免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响
肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索肝细胞癌（HCC）患者肝功能术后恢复术后肝功能恢复和肠道菌群之间的相关性。肝切除患者在手术后的第五天根据肝功能的恢复水平分为恢复组和恢复延迟组。良性肝病被用作对照。进行了统计分析以比较三组之间肠道菌群的差异。然后，在小鼠肝切除术模型中进行粪便菌群移植。通过这项研究，研究人员希望了解肝细胞癌患者肠道菌群与肝功能术后肝功能恢复之间的关系，以便在围手术期肝功能恢复方面为患者提供新的治疗方向。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠道菌群肝细胞癌 |
详细说明：
原发性肝细胞癌（HCC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一。目前，手术是治疗治疗的首选也是最有效的方法。根据案例审查，研究人员发现，围手术期肝功能的恢复率与存活率相关。因此，提高术后肝功能的恢复率是很大的临床意义。肠道菌群参与人体的许多生理活性，例如代谢调节，免疫稳态和激素调节。然而，肠道菌群失衡，致病性微生物的过度生长以及肠粘膜渗透性的变化导致肠道细菌性异地和细菌代谢物通过肠肝循环进入肝脏。连续的炎症刺激加剧了肝病的进展。因此，探索肠道微生物群对术后肝功能恢复的影响很有帮助，并找出不同的微生物群，以提高术后肝功能恢复率，缩短围手术期医院住院并延长患者的存活。
根据手术后第五天的肝功能的恢复水平，将HCC的肝切除患者分为恢复组和恢复延迟组，该组与手术前的时间点和手术后的五天进行了比较。良性肝病的患者被用作对照。研究人员试图鉴定差异微生物群，并在小鼠肝切除术模型中验证这一发现。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 恢复组 手术后的第五天，HCC患者的肝功能。 |
| 恢复延迟组 手术后的第五天，HCC患者的肝功能延迟恢复。 |
| 控制组 肝脏良性疾病的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多样性分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。将分析两组之间肠道微生物群的α和β多样性，包括一系列统计分析索引，例如Chao，Shannon，Simpsonace，Simpson和Coverage，以反映微生物社区的多样性。
- 多样性分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。将分析两组之间肠道微生物群的α和β多样性，包括一系列统计分析索引，例如Chao，Shannon，Simpsonace，Simpson和Coverage，以反映微生物社区的多样性。
- 物种组成分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，社区直方图，社区热图和韦恩图将用于分析样品的物种组成，以探索物种与样本之间的关系，并分析关键的微生物。例子。
- 物种组成分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，社区直方图，社区热图和韦恩图将用于分析样品的物种组成，以探索物种与样本之间的关系，并分析关键的微生物。例子。
- 物种差分分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，PCA 、PCOA和NMDS分析将用于评估组之间物种组成的相似性和差异。为了进一步筛选物种的显着差异，将使用LeFSE差异分析。
- 物种差分分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，PCA 、PCOA和NMDS分析将用于评估组之间物种组成的相似性和差异。为了进一步筛选物种的显着差异，将使用LeFSE差异分析。
生物测量保留率：DNA样品
粪便，全血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该队列是汤吉医院肝手术的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院的肝手术 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
赞助商和合作者
汤吉医院
调查人员
| 学习主席： | Bixiang Zhang | 汤吉医院 | |
| 首席研究员： | jingjing yu | 汤吉医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索肝细胞癌（HCC）患者肝功能术后恢复术后肝功能恢复和肠道菌群之间的相关性。肝切除患者在手术后的第五天根据肝功能的恢复水平分为恢复组和恢复延迟组。良性肝病被用作对照。进行了统计分析以比较三组之间肠道菌群的差异。然后，在小鼠肝切除术模型中进行粪便菌群移植。通过这项研究，研究人员希望了解肝细胞癌患者肠道菌群与肝功能术后肝功能恢复之间的关系，以便在围手术期肝功能恢复方面为患者提供新的治疗方向。 | ||||||
| 详细说明 | 原发性肝细胞癌（HCC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一。目前，手术是治疗治疗的首选也是最有效的方法。根据案例审查，研究人员发现，围手术期肝功能的恢复率与存活率相关。因此，提高术后肝功能的恢复率是很大的临床意义。肠道菌群参与人体的许多生理活性，例如代谢调节，免疫稳态和激素调节。然而，肠道菌群失衡，致病性微生物的过度生长以及肠粘膜渗透性的变化导致肠道细菌性异地和细菌代谢物通过肠肝循环进入肝脏。连续的炎症刺激加剧了肝病的进展。因此，探索肠道微生物群对术后肝功能恢复的影响很有帮助，并找出不同的微生物群，以提高术后肝功能恢复率，缩短围手术期医院住院并延长患者的存活。 根据手术后第五天的肝功能的恢复水平，将HCC的肝切除患者分为恢复组和恢复延迟组，该组与手术前的时间点和手术后的五天进行了比较。良性肝病的患者被用作对照。研究人员试图鉴定差异微生物群，并在小鼠肝切除术模型中验证这一发现。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 粪便，全血 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该队列是汤吉医院肝手术的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04303286 | ||||||
