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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病患者的神经张力疗法

帕金森氏病患者的神经张力疗法

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估神经张力的据疗法是否比非神经张力更有效,以改善帕金森氏病患者的震颤。该项目将在诊所中进行,在该诊所中,将进行数据收集,评估和量表,以及将radial神经的神经张力按摩疗法应用于第一个干预组的计划和干预措施;第二组中没有神经张力的按摩疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法不适用

详细说明:

在这项研究中,研究人员将根据疼痛,震颤,功能和生活质量的改善,将两种疗法(骨疗法和神经疗法与非神经张力)的有效性进行比较。

调查人员将把志愿者人数分为两组。第一组将在8周内通过上肢的常规(非神经张力)骨疗法进行治疗,另一组也将在8周内接受径向神经张力rase疗法的治疗。为了施加神经张力,研究人员将患者的上肢降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋脉,前臂旋转,弯曲,手指的弯曲和肘偏偏转,手指弯曲和拇指内收,最后是Glenohumeral肌肉伸出。

为了比较不同组之间的结果,研究人员将重视患者4次,这是治疗开始之前的第一个,第二个和治疗的结束,这是一个月后完成治疗后的第三个三个月后完成治疗后的最后一个。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:在帕金森氏病患者中增加神经疗法的神经张力的有效性
实际学习开始日期 2019年12月20日
实际的初级完成日期 2020年3月16日
实际 学习完成日期 2020年4月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经张力的泥疗法
调查人员将按摩患者的上肢,以应用radial神经神经张力。为了降低上肢,应降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋形,前臂旋转,弯曲,手指弯曲和拇指内收,最后弯曲,最后是毛藻外展。
程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学

主动比较器:非神经张力的鞋果
调查人员将练习常规的上肢按摩
程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学

结果措施
主要结果指标
  1. 震颤的变化[时间范围:基线和干预后1个月]
    使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)。每个项目的评分为0-4(0 =正常; 10 =严重的情感),总计在0到159之间。


次要结果度量
  1. 与健康相关的生活质量的变化:问卷的帕金森病质量(PDQ-39)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用问卷的帕金森病质量(PDQ-39)。每个项目的评分为0-4(0 =更好的寿命; 4 =寿命质量不佳),总计在0到156之间。

  2. 强度的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan

  3. 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT)

  4. 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用视觉模拟量表(VAS)。每个项目的评分为0-10(0 =无疼痛; 10 =患者可以想象的主要疼痛),总计为0到10。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有帕金森氏病的人处于轻度或中等程度。
  • 年龄在50-80岁之间。
  • 可以在不举行的情况下回答问卷的人。
  • 致力于参加研究中分配的治疗的人。
  • 震颤的人限制他/她的功能或引起不适。
  • 不接受上肢的人

排除标准:

  • 患有精神疾病的人。
  • 不签署知情同意的人。
  • 提出合并症的人会影响研究的最终结果。
  • 通过研究修改药物的人。
  • 服用secundary效果的药物是震颤的外观。
  • 参加其他研究的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
物理疗法诊所
西班牙马德里
赞助商和合作者
Jaén大学
阿尔卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Alexander Achalandabaso,博士Jaen大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月20日
实际的初级完成日期2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
震颤的变化[时间范围:基线和干预后1个月]
使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)。每个项目的评分为0-4(0 =正常; 10 =严重的情感),总计在0到159之间。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月10日)
震颤的变化[时间范围:基线,干预后3个月1个月]
使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 与健康相关的生活质量的变化:问卷的帕金森病质量(PDQ-39)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用问卷的帕金森病质量(PDQ-39)。每个项目的评分为0-4(0 =更好的寿命; 4 =寿命质量不佳),总计在0到156之间。
  • 强度的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan
  • 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT)
  • 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用视觉模拟量表(VAS)。每个项目的评分为0-10(0 =无疼痛; 10 =患者可以想象的主要疼痛),总计为0到10。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 与健康相关的生活质量的变化:问卷调查质量(PDQ-39)[时间范围:干预后的基线8周,1个月和3个月]
    使用问卷调查的帕金森病质量(PDQ-39)
  • 强度的变化[时间范围:干预后8周,1个月和3个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan
  • 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周,1个月和3个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT
  • 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后的基线8周,1个月和3个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病患者的神经张力疗法
官方标题ICMJE在帕金森氏病患者中增加神经疗法的神经张力的有效性
简要摘要这项研究的目的是评估神经张力的据疗法是否比非神经张力更有效,以改善帕金森氏病患者的震颤。该项目将在诊所中进行,在该诊所中,将进行数据收集,评估和量表,以及将radial神经的神经张力按摩疗法应用于第一个干预组的计划和干预措施;第二组中没有神经张力的按摩疗法。
详细说明

