行经皮插管。手和前臂固定在臂板上,手腕背屈在绷带卷上。拇指也应固定,以确保动脉的适当锚固。研究人员以2%利多卡因作为局部麻醉性地皮下浸润,也有助于最大程度地减少动脉痉挛。

使用触诊动脉作为指导,套管(20型特氟龙套管)与皮肤角度20°角度前进,直到刺穿动脉壁为止。然后将其保持固定,并将套管向上延伸到动脉腔。

套管连接到一次性管系统,并用肝素化的0.9%盐溶液间歇性冲洗。这有助于防止通过血栓阻塞套管。管道应僵硬并且不包含任何气泡,以最大程度地减少共振和阻尼。

管道内的液体连接到换能器(AutoTransducer®; Ace Medical,Inc。,Goyang,韩国)。换能器需要与患者水平保持水平;传统上,右心房是因为相对于患者升高或降低传感器会改变阅读。通过打开换能器到大气压并电子方式将系统归零来执行零。

记录动脉血压信号并显示在床边监视器上(GE datex-Ohmeda S/5TM麻醉显示器,芬兰赫尔辛基)。整个油管系统用无菌盐水冲洗,以消除气泡并测试系统损失。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE怀孕的高血压
干预ICMJE诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:患者
    通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。
    干预:诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
  • 安慰剂比较器:控制
    与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。
    干预:诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
出版物 *
  • Kroeker EJ,Wood EH。在休息,运动和人体倾斜的位置时,比较同时记录的中央和周围动脉压脉冲。 Circ Res。 1955年11月; 3(6):623-32。
  • Hassan Akm,Shaamash AH,Mohamed AG,Demitry SR,Razik NA。在妊娠高血压疾病中对血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较。埃及心J.2021 5月25日; 73(1):48。 doi:10.1186/s43044-021-00172-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
117
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月5日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。

排除标准:

  • 先前心脏病的患者。
  • 慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏损伤或肾小球滤过率(GFR)<60 ml/min/min/1.73 m2,为3个月或更长时间,而不管原因如何。
  • 任何需要使用抗炎药的疾病,任何其他内分泌疾病,例如甲状腺功能亢进
  • 防止浸润性血压测量(动脉插管)作为严重出血疾病的条件。
  • 拒绝加入研究的患者。
  • 任何相关的严重合并症都被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有怀孕期间的女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04303871
其他研究ID编号ICMJE 17101032
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ayman Khairy Mohamed Hassan,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。

研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。

研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
怀孕的高血压诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 117名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较
实际学习开始日期 2018年12月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:患者
通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。
诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析

安慰剂比较器:控制
与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。
诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析

结果措施
主要结果指标
  1. 评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月]
    与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有怀孕期间的女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。

排除标准:

  • 先前心脏病的患者。
  • 慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏损伤或肾小球滤过率(GFR)<60 ml/min/min/1.73 m2,为3个月或更长时间,而不管原因如何。
  • 任何需要使用抗炎药的疾病,任何其他内分泌疾病,例如甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。
  • 防止浸润性血压测量(动脉插管)作为严重出血疾病的条件。
  • 拒绝加入研究的患者。
  • 任何相关的严重合并症都被排除在外。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西大学医院
阿西特,埃及,71526
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月9日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
评估非侵入性中央血压的准确性[时间范围:12个月]
与妊娠高血压疾病患者的侵入性血压测量相比,通过振荡自动化装置(MOBIL O图)评估非侵入性中枢性血压的准确性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE妊娠高血压疾病中血压的侵入性与非侵入性评估
官方标题ICMJE妊娠高血压疾病中血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较
简要摘要

怀孕的高血压疾病是孕产妇发病率和死亡率的重要原因。高血压是孕妇中最常见的健康状况之一,使所有妊娠的5-10%复杂化。(Martin等,2009)(Wagner等,2007)高血压患者中心BP的测量变得更加重要。由于其对心血管事件的预测价值。动脉内读数直接被认为是血压测量的金标准方法,但由于动脉插管与风险有关,因此可以使用替代性非侵入性血压测量值。 (Araghi等,2006)在我们的研究中,研究人员旨在评估振荡自动化装置(Mobil O Graph)与高血压患者的动脉血压测量相比,振荡计量自动化装置(Mobil O Graph)的准确性怀孕的疾病。

研究人员招募了100名孕妇和10名健康的非怀孕妇女作为对照组,通过动脉插管侵入性地测量了中枢压力,并通过振荡自动化装置(Mobil O Graph)进行了无创的。

研究人员发现,非侵入性中央血压测量值之间存在很高的相关性,并且对收缩期(R 0.968,P = 0.000)和舒张压(R 0.687,P = 0.000)进行了侵入性测量。

详细说明

研究方法:

我们研究中包括的所有患者均经过以下所有事情:

  1. 完整的历史记录包括:

    年龄,完整的产科历史,包括(以前的怀孕和堕胎的数量),先前疾病的病史,怀孕持续时间

    作为糖尿病(DM),慢性高血压史,抗高血压治疗,HTN史期间HTN的病史的危险因素。

  2. 全面检查:

    入院时:获得了患者的体重和身高,以根据动脉高血压一般性和局部心脏检查指南,计算有关动脉脉搏,动脉血压测量和适当的手臂袖口的生命体征评估。

  3. 调查:以下是在住院时完成的:

