• 培养阳性患者的比例未能在诊断后的14天内在每个研究部门启动治疗。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  TB诊所出勤登记册确认的培养阳性参与者的比例。
• TB治疗开始的时间[时间范围：入学后2个月内，最多24个月]
  按照出勤登记册在当地结核病诊所开始治疗日期和日期之间的差异确定的时间（在几天内）。
• 特定于时间比例的患者在结核病治疗上启动长达60天。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  TB诊所出勤登记册确认的培养阳性参与者的比例。
• XPERT的可行性是由受过训练的医护人员在护理点上使用的。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  损失的研究日数因机器或面包车的运营问题（每天记录在每日注册中）。此外，用户依从性测试协议，操作员对测试过程的了解以及对易用性的测试和满意度的信心将由我们先前使用基于实验室的活性病例调查的研究和验证的两份标准化问卷进行测试XPERT。
• 四个国家 /地区的成本效益分析。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  成本效益分析将在研究结论中进行。
• 双臂进行XPERT测试的转弯时间。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  几天等到将结果派往患者为止。
• 基于曝光得分，成像和CASS的建模的传输影响。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  这是用于研究传播的每种机制（接触，成像和CASS）的个体得分确定的综合结果。
• 结核病阳性患者的家庭接触追踪产量（主动结核病和QFT转化率）。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  被捕获为具有活性结核病参与者的TB阳性接触次数。
• 在每个研究部门启动结核病治疗的培养阳性结核病病例的特定时间比例。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  培养的数量证实了在每个手臂中启动治疗的病例。
• 在每个研究部门，培养阳性结核病病例完成了6个月的结核病治疗。 [时间范围：入学后的8个月内，最多48个月]
  培养物的数量证实了在每个手臂中开始治疗并按照结核病诊所登记册完成课程的病例。

结核病仍然是全球最重要的传染病杀手。一个令人震惊的统计数据是，全球五个结核病病例中有两个（40％）仍未被诊断且未治疗。这些“错过的”或未诊断的病例不成比例地集中在非洲和亚洲大城市的大型城市贫民窟和非正式定居点（它们经常是最小的症状，但仍然是传染性的）。

与患者“自我寻求”护理（被动病例发现）相比，缺乏敏感的低成本同日测试是对积极的社区病例发现（ACF）的重大挑战（ACF）。最近，有灵敏的TB DNA检测测试称为基因XPERT（XPERT）。这是一种基于核酸扩增测试的技术，可以在三分之二的涂片阴性肺结核病病例中诊断结核病的诊断。 GenExpert®现已在许多非洲国家推出，是南非初级保健诊所的一线结核病测试。研究人员最近表明，在被动病例发现的情况下，GenExpert®大大减少了治疗起始的时间（在下一节中进行了详细说明）。研究人员进一步表明，GenExpert®可以由训练有素的医疗工作者进行。但是，从历史上讲，技术和后勤需求意味着GenExpert®MTB-RIF分析不适合在护理点，在南非仍然位于中央位置。

这些测试的小型便携式电池经营版本现已可用（Edge，GenExpert两模块移动平台）。研究人员在南非和津巴布韦（2016年出版）进行了一项大型研究，该研究表明，在配备发电机的迷你卡车上使用旧版本的Xpert使用旧版本，对ACF是可行的，并且非常有效。随后由美国政府资助（XACT II）资助的一项研究表明，在小型低成本可伸缩面包货车背面使用便携式版本的Xpert（实际上是移动迷你窗帘）是可行的，并且有很高的选择 - 城市周围社区的结核病率（约有接受针对性筛查的人的10％）。在这项研究中，研究人员将检验以下假设：基于社区的活动病例发现（ACF）使用基因Xpert Edge（在低成本的可伸缩迷你型诊所中）进行了现场护理（POC）（POC）可行，更有效（在没有开始治疗的结核病病例中，特别是在“超级宣传者”，即高度感染力的情况下）比在集中实验室中进行的XPERT。

