| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌病,糖尿病 |
Cardiateam研究将通过使用定义的选择标准招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决DCM的唯一性,并通过招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决其向心力衰竭(HF)的进展(HF)。类型2-糖尿病(T2DM)和非糖尿病患者,具有大量人口,代谢和心脏临床数据。这将产生广泛的T2DM - 相关表型,包括常见的混杂因素,例如BMI,吸烟,年龄和血压。
为了阐明DCM的表型并将其与其他形式的HF(例如HFPEF或HCM)区分开来,Cardiateam将对这些患者人群的深入表型进行无偏的聚类分析
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 2型糖尿病的心肌病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年3月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
根据每种疾病的特定诊断标准诊断的患者。对于每个组,诊断将基于当前公认的标准:
没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)被定义为
排除标准:
除2型(类型1,LADA,Mody,Nodat等)以外的糖尿病其他
| 联系人:医学博士GenevièveDerumeaux | +33(0)603613517 | genevieve.derumeaux@inserm.fr | |
| 联系人:Anne Pizard,博士 | +33(0)149814398 | Anne.pizard@inserm.fr |
| 法国 | |
| HôpitalHenri Mondor的心脏病学门诊科。 | 招募 |
| 法国克雷特尔 | |
| 联系人:医学博士GenevièveDerumeaux | |
| Hopital Louis Pradel | 招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人:医学博士Cyrille Bergerot | |
| APHM糖尿病学和营养系 | 尚未招募 |
| 法国马赛 | |
| 联系人:Anne Dutour,教授,医学博士 | |
| Lariboisière医院糖尿病学系 | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人:Jean-FrançoisGautier,医学博士,博士 | |
| 科钦研究所糖尿病学系 | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人:克里斯蒂安·布塔德(Christian Boitard),教授 | |
| 首席研究员:埃蒂安(étienne)较大,医学博士,博士 | |
| 德国 | |
| 亚州大学医院 | 尚未招募 |
| 德国亚兴 | |
| 联系人:尼古拉斯·马克思,大学。医学博士。 | |
| 海德堡大学医院 | 尚未招募 |
| 德国海德堡 | |
| 联系人:本杰明·梅德(Benjamin Meder),医学博士。 | |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC,位置VUMC | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹,荷兰 | |
| 联系人:M. Louis Handoko,医学博士 | |
| 大学医学中心Groningen(UMCG),心脏病学/有氧研究 | 尚未招募 |
| 荷兰格罗宁根 | |
| 联系人:鲁道夫·德·博尔(Rudolf de Boer),教授。 | |
| 次级评论者:Victor Zwartkruis,Drs | |
| 学院Ziekenhuis Maastricht,心脏病学 | 尚未招募 |
| 荷兰马斯特里奇 | |
| 联系人:Stephane Heymans,教授,医学博士,博士 | |
| 子注视器:Vanessa van Empel,博士 | |
| UMC Utrecht,心脏病学(DHL) | 尚未招募 |
| 荷兰乌得勒支 | |
| 联系人:Folkert Asselbergs,教授,医学博士 | |
| 西班牙 | |
| 医院VallHebrón | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人:JoseRodríguezPalomares,医学博士,博士 | |
| 医院GregorioMarañón | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:哈维尔·伯梅霍(Javier Bermejo),教授 | |
| 医院的拉姆康(Ramóny Cajal) | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:JoséL。Zamorano教授 | |
| 英国 | |
| 邓迪大学分子与临床医学 | 尚未招募 |
| 邓迪,英国 | |
| 联系人:Chim Lang,教授,医学博士 | |
| 首席研究员: | GenevièveDerumeaux,医学博士,博士 | HôpitalHenri-Mondor |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 相对于其他形式的心肌病[时间范围:3年],评估糖尿病心肌病(DCM)的独特性(DCM) 基于深层表型(临床,成像和生物学)信息的无监督聚类方法的使用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2型糖尿病的心肌病 | ||||||||
| 官方头衔 | 2型糖尿病的心肌病 | ||||||||
| 简要摘要 | Cardiateam临床研究的目的是使用基于深层表型(临床,成像和生物学)信息的无监督聚类方法来评估与其他形式的心肌病相对于其他形式的心肌病的独特性。 | ||||||||
| 详细说明 | Cardiateam研究将通过使用定义的选择标准招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决DCM的唯一性,并通过招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决其向心力衰竭(HF)的进展(HF)。类型2-糖尿病(T2DM)和非糖尿病患者,具有大量人口,代谢和心脏临床数据。这将产生广泛的T2DM - 相关表型,包括常见的混杂因素,例如BMI,吸烟,年龄和血压。 为了阐明DCM的表型并将其与其他形式的HF(例如HFPEF或HCM)区分开来,Cardiateam将对这些患者人群的深入表型进行无偏的聚类分析 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体EDTA,血清,Paxgene RNA,尿液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于Cardiateam旨在评估DCM的独特性,因此它将包括一组与肥胖,葡萄糖不耐症和高血压有关的非糖尿病非HFPEF个体。因此,Cardiateam队列将招募大量人口,代谢和心脏(心力衰竭与无心力衰竭)临床数据的非糖尿病患者和糖尿病患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 心肌病,糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 除2型(类型1,LADA,Mody,Nodat等)以外的糖尿病其他
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国,德国,荷兰,西班牙,英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04303364 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | C19-10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌病,糖尿病 |