在这项研究中,研究人员将根据疼痛,震颤,功能和生活质量的改善,将两种疗法(骨疗法和神经疗法与非神经张力)的有效性进行比较。

调查人员将把志愿者人数分为两组。第一组将在8周内通过上肢的常规(非神经张力)骨疗法进行治疗,另一组也将在8周内接受径向神经张力rase疗法的治疗。为了施加神经张力,研究人员将患者的上肢降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋脉,前臂旋转,弯曲,手指的弯曲和肘偏偏转,手指弯曲和拇指内收,最后是Glenohumeral肌肉伸出。

为了比较不同组之间的结果,研究人员将重视患者4次,这是治疗开始之前的第一个,第二个和治疗的结束,这是一个月后完成治疗后的第三个三个月后完成治疗后的最后一个。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学
研究臂ICMJE
  • 实验:神经张力的泥疗法
    调查人员将按摩患者的上肢,以应用radial神经神经张力。为了降低上肢,应降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋形,前臂旋转,弯曲,手指弯曲和拇指内收,最后弯曲,最后是毛藻外展。
    干预:程序:神经张力和非神经张力的开始疗法
  • 主动比较器:非神经张力的鞋果
    调查人员将练习常规的上肢按摩
    干预:程序:神经张力和非神经张力的开始疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
52
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月13日
实际的初级完成日期2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有帕金森氏病的人处于轻度或中等程度。
  • 年龄在50-80岁之间。
  • 可以在不举行的情况下回答问卷的人。
  • 致力于参加研究中分配的治疗的人。
  • 震颤的人限制他/她的功能或引起不适。
  • 不接受上肢的人

排除标准:

  • 患有精神疾病的人。
  • 不签署知情同意的人。
  • 提出合并症的人会影响研究的最终结果。
  • 通过研究修改药物的人。
  • 服用secundary效果的药物是震颤的外观。
  • 参加其他研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04303338
其他研究ID编号ICMJE CEIM/HU/2019/45
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jaén大学Alexander Achalandabaso
研究赞助商ICMJE Jaén大学
合作者ICMJE阿尔卡拉大学
研究人员ICMJE
研究主任: Alexander Achalandabaso,博士Jaen大学
PRS帐户Jaén大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估神经张力的据疗法是否比非神经张力更有效,以改善帕金森氏病患者的震颤。该项目将在诊所中进行,在该诊所中,将进行数据收集,评估和量表,以及将radial神经的神经张力按摩疗法应用于第一个干预组的计划和干预措施;第二组中没有神经张力的按摩疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法不适用

详细说明:

在这项研究中,研究人员将根据疼痛,震颤,功能和生活质量的改善,将两种疗法(骨疗法和神经疗法与非神经张力)的有效性进行比较。

调查人员将把志愿者人数分为两组。第一组将在8周内通过上肢的常规(非神经张力)骨疗法进行治疗,另一组也将在8周内接受径向神经张力rase疗法的治疗。为了施加神经张力,研究人员将患者的上肢降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋脉,前臂旋转,弯曲,手指的弯曲和肘偏偏转,手指弯曲和拇指内收,最后是Glenohumeral肌肉伸出。

为了比较不同组之间的结果,研究人员将重视患者4次,这是治疗开始之前的第一个,第二个和治疗的结束,这是一个月后完成治疗后的第三个三个月后完成治疗后的最后一个。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:在帕金森氏病患者中增加神经疗法的神经张力的有效性
实际学习开始日期 2019年12月20日
实际的初级完成日期 2020年3月16日
实际 学习完成日期 2020年4月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经张力的泥疗法
调查人员将按摩患者的上肢,以应用radial神经神经张力。为了降低上肢,应降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋形,前臂旋转,弯曲,手指弯曲和拇指内收,最后弯曲,最后是毛藻外展。
程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学

主动比较器:非神经张力的鞋果
调查人员将练习常规的上肢按摩
程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学

结果措施
主要结果指标
  1. 震颤的变化[时间范围:基线和干预后1个月]
    使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)。每个项目的评分为0-4(0 =正常; 10 =严重的情感),总计在0到159之间。


次要结果度量
  1. 与健康相关的生活质量的变化:问卷的帕金森病' target='_blank'>帕金森病质量(PDQ-39)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用问卷的帕金森病' target='_blank'>帕金森病质量(PDQ-39)。每个项目的评分为0-4(0 =更好的寿命; 4 =寿命质量不佳),总计在0到156之间。

  2. 强度的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan

  3. 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT)

  4. 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用视觉模拟量表(VAS)。每个项目的评分为0-10(0 =无疼痛; 10 =患者可以想象的主要疼痛),总计为0到10。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有帕金森氏病的人处于轻度或中等程度。
  • 年龄在50-80岁之间。
  • 可以在不举行的情况下回答问卷的人。
  • 致力于参加研究中分配的治疗的人。
  • 震颤的人限制他/她的功能或引起不适。
  • 不接受上肢的人