在拟议的研究（XACT III）中，研究人员将使用相同的方法（与XACT II”，但仍有待证明的是，这种策略在挑战和条件各不相同的不同环境中是可扩展且可行的。更重要的是，研究人员需要从方法上优化ACF模型。因此，调查人员旨在确定应从物理位置观察点最佳地放置XPERT（诊断测试）的位置，即确实需要安装在移动迷你诊所中，或者它可以位于集中式中实验室（如今），将样本发送给这些实验室？这是一个非常重要的问题：众所周知，由于使用现有基础设施，将收集的痰样品发送到集中实验室会变得容易得多，但是，缺点是20％至40％的患者未能回来收集结果（Pre Pre Pre - 对后续行动的处理损失； PTLF）。在移动迷你货车中使用诊断（在护理点； POC）大幅度降低了这种PTLF，从而可以快速诊断并中断传播。为了确定这个问题，需要使用两种不同的策略进行研究，以找出哪种策略最具成本效益，但可以迅速提高最多的情况并最大程度地减少传播。

该研究还将回答另外两个重要的子问题。现在可以通过计算机算法自动阅读胸部X射线（可以识别出患有结核病的人的高风险）（称为TB的计算机辅助诊断； CAD-TB）。重要的是要知道使用CAD-TB进行大规模筛查是否可以分类个体，即缩小网络，以便研究人员仅针对患有TB的高风险的ACF。这可以节省更多的钱，但同样有效。

其次，一个基本的未解决的问题是，为什么症状最少或没有症状的人会具有高度感染力（传播疾病）？研究人员需要使用咳嗽气溶胶读数，胸部X射线并查看结核病菌株，以更详细地研究这种现象。此外，研究人员希望筛选患有确认结核病的人的接触，这可能会为医学科学提供设计诊断或治疗性干预措施所需的信息，以解决这一重要问题。

但是，现在的关键优先级是表明XACT方法在不同的设置中是可行的，并阐明了分子诊断应如何最佳位置。回答这些问题将允许许多国家 /地区启动ACF计划，并将向政策制定者贡献关键数据，以便可以传播和实施有关ACF的准则。

• 其他：GenExpert边缘
  筛查干预：在移动货车中收集并进行的痰液中，在收集并进行的痰液上对TB的活性病例查找（GenExpert MTB/RIF）进行筛查：新的诊断。
• 其他：GenExpert Ultra
  筛选干预：针对活动货车中接触点收集的痰液的活性病例发现（Genexpert MTB/RIF）的新型诊断测试（Genexpert MTB/RIF），但已发送到实验室

• 主动比较器：移动ACF
  XPERT EDGE在护理点上进行的，采用了一辆由三名医疗保健工作者组成的低成本面包车。鉴定有活性结核病的患者将在最近的诊所的同一天在结核病治疗上启动。还将提供现场艾滋病毒测试。因此，介入的软件包是ACF + POC TB测试之一（XPERT将在面包车的现场进行TB测试）。
  干预：其他：GenExpert边缘
• 安慰剂比较器：集中式ACF
  类似于活跃的ARM，但XPERT ULTRA将在集中实验室进行（样品将运送到实验室，并在几天内获得结果）。因此，护理套件的标准是ACF +遥远的结核病测试（通过XPERT进行结核病测试将在遥远的实验室地点发生）。
  干预：其他：GenExpert Ultra

纳入标准：

1. 社区参与者愿意完成基于社区的症状筛查，手指刺血液检查和/或接受结核病诊断测试。
2. 提供知情同意。
3. 有有关艾滋病毒感染的文档，或意愿进行测试。如果过去的任何时候都有证实的阳性测试的书面文档，则无需重复艾滋病毒测试。
4. HIV阴性成年人（超过18岁），其中1个或以上的成年人：•咳嗽≥2周•体重减轻•发烧•夜汗•普遍疲劳•止血•止痛•胸痛。
5. 任何HIV+VE成人（超过18岁）。
6. 同意收集和存储血液，尿液，痰标本，用于未来研究。 （参与者可能会拒绝用于人类遗传研究的标本收集，并且仍然有资格参加该研究）。

