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出境医 / 临床实验 / 锚系统在姿势稳定性中的影响
锚系统在姿势稳定性中的影响
研究描述
简要摘要：
评估与锚固系统使用或不使用锚固系统相关的平衡康复计划对接受乳腺癌治疗的妇女的姿势控制的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌平衡；扭曲 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是比较与非韧性仪器（称为锚系统）对接受乳腺癌治疗妇女的姿势控制相关的运动计划的影响。为此，将邀请80名接受乳腺癌治疗的妇女参加，分为四个同质组，由样本计算确定：在35至59岁（年轻成人）的乳腺癌治疗中，妇女患有淋巴水肿（gajl），同一年龄段的女性没有淋巴水肿（GAJ），年龄组60至80岁的妇女（老年人）患有淋巴水肿（GIL）（GIL），而没有淋巴水肿（GI）的同一年龄组中的妇女。认知状况将通过迷你心理状态检查评估。为了评估负责维持余额的子系统，将使用平衡评估系统测试（最好），以指导临床干预，除了跌倒效力量表 - 国际（FES -I）。底层压力和平衡的分布将使用钢铁测量法评估。为了进行数据分析，除了符合适当的组内和组间比较一致的统计测试外，还将进行正态测试和数据分布，显着性水平为5％。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 锚固系统对服从乳腺癌治疗的妇女的姿势稳定性的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GAJL-淋巴水肿的年轻人 妇女35至59岁（年轻）患有淋巴水肿 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GAJ-没有淋巴水肿的年轻人 妇女35至59岁（年轻）没有淋巴水肿 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GIL-淋巴水肿的老年人 淋巴水肿60至80岁（老年人）的妇女 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GI-没有淋巴水肿的老年人 没有淋巴水肿的60至80岁（老年人）的妇女 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能平衡[时间范围：5分钟]平衡评估系统测试 - 最好
- 意外跌倒[时间范围：5分钟]国际瀑布功效量表-FES -I
- 足底压力分布[时间范围：10个大型群岛]钢铁测定法系统
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elaine C Guirro博士 | （16）33150215 | ecguirro@fmrp.usp.br | |
| 联系人：FláviaBRangon | （16）33150215 | flavia.rangon@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| RibeirãoPreto医学院 | 招募 |
| 巴西圣保罗的RibeirãoPreto，14049-900 | |
| 联系人：Elaine C Guirro，博士D 551636024584 ecguirro@fmrp.usp.br | |
赞助商和合作者
Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
调查人员
| 首席研究员： | Elaine Guirro博士 | 圣保罗大学-Ribeirao Preto-巴西 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锚系统在姿势稳定性中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锚固系统对服从乳腺癌治疗的妇女的姿势稳定性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估与锚固系统使用或不使用锚固系统相关的平衡康复计划对接受乳腺癌治疗的妇女的姿势控制的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较与非韧性仪器（称为锚系统）对接受乳腺癌治疗妇女的姿势控制相关的运动计划的影响。为此，将邀请80名接受乳腺癌治疗的妇女参加，分为四个同质组，由样本计算确定：在35至59岁（年轻成人）的乳腺癌治疗中，妇女患有淋巴水肿（gajl），同一年龄段的女性没有淋巴水肿（GAJ），年龄组60至80岁的妇女（老年人）患有淋巴水肿（GIL）（GIL），而没有淋巴水肿（GI）的同一年龄组中的妇女。认知状况将通过迷你心理状态检查评估。为了评估负责维持余额的子系统，将使用平衡评估系统测试（最好），以指导临床干预，除了跌倒效力量表 - 国际（FES -I）。底层压力和平衡的分布将使用钢铁测量法评估。为了进行数据分析，除了符合适当的组内和组间比较一致的统计测试外，还将进行正态测试和数据分布，显着性水平为5％。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303221 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3474028/2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 圣保罗大学Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
