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出境医 / 临床实验 / 牙周炎和动脉粥样硬化相关的动脉狭窄
牙周炎和动脉粥样硬化相关的动脉狭窄
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉粥样硬化 |
详细说明：
在几项临床研究中，牙周炎已被证明是缺血性中风的危险因素。大脑血管肌动脉粥样硬化是引起缺血性中风的重要病理过程。研究者的研究旨在研究中国人群中牙齿脱落（用作牙周疾病的替代）与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系。据估计，在2020年至2022年1月之间，广东省医院接受脑血管造影的参与者将在此试验中招募。根据数字减法血管造影（DSA）的结果，将收集每个参与者的动脉狭窄特征。将收集每个参与者的牙齿数量缺失，其中一些将收到全面的牙周检查。此外，还将收集血液样本以研究血清炎症标记（CRP，WBC，白蛋白，IL-6，IL-10）。牙齿丧失与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系将通过针对常规危险因素（性别，年龄，肥胖，吸烟，饮酒，糖尿病，高血压，高尿症，高肌细胞症）调整的回归模型来分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 中国人群中牙周炎与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 0-9缺失牙齿 牙齿缺失0-9的参与者 |
| 10-19牙齿缺失 参与者有10-19个牙齿缺失 |
| 23-31牙齿缺失 参与者有23-31个牙齿缺失 |
| 烦恼 没有牙齿的参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同脑动脉中动脉粥样硬化相关的狭窄与牙齿脱落类别的关系[时间范围：1天]大脑的动脉将分为以下部分：常见的颈动脉（CCA），内部颈动脉（ICA，C1-C7），外部颈动脉（ECA），前大脑动脉（ACA，A1-A2） ，中大脑中动脉（MCA，M1-M2），后脑动脉（PCA），基底动脉（BA），椎动脉（VA，VA，V1-V4）和锁骨下动脉（子）。测试和Fisher的精确测试将适当地估算分布在不同分支机构的牙齿丧失和狭窄之间的关系
次要结果度量 ：
- 动脉狭窄的严重程度与牙齿脱落类别之间的关系[时间范围：1天]血管狭窄的程度将分为五组：无狭窄，轻度狭窄，中度狭窄，严重的狭窄和闭塞。将进行顺序逻辑回归，以分析牙齿丢失类别与动脉狭窄程度之间的关系。
生物测量保留率：DNA样品
在从自愿参加这项临床研究的所有受试者那里获得的书面知情同意书后，所有血液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至98岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群是2020年4月至2022年4月在广东省医院接受脑血管造影的人
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jianwen Guo | 13724899379 | jianwen_guo@qq.com |
赞助商和合作者
广州传统大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不同脑动脉中动脉粥样硬化相关的狭窄与牙齿脱落类别的关系[时间范围：1天] 大脑的动脉将分为以下部分：常见的颈动脉（CCA），内部颈动脉（ICA，C1-C7），外部颈动脉（ECA），前大脑动脉（ACA，A1-A2） ，中大脑中动脉（MCA，M1-M2），后脑动脉（PCA），基底动脉（BA），椎动脉（VA，VA，V1-V4）和锁骨下动脉（子）。测试和Fisher的精确测试将适当地估算分布在不同分支机构的牙齿丧失和狭窄之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 动脉狭窄的严重程度与牙齿脱落类别之间的关系[时间范围：1天] 血管狭窄的程度将分为五组：无狭窄，轻度狭窄，中度狭窄，严重的狭窄和闭塞。将进行顺序逻辑回归，以分析牙齿丢失类别与动脉狭窄程度之间的关系。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牙周炎和动脉粥样硬化相关的动脉狭窄 | ||||
| 官方头衔 | 中国人群中牙周炎与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估中国人口中脑血管的牙周炎与动脉粥样硬化之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 在几项临床研究中，牙周炎已被证明是缺血性中风的危险因素。大脑血管肌动脉粥样硬化是引起缺血性中风的重要病理过程。研究者的研究旨在研究中国人群中牙齿脱落（用作牙周疾病的替代）与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系。据估计，在2020年至2022年1月之间，广东省医院接受脑血管造影的参与者将在此试验中招募。根据数字减法血管造影（DSA）的结果，将收集每个参与者的动脉狭窄特征。将收集每个参与者的牙齿数量缺失，其中一些将收到全面的牙周检查。此外，还将收集血液样本以研究血清炎症标记（CRP，WBC，白蛋白，IL-6，IL-10）。牙齿丧失与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系将通过针对常规危险因素（性别，年龄，肥胖，吸烟，饮酒，糖尿病，高血压，高尿症，高肌细胞症）调整的回归模型来分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在从自愿参加这项临床研究的所有受试者那里获得的书面知情同意书后，所有血液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是2020年4月至2022年4月在广东省医院接受脑血管造影的人 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至98岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04303351 | ||||