排除标准：

1. 无法提供知情同意（例如精神障碍）。
2. 在过去两个月中完成了结核病治疗的患者，或者自行出现在当地的结核病诊所，目前正在为可疑结核病工作。
3. 患者已经被诊断出患有活性结核病。
4. 患者无法进行两个月的随访或不希望跟进的患者。

家庭接触的纳入标准（HHC）

1. 成年人（> 18岁），最近有明显的接触（在过去的6个月内）对未经治疗或经过治疗不足的肺结核的成年人。
2. 没有临床体征或活动结核病的症状包括但不限于：持续的咳嗽，止血，发烧，意外的体重减轻或失败（儿童），疲劳或嗜睡，夜汗，胸膜胸痛，淋巴结淋巴结，淋巴结，淋巴结，淋巴结，淋巴结或其他肺外核能的证据。如果存在结核病的临床体征或症状，则胸部X射线和/或痰培养结果必须包括在整体评估中，以排除主动结核病。
3. 在文盲的情况下，在收集第一个样本或其他特定于研究的数据之前，已签署书面同意书或见证了口头同意书。
4. 同意收集和存储血液，尿液，唾液和痰标本，用于未来研究。 （参与者可能会拒绝用于人类遗传研究的标本的收集，并且仍然有资格参加该研究。）

家庭联系的排除标准

1. 计划从他/她目前的住所搬迁，这将干扰参与者完成所有学习访问的能力（通过24个月份）。
2. 现场调查员或指定人员认为，具有活跃的精神病或酒精或药物依赖性，可能会干扰获得真正知情同意并遵守研究要求的能力。

• 赞比亚大学（赞比亚），赞比亚
• 莫桑比克的苏苏德学院
• 津巴布韦生物医学研究与培训学院
• 拉德布德大学
• 伦敦卫生学院
• 开普敦大学肺部研究所

• 培养阳性患者的比例未能在诊断后的14天内在每个研究部门启动治疗。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  TB诊所出勤登记册确认的培养阳性参与者的比例。
• TB治疗开始的时间[时间范围：入学后2个月内，最多24个月]
  按照出勤登记册在当地结核病诊所开始治疗日期和日期之间的差异确定的时间（在几天内）。
• 特定于时间比例的患者在结核病治疗上启动长达60天。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  TB诊所出勤登记册确认的培养阳性参与者的比例。
• XPERT的可行性是由受过训练的医护人员在护理点上使用的。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  损失的研究日数因机器或面包车的运营问题（每天记录在每日注册中）。此外，用户依从性测试协议，操作员对测试过程的了解以及对易用性的测试和满意度的信心将由我们先前使用基于实验室的活性病例调查的研究和验证的两份标准化问卷进行测试XPERT。
• 四个国家 /地区的成本效益分析。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  成本效益分析将在研究结论中进行。
• 双臂进行XPERT测试的转弯时间。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  几天等到将结果派往患者为止。
• 基于曝光得分，成像和CASS的建模的传输影响。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  这是用于研究传播的每种机制（接触，成像和CASS）的个体得分确定的综合结果。
• 结核病阳性患者的家庭接触追踪产量（主动结核病和QFT转化率）。 [时间范围：入学后2个月内，最多26个月]
  被捕获为具有活性结核病参与者的TB阳性接触次数。
• 在每个研究部门启动结核病治疗的培养阳性结核病病例的特定时间比例。 [时间范围：通过学习完成，长达48个月]
  培养的数量证实了在每个手臂中启动治疗的病例。
• 在每个研究部门，培养阳性结核病病例完成了6个月的结核病治疗。 [时间范围：入学后的8个月内，最多48个月]
  培养物的数量证实了在每个手臂中开始治疗并按照结核病诊所登记册完成课程的病例。