评估与锚固系统使用或不使用锚固系统相关的平衡康复计划对接受乳腺癌治疗的妇女的姿势控制的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌平衡；扭曲 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是比较与非韧性仪器（称为锚系统）对接受乳腺癌治疗妇女的姿势控制相关的运动计划的影响。为此，将邀请80名接受乳腺癌治疗的妇女参加，分为四个同质组，由样本计算确定：在35至59岁（年轻成人）的乳腺癌治疗中，妇女患有淋巴水肿（gajl），同一年龄段的女性没有淋巴水肿（GAJ），年龄组60至80岁的妇女（老年人）患有淋巴水肿（GIL）（GIL），而没有淋巴水肿（GI）的同一年龄组中的妇女。认知状况将通过迷你心理状态检查评估。为了评估负责维持余额的子系统，将使用平衡评估系统测试（最好），以指导临床干预，除了跌倒效力量表 - 国际（FES -I）。底层压力和平衡的分布将使用钢铁测量法评估。为了进行数据分析，除了符合适当的组内和组间比较一致的统计测试外，还将进行正态测试和数据分布，显着性水平为5％。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 锚固系统对服从乳腺癌治疗的妇女的姿势稳定性的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GAJL-淋巴水肿的年轻人 妇女35至59岁（年轻）患有淋巴水肿 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GAJ-没有淋巴水肿的年轻人 妇女35至59岁（年轻）没有淋巴水肿 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GIL-淋巴水肿的老年人 淋巴水肿60至80岁（老年人）的妇女 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
| 实验：GI-没有淋巴水肿的老年人 没有淋巴水肿的60至80岁（老年人）的妇女 - 运动组 | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能平衡[时间范围：5分钟]平衡评估系统测试 - 最好
- 意外跌倒[时间范围：5分钟]国际瀑布功效量表-FES -I
- 足底压力分布[时间范围：10个大型群岛]钢铁测定法系统
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elaine C Guirro博士 | （16）33150215 | ecguirro@fmrp.usp.br | |
| 联系人：FláviaBRangon | （16）33150215 | flavia.rangon@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| RibeirãoPreto医学院 | 招募 |
| 巴西圣保罗的RibeirãoPreto，14049-900 | |
| 联系人：Elaine C Guirro，博士D 551636024584 ecguirro@fmrp.usp.br | |
赞助商和合作者
Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
调查人员
| 首席研究员： | Elaine Guirro博士 | 圣保罗大学-Ribeirao Preto-巴西 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 锚系统在姿势稳定性中的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 锚固系统对服从乳腺癌治疗的妇女的姿势稳定性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估与锚固系统使用或不使用锚固系统相关的平衡康复计划对接受乳腺癌治疗的妇女的姿势控制的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较与非韧性仪器（称为锚系统）对接受乳腺癌治疗妇女的姿势控制相关的运动计划的影响。为此，将邀请80名接受乳腺癌治疗的妇女参加，分为四个同质组，由样本计算确定：在35至59岁（年轻成人）的乳腺癌治疗中，妇女患有淋巴水肿（gajl），同一年龄段的女性没有淋巴水肿（GAJ），年龄组60至80岁的妇女（老年人）患有淋巴水肿（GIL）（GIL），而没有淋巴水肿（GI）的同一年龄组中的妇女。认知状况将通过迷你心理状态检查评估。为了评估负责维持余额的子系统，将使用平衡评估系统测试（最好），以指导临床干预，除了跌倒效力量表 - 国际（FES -I）。底层压力和平衡的分布将使用钢铁测量法评估。为了进行数据分析，除了符合适当的组内和组间比较一致的统计测试外，还将进行正态测试和数据分布，显着性水平为5％。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：运动 这些练习将每周进行三次（星期一，星期三和星期五），持续60分钟，10分钟的热身，40分钟的多感官练习以及最终放松10分钟，持续12周。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303221 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3474028/2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Elaine Caldeira de Oliveira Guirro | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