| 其他研究ID编号 | TJ-IRB20191223 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Bixiangzhang，汤吉医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索肝细胞癌（HCC）患者肝功能术后恢复术后肝功能恢复和肠道菌群之间的相关性。肝切除患者在手术后的第五天根据肝功能的恢复水平分为恢复组和恢复延迟组。良性肝病被用作对照。进行了统计分析以比较三组之间肠道菌群的差异。然后，在小鼠肝切除术模型中进行粪便菌群移植。通过这项研究，研究人员希望了解肝细胞癌患者肠道菌群与肝功能术后肝功能恢复之间的关系，以便在围手术期肝功能恢复方面为患者提供新的治疗方向。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠道菌群肝细胞癌 |
详细说明：
原发性肝细胞癌（HCC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一。目前，手术是治疗治疗的首选也是最有效的方法。根据案例审查，研究人员发现，围手术期肝功能的恢复率与存活率相关。因此，提高术后肝功能的恢复率是很大的临床意义。肠道菌群参与人体的许多生理活性，例如代谢调节，免疫稳态和激素调节。然而，肠道菌群失衡，致病性微生物的过度生长以及肠粘膜渗透性的变化导致肠道细菌性异地和细菌代谢物通过肠肝循环进入肝脏。连续的炎症刺激加剧了肝病的进展。因此，探索肠道微生物群对术后肝功能恢复的影响很有帮助，并找出不同的微生物群，以提高术后肝功能恢复率，缩短围手术期医院住院并延长患者的存活。
根据手术后第五天的肝功能的恢复水平，将HCC的肝切除患者分为恢复组和恢复延迟组，该组与手术前的时间点和手术后的五天进行了比较。良性肝病的患者被用作对照。研究人员试图鉴定差异微生物群，并在小鼠肝切除术模型中验证这一发现。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 恢复组 手术后的第五天，HCC患者的肝功能。 |
| 恢复延迟组 手术后的第五天，HCC患者的肝功能延迟恢复。 |
| 控制组 肝脏良性疾病的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多样性分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。将分析两组之间肠道微生物群的α和β多样性，包括一系列统计分析索引，例如Chao，Shannon，Simpsonace，Simpson和Coverage，以反映微生物社区的多样性。
- 多样性分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。将分析两组之间肠道微生物群的α和β多样性，包括一系列统计分析索引，例如Chao，Shannon，Simpsonace，Simpson和Coverage，以反映微生物社区的多样性。
- 物种组成分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，社区直方图，社区热图和韦恩图将用于分析样品的物种组成，以探索物种与样本之间的关系，并分析关键的微生物。例子。
- 物种组成分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，社区直方图，社区热图和韦恩图将用于分析样品的物种组成，以探索物种与样本之间的关系，并分析关键的微生物。例子。
- 物种差分分析[时间范围：手术前]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，PCA 、PCOA和NMDS分析将用于评估组之间物种组成的相似性和差异。为了进一步筛选物种的显着差异，将使用LeFSE差异分析。
- 物种差分分析[时间范围：手术后五天]我们将使用16S rRNA测序来测量粪便样品。根据物种注释的结果，PCA 、PCOA和NMDS分析将用于评估组之间物种组成的相似性和差异。为了进一步筛选物种的显着差异，将使用LeFSE差异分析。
生物测量保留率：DNA样品
粪便，全血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该队列是汤吉医院肝手术的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，湖北 | |
| 汤吉医院的肝手术 | |
| 武汉，中国湖北，430030 | |
赞助商和合作者
汤吉医院
调查人员
| 学习主席： | Bixiang Zhang | 汤吉医院 | |
| 首席研究员： | jingjing yu | 汤吉医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 肠道菌群对肝细胞癌患者术后肝功能恢复的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索肝细胞癌（HCC）患者肝功能术后恢复术后肝功能恢复和肠道菌群之间的相关性。肝切除患者在手术后的第五天根据肝功能的恢复水平分为恢复组和恢复延迟组。良性肝病被用作对照。进行了统计分析以比较三组之间肠道菌群的差异。然后，在小鼠肝切除术模型中进行粪便菌群移植。通过这项研究，研究人员希望了解肝细胞癌患者肠道菌群与肝功能术后肝功能恢复之间的关系，以便在围手术期肝功能恢复方面为患者提供新的治疗方向。 | ||||||
| 详细说明 | 原发性肝细胞癌（HCC）是世界上最常见的恶性肿瘤之一。目前，手术是治疗治疗的首选也是最有效的方法。根据案例审查，研究人员发现，围手术期肝功能的恢复率与存活率相关。因此，提高术后肝功能的恢复率是很大的临床意义。肠道菌群参与人体的许多生理活性，例如代谢调节，免疫稳态和激素调节。然而，肠道菌群失衡，致病性微生物的过度生长以及肠粘膜渗透性的变化导致肠道细菌性异地和细菌代谢物通过肠肝循环进入肝脏。连续的炎症刺激加剧了肝病的进展。因此，探索肠道微生物群对术后肝功能恢复的影响很有帮助，并找出不同的微生物群，以提高术后肝功能恢复率，缩短围手术期医院住院并延长患者的存活。 根据手术后第五天的肝功能的恢复水平，将HCC的肝切除患者分为恢复组和恢复延迟组，该组与手术前的时间点和手术后的五天进行了比较。良性肝病的患者被用作对照。研究人员试图鉴定差异微生物群，并在小鼠肝切除术模型中验证这一发现。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 粪便，全血 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该队列是汤吉医院肝手术的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04303286 | ||||||
| 其他研究ID编号 | TJ-IRB20191223 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Bixiangzhang，汤吉医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
