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出境医 / 临床实验 / 催眠和直接自主经验对慢性症状的影响(HDAX1)

催眠和直接自主经验对慢性症状的影响(HDAX1)

研究描述
简要摘要:

研究将研究有限数量的患有各种慢性症状的参与者。研究一种新的新型催眠应用形式,称为“直接自主体验(DAX)”,该应用使用可视化,隐喻,催眠后建议和锚定的组合。

目的是确认DAX通常似乎会影响SUDS的价值,而受试者报告了观察到的短期和长期测量的影响水平。

最重要的是,如果测得的SUDS值回报或增加,则可以在以后重复使用DAX技术/动作。


病情或疾病 干预/治疗
不安的腿综合征多发性硬化创伤,心理慢性疾病创伤行为:自我催眠行为:直接自主体验控制

详细说明:

催眠和直接自主经验对慢性症状的影响,许多慢性病的一个共同特征是神经学/生物学/症状可能会随着时间的流逝而略有或有明显的变化。因此,在影响SUDS不适水平的最初过程/计划中效果很好,可能不再工作或工作。

DAX被设计为自适应,因此,由于影响初始SUDS条件的问题可能已经改变,移动,成长或以其他方式不同。

(例如,用MS增加病变)。创建具有特定神经状况和途径的初始模式的地方。但是,如今几天/几周后,随着新的途径创建,可以根据参与者的意愿和自我建构来调整和转移以前安装的DAX模式,以适应新的神经模式,或者需要专业的调整。

示例参与者给出了强烈的催眠后建议/锚固/等,以某种方式挤压右手,以减轻腿部不适。初始测试显示工作。现在时间已经改变,也许新的途径或其他慢性病已经改变。 DAX流程可以教授参与者处理这些更改,还是要求专业人员重新应用/提升或合并新的细节,以对报告的SUDS不适值进行重大更改。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 6个月
官方标题:催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
基本的
基本的
行为:自我催眠
自我催眠

行为:直接自主经验控制
直接自主体验控制。使用学习的心理工具/过程来影响泡沫不适的结果。 (例如,将手作为预学的心理锚以减轻小腿的不适)
其他名称:DAX控件

结果措施
主要结果指标
  1. 泡沫[时间范围:7天]
    不适症状的主题单位。每个患者都会有不同类型和不适的水平。可以回来,腿,无论如何。一旦确定并应用于1至10的不适水平。如果条件再次上升,则较低的价值。


次要结果度量
  1. DAX控制SUDS的变化[时间范围:1天]
    直接自主经验(DAX)是患者能够将预学的应用有意识和潜意识控制对其指定的不适症状单位(SUDS)与其慢性病相关的不适。 (自我调整)。比较患者可以独自做什么,与专业人士这样做以影响已确定的SUDS不适项目。

  2. 泡沫的专业控制变化[时间范围:1天]
    参与者有能力通过专业援助(专业调整)将与其慢性状况相关的不适感症状(SUDS)不适(专业调整)使用预先学习的有意识和潜意识的控制


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
向任何超过12岁或12岁以上的人开放(具有适当的成人/监护人的监督/授权),具有适当的医学慢性状况,其中一个不适(可能有很多,但只选择一个)可以在本研究的期限内进行测量和评估
标准

纳入标准:

  • 参与者必须对慢性病进行适当的医学诊断。
  • 现有的医疗治疗对不适度的度量几乎没有影响
  • 要评估的泡沫本质上可能是身体上的或情感的(例如焦虑水平,或腿痉挛/移动)
  • 必须动机并愿意参加使用催眠,安慰剂和/或NOCEBO型精神事务的研究。
  • 参与者必须继续现有的医疗治疗(按照此类外部专业人员的建议/调整),并在学习期间继续看到新/现有医疗专业人员并受到监视。
  • 必须具有计算机/互联网/支持的技术,才能能够参加常规的视频聊天/会议,以与学习所需的互动。
  • 必须具有时间表的可用性和灵活性,才能根据需要在视频聊天/会议中见面。
  • 必须具有计算机技能/资源和能力来处理视频聊天/会议,并且能够拥有资源/朋友/知识,如果出现技术问题以允许会议进行(如果崩溃或网络累积,可以处理重新启动视频会议))

排除标准:

  • 急性和短期不适并未测量慢性病的外部范围。
  • 不得在任何其他研究或认为不与此相互作用的研究中活跃。
  • 没有正确诊断的慢性病(对照对象例外)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Martin Vendemia,BCH,MNLP 410-709-7449 martin@innergroupinc.com