结核病仍然是全球最重要的传染病杀手。一个令人震惊的统计数据是，全球五个结核病病例中有两个（40％）仍未被诊断且未治疗。这些“错过的”或未诊断的病例不成比例地集中在非洲和亚洲大城市的大型城市贫民窟和非正式定居点（它们经常是最小的症状，但仍然是传染性的）。

与患者“自我寻求”护理（被动病例发现）相比，缺乏敏感的低成本同日测试是对积极的社区病例发现（ACF）的重大挑战（ACF）。最近，有灵敏的TB DNA检测测试称为基因XPERT（XPERT）。这是一种基于核酸扩增测试的技术，可以在三分之二的涂片阴性肺结核病病例中诊断结核病的诊断。 GenExpert®现已在许多非洲国家推出，是南非初级保健诊所的一线结核病测试。研究人员最近表明，在被动病例发现的情况下，GenExpert®大大减少了治疗起始的时间（在下一节中进行了详细说明）。研究人员进一步表明，GenExpert®可以由训练有素的医疗工作者进行。但是，从历史上讲，技术和后勤需求意味着GenExpert®MTB-RIF分析不适合在护理点，在南非仍然位于中央位置。

这些测试的小型便携式电池经营版本现已可用（Edge，GenExpert两模块移动平台）。研究人员在南非和津巴布韦（2016年出版）进行了一项大型研究，该研究表明，在配备发电机的迷你卡车上使用旧版本的Xpert使用旧版本，对ACF是可行的，并且非常有效。随后由美国政府资助（XACT II）资助的一项研究表明，在小型低成本可伸缩面包货车背面使用便携式版本的Xpert（实际上是移动迷你窗帘）是可行的，并且有很高的选择 - 城市周围社区的结核病率（约有接受针对性筛查的人的10％）。在这项研究中，研究人员将检验以下假设：基于社区的活动病例发现（ACF）使用基因Xpert Edge（在低成本的可伸缩迷你型诊所中）进行了现场护理（POC）（POC）可行，更有效（在没有开始治疗的结核病病例中，特别是在“超级宣传者”，即高度感染力的情况下）比在集中实验室中进行的XPERT。

在拟议的研究（XACT III）中，研究人员将使用相同的方法（与XACT II”，但仍有待证明的是，这种策略在挑战和条件各不相同的不同环境中是可扩展且可行的。更重要的是，研究人员需要从方法上优化ACF模型。因此，调查人员旨在确定应从物理位置观察点最佳地放置XPERT（诊断测试）的位置，即确实需要安装在移动迷你诊所中，或者它可以位于集中式中实验室（如今），将样本发送给这些实验室？这是一个非常重要的问题：众所周知，由于使用现有基础设施，将收集的痰样品发送到集中实验室会变得容易得多，但是，缺点是20％至40％的患者未能回来收集结果（Pre Pre Pre - 对后续行动的处理损失； PTLF）。在移动迷你货车中使用诊断（在护理点； POC）大幅度降低了这种PTLF，从而可以快速诊断并中断传播。为了确定这个问题，需要使用两种不同的策略进行研究，以找出哪种策略最具成本效益，但可以迅速提高最多的情况并最大程度地减少传播。

该研究还将回答另外两个重要的子问题。现在可以通过计算机算法自动阅读胸部X射线（可以识别出患有结核病的人的高风险）（称为TB的计算机辅助诊断； CAD-TB）。重要的是要知道使用CAD-TB进行大规模筛查是否可以分类个体，即缩小网络，以便研究人员仅针对患有TB的高风险的ACF。这可以节省更多的钱，但同样有效。

其次，一个基本的未解决的问题是，为什么症状最少或没有症状的人会具有高度感染力（传播疾病）？研究人员需要使用咳嗽气溶胶读数，胸部X射线并查看结核病菌株，以更详细地研究这种现象。此外，研究人员希望筛选患有确认结核病的人的接触，这可能会为医学科学提供设计诊断或治疗性干预措施所需的信息，以解决这一重要问题。

