• 复发时间（TTR）[时间范围：从入学日期到复发日期，评估了1年，治疗后的3年和5年后]
  在复发时间（TTR）方面，与高危II级CC和High-immunoscore®患者的护理辅助化学疗法（研究者的选择）相比，评估观察的非劣势（研究人员的选择）（TTR）
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学日期到死亡日期，评估了1年，3岁和治疗后5年]
  在总体生存期（OS）方面，与高危II级CC和High-imunoscore®患者的护理辅助化疗（研究者选择）相比，评估观察的非劣势（研究者的选择）

• 复发时间（TTR）[时间范围：从入学日期到复发日期，评估了1年，治疗后的3年和5年后]
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学日期到死亡日期，评估了1年，3岁和治疗后5年]

• 在治疗手术后，辅助化疗的益处仍在争论。几种高风险特征可能有助于将II期癌症患者分为将真正受益于辅助化疗的组。但是，这些因素是相当主观的，并且没有设计特定的试验来直接回答高风险的II期结肠癌问题。
• Immunoscore®结肠，一种体外诊断测试，它使用免疫组织化学和自动化图像分析量化了肿瘤（CT）中心（CT）中CD3+和CD8+ T淋巴细胞群的密度及其侵入性缘（IM）。在早期CC患者中，Immunoscore®已被广泛证实为预后生物标志物。在肿瘤部位测量宿主免疫反应的这种独特的诊断测定可能告知决定在切除的II期和III阶段CC患者中施用辅助化疗的决定。
• 这项随机试验正在研究具有高风险特征和高免疫科®的II期结肠癌患者中的辅助化疗（研究者选择）的观察结果。该试验将是一个独特的机会，可以根据其肿瘤微环境对II期CC患者进行分类，旨在提供有效的患者分层以改善临床护理。

• 第二期结肠癌
• 辅助化疗

• 没有干预：观察组
  观察组入学的患者将不接受任何化学疗法药物
• 实验：辅助化疗组
  参加化疗组的患者将接受3个月或6个月的术后化学疗法（研究者的选择）。
  干预：药物：FOLFOX/XELOX/CAPECITABINE

• Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，Siegel RL，Torre LA，JemalA。2018年全球癌症统计：Globocan在185个国家 /地区36个癌症全球发病率和死亡率的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月； 68（6）：394-424。 doi：10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。 2020 Jul; 70（4）：313。
• Galon J，Costes A，Sanchez-Cabo F，Kirilovsky A，Mlecnik B，Lagorce-PagèsC，Tosolini M，Tosolini M，Camus M，Berger A，Wind P，ZinzindohouéF，Bruneval P，Bruneval P，Cugnenc PH，Trajanoski Z，Trajanoski Z，Fridman WH，Pagags wh，pagags F.人结直肠肿瘤中免疫细胞的类型，密度和位置预测临床结果。科学。 2006年9月29日； 313（5795）：1960-4。
• PagèsF，Kirilovsky A，Mlecnik B，Asslaber M，Tosolini M，Bindea G，Lagorce C，Wind P，Marliot F，Bruneval P，Zatloukal K，Trajanoski k，Trajanoski Z，Berger Z，Berger A，Fridman WH，Fridman WH，Fridman WH，Galon J. T细胞预测早期结直肠癌患者的结果。 J Clin Oncol。 2009年12月10日； 27（35）：5944-51。 doi：10.1200/jco.2008.19.6147。 Epub 2009年10月26日。
• Mlecnik B，Tosolini M，Kirilovsky A，Berger A，Bindea G，Eletchi T，Bruneval P，Trajanoski Z，Fridman Z，Fridman WH，PagèsF，GalonJ。反应。 J Clin Oncol。 2011年2月20日； 29（6）：610-8。 doi：10.1200/jco.2010.30.5425。 Epub 2011年1月18日。
• Mlecnik B, Bindea G, Kirilovsky A, Angell HK, Obenauf AC, Tosolini M, Church SE, Maby P, Vasaturo A, Angelova M, Fredriksen T, Mauger S, Waldner M, Berger A, Speicher MR, Pagès F, Valge- Archer V，Galon J.肿瘤微环境和免疫科目是传播到遥远转移的关键决定因素。 Sci Transl Med。 2016年2月24日； 8（327）：327RA26。 doi：10.1126/scitranslmed.aad6352。
• Mlecnik B，Bindea G，Angell HK，Maby P，Angelova M，Tougeron D，Church SE，LaFontaine L，Fischer M，Fredriksen T，Sasso M，Bilocq AM，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Obenauf AC，Obenauf AC，Hamieh M，Berger A，Beruneval P，Bruneval P，Bruneval P，Bruneval P ，Tuech JJ，Sabourin JC，Le Pessot F，Mauillon J，Rafii A，Laurent-Puig P，Speicher MR，Trajanoski Z，Michel P，Michel P，SesboüeR，SesboüeR，Frebourg T，PagèsF，PagèsF，Valge-Archer V，Latouche JB，Latouche JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB结直肠癌的综合分析表明，免疫科目是患者生存的预测指标，而不是微卫星不稳定性。免疫。 2016年3月15日； 44（3）：698-711。 doi：10.1016/j.immuni.2016.02.025。
• PagèsF，Mlecnik B，Marliot F，Bindea G，Ou FS，Bifulco C，Lugli A，Zlobec I，Zlobec I，Rau TT，Berger MD，Nagtegaal ID，Vink-BörgerE，Hartmann A，Hartmann A，Geppert C，Geppert C，Geppert C，Kolwelter J，Merwelter J，Merkel S，S，，S，，S，，S，S，，S，S，S，，S，，Merkel S，S，S，S，，，Merkel S，S，S. GrützmannR，Van den Eynde M，Jouret-Mourin A，Kartheuser A，LéonardD，Remue C，Wang JY，Bavi P，Roehrl Mha，Ohashi，Ohashi PS，Nguyen LT，Han S，Han S，MacGregor HL，Hafezi-Bakhtiari s，Woutiari S，Wouterterbg , Masucci GV, Andersson EK, Zavadova E, Vocka M, Spacek J, Petruzelka L, Konopasek B, Dundr P, Skalova H, Nemejcova K, Botti G, Tatangelo F, Delrio P, Ciliberto G, Maio M, Laghi L, Grizzi F，Fredriksen T，Buttard B，Angelova M，Vasaturo A，Maby P，Church SE，Angell HK，LaFontaine L，Bruni D，El Sissy C，Haicheur N，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Berger A，Berger A，Lagorce C，Meyers CP，Papaustian C，Papaustian C，Papaustian C，PANUSTIAN C ，Feng Z，Ballesteros-Merino C，Dijkstra J，Van De Water C，Van Lent-Van Vliet S，Knijn N，MușinăAm，Scripcariu DV，Popivanova B，Xu M，Xu M，Xu M，Xu M，Fujita T，Fujita T，Hazama S，Hazama N，Suzuki N，Nagano H，Nagano H，Nagano H，Nagano H，Nagano H ，Okuno K，Torigoe T，Sato N，Furuhata T，Takemasa I，Itoh K，Patel PS，Vora HH，Shah B，Patel JB ，Rajvik KN，Pandya SJ，Shukla SN，Wang Y，Zhang G，Kawakami Y，Marincola FM，Ascierto PA，Sargent DJ，Fox BA，GalonJ。准确性研究。柳叶刀。 2018年5月26日； 391（10135）：2128-2139。 doi：10.1016/s0140-6736（18）30789-x。 Epub 2018 5月10日。
• Sinicrope F等。免疫科提供在低（T1-3N1）和高风险（T4或N2）亚群中的III期结肠癌患者中的预后信息，并在III期试验（NCCTG N0147; Alliance）中接受了辅助FOLFOX治疗。 J Clin Oncol 36，2018（Suppl 4s; Abstr 614）
• Galon J，Hermitte F，Mlecnik B等。免疫科临床实用程序可确定具有高危临床病理学特征的良好预后结肠癌II期患者，可以避免使用辅助治疗。 J Clin Oncol。 2019; 37（4）：S487。
• Pagès F, André T, Taieb J, Vernerey D, Henriques J, Borg C, Marliot F, Ben Jannet R, Louvet C, Mineur L, Bennouna J, Desrame J, Faroux R, Kirilovsky A, Duval A, Laurent-Puig P ，Svrcek M，Hermitte F，Catteau A，Galon J，Emile JF。在前瞻性想法法国Prodige-Gercor同类研究中，在III期结肠癌患者中，免疫科的预后和预测价值的折叠术。第31卷：921-929。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2020年9月； 31（9）：1276。 doi：10.1016/j.annonc.2020.06.013。 EPUB 2020年7月8日。