赞助商和合作者
内部集团公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Martin Vendemia,BCH,MNLP内部集团公司
追踪信息
首先提交日期2020年3月7日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2020年7月29日
估计研究开始日期2021年3月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
泡沫[时间范围:7天]
不适症状的主题单位。每个患者都会有不同类型和不适的水平。可以回来,腿,无论如何。一旦确定并应用于1至10的不适水平。如果条件再次上升,则较低的价值。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • DAX控制SUDS的变化[时间范围:1天]
    直接自主经验(DAX)是患者能够将预学的应用有意识和潜意识控制对其指定的不适症状单位(SUDS)与其慢性病相关的不适。 (自我调整)。比较患者可以独自做什么,与专业人士这样做以影响已确定的SUDS不适项目。
  • 泡沫的专业控制变化[时间范围:1天]
    参与者有能力通过专业援助(专业调整)将与其慢性状况相关的不适感症状(SUDS)不适(专业调整)使用预先学习的有意识和潜意识的控制
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
官方头衔催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
简要摘要

研究将研究有限数量的患有各种慢性症状的参与者。研究一种新的新型催眠应用形式,称为“直接自主体验(DAX)”,该应用使用可视化,隐喻,催眠后建议和锚定的组合。

目的是确认DAX通常似乎会影响SUDS的价值,而受试者报告了观察到的短期和长期测量的影响水平。

最重要的是,如果测得的SUDS值回报或增加,则可以在以后重复使用DAX技术/动作。

详细说明

催眠和直接自主经验对慢性症状的影响,许多慢性病的一个共同特征是神经学/生物学/症状可能会随着时间的流逝而略有或有明显的变化。因此,在影响SUDS不适水平的最初过程/计划中效果很好,可能不再工作或工作。

DAX被设计为自适应,因此,由于影响初始SUDS条件的问题可能已经改变,移动,成长或以其他方式不同。

(例如,用MS增加病变)。创建具有特定神经状况和途径的初始模式的地方。但是,如今几天/几周后,随着新的途径创建,可以根据参与者的意愿和自我建构来调整和转移以前安装的DAX模式,以适应新的神经模式,或者需要专业的调整。

示例参与者给出了强烈的催眠后建议/锚固/等,以某种方式挤压右手,以减轻腿部不适。初始测试显示工作。现在时间已经改变,也许新的途径或其他慢性病已经改变。 DAX流程可以教授参与者处理这些更改,还是要求专业人员重新应用/提升或合并新的细节,以对报告的SUDS不适值进行重大更改。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群向任何超过12岁或12岁以上的人开放(具有适当的成人/监护人的监督/授权),具有适当的医学慢性状况,其中一个不适(可能有很多,但只选择一个)可以在本研究的期限内进行测量和评估
健康)状况
干涉
  • 行为:自我催眠
    自我催眠
  • 行为:直接自主经验控制
    直接自主体验控制。使用学习的心理工具/过程来影响泡沫不适的结果。 (例如,将手作为预学的心理锚以减轻小腿的不适)
    其他名称:DAX控件
研究组/队列基本的
基本的
干预措施:
  • 行为:自我催眠
  • 行为:直接自主经验控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者必须对慢性病进行适当的医学诊断。
  • 现有的医疗治疗对不适度的度量几乎没有影响
  • 要评估的泡沫本质上可能是身体上的或情感的(例如焦虑水平,或腿痉挛/移动)
  • 必须动机并愿意参加使用催眠,安慰剂和/或NOCEBO型精神事务的研究。
  • 参与者必须继续现有的医疗治疗(按照此类外部专业人员的建议/调整),并在学习期间继续看到新/现有医疗专业人员并受到监视。
  • 必须具有计算机/互联网/支持的技术,才能能够参加常规的视频聊天/会议,以与学习所需的互动。
  • 必须具有时间表的可用性和灵活性,才能根据需要在视频聊天/会议中见面。
  • 必须具有计算机技能/资源和能力来处理视频聊天/会议,并且能够拥有资源/朋友/知识,如果出现技术问题以允许会议进行(如果崩溃或网络累积,可以处理重新启动视频会议))

排除标准:

  • 急性和短期不适并未测量慢性病的外部范围。
  • 不得在任何其他研究或认为不与此相互作用的研究中活跃。
  • 没有正确诊断的慢性病(对照对象例外)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Martin Vendemia,BCH,MNLP 410-709-7449 martin@innergroupinc.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04303143
其他研究ID编号Hypdax1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方内部集团公司
研究赞助商内部集团公司
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Martin Vendemia,BCH,MNLP内部集团公司
PRS帐户内部集团公司
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

