| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病,类型2 | 其他:糖尿病特异性配方:其他:面包散布其他:米饭 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 66名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验,以确定糖尿病特异性公式对2型糖尿病患者血糖控制的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:糖尿病特异性配方 糖尿病特异性公式 | 其他:糖尿病特异性配方 其他:糖尿病特定配方 |
| 实验:面包和酱 spread | 其他:涂抹面包 其他:散布的白面包 |
| 实验:稻粥 稀饭 | 其他:稻粥 其他:稻粥 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在筛查前至少6周,男性或非怀孕的,非诊断的女性,至少在筛查前6周。除非她没有生育潜力,否则所有女性都需要进行尿液妊娠试验,该受试者在筛查或外科手术无菌之前至少一年定义为绝经后的一年(双侧管结扎,双侧卵巢切除术或子宫切除术)。如果女性具有生育潜力,则正在实践以下节育方法之一(并将在整个研究期间继续):
排除标准:
| 联系人:Kristen Deluca,MS,RDN,LD | 614-624-5455 | kristen.deluca@abbott.com |
| 马来西亚 | |
| 马来西亚医院Kebangsaan大学 | 招募 |
| 马来西亚吉隆坡,56000 | |
| 联系人:诺拉拉·穆斯塔法(Norlaila Mustafa) | |
| 首席研究员:医学博士Norlaila Mustafa | |
| 学习主席: | Agnes Siew Ling Tey博士 | 雅培营养 | |
| 首席研究员: | 医学博士Norlaila Mustafa。 | 马来西亚医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 餐后血糖[时间范围:4小时] 曲线下的正面积(AUC)在0到240分钟内进行血糖浓度。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病个体的糖尿病特异性公式 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,以确定糖尿病特异性公式对2型糖尿病患者血糖控制的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用带有三种处理的随机,控制,跨界设计进行。该研究的目的是确定糖尿病特异性配方对2型糖尿病患者血糖控制的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 所有研究参与者都将被要求参加测试课程,在此期间,将测量他们对测试餐的血糖,胰岛素和饱腹感的反应,然后进行为期7天的冲洗期,在此期间,他们将不接受或消耗任何学习餐。将重复此周期,直到所有参与者完成三个测试课程。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病,类型2 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303754 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BL45 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 雅培营养 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅培营养 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 雅培营养 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病,类型2 | 其他:糖尿病特异性配方:其他:面包散布其他:米饭 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 66名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一项随机对照试验,以确定糖尿病特异性公式对2型糖尿病患者血糖控制的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:糖尿病特异性配方 糖尿病特异性公式 | 其他:糖尿病特异性配方 其他:糖尿病特定配方 |
| 实验:面包和酱 spread | 其他:涂抹面包 其他:散布的白面包 |
| 实验:稻粥 稀饭 | 其他:稻粥 其他:稻粥 |
| 有资格学习的年龄: | 21年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在筛查前至少6周,男性或非怀孕的,非诊断的女性,至少在筛查前6周。除非她没有生育潜力,否则所有女性都需要进行尿液妊娠试验,该受试者在筛查或外科手术无菌之前至少一年定义为绝经后的一年(双侧管结扎,双侧卵巢切除术或子宫切除术)。如果女性具有生育潜力,则正在实践以下节育方法之一(并将在整个研究期间继续):
排除标准:
| 联系人:Kristen Deluca,MS,RDN,LD | 614-624-5455 | kristen.deluca@abbott.com |
| 马来西亚 | |
| 马来西亚医院Kebangsaan大学 | 招募 |
| 马来西亚吉隆坡,56000 | |
| 联系人:诺拉拉·穆斯塔法(Norlaila Mustafa) | |
| 首席研究员:医学博士Norlaila Mustafa | |
| 学习主席: | Agnes Siew Ling Tey博士 | 雅培营养 | |
| 首席研究员: | 医学博士Norlaila Mustafa。 | 马来西亚医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月22日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 餐后血糖[时间范围:4小时] 曲线下的正面积(AUC)在0到240分钟内进行血糖浓度。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病个体的糖尿病特异性公式 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,以确定糖尿病特异性公式对2型糖尿病患者血糖控制的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将使用带有三种处理的随机,控制,跨界设计进行。该研究的目的是确定糖尿病特异性配方对2型糖尿病患者血糖控制的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 所有研究参与者都将被要求参加测试课程,在此期间,将测量他们对测试餐的血糖,胰岛素和饱腹感的反应,然后进行为期7天的冲洗期,在此期间,他们将不接受或消耗任何学习餐。将重复此周期,直到所有参与者完成三个测试课程。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病,类型2 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303754 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BL45 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雅培营养 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雅培营养 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雅培营养 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||