Cardiateam研究将通过使用定义的选择标准招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决DCM的唯一性,并通过招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决其向心力衰竭(HF)的进展(HF)。类型2-糖尿病(T2DM)和非糖尿病患者,具有大量人口,代谢和心脏临床数据。这将产生广泛的T2DM - 相关表型,包括常见的混杂因素,例如BMI,吸烟,年龄和血压。
为了阐明DCM的表型并将其与其他形式的HF(例如HFPEF或HCM)区分开来,Cardiateam将对这些患者人群的深入表型进行无偏的聚类分析
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1600名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 2型糖尿病的心肌病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年3月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
根据每种疾病的特定诊断标准诊断的患者。对于每个组,诊断将基于当前公认的标准:
没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)被定义为
排除标准:
除2型(类型1,LADA,Mody,Nodat等)以外的糖尿病其他
| 联系人:医学博士GenevièveDerumeaux | +33(0)603613517 | genevieve.derumeaux@inserm.fr | |
| 联系人:Anne Pizard,博士 | +33(0)149814398 | Anne.pizard@inserm.fr |
| 法国 | |
| HôpitalHenri Mondor的心脏病学门诊科。 | 招募 |
| 法国克雷特尔 | |
| 联系人:医学博士GenevièveDerumeaux | |
| Hopital Louis Pradel | 招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人:医学博士Cyrille Bergerot | |
| APHM糖尿病学和营养系 | 尚未招募 |
| 法国马赛 | |
| 联系人:Anne Dutour,教授,医学博士 | |
| Lariboisière医院糖尿病学系 | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人:Jean-FrançoisGautier,医学博士,博士 | |
| 科钦研究所糖尿病学系 | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人:克里斯蒂安·布塔德(Christian Boitard),教授 | |
| 首席研究员:埃蒂安(étienne)较大,医学博士,博士 | |
| 德国 | |
| 亚州大学医院 | 尚未招募 |
| 德国亚兴 | |
| 联系人:尼古拉斯·马克思,大学。医学博士。 | |
| 海德堡大学医院 | 尚未招募 |
| 德国海德堡 | |
| 联系人:本杰明·梅德(Benjamin Meder),医学博士。 | |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC,位置VUMC | 尚未招募 |
| 阿姆斯特丹,荷兰 | |
| 联系人:M. Louis Handoko,医学博士 | |
| 大学医学中心Groningen(UMCG),心脏病学/有氧研究 | 尚未招募 |
| 荷兰格罗宁根 | |
| 联系人:鲁道夫·德·博尔(Rudolf de Boer),教授。 | |
| 次级评论者:Victor Zwartkruis,Drs | |
| 学院Ziekenhuis Maastricht,心脏病学 | 尚未招募 |
| 荷兰马斯特里奇 | |
| 联系人:Stephane Heymans,教授,医学博士,博士 | |
| 子注视器:Vanessa van Empel,博士 | |
| UMC Utrecht,心脏病学(DHL) | 尚未招募 |
| 荷兰乌得勒支 | |
| 联系人:Folkert Asselbergs,教授,医学博士 | |
| 西班牙 | |
| 医院VallHebrón | 尚未招募 |
| 西班牙巴塞罗那 | |
| 联系人:JoseRodríguezPalomares,医学博士,博士 | |
| 医院GregorioMarañón | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:哈维尔·伯梅霍(Javier Bermejo),教授 | |
| 医院的拉姆康(Ramóny Cajal) | 尚未招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人:JoséL。Zamorano教授 | |
| 英国 | |
| 邓迪大学分子与临床医学 | 尚未招募 |
| 邓迪,英国 | |
| 联系人:Chim Lang,教授,医学博士 | |
| 首席研究员: | GenevièveDerumeaux,医学博士,博士 | HôpitalHenri-Mondor |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 相对于其他形式的心肌病[时间范围:3年],评估糖尿病心肌病(DCM)的独特性(DCM) 基于深层表型(临床,成像和生物学)信息的无监督聚类方法的使用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2型糖尿病的心肌病 | ||||||||
| 官方头衔 | 2型糖尿病的心肌病 | ||||||||
| 简要摘要 | Cardiateam临床研究的目的是使用基于深层表型(临床,成像和生物学)信息的无监督聚类方法来评估与其他形式的心肌病相对于其他形式的心肌病的独特性。 | ||||||||
| 详细说明 | Cardiateam研究将通过使用定义的选择标准招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决DCM的唯一性,并通过招募前瞻性Cardiateam Cohort(n = 1600个个人)来解决其向心力衰竭(HF)的进展(HF)。类型2-糖尿病(T2DM)和非糖尿病患者,具有大量人口,代谢和心脏临床数据。这将产生广泛的T2DM - 相关表型,包括常见的混杂因素,例如BMI,吸烟,年龄和血压。 为了阐明DCM的表型并将其与其他形式的HF(例如HFPEF或HCM)区分开来,Cardiateam将对这些患者人群的深入表型进行无偏的聚类分析 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体EDTA,血清,Paxgene RNA,尿液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于Cardiateam旨在评估DCM的独特性,因此它将包括一组与肥胖,葡萄糖不耐症和高血压有关的非糖尿病非HFPEF个体。因此,Cardiateam队列将招募大量人口,代谢和心脏(心力衰竭与无心力衰竭)临床数据的非糖尿病患者和糖尿病患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 心肌病,糖尿病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 除2型(类型1,LADA,Mody,Nodat等)以外的糖尿病其他
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国,德国,荷兰,西班牙,英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04303364 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | C19-10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||