    1. 尿液分析:对所有参与者进行了排除蛋白尿的存在
    2. 超声心动图:

所有参与者都进行了静止的经胸2D超声心动图,扫描都是通过使用(生动的S5仪器,GE Medical Systems,Horten,Norway)的标准胸骨/顶视图来获得的,并在左侧倾向位置进行了受试者。

4)血压评估:由不同的抗高血压药物控制血压后,主要是在入院第三天。

  1. 办公室血压测量:怀孕中的BP在坐姿位置(或分娩过程中左侧卧式),其心脏水平适当尺寸的手臂袖带,并使用Korotkoff V进行DBP。手动听诊是唯一使用的方法,因为它仍然是怀孕中BP测量的金标准,因为自动化设备倾向于录制BP,并且在严重的先兆子痫中是不可靠的。
  2. 非侵入性中央BP监测:Mobil-O-Graph衡量:

    • 对估计的PWV的非侵入性评估是在安静的温度控制室中进行的
    • 它们之间的分为2分钟进行了三个测量。该手术是与患者坐在坐姿并使用足够大小的袖口进行的。 Mobil-O-Graph 24H NG(IEM,德国Stolberg,德国)与内置的Arcsolver(奥地利奥地利奥地利,奥地利,奥地利奥地利奥地利理工学院)这款设备是一款商业上可用的臂振荡血压监测器,配以食品和药物管理和配方属欧洲,赞同。根据英国高血压学会和欧洲高血压建议,其血压检测单位得到了验证。使用算法来获得常规的血压读数,例如臂收缩压和舒张压。在第二步中,将臂袖膨胀到舒张压水平,并保持大约10s以记录脉搏波。随后,绘制了通过从周围读数传递函数获得的中央压力曲线。为了估计APWV,Arcsolver方法利用了脉搏波分析和波浪分析分析中的几个参数,合并了专有的数学模型,其中主要决定因素是年龄(Mendes,2015年),中央压力和主动脉特征障碍。
  3. 侵入性血压测量:

插管技术:

使用径向动脉在无菌条件下进行经皮插管。手和前臂固定在臂板上,手腕背屈在绷带卷上。拇指也应固定,以确保动脉的适当锚固。研究人员以2%利多卡因作为局部麻醉性地皮下浸润,也有助于最大程度地减少动脉痉挛。

使用触诊动脉作为指导,套管(20型特氟龙套管)与皮肤角度20°角度前进,直到刺穿动脉壁为止。然后将其保持固定,并将套管向上延伸到动脉腔。

套管连接到一次性管系统,并用肝素化的0.9%盐溶液间歇性冲洗。这有助于防止通过血栓阻塞套管。管道应僵硬并且不包含任何气泡,以最大程度地减少共振和阻尼。

管道内的液体连接到换能器(AutoTransducer®; Ace Medical,Inc。,Goyang,韩国)。换能器需要与患者水平保持水平;传统上,右心房是因为相对于患者升高或降低传感器会改变阅读。通过打开换能器到大气压并电子方式将系统归零来执行零。

记录动脉血压信号并显示在床边监视器上(GE datex-Ohmeda S/5TM麻醉显示器,芬兰赫尔辛基)。整个油管系统用无菌盐水冲洗,以消除气泡并测试系统损失。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE怀孕的高血压
干预ICMJE诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
与非浸润性自动化装置相比,用于测量中枢血压的径向动脉can ula用于测量怀孕女性的BP
其他名称:自动骨化M-Moblie图的非侵入性BP分析
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:患者
    通过自动振荡BP设备(MOBIL-O-GRAPH)将怀孕的女性与通过径向插管对BP对BP进行ICU控制BP的侵入性评估的孕妇进行了比较。
    干预:诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
  • 安慰剂比较器:控制
    与通过相同技术对BP进行非侵入性测量相比,相同年龄的对照女性匹配的女性,但没有怀孕的侵入性。
    干预:诊断测试:radial动脉体面的侵入性血压评估
出版物 *
  • Kroeker EJ,Wood EH。在休息,运动和人体倾斜的位置时,比较同时记录的中央和周围动脉压脉冲。 Circ Res。 1955年11月; 3(6):623-32。
  • Hassan Akm,Shaamash AH,Mohamed AG,Demitry SR,Razik NA。在妊娠高血压疾病中对血压的侵入性和非侵入性评估之间的比较。埃及心J.2021 5月25日; 73(1):48。 doi:10.1186/s43044-021-00172-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
117
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月5日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

所有被诊断出患有高血压疾病的孕妇(慢性HTN,妊娠HTN,前宾夕化或子痫)在使用抗高血压药物控制高血压后。

排除标准:

  • 先前心脏病的患者。
  • 慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏损伤或肾小球滤过率(GFR)<60 ml/min/min/1.73 m2,为3个月或更长时间,而不管原因如何。
  • 任何需要使用抗炎药的疾病,任何其他内分泌疾病,例如甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。
  • 防止浸润性血压测量(动脉插管)作为严重出血疾病的条件。
  • 拒绝加入研究的患者。
  • 任何相关的严重合并症都被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:只有怀孕期间的女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04303871
其他研究ID编号ICMJE 17101032
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ayman Khairy Mohamed Hassan,阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素