研究将研究有限数量的患有各种慢性症状的参与者。研究一种新的新型催眠应用形式,称为“直接自主体验(DAX)”,该应用使用可视化,隐喻,催眠后建议和锚定的组合。

目的是确认DAX通常似乎会影响SUDS的价值,而受试者报告了观察到的短期和长期测量的影响水平。

最重要的是,如果测得的SUDS值回报或增加,则可以在以后重复使用DAX技术/动作。


病情或疾病 干预/治疗
不安的腿综合征多发性硬化创伤,心理慢性疾病创伤行为:自我催眠行为:直接自主体验控制

详细说明:

催眠和直接自主经验对慢性症状的影响,许多慢性病的一个共同特征是神经学/生物学/症状可能会随着时间的流逝而略有或有明显的变化。因此,在影响SUDS不适水平的最初过程/计划中效果很好,可能不再工作或工作。

DAX被设计为自适应,因此,由于影响初始SUDS条件的问题可能已经改变,移动,成长或以其他方式不同。

(例如,用MS增加病变)。创建具有特定神经状况和途径的初始模式的地方。但是,如今几天/几周后,随着新的途径创建,可以根据参与者的意愿和自我建构来调整和转移以前安装的DAX模式,以适应新的神经模式,或者需要专业的调整。

示例参与者给出了强烈的催眠后建议/锚固/等,以某种方式挤压右手,以减轻腿部不适。初始测试显示工作。现在时间已经改变,也许新的途径或其他慢性病已经改变。 DAX流程可以教授参与者处理这些更改,还是要求专业人员重新应用/提升或合并新的细节,以对报告的SUDS不适值进行重大更改。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 6个月
官方标题:催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
基本的
基本的
行为:自我催眠
自我催眠

行为:直接自主经验控制
直接自主体验控制。使用学习的心理工具/过程来影响泡沫不适的结果。 (例如,将手作为预学的心理锚以减轻小腿的不适)
其他名称:DAX控件

结果措施
主要结果指标
  1. 泡沫[时间范围:7天]
    不适症状的主题单位。每个患者都会有不同类型和不适的水平。可以回来,腿,无论如何。一旦确定并应用于1至10的不适水平。如果条件再次上升,则较低的价值。


次要结果度量
  1. DAX控制SUDS的变化[时间范围:1天]
    直接自主经验(DAX)是患者能够将预学的应用有意识和潜意识控制对其指定的不适症状单位(SUDS)与其慢性病相关的不适。 (自我调整)。比较患者可以独自做什么,与专业人士这样做以影响已确定的SUDS不适项目。

  2. 泡沫的专业控制变化[时间范围:1天]
    参与者有能力通过专业援助(专业调整)将与其慢性状况相关的不适感症状(SUDS)不适(专业调整)使用预先学习的有意识和潜意识的控制


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
向任何超过12岁或12岁以上的人开放(具有适当的成人/监护人的监督/授权),具有适当的医学慢性状况,其中一个不适(可能有很多,但只选择一个)可以在本研究的期限内进行测量和评估
标准

纳入标准:

  • 参与者必须对慢性病进行适当的医学诊断。
  • 现有的医疗治疗对不适度的度量几乎没有影响
  • 要评估的泡沫本质上可能是身体上的或情感的(例如焦虑水平,或腿痉挛/移动)
  • 必须动机并愿意参加使用催眠,安慰剂和/或NOCEBO型精神事务的研究。
  • 参与者必须继续现有的医疗治疗(按照此类外部专业人员的建议/调整),并在学习期间继续看到新/现有医疗专业人员并受到监视。
  • 必须具有计算机/互联网/支持的技术,才能能够参加常规的视频聊天/会议,以与学习所需的互动。
  • 必须具有时间表的可用性和灵活性,才能根据需要在视频聊天/会议中见面。
  • 必须具有计算机技能/资源和能力来处理视频聊天/会议,并且能够拥有资源/朋友/知识,如果出现技术问题以允许会议进行(如果崩溃或网络累积,可以处理重新启动视频会议))

排除标准:

  • 急性和短期不适并未测量慢性病的外部范围。
  • 不得在任何其他研究或认为不与此相互作用的研究中活跃。
  • 没有正确诊断的慢性病(对照对象例外)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Martin Vendemia,BCH,MNLP 410-709-7449 martin@innergroupinc.com