纳入标准：

1. 年龄18-75岁
2. 病理确认的结肠腺癌
3. 完全切除原发性肿瘤，没有严重或显微镜的残留疾病证据
4. 组织学证明的II阶段：T3-T4 N0
5. 至少一个因素之一：T4分期，检查的淋巴结数<12，分化差（MSI-H除外），LVI或PNI，肿瘤穿孔或遮挡
6. 手术后7周内治疗
7. ECOG PS 0-1
8. 没有事先的化学疗法，免疫或放射治疗
9. 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。

排除标准

1. 在临床试验期间有生育计划；
2. 严重的心血管疾病，例如在6个月内发生的脑血管事故，心肌梗塞，药物干预后无法控制的高血压，不稳定的心绞痛，心力衰竭（NYHA 2-4）以及需要药物干预的心律失常；
3. 痴呆症，精神状态改变或任何可能干扰理解或获得知情同意或填写问卷的精神疾病；
4. 根据CTCAE V版本4.03，具有≥1个周围神经病的受试者；
5. 该测试中使用的药物或药物成分过敏或过敏史；
6. 不包括其他恶性肿瘤，皮肤的固化基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌或原位癌的任何其他部分；
7. 在筛查期间的30天内接受了其他任何测试药物治疗或参加了另一项介入临床试验；
8. 研究人员认为，它不适合包容。

• 复发时间（TTR）[时间范围：从入学日期到复发日期，评估了1年，治疗后的3年和5年后]
  在复发时间（TTR）方面，与高危II级CC和High-immunoscore®患者的护理辅助化学疗法（研究者的选择）相比，评估观察的非劣势（研究人员的选择）（TTR）
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学日期到死亡日期，评估了1年，3岁和治疗后5年]
  在总体生存期（OS）方面，与高危II级CC和High-imunoscore®患者的护理辅助化疗（研究者选择）相比，评估观察的非劣势（研究者的选择）

• 复发时间（TTR）[时间范围：从入学日期到复发日期，评估了1年，治疗后的3年和5年后]
• 总生存期（OS）[时间范围：从入学日期到死亡日期，评估了1年，3岁和治疗后5年]

• 在治疗手术后，辅助化疗的益处仍在争论。几种高风险特征可能有助于将II期癌症患者分为将真正受益于辅助化疗的组。但是，这些因素是相当主观的，并且没有设计特定的试验来直接回答高风险的II期结肠癌问题。
• Immunoscore®结肠，一种体外诊断测试，它使用免疫组织化学和自动化图像分析量化了肿瘤（CT）中心（CT）中CD3+和CD8+ T淋巴细胞群的密度及其侵入性缘（IM）。在早期CC患者中，Immunoscore®已被广泛证实为预后生物标志物。在肿瘤部位测量宿主免疫反应的这种独特的诊断测定可能告知决定在切除的II期和III阶段CC患者中施用辅助化疗的决定。
• 这项随机试验正在研究具有高风险特征和高免疫科®的II期结肠癌患者中的辅助化疗（研究者选择）的观察结果。该试验将是一个独特的机会，可以根据其肿瘤微环境对II期CC患者进行分类，旨在提供有效的患者分层以改善临床护理。

• 第二期结肠癌
• 辅助化疗

• 没有干预：观察组
  观察组入学的患者将不接受任何化学疗法药物
• 实验：辅助化疗组
  参加化疗组的患者将接受3个月或6个月的术后化学疗法（研究者的选择）。
  干预：药物：FOLFOX/XELOX/CAPECITABINE

• Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，Siegel RL，Torre LA，JemalA。2018年全球癌症统计：Globocan在185个国家 /地区36个癌症全球发病率和死亡率的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月； 68（6）：394-424。 doi：10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。 2020 Jul; 70（4）：313。
• Galon J，Costes A，Sanchez-Cabo F，Kirilovsky A，Mlecnik B，Lagorce-PagèsC，Tosolini M，Tosolini M，Camus M，Berger A，Wind P，ZinzindohouéF，Bruneval P，Bruneval P，Cugnenc PH，Trajanoski Z，Trajanoski Z，Fridman WH，Pagags wh，pagags F.人结直肠肿瘤中免疫细胞的类型，密度和位置预测临床结果。科学。 2006年9月29日； 313（5795）：1960-4。
• PagèsF，Kirilovsky A，Mlecnik B，Asslaber M，Tosolini M，Bindea G，Lagorce C，Wind P，Marliot F，Bruneval P，Zatloukal K，Trajanoski k，Trajanoski Z，Berger Z，Berger A，Fridman WH，Fridman WH，Fridman WH，Galon J. T细胞预测早期结直肠癌患者的结果。 J Clin Oncol。 2009年12月10日； 27（35）：5944-51。 doi：10.1200/jco.2008.19.6147。 Epub 2009年10月26日。
• Mlecnik B，Tosolini M，Kirilovsky A，Berger A，Bindea G，Eletchi T，Bruneval P，Trajanoski Z，Fridman Z，Fridman WH，PagèsF，GalonJ。反应。 J Clin Oncol。 2011年2月20日； 29（6）：610-8。 doi：10.1200/jco.2010.30.5425。 Epub 2011年1月18日。
• Mlecnik B, Bindea G, Kirilovsky A, Angell HK, Obenauf AC, Tosolini M, Church SE, Maby P, Vasaturo A, Angelova M, Fredriksen T, Mauger S, Waldner M, Berger A, Speicher MR, Pagès F, Valge- Archer V，Galon J.肿瘤微环境和免疫科目是传播到遥远转移的关键决定因素。 Sci Transl Med。 2016年2月24日； 8（327）：327RA26。 doi：10.1126/scitranslmed.aad6352。
• Mlecnik B，Bindea G，Angell HK，Maby P，Angelova M，Tougeron D，Church SE，LaFontaine L，Fischer M，Fredriksen T，Sasso M，Bilocq AM，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Obenauf AC，Obenauf AC，Hamieh M，Berger A，Beruneval P，Bruneval P，Bruneval P，Bruneval P ，Tuech JJ，Sabourin JC，Le Pessot F，Mauillon J，Rafii A，Laurent-Puig P，Speicher MR，Trajanoski Z，Michel P，Michel P，SesboüeR，SesboüeR，Frebourg T，PagèsF，PagèsF，Valge-Archer V，Latouche JB，Latouche JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB，Galon JB结直肠癌的综合分析表明，免疫科目是患者生存的预测指标，而不是微卫星不稳定性。免疫。 2016年3月15日； 44（3）：698-711。 doi：10.1016/j.immuni.2016.02.025。
• PagèsF，Mlecnik B，Marliot F，Bindea G，Ou FS，Bifulco C，Lugli A，Zlobec I，Zlobec I，Rau TT，Berger MD，Nagtegaal ID，Vink-BörgerE，Hartmann A，Hartmann A，Geppert C，Geppert C，Geppert C，Kolwelter J，Merwelter J，Merkel S，S，，S，，S，，S，S，，S，S，S，，S，，Merkel S，S，S，S，，，Merkel S，S，S. GrützmannR，Van den Eynde M，Jouret-Mourin A，Kartheuser A，LéonardD，Remue C，Wang JY，Bavi P，Roehrl Mha，Ohashi，Ohashi PS，Nguyen LT，Han S，Han S，MacGregor HL，Hafezi-Bakhtiari s，Woutiari S，Wouterterbg , Masucci GV, Andersson EK, Zavadova E, Vocka M, Spacek J, Petruzelka L, Konopasek B, Dundr P, Skalova H, Nemejcova K, Botti G, Tatangelo F, Delrio P, Ciliberto G, Maio M, Laghi L, Grizzi F，Fredriksen T，Buttard B，Angelova M，Vasaturo A，Maby P，Church SE，Angell HK，LaFontaine L，Bruni D，El Sissy C，Haicheur N，Kirilovsky A，Kirilovsky A，Berger A，Berger A，Lagorce C，Meyers CP，Papaustian C，Papaustian C，Papaustian C，PANUSTIAN C ，Feng Z，Ballesteros-Merino C，Dijkstra J，Van De Water C，Van Lent-Van Vliet S，Knijn N，MușinăAm，Scripcariu DV，Popivanova B，Xu M，Xu M，Xu M，Xu M，Fujita T，Fujita T，Hazama S，Hazama N，Suzuki N，Nagano H，Nagano H，Nagano H，Nagano H，Nagano H ，Okuno K，Torigoe T，Sato N，Furuhata T，Takemasa I，Itoh K，Patel PS，Vora HH，Shah B，Patel JB ，Rajvik KN，Pandya SJ，Shukla SN，Wang Y，Zhang G，Kawakami Y，Marincola FM，Ascierto PA，Sargent DJ，Fox BA，GalonJ。准确性研究。柳叶刀。 2018年5月26日； 391（10135）：2128-2139。 doi：10.1016/s0140-6736（18）30789-x。 Epub 2018 5月10日。
• Sinicrope F等。免疫科提供在低（T1-3N1）和高风险（T4或N2）亚群中的III期结肠癌患者中的预后信息，并在III期试验（NCCTG N0147; Alliance）中接受了辅助FOLFOX治疗。 J Clin Oncol 36，2018（Suppl 4s; Abstr 614）
• Galon J，Hermitte F，Mlecnik B等。免疫科临床实用程序可确定具有高危临床病理学特征的良好预后结肠癌II期患者，可以避免使用辅助治疗。 J Clin Oncol。 2019; 37（4）：S487。
• Pagès F, André T, Taieb J, Vernerey D, Henriques J, Borg C, Marliot F, Ben Jannet R, Louvet C, Mineur L, Bennouna J, Desrame J, Faroux R, Kirilovsky A, Duval A, Laurent-Puig P ，Svrcek M，Hermitte F，Catteau A，Galon J，Emile JF。在前瞻性想法法国Prodige-Gercor同类研究中，在III期结肠癌患者中，免疫科的预后和预测价值的折叠术。第31卷：921-929。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2020年9月； 31（9）：1276。 doi：10.1016/j.annonc.2020.06.013。 EPUB 2020年7月8日。