| 其他研究ID编号 | ZF2019-010 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉粥样硬化 |
详细说明：
在几项临床研究中，牙周炎已被证明是缺血性中风的危险因素。大脑血管肌动脉粥样硬化是引起缺血性中风的重要病理过程。研究者的研究旨在研究中国人群中牙齿脱落（用作牙周疾病的替代）与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系。据估计，在2020年至2022年1月之间，广东省医院接受脑血管造影的参与者将在此试验中招募。根据数字减法血管造影（DSA）的结果，将收集每个参与者的动脉狭窄特征。将收集每个参与者的牙齿数量缺失，其中一些将收到全面的牙周检查。此外，还将收集血液样本以研究血清炎症标记（CRP，WBC，白蛋白，IL-6，IL-10）。牙齿丧失与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系将通过针对常规危险因素（性别，年龄，肥胖，吸烟，饮酒，糖尿病，高血压，高尿症，高肌细胞症）调整的回归模型来分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 中国人群中牙周炎与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 0-9缺失牙齿 牙齿缺失0-9的参与者 |
| 10-19牙齿缺失 参与者有10-19个牙齿缺失 |
| 23-31牙齿缺失 参与者有23-31个牙齿缺失 |
| 烦恼 没有牙齿的参与者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同脑动脉中动脉粥样硬化相关的狭窄与牙齿脱落类别的关系[时间范围：1天]大脑的动脉将分为以下部分：常见的颈动脉（CCA），内部颈动脉（ICA，C1-C7），外部颈动脉（ECA），前大脑动脉（ACA，A1-A2） ，中大脑中动脉（MCA，M1-M2），后脑动脉（PCA），基底动脉（BA），椎动脉（VA，VA，V1-V4）和锁骨下动脉（子）。测试和Fisher的精确测试将适当地估算分布在不同分支机构的牙齿丧失和狭窄之间的关系
次要结果度量 ：
- 动脉狭窄的严重程度与牙齿脱落类别之间的关系[时间范围：1天]血管狭窄的程度将分为五组：无狭窄，轻度狭窄，中度狭窄，严重的狭窄和闭塞。将进行顺序逻辑回归，以分析牙齿丢失类别与动脉狭窄程度之间的关系。
生物测量保留率：DNA样品
在从自愿参加这项临床研究的所有受试者那里获得的书面知情同意书后，所有血液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至98岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群是2020年4月至2022年4月在广东省医院接受脑血管造影的人
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不同脑动脉中动脉粥样硬化相关的狭窄与牙齿脱落类别的关系[时间范围：1天] 大脑的动脉将分为以下部分：常见的颈动脉（CCA），内部颈动脉（ICA，C1-C7），外部颈动脉（ECA），前大脑动脉（ACA，A1-A2） ，中大脑中动脉（MCA，M1-M2），后脑动脉（PCA），基底动脉（BA），椎动脉（VA，VA，V1-V4）和锁骨下动脉（子）。测试和Fisher的精确测试将适当地估算分布在不同分支机构的牙齿丧失和狭窄之间的关系 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 动脉狭窄的严重程度与牙齿脱落类别之间的关系[时间范围：1天] 血管狭窄的程度将分为五组：无狭窄，轻度狭窄，中度狭窄，严重的狭窄和闭塞。将进行顺序逻辑回归，以分析牙齿丢失类别与动脉狭窄程度之间的关系。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牙周炎和动脉粥样硬化相关的动脉狭窄 | ||||
| 官方头衔 | 中国人群中牙周炎与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估中国人口中脑血管的牙周炎与动脉粥样硬化之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 在几项临床研究中，牙周炎已被证明是缺血性中风的危险因素。大脑血管肌动脉粥样硬化是引起缺血性中风的重要病理过程。研究者的研究旨在研究中国人群中牙齿脱落（用作牙周疾病的替代）与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系。据估计，在2020年至2022年1月之间，广东省医院接受脑血管造影的参与者将在此试验中招募。根据数字减法血管造影（DSA）的结果，将收集每个参与者的动脉狭窄特征。将收集每个参与者的牙齿数量缺失，其中一些将收到全面的牙周检查。此外，还将收集血液样本以研究血清炎症标记（CRP，WBC，白蛋白，IL-6，IL-10）。牙齿丧失与动脉粥样硬化相关的动脉狭窄之间的关系将通过针对常规危险因素（性别，年龄，肥胖，吸烟，饮酒，糖尿病，高血压，高尿症，高肌细胞症）调整的回归模型来分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在从自愿参加这项临床研究的所有受试者那里获得的书面知情同意书后，所有血液样本将存储在我们研究中心的生物资源中心。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是2020年4月至2022年4月在广东省医院接受脑血管造影的人 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至98岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04303351 | ||||
| 其他研究ID编号 | ZF2019-010 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