赞助商和合作者
内部集团公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Martin Vendemia,BCH,MNLP内部集团公司
追踪信息
首先提交日期2020年3月7日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2020年7月29日
估计研究开始日期2021年3月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月7日)
泡沫[时间范围:7天]
不适症状的主题单位。每个患者都会有不同类型和不适的水平。可以回来,腿,无论如何。一旦确定并应用于1至10的不适水平。如果条件再次上升,则较低的价值。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月7日)
  • DAX控制SUDS的变化[时间范围:1天]
    直接自主经验(DAX)是患者能够将预学的应用有意识和潜意识控制对其指定的不适症状单位(SUDS)与其慢性病相关的不适。 (自我调整)。比较患者可以独自做什么,与专业人士这样做以影响已确定的SUDS不适项目。
  • 泡沫的专业控制变化[时间范围:1天]
    参与者有能力通过专业援助(专业调整)将与其慢性状况相关的不适感症状(SUDS)不适(专业调整)使用预先学习的有意识和潜意识的控制
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
官方头衔催眠和直接自主经验对慢性症状的影响
简要摘要

研究将研究有限数量的患有各种慢性症状的参与者。研究一种新的新型催眠应用形式,称为“直接自主体验(DAX)”,该应用使用可视化,隐喻,催眠后建议和锚定的组合。

目的是确认DAX通常似乎会影响SUDS的价值,而受试者报告了观察到的短期和长期测量的影响水平。

最重要的是,如果测得的SUDS值回报或增加,则可以在以后重复使用DAX技术/动作。

详细说明

催眠和直接自主经验对慢性症状的影响,许多慢性病的一个共同特征是神经学/生物学/症状可能会随着时间的流逝而略有或有明显的变化。因此,在影响SUDS不适水平的最初过程/计划中效果很好,可能不再工作或工作。

DAX被设计为自适应,因此,由于影响初始SUDS条件的问题可能已经改变,移动,成长或以其他方式不同。

(例如,用MS增加病变)。创建具有特定神经状况和途径的初始模式的地方。但是,如今几天/几周后,随着新的途径创建,可以根据参与者的意愿和自我建构来调整和转移以前安装的DAX模式,以适应新的神经模式,或者需要专业的调整。

示例参与者给出了强烈的催眠后建议/锚固/等,以某种方式挤压右手,以减轻腿部不适。初始测试显示工作。现在时间已经改变,也许新的途径或其他慢性病已经改变。 DAX流程可以教授参与者处理这些更改,还是要求专业人员重新应用/提升或合并新的细节,以对报告的SUDS不适值进行重大更改。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群向任何超过12岁或12岁以上的人开放(具有适当的成人/监护人的监督/授权),具有适当的医学慢性状况,其中一个不适(可能有很多,但只选择一个)可以在本研究的期限内进行测量和评估
健康)状况
干涉
  • 行为:自我催眠
    自我催眠
  • 行为:直接自主经验控制
    直接自主体验控制。使用学习的心理工具/过程来影响泡沫不适的结果。 (例如,将手作为预学的心理锚以减轻小腿的不适)
    其他名称:DAX控件
研究组/队列基本的
基本的
干预措施:
  • 行为:自我催眠
  • 行为:直接自主经验控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月7日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者必须对慢性病进行适当的医学诊断。
  • 现有的医疗治疗对不适度的度量几乎没有影响
  • 要评估的泡沫本质上可能是身体上的或情感的(例如焦虑水平,或腿痉挛/移动)
  • 必须动机并愿意参加使用催眠,安慰剂和/或NOCEBO型精神事务的研究。
  • 参与者必须继续现有的医疗治疗(按照此类外部专业人员的建议/调整),并在学习期间继续看到新/现有医疗专业人员并受到监视。
  • 必须具有计算机/互联网/支持的技术,才能能够参加常规的视频聊天/会议,以与学习所需的互动。
  • 必须具有时间表的可用性和灵活性,才能根据需要在视频聊天/会议中见面。
  • 必须具有计算机技能/资源和能力来处理视频聊天/会议,并且能够拥有资源/朋友/知识,如果出现技术问题以允许会议进行(如果崩溃或网络累积,可以处理重新启动视频会议))

排除标准:

  • 急性和短期不适并未测量慢性病的外部范围。
  • 不得在任何其他研究或认为不与此相互作用的研究中活跃。
  • 没有正确诊断的慢性病(对照对象例外)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Martin Vendemia,BCH,MNLP 410-709-7449 martin@innergroupinc.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04303143
其他研究ID编号Hypdax1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方内部集团公司
研究赞助商内部集团公司
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Martin Vendemia,BCH,MNLP内部集团公司
PRS帐户内部集团公司
验证日期2020年7月