纳入标准：

1. 年龄18-75岁
2. 病理确认的结肠腺癌
3. 完全切除原发性肿瘤，没有严重或显微镜的残留疾病证据
4. 组织学证明的II阶段：T3-T4 N0
5. 至少一个因素之一：T4分期，检查的淋巴结数<12，分化差（MSI-H除外），LVI或PNI，肿瘤穿孔或遮挡
6. 手术后7周内治疗
7. ECOG PS 0-1
8. 没有事先的化学疗法，免疫或放射治疗
9. 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。

排除标准

1. 在临床试验期间有生育计划；
2. 严重的心血管疾病，例如在6个月内发生的脑血管事故，心肌梗塞，药物干预后无法控制的高血压，不稳定的心绞痛，心力衰竭（NYHA 2-4）以及需要药物干预的心律失常；
3. 痴呆症，精神状态改变或任何可能干扰理解或获得知情同意或填写问卷的精神疾病；
4. 根据CTCAE V版本4.03，具有≥1个周围神经病的受试者；
5. 该测试中使用的药物或药物成分过敏或过敏史；
6. 不包括其他恶性肿瘤，皮肤的固化基底细胞癌或皮肤的鳞状细胞癌或原位癌的任何其他部分；
7. 在筛查期间的30天内接受了其他任何测试药物治疗或参加了另一项介入临床试验；
8. 研究人员认为，它不适合包容。