排除标准:

  • 患有精神疾病的人。
  • 不签署知情同意的人。
  • 提出合并症的人会影响研究的最终结果。
  • 通过研究修改药物的人。
  • 服用secundary效果的药物是震颤的外观。
  • 参加其他研究的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
物理疗法诊所
西班牙马德里
赞助商和合作者
Jaén大学
阿尔卡拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Alexander Achalandabaso,博士Jaen大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月11日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月20日
实际的初级完成日期2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
震颤的变化[时间范围:基线和干预后1个月]
使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)。每个项目的评分为0-4(0 =正常; 10 =严重的情感),总计在0到159之间。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月10日)
震颤的变化[时间范围:基线,干预后3个月1个月]
使用统一的帕金森氏病ratin量表(UPDRS)
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 与健康相关的生活质量的变化:问卷的帕金森病' target='_blank'>帕金森病质量(PDQ-39)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用问卷的帕金森病' target='_blank'>帕金森病质量(PDQ-39)。每个项目的评分为0-4(0 =更好的寿命; 4 =寿命质量不佳),总计在0到156之间。
  • 强度的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan
  • 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT)
  • 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后8周零1个月的基线]
    使用视觉模拟量表(VAS)。每个项目的评分为0-10(0 =无疼痛; 10 =患者可以想象的主要疼痛),总计为0到10。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月10日)
  • 与健康相关的生活质量的变化:问卷调查质量(PDQ-39)[时间范围:干预后的基线8周,1个月和3个月]
    使用问卷调查的帕金森病' target='_blank'>帕金森病质量(PDQ-39)
  • 强度的变化[时间范围:干预后8周,1个月和3个月的基线]
    使用Microfet 2 Hoggan
  • 手动敏捷性的变化[时间范围:干预后8周,1个月和3个月的基线]
    使用硬币旋转任务(CRT
  • 疼痛的变化:视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预后的基线8周,1个月和3个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病患者的神经张力疗法
官方标题ICMJE在帕金森氏病患者中增加神经疗法的神经张力的有效性
简要摘要这项研究的目的是评估神经张力的据疗法是否比非神经张力更有效,以改善帕金森氏病患者的震颤。该项目将在诊所中进行,在该诊所中,将进行数据收集,评估和量表,以及将radial神经的神经张力按摩疗法应用于第一个干预组的计划和干预措施;第二组中没有神经张力的按摩疗法。
详细说明

在这项研究中,研究人员将根据疼痛,震颤,功能和生活质量的改善,将两种疗法(骨疗法和神经疗法与非神经张力)的有效性进行比较。

调查人员将把志愿者人数分为两组。第一组将在8周内通过上肢的常规(非神经张力)骨疗法进行治疗,另一组也将在8周内接受径向神经张力rase疗法的治疗。为了施加神经张力,研究人员将患者的上肢降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋脉,前臂旋转,弯曲,手指的弯曲和肘偏偏转,手指弯曲和拇指内收,最后是Glenohumeral肌肉伸出。

为了比较不同组之间的结果,研究人员将重视患者4次,这是治疗开始之前的第一个,第二个和治疗的结束,这是一个月后完成治疗后的第三个三个月后完成治疗后的最后一个。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE程序:神经张力和下术和非神经张力的负疗法
比较神经张力和神经疗法与非神经张力的有效性
其他名称:神经动力学
研究臂ICMJE
  • 实验:神经张力的泥疗法
    调查人员将按摩患者的上肢,以应用radial神经神经张力。为了降低上肢,应降低肩cap骨,肘部延伸,内部旋转螺旋形,前臂旋转,弯曲,手指弯曲和拇指内收,最后弯曲,最后是毛藻外展。
    干预:程序:神经张力和非神经张力的开始疗法
  • 主动比较器:非神经张力的鞋果
    调查人员将练习常规的上肢按摩
    干预:程序:神经张力和非神经张力的开始疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月10日)
52
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月13日
实际的初级完成日期2020年3月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有帕金森氏病的人处于轻度或中等程度。
  • 年龄在50-80岁之间。
  • 可以在不举行的情况下回答问卷的人。
  • 致力于参加研究中分配的治疗的人。
  • 震颤的人限制他/她的功能或引起不适。
  • 不接受上肢的人

排除标准:

  • 患有精神疾病的人。
  • 不签署知情同意的人。
  • 提出合并症的人会影响研究的最终结果。
  • 通过研究修改药物的人。
  • 服用secundary效果的药物是震颤的外观。
  • 参加其他研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04303338
其他研究ID编号ICMJE CEIM/HU/2019/45
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jaén大学Alexander Achalandabaso
研究赞助商ICMJE Jaén大学
合作者ICMJE阿尔卡拉大学
研究人员ICMJE
研究主任: Alexander Achalandabaso,博士Jaen大学
PRS帐户Jaén大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素