但是，现在的关键优先级是表明XACT方法在不同的设置中是可行的，并阐明了分子诊断应如何最佳位置。回答这些问题将允许许多国家 /地区启动ACF计划，并将向政策制定者贡献关键数据，以便可以传播和实施有关ACF的准则。

• 其他：GenExpert边缘
  筛查干预：在移动货车中收集并进行的痰液中，在收集并进行的痰液上对TB的活性病例查找（GenExpert MTB/RIF）进行筛查：新的诊断。
• 其他：GenExpert Ultra
  筛选干预：针对活动货车中接触点收集的痰液的活性病例发现（Genexpert MTB/RIF）的新型诊断测试（Genexpert MTB/RIF），但已发送到实验室

• 主动比较器：移动ACF
  XPERT EDGE在护理点上进行的，采用了一辆由三名医疗保健工作者组成的低成本面包车。鉴定有活性结核病的患者将在最近的诊所的同一天在结核病治疗上启动。还将提供现场艾滋病毒测试。因此，介入的软件包是ACF + POC TB测试之一（XPERT将在面包车的现场进行TB测试）。
  干预：其他：GenExpert边缘
• 安慰剂比较器：集中式ACF
  类似于活跃的ARM，但XPERT ULTRA将在集中实验室进行（样品将运送到实验室，并在几天内获得结果）。因此，护理套件的标准是ACF +遥远的结核病测试（通过XPERT进行结核病测试将在遥远的实验室地点发生）。
  干预：其他：GenExpert Ultra

纳入标准：

1. 社区参与者愿意完成基于社区的症状筛查，手指刺血液检查和/或接受结核病诊断测试。
2. 提供知情同意。
3. 有有关艾滋病毒感染的文档，或意愿进行测试。如果过去的任何时候都有证实的阳性测试的书面文档，则无需重复艾滋病毒测试。
4. HIV阴性成年人（超过18岁），其中1个或以上的成年人：•咳嗽≥2周•体重减轻•发烧•夜汗•普遍疲劳•止血•止痛•胸痛。
5. 任何HIV+VE成人（超过18岁）。
6. 同意收集和存储血液，尿液，痰标本，用于未来研究。 （参与者可能会拒绝用于人类遗传研究的标本收集，并且仍然有资格参加该研究）。

排除标准：

1. 无法提供知情同意（例如精神障碍）。
2. 在过去两个月中完成了结核病治疗的患者，或者自行出现在当地的结核病诊所，目前正在为可疑结核病工作。
3. 患者已经被诊断出患有活性结核病。
4. 患者无法进行两个月的随访或不希望跟进的患者。

家庭接触的纳入标准（HHC）

1. 成年人（> 18岁），最近有明显的接触（在过去的6个月内）对未经治疗或经过治疗不足的肺结核的成年人。
2. 没有临床体征或活动结核病的症状包括但不限于：持续的咳嗽，止血，发烧，意外的体重减轻或失败（儿童），疲劳或嗜睡，夜汗，胸膜胸痛，淋巴结淋巴结，淋巴结，淋巴结，淋巴结，淋巴结或其他肺外核能的证据。如果存在结核病的临床体征或症状，则胸部X射线和/或痰培养结果必须包括在整体评估中，以排除主动结核病。
3. 在文盲的情况下，在收集第一个样本或其他特定于研究的数据之前，已签署书面同意书或见证了口头同意书。
4. 同意收集和存储血液，尿液，唾液和痰标本，用于未来研究。 （参与者可能会拒绝用于人类遗传研究的标本的收集，并且仍然有资格参加该研究。）

家庭联系的排除标准

1. 计划从他/她目前的住所搬迁，这将干扰参与者完成所有学习访问的能力（通过24个月份）。
2. 现场调查员或指定人员认为，具有活跃的精神病或酒精或药物依赖性，可能会干扰获得真正知情同意并遵守研究要求的能力。

• 赞比亚大学（赞比亚），赞比亚
• 莫桑比克的苏苏德学院
• 津巴布韦生物医学研究与培训学院
• 拉德布德大学
• 伦敦卫生学院
• 开普敦大学肺部研究所